Prednizolono

Aktyvus medžiagos: Prednizolono
Kai ATH: H02AB06
KKSK: GKS injekcinis
Kai KSF: 04.01
Gamintojas: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Indija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Sprendimas į / ir / m aiškus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas arba žalsvai geltona.

Pagalbinės medžiagos: nikotinamidas, dinatrio эdetat, natrio Bisulfitinis, Natrio hidroksidas (išlaikyti pH lygį), vandens D / ir.

1 ml – bespalvio stiklo buteliukai (3) – padėklai, plastikiniai (1) – pakuočių kartoną.
1 ml – buteliukai tamsaus stiklo (3) – padėklai, plastikiniai (1) – pakuočių kartoną.

Dražė turas, butas, beveled kraštus, baltas, su Valium vienoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: natrio karboksimetilceliuliozė, krakmolas, laktozė, magnio stearatas, talkas, mikrokristalinė celiuliozė.

100 PC. – plastikiniai maišeliai.

APRAŠYMAS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS

Farmakologinis

GKS. Jis slopina leukocitų ir audinių makrofagai funkcija. Apriboti leukocitų uždegimas migracija. Pažeidžia makrofagų fagocitozę į galimybę, taip pat ir interleukino-1 formavimo. Ji prisideda prie lizosomų membranų stabilizavimą, taip sumažinant proteoliziniams fermentų uždegimas koncentraciją. Mažina kapiliarų pralaidumą, sukelia histamino išsiskyrimas. Jis slopina fibroblastų ir kolageno susidarymą aktyvumą.

Jis slopina fosfolipaze A veikla₂, kuris veda į slopinimo prostaglandinų ir leukotrienų sintezę. Jis slopina COX išsiskyrimą (ypač, COX-2), kuris taip pat padeda sumažinti prostaglandinų gamybą.

Tai sumažina cirkuliuojančių limfocitų skaičių (T- ir B-ląstelės), monotsitov, eozinofilų ir bazofilų kaip jų išstūmimo iš apytakinio audinio rezultatas į limfoidinio; slopina antikūnų susidarymą.

Prednizolono slopina hipofizės AKTH ir beta-lipotropina spaudai, tačiau ji neturi sumažinti cirkuliuojančio β-endorfino lygį. Jis slopina TSH ir FSH sekreciją.

Kai tiesioginis taikymas talpyklose turi vazokonstriktorius poveikį.

Prednizolono pasižymi stipriomis dozės priklausomą poveikį angliavandenių metabolizmo, baltymų ir riebalų. Jis stimuliuoja gliukoneogenezę, Ji skatina aminorūgščių surinkimo kepenyse ir inkstuose ir padidina fermentų aktyvumą gliukoneogenezėje. Kepenyse, prednizono padidina glikogeno nusėdimą, stimuliuojančio glikogeno sintezės ir gliukozės aktyvumą iš produktų, baltymų apykaitos. Padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje aktyvina insulino sekreciją.

Prednizolono slopina gliukozės įsisavinimą riebalų ląstelėse, dėl kurių vėl pradedamos lipolizę. Tačiau dėl padidėjusių insulino sekrecijos padidėjimas yra stimuliuojami lipogeneze, kurie prisideda prie riebalų kaupimosi.

Jis turi katabolinį poveikį limfoidinio audinio ir jungiamojo, raumuo, riebalinio audinio, oda, kaulas. Mažesniu laipsniu nei hidrokortizono, Jis veikia vandens-elektrolitų apykaitos procesus: skatina kalio ir kalcio išsiskyrimą, uždelsimas natrio ir vandens telkinio. Osteoporozė ir Kušingo sindromas yra pagrindiniai veiksniai,, riboja gydymo trukmę su kortikosteroidais. Kaip katabolizmo veiksmų rezultatas gali slopinti augimą vaikams.

Didelėmis dozėmis, prednizono gali padidinti smegenų audinio jautrumą ir prisideda prie sumažinant konvulsinių parengties ribą. Jis stimuliuoja perteklinės druskos rūgšties ir pepsino, skrandžio, , kuris veda į skrandžio opos vystymosi.

Be sisteminės taikymo terapinis poveikis, dėl priešuždegiminio prednizono, antialerginis, imuninę sistemą slopinančių ir antiproliferacinių poveikis.

Dėl išorės ir vietos taikymo terapinis poveikis, dėl priešuždegiminio prednizono, antialerginė ir antiexudativ (Ačiū vazokonstriktorius poveikis) veiksmas.

Palyginti su hidrokortizono prednizolono priešuždegiminio aktyvumo 4 kartų, mineralokortikoidų veikla 0.6 pusė.

Farmakokinetika

Jei vaisto išgerta gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. C_daugiausia plazmoje būna po 90 m,. Kraujo plazmoje, dauguma prednizolonu susijęs su transcortin (kortizolsvяzыvaющim globulinom). Ji yra metabolizuojamas kepenyse.

T_1/2 yra apie 200 m,. Pasišalina per inkstus nepakitęs formos – 20%.

Liudijimas

Burnos ir parenteraliai: reumatas; reumatoidinis artritas, dermatomiozitą, periarteritis mazginis, sklerodermija, ankilozuojantis spondilitas, bronchų astma, astma statusas, ūminis ir lėtinis alerginės ligos, anafilaksinis šokas, Adisono ligos, ūminis antinksčių nepakankamumas, įgimta antinksčių hiperplazija; hepatito, pechenochnaya koma, gliukozės koncentracijai kraujyje mažinti narės, lipoid nefrozė; agranuliocitozė, įvairių formų leukemija, limfogranulematoz, trombotsitopenicheskaya purpuros, gemoliticheskaya anemija; chorėja; pūslinė, egzema, niežulys, eksfoliacinis dermatitas, psoriazė, prurigo, seborėjinis dermatitas, SRV, eritrodermija, alopecija.

Dėl sanarį administravimo: lėtinis poliartritas, posttravmaticheskiy artritas, Osteoartritas didelių sąnarių, reumato individualūs sąnariai, artrozė.

Dėl administravimo audinių infiltracija: epicondylitis, tendinitas, ʙursit, sušaldyti pečių, keloïdı, işialgii, Dupuytren'o kontraktūra, reumatinis ir panašūs pažeidimai sąnarių ir įvairiuose audiniuose.

Dėl į oftalmologijos naudoti: alergiškas, ir lėtinis konjunktyvitas ir blefaritas netipiškas; ragenos uždegimas sveikas gleivinės; ūmaus ir lėtinio uždegimas priekinės segmente gyslainei, Odena ir episclera; Simpatinė uždegimas akies obuolio; po traumų ir operacijų, esant ilgalaikei stimuliacija akių obuolius.

Dozuoti

Kai vartojama pakaitinei terapijai suaugusiųjų pradinė dozė yra 20-30 mg / per dieną, palaikomoji dozė – 5-10 mg / per dieną. Jei reikia, pradinė dozė gali būti 15-100 mg / per dieną, atramos – 5-15 mg / per dieną. Paros dozė turi būti mažinama palaipsniui. Vaikams, pradinė dozė yra 1-2 mg / kg / per dieną 4-6 priėmimai, atramos – 300-600 ug / kg / per dieną.

Kai V / m, arba / dozuojamas:, įvairovė ir trukmė yra nustatoma individualiai.

Su sanarį injekcinis didelių sąnarių naudojamų dozę 25-50 mg, vidutinėms sąnarių – 10-25 mg, mažiems sąnariams – 5-10 mg. Skirti sergančiam audinių infiltracija, priklausomai nuo ligos sunkumo ir dydį, pažeidimo naudoti dozes 5 į 50 mg.

Aktualijos akių naudojimas 3 kartus / per dieną, Gydymo kursas – nebe 14 dienos; Dermatologiniai – 1-3 kartus / per dieną.

Šalutinis poveikis

Dėl endokrininės sistemos dalis,: nereguliarios menstruacijos,, antinksčių slopinimas, Kušingo sindromas, slopinimas hipofizės-antinksčių ašies, sumažinti toleranciją angliavandenių, steroidas diabeto arba latentinės cukrinio diabeto pasireiškimas, sulėtėjęs vaikų augimas, atidėtas seksualinė raida vaikams.

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, Steroidų opos, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos, pankreatitas, ezofagitas, kraujavimas ir prakiurimas iš virškinimo trakto, padidėjęs arba sumažėjęs apetitas, dujų susikaupimas, Ikotech. Tais retais atvejais, – padidėjęs kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės.

Medžiagų apykaita: neigiamas azoto balansas dėl baltymų katabolizmo, padidėjo kalcio ekskreciją iš organizmo, hipokalcemija, svorio priaugimas, padidėjo prakaitavimas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: kalio praradimas, hypokalemic alkalozė, aritmija, bradikardija (iki širdies nepakankamumo); steroidnaya miopatija, širdies sutrikimas (plėtros ar padidėjęs simptomai), EKG pokyčiai, tipiškas hipokalemija, padidėjęs kraujospūdis, hiperkoaguliacija, trombozė. Pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu – plitimas nekrozė, lėtėja rando audinio formavimąsi, kuris gali sukelti plyšimo širdies raumens.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: lėtėja augimo ir kaulėjimas procesus vaikams (gali per anksti užsidaryti epifizinėse augimo zonas), Osteoporozės (retai – patologiniai lūžiai, aseptinė nekrozė žastikaulio galvos ir šlaunikaulio), raumenų sausgyslės plyšimas, raumenų silpnumas, steroidnaya miopatija, sumažėjimas raumenų masės (atrofija).

CNS: galvos skausmas, intrakranijinė hipertenzija, kliedėjimas, dezorientacija, euforija, haliucinacijos, emocinis veiksnumas, depresija, nervingumas ar nerimas, nemiga, svaigulys, svaigulys, pseudonavikas smegenėlėse, traukuliai.

Dėl regėjimo organo dalis: zadnyaya subkapsulyarnaya katarakta, padidėjęs akispūdis (su galimos žalos regos nervą), trofinės pokyčiai ragenos, exophthalmos, polinkis kurti antrinių infekcijų (Bakterijų, grybelinis, virusinis).

Dermatologinės reakcijos: petechijos, kraujosruva, odos plonėjimas ir trapumas, "Hyper- arba hipopigmentacija, spuogas, strijos, polinkis plėtros piodermija ir kandidozę.

Reakcija, dėl imunosupresiniais veiksmų: lėtas procesas regeneracijai, sumažinti atsparumą infekcijoms.

, Skirtas parenteraliniam vartojimui: Retais atvejais anafilaksinį ir alerginės reakcijos, "Hyper- arba hipopigmentacija, atrofija, odos ir poodinio audinio, pablogėjimą po paraiškos tepalinį maišelį, Šarko artropatijos tipas, sterilios abscesai, kai vartojamas pakitimų ant galvos – aklumas.

Kontraindikacijos

Dėl trumpalaikio naudojimo sveikatos priežasčių – padidėjęs jautrumas prednizolono.

Dėl sanarį administravimo ir tiesiogiai įvadas į pažeidimo: Ankstesnis endoprotezavimas, nenormalus kraujavimas (endogeninė ar sukelia antikoaguliantų), intraartikuliniam lūžis, užkrečiamas (sepsinis) uždegimas, sąnarių ir periarticular infekcijų (įsk. istorija), o taip pat bendros infekcinės ligos, Gerokai periarticular osteoporozė, nėra uždegimo požymių Jungtiniame (“sausas” bendras, pavyzdžiui, osteoartrito, be sinovito), žymus kaulų destrukciją ir deformuota bendra (SHARP susiaurėjimas bendrą erdvę, ankiloz), nestabilumo sąnario kaip artritas rezultatas, aseptinė nekrozė formavimosi bendrų epifizėmis kaulų.

Naudojimui lauke: Bakterijų, Virusinė, grybelinės odos ligos, vilkligė, odos apraiškos sifiliu, odos navikai, po vakcinacijos laikotarpis, pažeidimas odos vientisumą (opos, Lai), vaikystė (į 2 metų, niežulys išangės srityje – į 12 metų), Rožiniai spuogai, acne vulgaris, perioralinis dermatitas.

Dėl į oftalmologijos naudoti: Bakterijų, Virusinė, grybelinės ligos, akies, akių tuberkulioze, Trachoma, pažeidimas iš akies epitelio vientisumo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Kai nėštumas (ypač I trimestro) naudojamas tik sveikatai. Jei reikia, naudokite žindymo laikotarpiu reikia atidžiai pasverti galimą naudą gydymo motinai ir riziką vaikui.

Įspėjimai

C atsargūs parazitinių ir infekcinių ligų virusinės, grybelinė ar bakterinė kilmė (Šiuo metu arba neseniai perkeltas, įskaitant neseniai kontakto su pacientu) – paprastoji pūslelinė, juostinė pūslelinė (viremicheskaya etapas), kad vetryanaya, KOR, ameʙiaz, strongiloidoz (arba įtariamas), sisteminė mikozė; aktyvus ir latentinė tuberkuliozė. Prašymas rimtų infekcinių ligų yra leistinas tik dėl konkretaus gydymo fone.

Būkite atsargūs metu 8 savaites prieš ir 2 savaites po vakcinacijos, kai limfadenitas po BCG vakcinacijos, su imunodeficitu (įsk. AIDS arba ŽIV infekcija).

Būkite atsargūs ligų, virškinimo traktą: skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, эzofagite, gastritas, ūminis ar latentinis pepsinė opa, Neseniai įsteigta žarnyno Anastomoza, opinis kolitas su perforacijos arba absceso pavojus, divertikulas.

Būkite atsargūs ligų, širdies ir kraujagyslių sistemos, įsk. po neseniai įvykęs miokardo infarktas (pacientams, sergantiems ūminiu ir poūminiu miokardo infarkto gali plisti nekrozė, lėtėja rando audinio formavimąsi ir taip nutraukti širdies raumenį), Be dekompensuota lėtinio širdies nepakankamumo, hipertenzija, giperlipidemii), į endokrininių ligų – diabetas (įsk. pažeidimas angliavandenių tolerancijos), Tirotoksikozė, gipotireoze, Kušingo liga, su sunkia lėtine inkstų ir / ar kepenų funkcijos nepakankamumu, nefrourolitiaze, su hipoalbuminemija ir sąlygos, linkusiems į jos atsiradimo, ne sisteminio osteoporozės, sunkiąja, Ostrom psichozė, nutukimas (III-IV laipsnių), kai poliomielito (išskyrus bulbarinių encefalito forma), atvirai- ir uždaro kampo glaukoma.

Jei reikia, intraarticular administracija reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra sunkus bendros būklės, neveiksmingumas (arba trumpalaikis) veiksmai 2 predыduschyh pristatė (atsižvelgiant į individualias savybes, naudojamų GKS).

Gydymo metu (ypač ilgas) turite stebėti oftalmologą, kraujospūdis kontrolė, bei vandens ir elektrolitų pusiausvyra, ir periferinio kraujo, gliukozė; sumažinti šalutinis poveikis anabolinių steroidų gali būti priskirtas, antibiotikų, ir padidinti kalio srautą kūno (dieta, narkotikų kalio). Patartina paaiškinti už administravimą AKTH poreikį po gydymo prednizolonu (po to, kai odos testo!).

Jei Adisono liga turėtų vengti vienu metu naudoti su barbitūratais.

Po gydymo, Jums gali pasireikšti abstinencijos simptomų, antinksčių nepakankamumas, taip pat paūmėjimo ligos, apie kuriuos jis buvo paskirtas prednizolono.

Kai interkurentinės infekcijos, septinių sąlygos ir tuberkulioze, turi būti vienu metu antibiotikas.

Į augimo GCS laikotarpį vaikai turėtų būti naudojamas tik tada, jei būtinai nurodomas ir atidžiai prižiūrint gydytojui.

Išoriškai ji neturėtų būti naudojama daugiau 14 dienos. Be naudojimo atveju įprastą arba rožinė spuogai gali padidinti ligos.

Sąveika su kitais vaistais

Su vienu metu naudoti prednizono su antikoaguliantais gali padidėti antikoaguliacinį veiksmų praeities.

Nors salicilatų vartojimas padidina kraujavimo riziką.

Nors diuretikų, galima blogėja elektrolitų apykaitos sutrikimų.

Nors hipoglikeminėms narkotikų vartojimas sumažino sumažėjimo normą gliukozės kiekį kraujyje.

Be su širdies glikozidų taikymo padidinti glikozido intoksikacijos riziką.

Be su rifampicinu galimo susilpninti terapinio veikimo rifampicino taikymo.

Su vienu metu naudoti antihipertenzinių vaistų gali sumažinti efektyvumą.

Su vienu metu naudoti kumarino darinių, gali silpninti antikoaguliacinį poveikį.

Su vienu metu naudoti rifampicino, fenitoinu, barbitūratai, gali susilpninti prednizolono poveikį.

Su vienu metu naudoti hormoninių kontraceptikų – Gali padidėti prednizolono.

Su naudoti vienu metu, acetilsalicilo rūgšties – sumažinimas salicilatų kraujyje.

Su naudojimu tuo pačiu metu prazikvantelio yra įmanoma, sumažinti jo koncentraciją kraujyje.

Iš hirsutizmas ir spuogai išvaizda skatina vienu metu naudoti kitais kortikosteroidais, androgenai, estrogenas, Geriamieji kontraceptikai ir anabolinių steroidų. Besivystančių kataraktos rizika didėja su kortikosteroidais vartojimo fone antipsichotikų, karbutamida ir azatioprinas.

Sinchroninis su p holinoblokatorami paskyrimo (įskaitant antihistamininiai vaistai, tricikliai antidepresantai), nitratų skatina padidėjęs akispūdis.