NOVOFORMIN®

Aktyvus medžiagos: Metforminas
Kai ATH: A10BA02
KKSK: Geriamųjų preparatų
TLK-10 kodai (liudijimas): E11
Kai KSF: 15.02.02
Gamintojas: Vaistininkas UAB (Rusija)

Dozavimo forma,, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Dražė, Plėvele dengtos nuo baltos iki baltai su gelsvu atspalviu, turas, iškilios, su Valium vienoje pusėje; Pateikčių – branduolys nuo baltos iki šviesiai gelsvos spalvos.

Pagalbinės medžiagos: povidonas, polietilenglikolis 6000, sorbitolis (E 420), magnio stearatas.

Padengimo plėvele kompozicija: опадрай Y 1-7000 (hidroksipropilceliuliozė, polietilenglikolis 400, Titano dioksido (E 171), kieto parafino).

10 PC. – tara Valium planimetrinis (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – tara Valium planimetrinis (6) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Geriamųjų preparatų nuo biguanidai grupės. NovoFormin^® slopina kepenų gliukoneogenezę, sumažina gliukozės rezorbciją iš žarnyno, didina gliukozės panaudojimą, ir pagerina audinių jautrumas insulinui. Kai tai neturi jokio poveikio insulino sekrecijos poveikį nuo beta ląstelių kasos, Tai nesukelia hipoglikemijos reakcijos. Tai sumažina trigliceridų lygio ir cholesterolio kiekis kraujyje. Stabilizuoja arba sumažina kūno svorį. Ji turi fibrinolitinį veiksmų dėl slopinimo audinių plazminogeno aktyvatoriaus inhibitoriaus tipo.

Farmakokinetika

Absorbcija

Išgerto metformino absorbuojamas iš virškinimo trakto. Po vartojimo standartinio dozės biologinis 50-60%. C_daugiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 2.5 valandas po nurijimo.

Pasiskirstymas

Beveik nesijungia su plazmos baltymais. Jis kaupiasi seilių liaukų, raumuo, kepenys ir inkstai.

Išskaitymas

T_1/2 yra apie 6.5 ne. Pasišalina per inkstus nepakitęs.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Jei inkstų funkcija galimą vaisto susikaupimo.

Liudijimas

- Cukrinis diabetas tipas 2 ne polinkis ketoacidoze (ypač pacientams su nutukimu) Prasta mityba;

- Kartu su insulinu – tipo diabetes mellitus 2, ypač, kai išreikšta su nutukimo antrinio atsparumo insulinui laipsnis.

Dozuoti

Dozė nustatytas atskirai, priklausomai nuo gliukozės lygio kraujyje.

Dengtos tabletės 500 mg. Pradinė dozė yra 500-1000 mg / per dieną (1-2 skirtukas.). Per 10-15 dienos gali toliau palaipsniui didinti dozę, priklausomai nuo gliukozės kiekio kraujyje. Palaikomoji dozė paprastai yra 1.5-2 g / dienai (3-4 skirtukas.). Didžiausia dozė - 3 g / dienai (6 skirtukas.).

Dengtos tabletės 850 mg. Pradinė dozė yra 850 mg / per dieną. Per 10- 15 dienos gali toliau palaipsniui didinti dozę, priklausomai nuo gliukozės kiekio kraujyje. Palaikomoji dozė paprastai yra 1.7 g / dienai. Didžiausia dozė - 2.55 g / dienai.

Į Senyvi pacientai Rekomenduojama paros dozė neturėtų viršyti 1 g (2 skirtukas.).

Tabletes reikia kaip visuma metu ar iš karto po valgio, geriamojo nedidelį kiekį skysčio (stiklinė vandens). Siekiant sumažinti šalutinį poveikį, virškinimo sistemos paros dozės būti suskirstyti į 2-3 priėmimas.

Dėl padidėjusios rizikos laktatacidozės, dozę reikia sumažinti sunkių medžiagų apykaitos sutrikimų.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, “metalinis” skonis burnoje, anoreksija, viduriavimas, dujų susikaupimas, pilvo skausmas. Šių simptomų dažnai pasireikšti ypač tuo gydymo pradžioje ir, paprastai, patys. Šie simptomai gali būti sumažintas iki antacidinių preparatų skyrimo, dariniai atropinu ar antispazminiais.

Medžiagų apykaita: retai – Pieno rūgšties acidozė (reikalauja nutraukti gydymą); ilgalaikis gydymas – Be gipovitaminoz₁₂ (malabsorbcija).

Nuo kraujodaros sistemos: Kai kuriais atvejais – megaloblastnaya anemija.

Dėl endokrininės sistemos dalis,: gipoglikemiâ.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas.

Kontraindikacijos

- Diabetinė ketoacidozė;

- Diabetinė precoma, koma;

- Inkstų funkcijos sutrikimas;

- Ūminės ligos, vyksta su inkstų funkcijos sutrikimu, rizika: degidratatsiya (viduriavimas, rvote), karščiavimas, sunki infekcinė liga, valstybės hipoksija (šokas, sepsis, inkstų infekcija, bronchų ligos);

- Simptominių apraiškos ūmių ir lėtinių ligų, kurios gali sukelti audinių hipoksiją vystymosi (įsk. širdies ar kvėpavimo nepakankamumas, ūminis miokardo infarktas);

- Didelei operacijai ar sužalojimas (kai jis bus rodomas ūkyje insulino);

- Nenormalūs kepenų funkcijos;

- Alkoholizmas, Ūmus apsinuodijimas alkoholiu;

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Pieno rūgšties acidozė (įsk. istorija);

- Prašymas bent 2 dienas ir iki metu 2 dienų po radioizotopas ar radiologinius tyrimus su administracija kontrastinių agentų;

- Atitiktis sumažinta kalorijų dietos (mažiau 1000 cal / dieną);

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

Tai nėra rekomenduojama naudoti narkotikų pacientams virš 60 metų, Atliekant sunkus fizinis darbas, kurioje jis yra susijęs su padidėjusia rizika susirgti pieno rūgšties acidozę.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Narkotikų negalima vartoti nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpis).

Planuojant nėštumą, ir nėštumo atveju atsižvelgiant narkotikų NovoFormin^®, ji turėtų būti panaikintas ir insulino.

Duomenys apie metformino su motinos pienu paskirstymo nėra. Jei reikia, naudokite NovoFormin^® žindymo laikotarpis, Žindymą reikia nutraukti.

Įspėjimai

Gydymo laikotarpiu yra būtina stebėti inkstų funkciją.

Bent jau 2 kartą per metus, o kai mialgija turėtų būti nustatomas laktatų koncentracija kraujo plazmoje.

Be, 1 kartą per 6 mėnesių reikia stebėti kreatinino koncentracija serume (ypač senyviems pacientams). Jis turėtų paskirti narkotikų NovoFormin^®, jei kreatinino koncentracija serume kiekis turi būti didesnis 135 mmol / l vyrams ir 110 mmol / l moterims.

Galbūt NovoFormin narkotikų taikymas kartu su sulfonilkarbamidų. Šiuo atveju, jūs turite ypač atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.

Už 48 valandos ir iki metu 48 valandos po rentgeno kontrastinių medžiagų taikymo (ne urography, Aš / angiografija) turėtų nustoti vartoti narkotikus NovoFormin^®.

Kai bronchų ir plaučių infekcija ar šlapimo organų infekcinė liga, pacientas turi nedelsiant pranešti gydytojui.

Gydymo metu reikėtų susilaikyti negėrus alkoholio ir narkotikų, kurių sudėtyje yra etanolio.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Šio narkotiko vartojimo monoterapijai neturėjo įtakos gebėjimui vairuoti sunkvežimį ir mechanizmų.

Su narkotikais NovoFormin kartu^® su kitais preparatų nuo įsk. (sulfonilkarbamidų, insulinom) gali išsivystyti hipoglikemija, kur blogėja gebėjimas vairuoti transporto priemones ir okupacijos kitų potencialiai pavojingų veikla, reikia daugiau dėmesio ir greitai psichomotorinę reakciją.

Perdozavimas

Simptomai: gali išsivystyti mirtiną laktatacidozės. Už pieno rūgšties acidozės, vystymosi priežastis, taip pat gali būti vaisto kaupimasis, dėl inkstų disfunkcijos. Ankstyvieji simptomai laktatacidozės yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas, deklinacija karščiavimo, pilvo skausmas, raumenų skausmai, ateityje gali būti dusulys, svaigulys, sutrikusi sąmonė ir koma.

Gydymas: atveju požymių laktatacidozės, gydymas NovoFormin^® turite nedelsiant nutraukti, ir pacientą nedelsiant hospitalizuoti, nustatyti, laktato koncentracija, patvirtinti diagnozę. Efektyviausia priemonė laktato ir metformino išsiskyrimą Hemodializė. Praleiskite kaip simptominį gydymą.

Be kombinuotą gydymą kartu su NovoFormin^® su sulfonilkarbamidų gali išsivystyti hipoglikemija.

Sąveika su kitais vaistais

Nerekomenduojama vienu metu priėmimą danazoliu išvengti hiperglikeminio veiksmų paskutinį. Jei reikia, gydymas danazoliu ir nutraukus paskutinis reikia koreguoti dozės NovoFormin pagal gliukozės kiekį kraujyje.

Chlorpromazinas, kai imamasi didelėmis dozėmis (100 mg / per dieną) Tai padidina kraujo gliukozės lygio, mažinant insulino išsiskyrimą. Kai neurolepsiniu apdorojimas ir nutraukus paskutinis reikia koreguoti dozės NovoFormin pagal gliukozės kiekį kraujyje.

Nors sulfonilkarbamidų naudojimas, akarʙozoj, insulinom, NVNU, MAO inhibitoriai, oksitetraciklino, AKF inhibitoriai, klofibrato dariniai, tsiklofosfamida, β-blokatoriai gali didinti hipoglikemijos poveikį narkotikų NovoFormin^®.

Tuo pat metu taikant su Valium, Geriamieji kontraceptikai, epinefrino, simpatomimetikami, gliukagono, skydliaukės hormonų, ir tiazidų grupės “kilpa” Diuretikai, fenotiazino dariniai, nikotino rūgštis, gali sumažinti hipoglikemijos poveikį narkotikų NovoFormin^®.

Cimetidinas lėtina metformino, Dėl šios rizikos padidėjimu laktatacidozės.

Narkotikų NovoFormin^® gali susilpninti antikoaguliantų poveikį (Kumarino dariniai).

Geriamojo alkoholio didina pieno rūgšties acidozės pavojų ūminio apsinuodijimo alkoholiu, ypač tais atvejais, iš bado ar mažo kaloringumo dietos laikymosi, ir kepenų nepakankamumas.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Laikyti originalioje pakuotėje. Tinkamumo laikas – 3 metai.