Biseptola tabletes: norādījumi par zāļu lietošanu, struktūra, Kontrindikācijas

Active materiāls: Kotrimoksazolu [Sulfametoksazols + Trimetoprims]
Kad ATH: J01EE01
CCF: Antibakteriāla narkotiku sulfanilamide
SSK-10 kodi (liecība): A00, A01, A02, A03, A04.0, A09, A23, A38, A54, A55, A57, B40, B50, B51, B52, B58, B59, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, T79.3
Kad CSF: 06.16.01
Ražotājs: Pharmaceutical Works POLFA in Pabianice Akciju sabiedrība (Polija)

Biseptola tabletes: zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes balta ar dzeltenīgu nokrāsu, apaļš, dzīvoklis, slīpi un iegravēts “Bs”.

Palīgvielas: kartupeļu ciete, talks, magnija stearāts, polivinilspirts, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propilēnglikols.

20 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

Tabletes balta ar dzeltenīgu nokrāsu, apaļš, dzīvoklis, izciļņiem, Valium un gravēšana “Bs”.

Palīgvielas: kartupeļu ciete, talks, magnija stearāts, polivinilspirts, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propilēnglikols.

20 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

Biseptola tabletes: farmakoloģiskā iedarbība

Kombinētā antibakteriālas zāles, satur sulfametoksazols un trimetoprims.

Sulfametoksazols, līdzīga struktūra ar PABA, Tas dod dihidrofolskābes sintēzi baktēriju šūnas, novēršot iekļaušanu PABA tās molekulā.

Trimetoprims-sulfametoksazols uzlabo darbību, pārkāpjot atgūšana digidrofolievoy tetrahydrofolic acid – aktīvā forma folijskābes, atbild par olbaltumvielu vielmaiņu un mikrobu šūnu dalīšanās.

Tas ir baktericīda plaša spektra narkotikas.

Tas darbojas pret gram-pozitīvo aerobo baktēriju: Streptococcus spp., tostarp Streptococcus pneumoniae (hemolītisko celmi ir jutīgāki pret penicilīnu), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroīdi, Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp. (ieskaitot Mycobacterium leprae, izņemot Mycobacterium tuberculosis); Gram-negatīvi aerobo baktēriju: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (tostarp celmi enterotoksogennye), Salmonella spp. (tostarp Salmonella typhi un Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (ieskaitot ampicilīnu pretestību celmiem), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providence, dažas sugas Pseudomonas (izņemot Pseudomonas aeruginosa), Serratia vītums, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., un attiecībā uz Chlamydia spp. (t. nē. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); pret gram-pozitīvo anaerobu: Actinomyces israelii; pret vienšūņiem: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; patogēno sēņu: Nežēlīgi kokcidioīdi, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

C narkotiku izturīgs: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., vīrusi.

Nomāc E.coli iztikas, kas noved pie samazināšanos sintēzes tiamīnu, riʙoflavina, niacīns un citi B vitamīni, kas zarnās.

Terapeitiskās iedarbības ilgums 7 nē.

Biseptola tabletes: farmakokinētika

Absorbcija

Pēc iekšķīgas lietošanas aktīvā viela ir ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta.

C_maks līmenis plazmā sasniedzams 1-4 stundas pēc norīšanas.

Sadale

Trimetoprima arī uz audu un bioloģisko vidi organismā: plaušas, nieres, prostatas, žults, siekalas, krēpas, cerebrospinālā šķidruma. Saistīšanās trimetoprima ar plazmas proteīniem ir 50%; sulfametoksazols – 66%.

Atskaitīšana

T_1/2 Trimetoprims – 8.6-17 nē, sulfametoksazols – 9-11 nē. Galvenais izvadīšanas ceļš – nieres; bet TMP izejas nemainīgs līdz 50%; sulfametoksazols – 15-30%.

Biseptola tabletes: liecība

Ārstēšana infekcijas un iekaisuma slimību, izraisa jutīgu mikroorganismu:

• elpceļu infekcijas (t.sk.. bronhīts, pneimonija, plaušu abscess, empiēma);
• otīts, sinusīts;
• infekcijas uroģenitālās sistēmas (t.sk.. pielonefrīts, uretrit, salpingīts, prostatīts);
• gonoreja;
• GI infekcijas (t.sk.. vēdertīfu, paratif, bakterialynaya dizentērija, holera, caureja);
• infekcijas ādas un mīksto audu (t.sk.. furunkuloze, pioderma).

Biseptola tabletes: dozēšana

Izveidot individuāli. Narkotiku lieto pēc ēšanas, dzeramā daudz šķidruma.

Bērni vecumā 3 līdz 5 gadiem zāles ir parakstītas 240 mg (2 tab. līdz 120 mg) 2 reizes / dienā; bērni vecumā 6 līdz 12 gadiem – līdz 480 mg (4 tab. līdz 120 mg vai 1 tab. līdz 480 mg) 2 reizes / dienā.

Pie pneimonija zāles tiek noteikts, pamatojoties uz 100 mg sulfametoksazols uz 1 kg ķermeņa svara / dienā. Intervāls starp devām – 6 nē, lietošanas ilgums – 14 dienas.

Pie gonoreja deva ir 2 g (pamatojoties uz sulfametoksazola) 2 reizes / dienā ar intervālu starp devām 12 nē.

Pieaugušie un bērni, kas vecāki 12 gadiem zāles ir parakstītas 960 mg 2 reizes / dienā, ilgstoša terapija – līdz 480 mg 2 reizes / dienā.

Ārstēšanas ilgums – no 5 līdz 14 dienas. Pie smaga slimība un / vai hroniskas infekcijas viena deva var tikt palielināta līdz 30-50%.

Kad ilgums terapijas kursa 5 dienas un / vai devu palielinot nepieciešamo, lai kontrolētu priekšstatu par perifērās asinis; izskats patoloģiskas izmaiņas būtu jāieceļ devā folijskābes 5-10 mg / dienā.

Uz Pacientiem ar nieru mazspēju ar CC 15-30 ml / min Standarta deva Biseptol^® jāsamazina 50%.

Biseptola tabletes: blakusparādības

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: galvassāpes, reibonis; dažos gadījumos – aseptisks meningīts, depresija, apātija, trīsas, perifērs neirīts.

Elpošanas sistēmas: bronhu spazmas, aizdusa, klepus, plaušu infiltrāti.

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, samazināta apetīte, caureja, gastrīts, sāpes vēderā, glosīts, stomatīts, holestāze, palielināšanās aknu transamināžu, hepatīts, dažreiz ar holestātiskais dzelti, gepatonekroz, pseidomembranozais enterokolīts, pankreatīts.

No asinsrades sistēmas: leikopēnija, neitropēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze, megaloblastnaya anēmija, aplastiskā un hemolītisko anēmiju, eozinofilija, gipoprotrombinemii, metgemoglobinemiâ.

No urīna sistēmas: poliūrija, intersticiāls nefrīts, nieru darbības traucējumi, kristallurija, hematūrija, palielinot koncentrāciju urīnvielas, giperkreatininemiя, toksicheskaya nefropātija oliguriey un anuriey.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: artralģija, mialģija.

Alerģiskas reakcijas: nieze, fotosensitivitātes, nātrene, narkotiku drudzis, izsitumi, eritēma eksudatīvais (t.sk.. Stīvensa-Džonsona sindroms), toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms), eksfoliatīvs dermatīts, alerģija miokardīts, drudzis, tūska, apsārtums sklēras.

Metabolisms: gipoglikemiâ, hiperkaliēmiju, giponatriemiya.

Sagatavošana, parasti, labi panesama.

Biseptola tabletes: Kontrindikācijas

• konstatēts aknu parenhīmas bojājums;
• smaga nieru disfunkcija, ja nav iespējas kontrolēt zāļu koncentrāciju asins plazmā;
• smaga nieru mazspēja (CC mazāk nekā 15 ml / min);
• smagas asins slimības (aplasticheskaya anēmija, IN₁₂-defitsitnaya anēmija, agranulocitoze, leikopēnija, megaloblastnaya anēmija, anēmija, kas saistītas ar folskābes deficīta);
• hiperbilirubinēmija bērniem;
• trūkums no glikozes-6-fosfatdegidrogenazы (risks hemolysis);
• grūtniecība;
• laktācija;
• Bērniem līdz vecumam 3 gadiem (attiecībā uz konkrētu zāļu formas);
• paaugstināta jutība pret narkotikām;
• paaugstināta jutība pret sulfonamīdiem.

NO piesardzība zāļu parakstītājiem deficīts folijskābes organismā, astma, Vairogdziedzera slimības.

Biseptola tabletes: Grūtniecība un zīdīšana

Biseptol^® kontrindicēti grūtniecības un zīdīšanas laikā (barošana ar krūti).

Biseptola tabletes: Speciālas instrukcijas

Ar aprūpi izrakstīt zāles, alerģiskiem vēsturē.

At ilgi (vairāk nekā mēnesi) ārstēšanas kursi prasa regulāras asins analīzes, jo pastāv risks, hematoloģiskas izmaiņas (bieži bez simptomiem). Šīs izmaiņas var būt atgriezeniskas, piešķirot folijskābi (3-6 mg / dienā), ka nav būtiski pasliktināt pretmikrobu aktivitāti narkotiku. Īpaša aprūpe ir nepieciešama, ārstējot gados vecākus pacientus vai pacientus ar aizdomām par sākotnējo trūkumu folātu. Mērķis folijskābes ir arī ieteicams, ja hroniskas ārstēšana ar lielām devām sagatavošanu.

Lai novērstu kristalūriju ieteicams saglabāt pietiekamu apjomu urīnā. Iespējams toksisku un alerģisku komplikācijas sulfonamīdiem būtiski palielinās samazinoties nieru filtrācijas funkcijas.

Tas ir nepiemērots un fona patērētās ārstēšanas pārtikai, satur lielu daudzumu PABA, – zaļā augu daļas (ziedkāposti, spināti, pulss), burkāns, tomāti.

Izvairieties no pārmērīgas saules un UV starojumu.

Blakusparādību risks ir ievērojami augstāks AIDS pacientiem.

Nelietojiet zāles, ja tonsilīts un faringīts, izraisa β-hemolītisko streptokoku A grupas, jo plaši izplatītiem pretestības celmu.

Trimetoprima var izmainīt noteikšanai serumā metotreksātu rezultātus, ar fermentatīvo metodi veica, bet neietekmē rezultātus, kad radioimmunoassay.

Kotrimoksazola var paaugstināties 10% Rezultāti Jafē reakciju ar PIKRĪNSKĀBE kvantitatīvās noteikšanas kreatinīna.

Biseptola tabletes: pārdozēšana

Simptomi: anoreksija, kišečnaâ kā, nelabums, vemšana, reibonis, galvassāpes, miegainums, samaņas zudums, Tā var būt arī drudzis, hematūrija, kristallurija. Vēlāk var attīstīties kaulu smadzeņu nomākums, un dzelte.

Pēc akūta saindēšanās trimetoprima slikta dūša, vemšana, reibonis, galvassāpes, depresija, traucējumi samaņas, apspiešana kaulu smadzeņu funkcijas.

Nezināms, kāda deva kotrimoksazolu var būt dzīvībai bīstami.

Hroniska saindēšanās: kotrimoksazola lielās devās un ilgstoši, var izraisīt apspiešanu kaulu smadzeņu funkcijas, izpaužas trombocitopēnija, leikopēnija vai megaloblastiskā anēmija.

Ārstēšana: noņemšana narkotiku un rīkoties, mērķis ir novērst to no asinīm (kuņģa skalošanu laikā 2 h pēc norīšanas vai vemšana), pārmērīga dzeršana, Ja urīna produkcija ir nepietiekams, un saglabātu nieru funkciju. Ievadiet kalcija folināta (5-10 mg / dienā). Skāba vide paātrina izdalīšanos urīna trimetoprima, bet tā var arī palielināt risku nieru kristalizācijas sulfonamīdu.

Tai būtu jāuzrauga asins ainu, Elektrolītu sastāvu plazmā un citos bioķīmiskos parametrus. Hemodialīze ir mazefektīva, un peritoneālās dialīzes nav efektīvas.

Biseptola tabletes: zāļu mijiedarbība

Pieteikumā Biseptol^® Tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu ir risks trombocitopēnija un asiņošana (kombinācija nav ieteicama).

Kotrimoksazola palielina antikoagulanta aktivitāti netiešo antikoagulantu, un darbība hipoglikēmiskajām narkotiku un metotreksātu.

Kotrimoksazola samazina intensitāti aknu metabolismu fenitoīna (palielina egoT_1/2 uz 39%) un varfarīna, pastiprinot to ietekmi.

Rifampicīns samazina T_1/2 Trimetoprims.

Ar vienlaicīgu lietošanu pirimetamīnu devās, pārsniedzot 25 mg / Saule, Tas palielina risku megaloblastiska anēmija.

Ar vienlaicīgu lietošanu diurētiskie līdzekļi (bieži tiazīdi) palielina risku trombocitopēnija.

Benzokain, prokayn, prokaynamyd (Tāpat kā citām narkotikām, ar hidrolīzi, ko veido PABA) samazināt efektivitāti Biseptol^®.

Starp diurētiskie līdzekļi (t.sk.. ar tiazīdu, furosemidom) un mutvārdu hipoglikemizējošus līdzekļus (sulfonilurīnvielas) viena puse, un antibakteriālie grupu sulfonamīdiem – no otras puses, iespējama attīstība pārrobežu alerģiskas reakcijas.

Fenitoīns, barbiturāti, PAS palielināt izpausmi folātu deficīts, vienlaikus izmantojot Biseptol^®.

Salicilskābe atvasinājumi uzlabotu efektu Biseptol^®.

C vitamīns, geksametilentetramin (Tāpat kā citām narkotikām, paskābināšanas urīnu) palielina risku kristalūrijas pret pieteikuma Biseptol^®.

Holestiramīns samazina uzsūkšanos, lietojot kopā ar citām zālēm, būtu jāpārņem 1 h pēc vai 4-6 stundas pirms saņemšanas kotrimoksazolu.

Pieteikumā ar narkotikām, nomākt kaulu smadzeņu hemopoiesis, Tas palielina risku mielosupresijas.

Dažos gadījumos Biseptolum^® var palielināt digoksīna koncentrācija asinīs plazmā gados vecākiem pacientiem.

Biseptol^® var samazināt efektivitāti triciklisko antidepresantu.

Pacientiem pēc nieru transplantācija, kamēr lietojot kotrimoksazolu un ciklosporīnu, svinēja iet transplantēto nieru disfunkciju, izpaužas ar paaugstinātu kreatinīna līmeni serumā, kurš, iespējams, izraisa, iedarbojoties ar trimetoprima.

Mazina perorālo kontracepcijas (Tas nomāc zarnu mikrofloru un samazinātu enterohepatisko apriti hormonālo līdzekļu).

Biseptola tabletes: aptieku izsniegšanas noteikumi

Zāles ir izlaists zem receptes.

Biseptola tabletes: uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 5 gadiem.