Etopozīds

Kad ATH:
L01CB01

Raksturīgs.

Pretaudzēju aģents augu izcelsmes, pussintētisks atvasinājums podophyllotoxin. Tā šķīst metanolā un hloroformu, nenozīmīgi šķīst etanolā, Tas šķīst ūdenī un gaisā.

Farmakoloģiskā darbība.
Pretaudzēju.

Iesniegums.

Plaušu vēzis mazo šūnu, sēklinieku un olnīcu audzējiem, ne-Hodžkina limfomu, limfogranulematoz, kuņģa vēzis.

Kontrindikācijas.

Paaugstināta jutība, smaga mielosupresija (leikopēnija mazāka par 210⁹/l, trombocitopēnija mazāka par 75 10⁹/l), akūtas infekcijas, nieru un / vai aknu mazspēja.

Ierobežojumi.

Alkoholisms, epilepsija, bērnība (drošība un efektivitāte bērniem nav identificēti).

Grūtniecība un zīdīšanas periods.

Kontrindicēta grūtniecības laikā (iespējams mutagēna, teratogēns, kancerogenitāte darbība).

Kategorija darbības rezultātā FDA - D. (Ir pierādījumi par riska nelabvēlīgo ietekmi narkotiku uz cilvēka auglim, iegūti pētījumu vai praksē, Tomēr potenciālie ieguvumi, saistīta ar narkotiku grūtniecība, var pamatot tās izmantošanu, neraugoties uz iespējamo risku, ja zāles ir nepieciešamas dzīvībai bīstamās situācijās vai smagas slimības, kad drošākas vielas nedrīkst lietot vai ir neefektīvi.)

Laikā, kad ārstēšanas vajadzētu pārtraukt zīdīšanu (nezināms, vai etopozīdua izdalās mātes pienā).

Blakus efekti.

Saskaņā ar apkopotajiem datiem no dažādiem pētījumiem, tajā skaitā 2081 pacients, etopozīdua saņēmuši gan kā monoterapiju iekšu, un / in, izmantojot dažādas dozēšanas shēmā, ārstējot dažādi ļaundabīgi audzēji, Sekojošās blakusparādības novērotas.

Hematoloģiskiem toksicitāte: leikopēnija mazāka par 110⁹/l (3-17%), leikopēnija mazāk nekā 410⁹/l (60-91%), trombocitopēnija mazāka par 50 10⁹/l (1-20%), trombocitopēnija mazāk nekā 100 10⁹/l (22-41%), anēmija (0-33%).

Mielosupresija ir atkarīga no devas un devas ierobežojošu efektu. Gadījumā, ja maksimālās samazināšanas leikopēnijas granulocītu parasti novēro 7-14 dienas pēc ievadīšanas. Zemākais līmenis trombocītu novērots pēc 9-16 dienām pēc ievadīšanas. Restaurācija kaulu smadzeņu funkcijas parasti ir līdz 20. dienai. Par kumulatīvo mielosupresiju nav ziņots.

Ir ziņots par retiem akūtas leikēmijas gadījumiem (tāpat kā ar preleikēmisko fāzi, tātad bez tā) pacienti, ārstē ar etopozīdu atsevišķi vai kombinācijā ar citiem pretvēža līdzekļiem.

kuņģa-zarnu trakta toksicitāte: slikta dūša un vemšana (31-43%), sāpes vēderā (0-2%), anoreksija (10-13%), caureja (1-13%), stomatīts (1-6%), gepatotoksichnostь (0-3 %), t.sk.. tranzïtornaya hiperbilirubinēmija, paaugstināts aknu transamināžu.

Slikta dūša un vemšana - visbiežāk rodas blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas, pieprasot lietošanas pārtraukšanas 1% pacienti, parasti ir nedaudz vairāk izteikts lietojot perorāli, nekā tad, ja par /. Lai kontrolētu šīs blakusparādības ir parādīti pretvemšanas.

Gipotenziya: (1-2%).

Pēc strauja uz / novērotajā pārejas hipotensija, nav saistīta ar Kardiotoksicitātes vai EKG izmaiņas. Lai lēnām novērstu šīs komplikācijas ieteikto infūzijas etopozīdu (30-60 min). Ja infūzijas parasti pārtraukta hipotensija un ievada šķidrumu vai citu atbalstoša terapija tiek veikta. Kad atsākt ieviešanu infūzijas ātrumu jāsamazina.

Alerģiskas reakcijas: (1-2%).

Anafilaktoidnыe reakcijas: drebuļi, drudzis, tahikardija, bronhu spazmas, elpas trūkums un / vai samazinājums asinsspiediena - novēroja pacientiem ar 0.7-2% w / w un etopozīdua pārvalda ≤1% no pacientiem, ja to lieto. Šīs reakcijas parasti novēro laikā vai tūlīt pēc ievadīšanas etopozīdu (cm. Piesardzības pasākumi). Tika ziņots arī par hipertensiju un / vai signālugunis. Normalizācija AD parasti notiek dažu stundu laikā pēc pārtraukšanas infūzijas etoposìda.

Dažreiz ir sejas vai mēles, klepus, devīgs svīšana, cianoze, saspiežot sajūta rīklē, laringospazm, sāpes krustos, samaņas zudums. Iestājoties apnojas, kas saistītas ar paaugstinātu jutību, Tas ziņots reti. Retos gadījumos anafilaksi var būt nāvējoša.

Dermatoloģiskas reakcijas: obratimaya alopēcija (8-66%), dažkārt noved pie pilnīga matu zudums. Piemērojot izsitumi var rasties ieteiktās devas, izsitumi un / vai nieze. Kad izmanto devās etopozīda, ir pētniecības stadijā, Tas ziņoja par attīstības vispārējo niezoši eritematozi makulopapulozi izsitumi, pievieno perivaskulitom.

Cita veida toksiskā. perifērisko neirotoksicitāti (1-2%). Laiku pa laikam novēro: atlikušais garša mutē, drudzis, pigmentācija, disfāgija, aklums korkovogo genesis; recidīvs starojums dermatīts (1 notikums), metaboliskā acidoze, toksiska ietekme uz centrālo nervu sistēmu (neparasts nogurums, apgrūtināta staigāšana, nejutības vai tirpšanas sajūta roku un kāju pirkstos, vājums), muskuļu krampji, hiperurikēmija; flebīts (sāpes injekcijas vietā), saskarē ar ādu - atzīmēta vietējā Nekairina.

Sadarbība.

Ar vienlaicīgai vai secīgai izmantošanai narkotisko vielu, izraisot kaulu smadzeņu funkciju apspiešanu, vai staru terapija palielina risku, kaulu smadzeņu nomākums. Ārstēšana var samazināties etoposìda efektu inaktivētu vīrusa vakcīnu, un tas var palielināt blakusparādības dzīvu vīrusu vakcīnām. Farmaceitiski saderīgi ar risinājumiem, ņemot sārmainu pH vērtības.

Pārdozēt.

Simptomi: stiprinot toksicitāte (hematoloģiska, par daļu no GREMOŠANAS TRAKTA).

Ārstēšana: simptomaticheskaya terapija. Spetsificheskiy pretlīdzeklis nezināms.

Dozēšanas un administrēšana.

B / piliens, iekšā. Režīms noteikta individuāli, atkarībā no pierādījumu, slimības stadijā, stāvoklis asinsrades sistēmas un režīmiem.

Piesardzības pasākumi.

Ārstēšana būtu ārsts, ar pieredzi ķīmijterapijas, un ar nosacījumu, nepieciešama reljefs sarežģījumu ārstēšana (sterils box, pietiekams arsenal antibiotiku, iespēja aizvietojošās terapijas asins komponentu).

Esiet piesardzīgs hipoalbuminēmija (var palielināt risku toksisko ietekmi etopozīdu).

Paaugstinātas jutības reakcijas var novērot pēc pirmās injekcijas. Gadījumā, ja šādu reakciju (drebuļi, drudzis, tahikardija, bronhu spazmas) Jums ir jāpārtrauc lietot šo produktu, un uzsākt ārstēšanu ar kortikosteroīdiem un / vai antihistamīni, un veikt citus uzturošo terapiju.

Pirms, ārstēšanas laikā un pirms katra nākamā kursa nepieciešama novērošana perifēro asiņu. Trombocītu skaita samazināšanās gadījumā zem 50 10⁹/l un/vai neitrofilu absolūtais skaits līdz 0,5 10⁹/l terapija jāpārtrauc.

Pacientiem, kam attīstās trombocitopēnija, kā rezultātā ārstēšana ir nepieciešama, lai izmantot īpašu piesardzību, veicot invazīvas procedūras un stomatoloģiskas procedūras. Šādiem pacientiem nepieciešama regulāra pārbaudes vietu uz / In, ādas un gļotādu (jāpārbauda asiņošanas), limits frekvence apgrūtinošs un noraidīšana / m injekcijas, kontrole asins urīnā, vēmekļi, Lapu kāposti. Šādi pacienti rūpīgi skūta, manikīrs, Iztīri zobus, zobārsti izmantot pavedieni un zobu bakstāmos, lai novērstu aizcietējums, izvairītos no kritieniem un citas traumas, kā arī devu alkohola un aspirīnu, palielina risku kuņģa-zarnu trakta asiņošana.

Sakarā ar iespējamu risku infekcijas slimību pacientiem, kuriem attīstās leikopēnija var pieprasīt antibiotikas. Ir nepieciešams atlikt vakcinācijas grafiku pacietīgs un dzīvo ģimenes locekļiem (turiet, pēc 3-12 mēnešus pēc tam, kad pabeigta pēdējā kursā ķīmijterapijas), vajadzētu atteikties imunizācijas mutvārdu poliomielīta vakcīna.

Izvairieties ieviešot extravasal (dēļ, kas izteikta kairinoša iedarbība uz apkārtējiem audiem). Ja notikusi nejauša ieviešanas extravasal injekciju jāpārtrauc un turpināt ieviešanu citā vēnā (ievads beidzas, tiklīdz dedzināšanas sajūta). Veikta ap skartās vietas zemādas injekcijas hidrokortizona un pārsēju ar 1% hidrokortizona ziede izzušanu eritēmas (parasti par 24 nē).

Sievietes un vīrieši reproduktīvajā vecumā jālieto drošas kontracepcijas metodes. Sievietēm, nekavējoties jāinformē ārstu par iespējamo grūtniecību.

Brīdinājumi.

Medicīnas darbinieki tiek aicināti darbā ar narkotiku ar cimdiem (pēc kontakta ar ādu, var izraisīt izsitumus). Gadījumā, ja nonāk saskarē ar ādu vai gļotādu, skartā teritorija nekavējoties mazgāt ar ziepēm un ūdeni.

Etanols kā daļa no etoposìda risinājumu ieslēgšanas / ievadā var būt riska faktors pacientiem, slimo ar aknu slimībām, alkoholisms, epilepiey, kā arī bērnu.