Cisplatinos-TEVA (Valium injekciniam tirpalui)

Aktyvus medžiagos: Cisplatinos
Kai ATH: L01XA01
KKSK: Priešvėžinis vaistas
Kai KSF: 22.01.02
Gamintojas: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.. (Izraelis)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

liofilizatas injekciniam tirpalui в виде порошка светло-желтого цвета.

1 FL.
cisplatina10 mg

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, manitolio.

Tamsaus stiklo buteliukai (1) – pakuočių kartoną.

Valium injekciniam tirpalui в виде порошка светло-желтого цвета.

1 FL.
cisplatina50 mg

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, manitolio.

Tamsaus stiklo buteliukai (1) – pakuočių kartoną.

 

Farmakologinis

Противоопухолевое средство алкилирующего типа, производное Pt. Угнетает синтез ДНК (связывается с ДНК клеток с образованием внутри- и межспиральных сшивок, которые изменяют структуру ДНК), что ведет к длительному подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки. В меньшей степени подавляет синтез белка и РНК. Не обладает фазовой специфичностью. Комплексы Pt с цис-расположением атомов галогенов могут образовывать устойчивые хелатные комплексы с пуриновыми и пиримидиновыми компонентами молекулы нуклеиновых кислот, формируя т.о. связи внутри одной нити или параллельных нитей двойной спирали ДНК. Противоопухолевому действию отчасти способствует иммунодепрессивное влияние. Терапевтический эффект сохраняется в течение нескольких дней после введения.

 

Liudijimas

Odos vėžys, melanomos, galvos ir kaklo vėžys, stemplės vėžys, злокачественные заболевания легкого, skrandis, dvitaškis, kiaušidė, тела матки, kaklelis, фаллопиевых труб, почечной лоханки и мочеточников, Pūslė, šlaplė, prostatos, sėklidė, полового члена, gimdos sarkoma, остеогенная и мягкотканная саркомы, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, retinoblastomos, limfoma, khorionepityelioma Matki, meduloplastomos, piktybiniai gumbas, Mezoteliomą.

 

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas, išreikštas priespaudos kostnomozgovy kraujo, BAF, klausos, polineuritas, nėštumas, žindymo laikotarpis. Острые инфекционные заболевания вирусного (kad vetryanaya, įsk. недавно перенесенная или недавний контакт с больным, juostinė pūslelinė), грибкового или бактериального генеза; hiperurikemija (įsk. проявляющаяся подагрой и/или уратным нефроуролитиазом), nefrourolitiaz, slopinimas kaulų čiulpų kraujodaros (įsk. на фоне предшествующей лучевой или химиотерапии).

 

Šalutiniai poveikiai

Nuo šlapimo sistema: inkstų funkcijos nepakankamumas (sumažinti glomerulų filtracijos greitis, giperkreatininemiя), hiperurikemija (особенно при применении доз выше 50 mg / m). Nuo kraujodaros pusėje: leukopenija, trombocitopenija (более выражены при введении доз выше 50 mg / m; наименьшее число тромбоцитов и лейкоцитов обычно отмечается через 18-32 дня после введения начальной дозы и возвращается к исходному уровню через 39 dienos), anemija (снижение Hb более чем на 2 г%). Nuo vandens-elektrolitų apykaitos: gipomagniemia ir hipokalcemija (повышение мышечной возбудимости, raumenų spazmai, drebulys, карпо-педальный спазм и/или тетания), kaliopenia, giponatriemiya. Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, sumažėjęs apetitas, veikla padidėjimas “Kepenų” transaminazių ir šarminės fosfatazės. Nuo nervų sistemos: svaigulys, perifericheskaya neuropatija, miastenijos sindromas, traukuliai (при проявлении таких реакций препарат следует отменить). Nuo pojūčių: ototoksiškumas (развивается у 10-30% pacientai, в основном при применении в высоких дозах – triukšmas ausyse, klausos, вплоть до одно- или двусторонней потери слуха в пределах частот 4-8 -oji. Hz), нарушения зрения и цветовосприятия, optinis neuritas. Nuo BMK: tachikardija. Alerginės reakcijos: veido patinimas, odos bėrimas (устраняются в/в введением эпинефрина, ГКС и/или антигистаминных ЛС).

 

Dozavimo ir administravimas

В качестве монотерапии у детей и взрослых можно использовать следующие дозы и схемы введения: 1) Aš /, 15-20 mg / m, nuo 1 iki 5 день каждые 3-4 Saulė; 2) Aš /, 50-120 mg / m, 1 kartą per 3-4 Saulė; 3) Aš /, 50-100 mg / m, apie 1 ir 8 день каждые 3-4 Saulė; 4) внутриплеврально, 40-50 mg / m, после осушения плевральной полости; 5) при опухоли яичника – 50 mg / m, 1 kartą per 3 Saulė; 6) при раке мочевого пузыря в виде монотерапии – 50-70 mg / m 1 kartą per 3-4 Saulė; 7) B / – через артериальный катетер; при опухоли головы и шеи – 30 mg, при остеосаркоме – 120-150 mg. В комбинации с др. priešvėžiniai vaistai: при опухоли яичка – kasdien, 20 mg / m, 5 дней с интервалом в 3 Saulė, Visas 3 valiutos kursas. Для предупреждения тошноты и рвоты применяют метоклопрамид, ondansetronas, тропизетрон. Доза должна быть уменьшена у больных с угнетением функции костного мозга. Повторные курсы введения должны проводиться только после нормализации показателей крови (концентрация креатинина в сыворотке крови – žemiau 140 mmol / l, концентрация мочевины – žemiau 9 mmol / l, trombocitų skaičius – daugiau 100 tūkst. / ul, leukocitų – daugiau 4 tūkst. / ul).

 

Įspėjimai

Для уменьшения риска нефротоксического действия следует проводить гидратацию больных до, во время и после терапии (į / iš infuzijos 2 L 5% dekstrozы į 300-500 ml 0.9% раствора NaCl в течение 2-4 ne). Перед началом терапии, а затем перед введением последующих доз необходимо контролировать функцию почек (мочевина и креатинин сыворотки крови, CK), elektrolitų, eritrocitų skaičius, leukocitų ir trombocitų, функцию печени и неврологический статус. Необходимо учитывать повышенный риск развития анафилактоидных реакций у пациентов, имеющих родственников с аллергическими заболеваниями. Перед началом и во время лечения следует также контролировать показатели аудиограммы. У детей вероятность возникновения ототоксичности выше, nei suaugusiems. Cisplatinos, взаимодействуя с Al3+, образует черный осадок (adata, švirkštai, катетеры и наборы для в/в введения ЛС, содержащие Al3+, не должны использоваться для его введения). Для уменьшения риска бактериального загрязнения рекомендуется проводить разведение препарата непосредственно перед использованием и начинать введение смеси как можно скорее после ее приготовления. Инфузию следует завершать в течение 24 ч после приготовления раствора. Разведение следует проводить в специально предназначенной зоне (предпочтительно в ламинарном шкафу для работы с цитотоксичными веществами). При работе с цисплатином следует надевать защитный халат, kaukė, перчатки и защищать глаза. При случайном контакте раствора с кожей и слизистыми оболочками пораженную область необходимо немедленно тщательно промыть водой с мылом. Беременные не должны работать с цисплатином.

 

Bendradarbiavimas

Не назначают одновременно с ЛС, turi ototoksicheskoe, nefrotoksinis, нейротоксическое действия (aminoglikozidy, cefalosporinai, “kilpa” Diuretikai). Маннит уменьшает выведение цисплатина с мочой. Цисплатин обычно используется в комбинированной терапии со следующими цитотоксичными ЛС: при лечении рака яичка – vynblastyn, bleomicino, aktinomicinas; при лечении рака яичников – ciklofosfamidas, doksorubicino, гексаметилмеламин, ftoruracil; при лечении рака головы и шеиблеомицин и метотрексат. Доза препарата определяется применяемой химиотерапевтической программой.

Mygtukas Atgal į viršų