FLEMOKLAV soljutab
Active materiāls: Amoksiцillin, Klavulānskābi
Kad ATH: J01CR02
CCF: Antibiotikas penicilīns ar plaša spektra beta-laktamāzes inhibitoru
SSK-10 kodi (liecība): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Kad CSF: 06.01.02.04.02
Ražotājs: Astellas Pharma EUROPE B.V.. (Nīderlande)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
Disperģējamās tabletes garens, no balta līdz dzeltena ar brūniem plankumiem dot, bez riska, marķēts “421” un uzņēmuma logo.
| 1 tab. | |
| amoksitsillina trigidrat | 145.7 mg, |
| kas atbilst saturu amoksicilīna | 125 mg |
| clavulanate kālija | 37.2 mg, |
| Klavulānskābes saturu, kas atbilst | 31.25 mg |
Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, krospovydon, vanilīns, Aprikožu garšas, saxarin, magnija stearāts.
4 Dators. – tulznas (5) – iepakojumi kartona.
Disperģējamās tabletes garens, no balta līdz dzeltena ar brūniem plankumiem dot, bez riska, marķēts “422” un uzņēmuma logo.
| 1 tab. | |
| amoksitsillina trigidrat | 291 mg, |
| kas atbilst saturu amoksicilīna | 250 mg |
| clavulanate kālija | 74.5 mg, |
| Klavulānskābes saturu, kas atbilst | 62.5 mg |
Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, krospovydon, vanilīns, Aprikožu garšas, saxarin, magnija stearāts.
4 Dators. – tulznas (5) – iepakojumi kartona.
Disperģējamās tabletes garens, no balta līdz dzeltena ar brūniem plankumiem dot, bez riska, marķēts “424” un uzņēmuma logo.
| 1 tab. | |
| amoksitsillina trigidrat | 528.8 mg, |
| kas atbilst saturu amoksicilīna | 500 mg |
| clavulanate kālija | 148.9 mg, |
| Klavulānskābes saturu, kas atbilst | 125 mg |
Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, krospovydon, vanilīns, Aprikožu garšas, saxarin, magnija stearāts.
4 Dators. – tulznas (5) – iepakojumi kartona.
Disperģējamās tabletes garens, balta līdz dzeltena, bez riska, marķēts “425” un uzņēmuma logotipa grafiskā daļa; ļāva brūns vietas traipi.
| 1 tab. | |
| amoksitsillina trigidrat | 1019.8 mg, |
| kas atbilst saturu amoksicilīna | 875 mg |
| clavulanate kālija | 148.9 mg, |
| Klavulānskābes saturu, kas atbilst | 125 mg |
Palīgvielas: Celulozes šķiedras, mikrokristāliskā celuloze, krospovydon, vanilīns, mandarīns garša, citronu garšu, saxarin, magnija stearāts.
7 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
Farmakoloģiskā darbība
Plaša spektra antibiotiku; amoksicilīns un klavulānskābes skābes kombinētās sagatavošana – β-laktamā inhibitors. Tas darbojas pret gram-pozitīviem un gram-negatīvo mikroorganismu (ieskaitot celmiem, продуцирующие b-лактамазы).
Amoksicilīns baktericīdas, oppressing peptidoglicana sintēzi baktēriju šūnas sienas. Klavulānskābes nomāc β-lactamaza II, III, Type IV un V – par klasifikāciju Richmond Sykes). Nav aktīvs pret beta-lactamase inhibitors tipa es, ražoti, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulānskābi ir augsta afinitāte pret penicilināžu, tādējādi veidojot stabilu kompleksu ar enzīma, kas novērš fermentatīvo amoksicilīns ietekmē β laktamā sadalīšanās un paplašina savu darbību klāstu.
Flemoklav Solutab® aktīvs pret aerobikas grampozitīvām baktērijām: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (izņemot pret meticilīnu rezistenti celmi), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaerobās grampozitīvo baktēriju: Clostridium spp. (izņemot Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; Aerobic Gram-negatīvas baktērijas: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; anaerobās gram-negatīvām baktērijām: Bacteroides spp., ieskaitot Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.
Farmakokinētika
Amoksiцillin
Absorbcija
Ja norīts ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Amoksicilīns mutiska pieteikuma absorbcija ir 90-94%. Absolūtā biopieejamība sasniedz 94%. Vienlaicīga pārtikas uzņemšana neietekmē uzsūkšanos.
Cmaks līmenis plazmā sasniegta pēc 1-2 h pēc ievadīšanas. Pēc vienas devas 500 mg / 125 mg (amoksicilīns/klavulānskābes) vidējā koncentrācija amoksicilīns (caur 8 nē) ir 0.3 mg / l.
Pēc vienreizējas devas 875 mg / 125 mg (amoksicilīns/klavulānskābes) Cmaks amoksicilīns plazmā ir 12 ug / ml.
Sadale
Pēc vienreizējas devas 875 mg / 125 mg (amoksicilīns/klavulānskābes) AUC amoksicilīns ir 33 mcg × h/l. Seruma olbaltumvielu saistīšana ir aptuveni 17-20%.
Amoksicilīns iekļūst cauri placentas barjerai un nelielā daudzumā no mātes pienā.
Metabolisms
Nelielu daļu no amoksicilīns poliolus, hidrolizējot beta laktamnogo gredzeni uz neaktīvo metabolītu (galvenais – penicilic un penamal′dovaâ skābes).
Atskaitīšana
Par 60-80% amoksicilīns iegūta caur nierēm pirmajā 6 h pēc devas ievadīšanas. T1/2 ir 0.9-1.2 nē.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
Ja nieru funkcija (QC ietvaros 10-30 ml / min) T1/2 ir 6 nē, un šajā gadījumā anurii svārstās starp 10 un 15 nē. Attēlots hemodialīzi.
Klavulānskābi
Absorbcija
Ja norīts ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Absolūtā biopieejamība ir apmēram 60%. Vienlaicīga pārtikas uzņemšana neietekmē uzsūkšanos. Cmaks plazmas ir aptuveni 1-2 h pēc ievadīšanas. Pēc vienas devas 500/125 mg (amoksicilīns/klavulānskābes) Klavulānskābes vidējā koncentrācija sasniedz 0.08 mg / l (caur 8 nē).
Pēc vienreizējas devas 875 mg / 125 mg (amoksicilīns/klavulānskābes) Cmaks Klavulānskābes asins plazmā ir 3 ug / ml.
Sadale
Pēc vienreizējas devas 875 mg / 125 mg (amoksicilīns/klavulānskābes) AUC klavulānskābes ir 6 mcg × h/l.
Seruma proteīnu saistījums ir 22%. Klavulānskābes iekļūst cauri placentas barjerai. Ticamu datu par sadalījumu ar krūts pienu nav.
Metabolisms
Klavulānskābes iziet intensīvo vielmaiņa pēc hidrolīzes un dekarboksilēšanas vēlāk.
Atskaitīšana
Par 30-50% Klavulānskābes iegūta caur nierēm pirmajā 6 h pēc devas ievadīšanas. T1/2 aptuveni 1 nē.
Kopējo summāro brīvo telpu amoksicilīns un klavulānskābes skābe ir 25 l /.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
Ja nieru funkcija (KK no 20 līdz 70 ml / min) T1/2 ir 2.6 nē, un kad anurii diapazonus 3-4 nē. Attēlots hemodialīzi.
Liecība
Infekciozā-iekaisuma slimības, izraisa uzņēmīgi pret malārijas infekciju:
- Infekcijas augšējo elpceļu un LOR (t.sk.. vidusauss iekaisums, sinusīts, angīna, faringīts);
- Infekcijas apakšējo elpceļu (t.sk.. saasināšanās hroniska bronhīta, HOPS, sadzīves plaušu karsoņa);
- Kaulu un locītavu infekcijas, t.sk.. osteomielīts (tikai par tabletēm 875 mg / 125 mg);
— infekcijas Dzemdniecība un Ginekoloģija (tikai par tabletēm 875 mg / 125 mg);
- Infekcijas ādas un mīksto audu;
- Infekcijas Nieru un urīnceļu (t.sk.. cistīts, pielonefrīts).
Dozēšanas režīms
Pieaugušie un bērni, kas vecāki 12 gadiem un bērniem ar 12 gadiem ar ķermeņa masu vairāk 40 kg Flemoklav Solutab® deva 875 noteikto mg/125 mg 2 reizes / dienā (ik 12 nē).
Bērniem zem 12 gadiem ar ķermeņa svars ir mazāks par 40 kg piešķirt Flemoklav Solutab® mazākas devas.
Pieaugušie un bērni, kas sver vairāk nekā 40 kg zāles ir parakstītas 500 mg / 125 mg 3 reizes / dienā. Pie smags, Hronisks, atkārtotām infekcijām Šo devu var divkāršot.
Dozēšanas shēma bērni tabulā atspoguļoti. Dienas deva parasti ir 20-30 mg amoksicilīnu un 5-7.5 mg uz kg ķermeņa svara klavulānskābes.
| Vecums | Ķermeņa Masa | Dienas deva |
| no 3 Mēnešus pirms 2 gadiem | no 5 līdz 12 kg | tabletes 125 mg/31,25 mg 2 reizes / dienā |
| no 2 līdz 7 gadiem | no 13 līdz 25 kg | tabletes 125 mg/31,25 mg 3 reizes / dienā |
| no 7 līdz 12 gadiem | no 25 līdz 37 kg | tabletes 250 mg / @ 62,5 mg 3 reizes / dienā |
Pie smagas infekcijas Šo devu var divkāršot (Maksimālā dienas deva ir 60 mg amoksicilīnu un 15 mg uz kg ķermeņa svara klavulānskābes).
Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no infekcijas smagumu un nepārsniedz 14 dienas.
Pie nieru darbības traucējumi Klavulānskābes skābes amoksicilīns nieru ekskrēcijas palēnina. Atkarībā no smaguma pakāpes nieru mazspēju devas Flemoklava Solutab® (katrā amoksicilīns) nedrīkst pārsniegt tabulā sniegtā informācija.
| Glomerulārās filtrācijas ātrums | Pieaugušo | Bērni |
| 10-30 ml / min | 500 mg 2 reizes / dienā | 15 mg / kg 2 reizes / dienā |
| mazāk 10 ml / min | 500 mg / dienā | 15 mg / kg / dienā |
| hemodialīze | 500 mg / dienā 500 laikā un pēc dialīzes mg | 15 mg/kg/dienā un 15 mg/kg un pēc dialīzes laikā |
Flemoklav Solutab® deva 875 mg/125 mg var izmantot tikai tad, ja ātrumu, clubockova filtrēšanas vairāk 30 ml / min. Ja tas neprasa devas korekcija.
Pie aknu darbības traucējumi šīs narkotikas būtu jāparedz ar piesardzību. Tas ir nepieciešams, lai kontrolētu aknu darbību.
Lai izvairītos no gremošanas trakta blakusparādības ir ieteicams veikt narkotiku sākumā maltīti. Norīt tabletes visu, ar glāzi ūdens, vai to pusi glāzi ūdens izšķīdina (minimums 30 ml), pirms lietošanas rūpīgi sakratīt.
Blakusefekts
Par blakusparādību biežums tika klasificēts šādi:: bieži (≥1 / 100, <1/10), reti (≥1 / 1000, <1/100), reti (≥1 / 10 000, <1/1000), reti (<1/10 000).
No asinsrades sistēmas: reti – trombocitoze, gemoliticheskaya anēmija; reti – leikopēnija, granulocitopēnija, trombocitopēnija, pancitopēnija, anēmija. Šīs nevēlamās reakcijas ir atgriezeniskas un izzūd pēc terapijas pārtraukšanas.
Ar koagulāciju: reti – palielinās protrombīna laika un asiņošanas laikā. Šīs nevēlamās reakcijas ir atgriezeniskas un izzūd pēc terapijas pārtraukšanas.
No nervu sistēmas: reti – reibonis, galvassāpes, krampji (gadījumā, ja tiek pārkāpti nieres vai narkotiku pārdozēšanas); reti – hiperaktivitāte, nemiers, signalizācija, bezmiegs, traucējumi samaņas, vardarbīga uzvedība.
Sirds-asinsvadu sistēma: reti – vaskulīts.
No gremošanas sistēmas: bieži – sāpes vēderā, nelabums (bieži vien pārdozēšanas), vemšana, gāzu uzkrāšanās, caureja (pirmkārt, reakcija no gremošanas sistēma ir pārejas, raksturs un reti izteikti; Intensitāti var samazināt to, ņemot narkotiku sākumā maltīti); psevdomembranoznыy kolīts (gadījumā, ja nopietna un pastāvīga caureja, narkotikas vai par uzņemšanu fona 5 nedēļu pēc terapijas), lielākajā daļā gadījumu sauc Clostridium difficile; reti – zarnu kandidoze, gemorragicheskiy kolīts, diskoloraciâ zobu emalju virsmas slānis.
Aknas: bieži – neliels pieaugums aknu enzīmu; reti – hepatīts un cholestatic dzelte. Aknu disfunkcija simptomi rodas ārstēšanas laikā vai pēc terapijas pārtraukšanas, Tomēr atsevišķos gadījumos tie var ilgt dažas nedēļas pēc pārtraukšanas narkotiku; daudz biežāk tiek manīts vīriešiem un vecākiem pacientiem 60 gadiem; Ir ļoti reti bērni (< 1/10 000). Nevēlamu reakciju risks palielinās, piemērojot plašāku produktu 14 dienas. Aknu darbības, parasti, atgriezeniska, Tomēr dažkārt ir smaga un ļoti retos gadījumos (< 1/10 000) (tikai pacientiem ar comorbidity vai kamēr uzņemšanas potenciāli gepatotoksicnah narkotikas) sekas var būt letālas.
Ar Uroģenitālās sistēmas: reti – nieze, sāpes un izdalījumi; reti – intersticiāls nefrīts.
Alerģiskas reakcijas: bieži – ādas izsitumi un nieze; korepodobnaya ekzantēmu, kas parādās uz 5-11 dienu pēc terapijas sākšanas. Stropi, tiesības pēc tam, kad jūs sākat ņemot narkotiku, ar lielu varbūtību ir alerģiskas reakcijas izpausme un prasa sagatavošana. Reti – Bullous vai exfoliative dermatīts (eritēma eksudatīvais, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze), anafilaktiskais šoks, narkotiku drudzis, eozinofilija, tūska (tūska), balsenes tūska, seruma slimība, gemoliticheskaya anēmija, sensibilizācija vaskulīts, intersticiāls nefrīts.
Cits: reti – baktēriju vai sēnīšu superinfection (ar ilgtermiņa terapiju vai atkārtotas terapijas kursu).
Kontrindikācijas
- Aknu darbības traucējumi (t.sk.. dzeltenā kaite) Uzņemot amoksicilīns/klavulānskābes vēsturē;
- Infekciozo mononukleozi;
- Limfoleikoze;
- Nieru mazspēja (clubockova filtrēšanas ≤ 30 ml / min) – dispersijas tabletes 875 mg / 125 mg;
-bērni vecumā līdz 12 gadiem ar ķermeņa svars ir mazāks par 40 kg (dispersijas tabletes 875 mg / 125 mg);
-palielināta jutība pret amoksicilīns, Klavulānskābes un citām sastāvdaļām, narkotiku;
- Paaugstināta jutība pret citām beta laktāma antibiotikām (Penicilīni un cefalosporīni).
NO piesardzība ir jāizraugās preces, smaga aknu mazspēja, hroniska nieru mazspēja, gremošanas trakta slimības (t.sk.. vēsture kolīts, saistītu ar penicilīnu).
Grūtniecība un zīdīšana
Piemērojot Flemoklava Solutab® Ja grūtniecības laikā nav bijis norādīts tā negatīva ietekme uz augli un jaundzimušo. II un III grūtniecības trimestrī narkotiku izmantošana nav iespējama pēc medicīniskās riska/ieguvumu novērtējums. Šajā Flemoklava Solutab lietošanu grūtniecības pirmajā trimestrī® Jums vajadzētu izvairīties no.
Vienā studiju profilaktisku administrācijas amoksicilīns/clavulanate sievietēm ar priekšlaicīgu membrānas plīsuma palielina risku nekrotiska enterocolitis jaundzimušajiem.
Amoksicilīns un klavulānskābes skābes iekļūst caur placentas barjerai un asins-izceļas ar mātes pienu. Narkotiku lietošanu zīdīšanas laikā.
Gadījumā, ja bērns kairinājums, caureja vai kandidoze gļotādas barošanas ar krūti jāpārtrauc.
Brīdinājumi
Pieņemot Flemoklava Solutab® Pastāv iespēja pretrezistences un augstas jutības ar citiem penitsillinami holesterīna vai.
Anafilaktiskas reakcijas saņemšanu narkotiku būtu nekavējoties pārtrauc un turiet attiecīgas terapijas: lai ārstētu anafilaktiskais šoks var pieprasīt steidzami ieviest epinefrīns (adrenalīns), SCS un elpošanas mazspēju likvidēšana.
Droši vien superinfection (IT īpaši – kandidoze), it īpaši pacientiem ar hroniskām slimībām un/vai imūnās sistēmas funkciju traucējumi. Šajā gadījumā superinfection uzņemšanas narkotiku aizstāj, un/vai modificēt attiecīgi antibakteriāla terapija.
Pacientiem ar smagu kuņģa-zarnu trakta traucējumi, izraisa vemšanu un/vai caureja, tikšanās Flemoklava Solutab® nepraktiska, līdz, kamēr jūs atrisinātu iepriekš minēto simptomu, tk. iespējamo pārkāpumu narkotiku absorbcijas no zarnās.
Nopietna un pastāvīga caureja rašanos var būt saistīts ar attīstību psevdomembranoznogo kolīts, Šajā gadījumā zāles apgāza un iecelt nepieciešamo aprūpi. Ja hemorāģisko kolīts arī pieprasīt produktu tūlītējai aizvākšanai un labošanas terapija. Narkotiku lietošanu, vājināt irritative zarnu šajos gadījumos ir kontrindicēta.
Ja kāds no zāles aknu būtu administrēti ar piesardzību un pastāvīga medicīniskā uzraudzībā. Netiek lietoti 14 dienas bez aknu funkciju novērtējums.
Pret narkotiku ievešanu fons var būt protrombīna laika palielināšanās. Tik Flemoklav Solutab® Tas būtu administrē piesardzīgi pacientiem, antikoagulanta terapiju saņem (Ir jāuzrauga asins coagulability).
Ņemot vērā augsta koncentrācija urīnā amoksicilīns, Tas nodots glabāšanā, urīna katetra caurulīti sienām, Tādēļ šādiem pacientiem nepieciešams periodiski mainās katetru. Piespiedu Diurēze quickens amoksicilīns izdalīšanos un samazina tās koncentrācija plazmā.
Flemoklava Solutab periodā® fermenti metožu noteikšana urīnā glikozes, kā arī testu var dot kļūdaini pozitīvus rezultātus, urobilinogen.
Kursovom attieksme bija vajadzīga, lai pārraudzītu Hematopoiesis orgānu funkciju, aknas un nieres.
Gadījumā, ja notikums lēkmju laikā apgāzts terapijas zāles.
Jāņem vērā,, to, kas 1 Dispergiruemoj tabletes 875 satur mg/125 mg 25 mg kālija.
Pārdozēt
Simptomi: nelabums, vemšana, caureja, ar iespējamu pārkāpumu ūdens un elektrolītu līdzsvara.
Ārstēšana: izraudzīties aktivētās ogles un c osmodioretiki, Tas ir nepieciešams, lai saglabātu ūdens un elektrolītu līdzsvars, simptomātiska terapija. Ja krampji noteikt Diazepāms. Ar nieru mazspēja, smaga kodeksu hemodialysis.
Zāļu mijiedarbība
Kopā ar dažiem bakteriostatiskas narkotiku lietošanu (piemēram,, hloramfenikolu, sulfonamīdiem) antagonisms tika novērota ar amoksicilīns/klavulānskābes in vitro.
Amoksicilīns/klavulanovuû skābe nav paredzēts lietot līdztekus disulfiram.
Vienlaicīgu preparāti, kavējot nieru ekskrēcijas amoksicilīns (probenecīds, fenilbutazons, oksifenbutazon un, vismaz, acetilsalicilskābe, indomethacin un sulfinpirazon), veicina lielāku koncentrāciju un vairs atrast amoksicilīns asins plazmas un žults. Ekskrēcija klavulānskābes, ja tas nav bojāts.
Ja jūs piesakāties ar Flemoklavom Solutab® antacīdi, Glikozamīns, caureju preparāti, aminoglikozida palēnināt un samazinātu absorbcijas amoksicilīns, Askorbīnskābe uzlabo absorbcijas amoksicilīns.
Vienlaicīgu piemērošanu Flemoklava Solutab® ar allopourinolom var palielināt risku, ka ādas izsitumi.
Aminopenicilliny sulfasalazina seruma koncentrācijas var samazināt.
Amoksicilīns mazina nieru klirens metotreksātu, kas var izraisīt paaugstinātu risku toksicitāte. Kopā ar uzņemšanu amoksicilīns prasa uzraudzību metotreksātu serumā.
Amoksicilīns/klavulānskābes un digoksīna vienlaicīga lietošana var izraisīt palielināt digoksīna uzsūkšanos.
Lietojot Flemoklava Solutab® un netieša antikoagulanti var palielināt asiņošanas risks.
Retos gadījumos, amoksicilīna fona samazinājies orālo kontracepcijas efektivitāti, Tādējādi pacients būtu ieteicams izmantot nonhormonal kontracepcijas metodes.
Nosacījumus aptieku piegādes
Zāles ir izlaists zem receptes.
Nosacījumi un noteikumi
B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads. Glabāšanas laiks tableti dispersija 875 mg / 125 mg – 2 gads.
