Etoposide-Teva: norādījumi par zāļu lietošanu, struktūra, Kontrindikācijas

Active materiāls: Etopozīds
Kad ATH: L01CB01
CCF: Pretvēža zāles
Kad CSF: 22.03.01
Ražotājs: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izraēla)

Etoposide-Teva: zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Uzlējumi, koncentrēta risinājums skaidrs, iedzeltens, Nedaudz viskozs, bez redzamas daļiņas.

Palīgvielas: Bezūdens citronskābe, Tween-80, Etanols absolūts, propilēnglikols 300.

50 ml – pudeles (1) – kartona kastes.

Uzlējumi, koncentrēta risinājums skaidrs, iedzeltens, Nedaudz viskozs, bez redzamas daļiņas.

Palīgvielas: Bezūdens citronskābe, Tween-80, Etanols absolūts, propilēnglikols 300.

5 ml – pudeles (1) – kartona kastes.

Uzlējumi, koncentrēta risinājums skaidrs, iedzeltens, Nedaudz viskozs, bez redzamas daļiņas.

Palīgvielas: Bezūdens citronskābe, Tween-80, Etanols absolūts, propilēnglikols 300.

10 ml – pudeles (1) – kartona kastes.

Uzlējumi, koncentrēta risinājums skaidrs, iedzeltens, Nedaudz viskozs, bez redzamas daļiņas.

Palīgvielas: Bezūdens citronskābe, Tween-80, Etanols absolūts, propilēnglikols 300.

20 ml – pudeles (1) – kartona kastes.

Uzlējumi, koncentrēta risinājums skaidrs, iedzeltens, Nedaudz viskozs, bez redzamas daļiņas.

Palīgvielas: Bezūdens citronskābe, Tween-80, Etanols absolūts, propilēnglikols 300.

25 ml – pudeles (1) – kartona kastes.

Etoposide-Teva: farmakoloģiskā iedarbība

Etoposide ir daļēji sintētiska atvasinājums podofillotoksina atvasinājumi,izmantots kā pretvēža līdzekļus. Etoposide nodrošina zitotoksicescoe sakarā ar DNS bojājumus. Narkotiku bloķē šūnu dalīšanās laikā,izraisa šūnas nāvi G2 fāzi un astoņdesmito gadu posms mitoticeski cikls. Augstas koncentrācijas narkotiku izraisīt šūnu līzes premitotičeskoj fāzē. Etoposide izlaiž arī plazmas membrānu cauri nukleotīdiem iespiešanās, kas traucē sintēze un DNS atkopšanas.

Etoposide-Teva: farmakokinētika

Pēc ieviešanas narkotiku atrodami siekalu, aknu audos, liesa, niere,miometrium, mazākā mērā pleiras šķidrumā, žults, smadzeņu audus.

Etoposide iekļūst caur placentas un nedaudz – caur asins - smadzeņu barjeru. Etoposide koncentrācijas, smadzeņu un mugurkaula šķidrums diapazonā no norādītajām vērtībām, lai 5% koncentrācija asins plazmā. Nav pieejami dati par narkotiku mātes pienā, piešķiršanu. Ar plazmas olbaltumiem saistās aptuveni 90%.

Etoposide aktīvi metabolizējas organismā. Etoposide sadalījums šajā posmā tiek veikta tādā veidā, kas. Pieaugušajiem pacientiem ar normālu nieru darbību un aknu nepilna laika sākumposmā, vidēji apmēram 1,5 stundas ar pussabrukšanas periodu pēdējo posmu laikā 5-11 stundas. Kopējā pieaugušo likvidēšana var atšķirties 19-28 mL/min/m2. Nieru klīrenss ir 30 – 40% kopējais likvidēšana. Etoposide atgriezties ar urīnu nemainīgi vielas un metabolītu veidā (par 40% no ievadītās devas) laikā 48-72 stundas. 2 – 16% izceļas no fēcēs.

Etoposide-Teva: liecība

Pamata norādes Etoposide piemērošanu ir dzimumšūnu sēklinieku audzēju un olnīcu vēzis, plaušu vēzis mazo šūnu.

Ir ziņojumi par etoposide urīnpūšļa vēža ārstēšanas efektivitāti, Hodžkina slimība, Hodžkina limfoma, akūta leikēmija monoblastnogo un mieloblastnogo, Ewing sarkoma, trofoblastičeskih audzēju, kuņģa vēzis, Tautas Kaposi sarkoma un neiroblastomu.

Etoposide-Teva: dozēšana

Etoposide ir daļa no daudzu citostatiskas ārstēšanas shēmām, Tādēļ izvēloties maršrutu, režīmu un devām katrā individuālā gadījumā datos vajadzētu virzīt literatūra.

Devas etoposide veido 50-100 mg/m2 dienā 5 dienas, ar atkārtojumu cikli katru 3-4 Nedēļas.

Bieži izmantots arī etoposide ieviešanu vienā dienā – 1-St, 3-th un 5 th dienas.

Atkārtotiem kursiem tiek veikta tikai pēc normalizācijas perifēro asiņu.

Kad izvēloties devu myelosuppressive efekts būtu jāapsver citas narkotikas kombinācijā, kā arī iepriekšējo staru terapijas un ķīmijterapijas. Pirms lietojat, jums jāņem vizuālu novērtējumu risinājumu atrast daļiņu vai krāsas maiņa.

Pirms ieviešanas etoposide atšķaidīts 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā vai 5% glikozes/dekstrozes šķīdumu pirms galīgā koncentrācija 0,2 – 0,4 mg / ml. Tas nedrīkstētu kontaktā ar ūdeni saturoši buferšķīdumi ar pH virs 8.

Etoposide ieviestās 30-60 minūšu intravenozas infūzijas.

Etoposide-Teva: blakusparādības

No asinsrades sistēmas: Asins trombocītu skaita samazināšanos un ir atkarīga no ieejas devu un devu ierobežošana ir galvenās toksisko etoposide izpausme. Maksimālais granulozitov skaita samazināšanās parasti tiek novēroti 7-14 dienā pēc injekcijas. Trombocitopēnija notiek retāk, un maksimālo samazinājumu trombocītu tiek novēroti 9-16 nākamajā dienā pēc tam, kad etoposide ieviešana. Restaurācijas asinīs parasti notiek 20 dienu pēc standarta devas ieviešanu. Reti novēro anēmija.

No gremošanas sistēmas: Apmēram viena trešdaļa no pacientiem rodas slikta dūša un vemšana. Raksturīgi, ka šīs parādības ir pieticīga, un celšanas attieksme, jo viņiem ir reti. Lai kontrolētu šīs blakusparādības, kas rāda antiemetic narkotikas. Turklāt, pieredzējis caureja, sāpes vēderā, stomatīts, ezofagīts, disfāgija, anoreksija. Dažreiz tur ir gaismas pagaidu hyperbilirubinemia un paaugstinot transaminaz serumā. Visbiežāk tas notiek, ja pieteikums devas, kas pārsniedz ieteicams.

Sirds-asinsvadu sistēma: Strauja intravenozo u 1-2% pacienti atzīmēja pagaidu samazinās asinsspiediens, kas parasti tiek atjaunota pēc infūzijas pārtraukšanas un šķidrumus un citus uzturēšanas terapijas ieviešanu. Vajadzības gadījumā būtu jāsamazina etoposide ātruma iepazīšanās atsākšana.

Alerģiskas reakcijas: Simptomi, atgādina Anafilaktiskas, piemēram, drebuļi, drudzis, tahikardija, bronhu spazmas, elpas trūkums, apnoja. Šīs reakcijas parasti notiek laikā vai uzreiz pēc etoposide ieviešana un izbeigt pēc infūzijas pārtraukšanas. Tomēr, reģistrēto nāves gadījumu un, kas saistīti ar bronchospasm. Ja jums rodas līdzīgas reakcijas terapija apstājās un pēc izvēles ievada vazopressornye preparāti, kortikosteroīdi, antihistamīna un pārliešanai infūzijas terapija.

No vienas puses, no ādas un ādas zemādas: Atgriezeniska alopēcija, dažkārt noved pie pilnīga matu zudums, notiek aptuveni 66% pacienti. Bija arī pigmentāciju izskatu, nieze, krapivnicы. Vienā gadījumā bija recidīva starojuma dermatīts.

Etoposide-Teva: Kontrindikācijas

• Paaugstināta jutība pret narkotikām;
• Izteikti mielosuprescia;
• Izteiksmes aknu;
• Akūtas infekcijas;
• Grūtniecība un zīdīšanas periods.

Etoposide-Teva: Grūtniecība un zīdīšana

Narkotika ir kontrindicēta.

Etoposide-Teva: Speciālas instrukcijas

Etoposide ievads /, infūzijas veidā ir paredzēta tikai, nav pieļaujama citu maršrutu.

Narkotikām ieviešana būtu jāizmanto piesardzīgi, lai novērstu ekstravazācija infūzijas laikā. Bet, Ja vēl notika ekstrawazation, šādas darbības tiek veiktas: perfūzijas jāpārtrauc, Reiz izjūtu svilinoša; ap skartajām vietām, lai ražotu kortikosteroīdu injekcijas, zemādas (hidrokortizona); attiecas uz ietekmētās teritorijas 1% gidrokortizonovuû ziede tik tālu, pazūd un eritēma; ietekmētās teritorijas piemēro sauss apsējs uz 24 pulksten.

Kā aizpildīt etanola satur Etoposide: Tas var būt riska faktoru pacientiem, slimo ar aknu slimībām, alkoholisma un epilepsiju, kā arī bērnu.

Etoposide-Teva: pārdozēšana

Gadījumu pārdozēšanas, piemērojot etoposide cilvēkiem līdz šim nav reģistrēti. To var uzskatīt, pārdozēšanas galvenās izpausmes varētu būt toksisku iedarbību no asinīm un kuņģa-zarnu trakta. Šādos gadījumos rāda ir galvenokārt simptomātiska terapija.

Nav nekādu konkrētu pretindes.

Etoposide-Teva: zāļu mijiedarbība

Antitumor etoposide efekts ir pastiprināta, ja lietots kombinācijā ar cisplatin, Tomēr tāpēc ir jāņem vērā, ka pacientiem, pirms saņemšanas apstrāde tsisplatinom, etoposide izdalīšanās var sadalīt.

Etoposide nedrīkst sajaukt ar citām narkotikām vienu risinājumu.

Etoposide-Teva: uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Glabāt tumsā un temperatūrā, kas bērniem nepieejamā vietā 15-25 ° C.

Uzglabāšanas laiks: 3 gads.