Kortinefas: vaisto vartojimo instrukcijos, struktūra, Kontraindikacijos

Aktyvus medžiagos: Fludrokortizon
Kai ATH: H02AA02
KKSK: Antinksčių žievės hormonų. Mineralokortikoidas
TLK-10 kodai (liudijimas): E25, E27.1, E27.4, E86, i95
Kai KSF: 01.10.02.03
Gamintojas: Farmacijos Darbai Polfa Pabianice Uždaroji akcinė bendrovė (Lenkija)

Kortinefas: dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė balta su Valium spalvos atspalvis, turas, butas, nuožulnomis, su įspausta raide “F” vienoje pusėje ir įpjova lūžimui – kitas.

Pagalbinės medžiagos: laktozė, bulvių krakmolas, želatina, magnio stearatas.

20 PC. – buteliukai tamsaus stiklo (1) – cardboard boxes.

Kortinefas: farmakologinis poveikis

Sintetinis antinksčių žievės hormono analogas, fluorintas hidrokortizono darinys. Pasižymi dideliu mineralokortikoidiniu aktyvumu.

Cortineff pagerina natrio ir vandens reabsorbciją inkstų kanalėliuose, taip pat padidina kalio ir vandenilio jonų išsiskyrimą. Padidėjęs ekstraląstelinio skysčio tūris ir natrio susilaikymas organizme sukelia kraujospūdžio padidėjimą.

Cortineff dozėmis, kaip terapinis, gali slopinti antinksčių žievės veiklą, užkrūčio liaukos veikla ir AKTH sekrecija iš hipofizės. Vaistas taip pat gali padidinti glikogeno nusėdimą kepenyse., ir esant nepakankamam baltymų kiekiui maiste, sukelia neigiamą azoto balansą.

Cortineffas įsijungia 100 kartų stipresnis mineralokortikoidų veikimas ir in 10-15 kartų stipresnis priešuždegiminis poveikis, nei hidrokortizono.

Kortinefas: farmakokinetika

Absorbcija

Kai viduje greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Veiklioji medžiaga randama kraujo serume per 10-20 minučių po dozavimo 0.1 mg. C_daugiausia veikliosios medžiagos plazmoje pasiekiama maždaug po 1.7 h pavartojus.

Pasiskirstymas

Plazmos baltymais – 70-80%.

Medžiagų apykaita

Metabolizuojamas daugiausia kepenyse, iš dalies – inkstas.

Išskaitymas

T_1/2 – apie 3.5 ne. Išsiskiria su šlapimu neaktyvių metabolitų pavidalu. T_1/2 sudarytas iš audinių 18-36 ne.

Kortinefas: liudijimas

• pirminis antinksčių nepakankamumas (Adisono ligos, būklė po visiškos adrenalektomijos);
• antrinis antinksčių nepakankamumas;
• įgimta antinksčių hiperplazija (įgimta antinksčių hiperplazija);
• įvairios kilmės hipovolemija ir arterinė hipotenzija.

Kortinefas: dozavimo režimas

Dozė nustatyti atskirai, priklausomai nuo įrodymas, terapijos efektyvumas ir paciento būklė. Gydymo metu pasikeitus klinikiniam vaizdui arba esant stresinėms situacijoms, pvz chirurgija, trauma ar infekcija, gali prireikti koreguoti dozę.

Suaugusieji į pakaitinė terapija priklausomai nuo klinikinės situacijos, dozė skiriasi nuo 100 g 3 kartą per savaitę iki 200 mg / per dieną.

Į adrenogenitalinis sindromas vaikai skiriamas vartoti nuo pradinio dozės 300 mg / per dieną, tada per kelis mėnesius dozė sumažinama iki 50-100 mg / per dieną.

palaikomoji dozė kūdikiams Jis yra tarp 100 į 200 mg / per dieną, į childrenolder 1 metai – 50-100 mg / per dieną.

Tabletes reikia gerti ryte, po valgio, gerti daug skysčių. Vartojant dideles dozes, rekomenduojama vartoti 2/3 dozės ryte ir 1/3 paros dozės.

Jei praleidote dozę, išgerkite vaistą kuo greičiau. Jei artėja kito susitikimo laikas, praleistos dozės vartoti negalima. Iš karto nevartokite dvigubos dozės.

Cortineff reikia vartoti mažiausia veiksminga doze.. Jei reikia, vaisto dozę reikia mažinti palaipsniui.

Kortinefas: šalutinis poveikis

Šalutiniai poveikiai, susijęs su mineralokortikoidiniu vaisto poveikiu: arterinė hipertenzija, periferinė edema, kairiojo skilvelio hipertrofija, kraujotakos nepakankamumas, kaliopenia, hipokalcemija.

Kai Cortineff vartojamas ilgą laiką arba kartu su kitais GCS, gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis:

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: raumenų silpnumas, steroidnaya miopatija (labiau būdinga moterims, paprastai prasideda nuo šlaunikaulio juostos raumenų ir plinta į proksimalinius rankų raumenis; retai paveikia kvėpavimo raumenis), raumenų masės, sausgyslės plyšimas, Osteoporozės, kompresinis lūžis stuburo, aseptinė šlaunikaulio ir žastikaulio galvučių nekrozė, patologiniai lūžiai ilgųjų kaulų.

Širdies ir kraujagyslių sistema: Aritmija, bradikardija (iki širdies nepakankamumo), EKG pokyčiai, tipiškas hipokalemija, hiperkoaguliacija, trombozė, okliuzija. Pacientams, sergantiems ūminiu ir poūminiu miokardo infarkto – plitimas nekrozė, lėtėja rando audinio formavimąsi, kuris gali sukelti plyšimo širdies raumens.

Nuo virškinimo sistemos: steroidų opa su galimu perforacija ir kraujavimas, pankreatitas, dujų susikaupimas, opinis ezofagitas, virškinimo sutrikimai, padidėjęs arba sumažėjęs apetitas, vėmimas, Ikotech; retai – padidėjęs kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės.

Dermatologinės reakcijos: atrofija grupė, spuogas, atidėtas žaizdų gijimas, retinimo odos; petechijos ir hematomos, эritema, padidėjęs prakaitavimas, kraujosruva, "Hyper- arba hipopigmentacija, polinkis plėtros piodermija ir kandidozę.

Alerginės reakcijos: dilgėlinė, atopinis dermatitas, angioneurozinė edema, anafilaksinės reakcijos.

CNS: traukuliai, svaigulys, galvos skausmas, miego sutrikimai, padidėjęs intrakranijinis spaudimas sindromas sustingusi speneliai regos nervo (pseudonavikas smegenų – dažniausiai vaikams, paprastai po pernelyg greito dozės sumažinimo, simptomai – galvos skausmas, pablogėjimas regėjimo aštrumo ar dvejinimasis); psichinės reakcijos, kurie gali imituoti šizofreniją, manija arba kliedesinis sindromas (dažniau pasitaiko moterims per pirmąsias dvi gydymo savaites); galima euforija, nemiga, nuotaikų kaita, asmenybės pokyčiai, sunki depresija.

Dėl endokrininės sistemos dalis,: antrinis antinksčių ir pagumburio-hipofizės nepakankamumas (ypač laikais streso, pavyzdžiui, ligos, trauma, chirurgija), Kušingo sindromas, sulėtėjęs vaikų augimas; nereguliarios menstruacijos,; sumažinti toleranciją angliavandenių, giperglikemiâ, glikozurija; latentinio cukrinio diabeto pasireiškimas ir padidėjęs insulino ar geriamųjų hipoglikeminių vaistų poreikis pacientams, sergantiems cukriniu diabetu; girsutizm.

Dėl regėjimo organo dalis: zadnyaya subkapsulyarnaya katarakta (paprastai išnyksta nutraukus gydymą, bet gali prireikti operacijos); padidėjęs akispūdis, glaukoma (paprastai po gydymo bent metus); exophthalmos, polinkis kurti vidurinį bakterinės, grybelinės arba virusinės infekcijos, akies, trofinės pokyčiai ragenos.

Medžiagų apykaita: neigiamas azoto balansas (dėl baltymų katabolizmo), padidėjo kalcio ekskreciją, hipokalcemija; hipernatremija, kurią sukelia mineralokortikoidų veikla, ginokaleminis sindromas (kaliopenia, aritmija, mialgija ar raumenų spazmai, neįprastas silpnumas ir nuovargis).

Kitas: svorio priaugimas, maskavimo simptomų užkrečiamųjų ligų, alpulys, išsivystymas arba pasunkėjusi infekcijos (Šio šalutinio poveikio atsiradimas prisidės bendrai naudojamų imunosupresantų ir skiepijimo), leukociturija, atšaukimas.

Kortinefas: Kontraindikacijos

- Sisteminė mikozė;

- padidėjęs jautrumas fludrokortizonui ar kitiems vaisto komponentams.

IŠ atsargumas Cortineff turėtų būti skiriamas sergant UC, žarnyno divertikuliozė, skrandžio opa ar dvylikapirštės žarnos opa, ūminis ar latentinis pepsinė opa, naujai sukurtos žarnyno anastomozės, kai ezofagitas, gastritas, virškinimo trakto operacijų istorija, kepenų funkcijos sutrikimas, inkstų nepakankamumas, hipertenzija, Osteoporozės, sunkiąja, hipoalbuminemija ir būklės, linkusiems į jos atsiradimo, giperlipidemii.

Fludrokortizoną diabetu sergantiems pacientams reikia vartoti atsargiai. (įsk. pažeidimas angliavandenių tolerancijos), gipotireoze, Kušingo liga, Tirotoksikozė, nutukimas (III-IV laipsnių), ūminė psichozė ir psichikos sutrikimai, kai poliomielito (išskyrus bulbarinių encefalito forma).

Širdies ir kraujagyslių ligomis sergančius pacientus reikia gydyti atsargiai, įsk. po neseniai įvykęs miokardo infarktas (pacientams, sergantiems ūminiu ir poūminiu miokardo infarkto gali plisti nekrozė, lėtinantis randinio audinio susidarymą ir dėl to – plyšimas širdies raumens), su dekompensuotu lėtiniu širdies nepakankamumu.

Cortineff atsargiai skiriamas parazitinėms ir infekcinėms bakterinio pobūdžio ligoms. (Šiuo metu arba neseniai perkeltas, įskaitant neseniai kontakto su pacientu) – paprastoji pūslelinė, juostinė pūslelinė (viremicheskaya etapas), kad vetryanaya, KOR, ameʙiaz, strongiloidoz (arba įtariamas); aktyvus ir latentinė tuberkuliozė. Fludrokortizono vartojimas esant sunkioms infekcinėms ligoms leidžiamas tik atsižvelgiant į specifinį gydymą.. Pacientus po vakcinacijos reikia gydyti atsargiai (laikotarpio trukmė 8 savaites prieš ir 2 savaites po vakcinacijos), kai limfadenitas po BCG vakcinacijos. Sprendimas dėl kortikosteroidų vartojimo ŽIV infekcija ir AIDS sergantiems pacientams turi būti priimtas atidžiai įvertinus naudą ir riziką..

Kortinefas: Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu Kortineff vartoti galima tik tuo atveju, jei, kai numatoma nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Esant antinksčių nepakankamumui, Cortineff reikia tęsti nėštumo metu., dozę galima padidinti.

Jei reikia, žindymo laikotarpiu rekomenduojama nutraukti žindymą..

Kortinefas: Specialias instrukcijas

Stresinėse situacijose (įsk. chirurgija, trauma ar infekcija) pacientai, gauti narkotikų, rekomenduojamas parenterinis kortikosteroidų vartojimas.

Staigus gydymo nutraukimas gali sukelti antinksčių nepakankamumą, todėl Cortineff dozę reikia mažinti palaipsniui.

Cortineff gali užmaskuoti infekcinių ligų simptomus, sumažinti organizmo atsparumą infekcijai ir gebėjimą ją lokalizuoti.

Ilgai vartojant Cortineff, padidėja antrinės grybelinės ar virusinės infekcijos atsiradimo rizika..

Ilgai vartojant Cortineff, gali prireikti pacientą pereiti prie dietos, kurioje natrio suvartojimas yra ribotas ir kalio kiekis padidėja., taip pat baltymų kiekio padidėjimas.

Vartodami Cortineff, neskiepykite gyvų virusų vakcinomis.. Inaktyvuotos virusinės ar bakterinės vakcinos įvedimas gali nepadidinti laukiamo antikūnų titro. Be, pacientai, vartojant kortikosteroidus, padidina neurologinių komplikacijų riziką vakcinacijos metu.

Reikėtų atsižvelgti į, kad vaisto vartojimą reikia nutraukti palaipsniui. Staiga nutraukus vaisto vartojimą, ypač po ilgo gydymo, gali išsivystyti pasitraukimą, anoreksikas, karščiavimas, mialgija ir artralgija, bendras silpnumas (šie simptomai gali pasireikšti net nesant antinksčių nepakankamumo požymių).

Pacientams, sergantiems hipotiroze ar kepenų ciroze, Cortineff poveikis sustiprėja.

Vartojant Cortineff, gali padidėti jau buvęs emocinis nestabilumas arba psichozinis paciento asmenybės sandėlis..

Pacientai, sergantys hipoprotrombinemija, turi būti atsargūs, skirdami Cortineff kartu su acetilsalicilo rūgštimi..

Vartojimas pediatrų

Ilgai vartojant Cortineff vaikams, būtina atidžiai stebėti jų augimą ir vystymąsi..

Kortinefas: perdozavus

Simptomai: arterinė hipertenzija, periferinė edema, kaliopenia, reikšmingas kūno svorio padidėjimas, miokardo hipertrofija.

Gydymas: atšaukti produktą. Simptomai paprastai išnyksta per kelias dienas. Tada gydymą reikia tęsti, sumažinant Cortineff dozę. Esant raumenų silpnumui, susijęs su kalio praradimu, reikia skirti kalio papildus. Siekiant išvengti perdozavimo, reikia reguliariai tikrinti kraujospūdį ir elektrolitų koncentraciją kraujo serume..

Kortinefas: vaistų sąveika

Kartu vartojant Cortineff su širdies glikozidais, padidėja širdies aritmijų rizika ir padidėja glikozidų toksiškumas hipokalemijos fone..

Kartu vartojant barbitūratus, Vaistai nuo epilepsijos (fenitoinu, Karbamazepinas), rifampicinu, glutetimidas silpnina Cortineff poveikį, nes pagreitina fludrokortizono metabolizmą

Antihistamininiai vaistai susilpnina Cortineff poveikį.

Amfotericino B, karboanhidrazės inhibitoriai, vartojami kartu su Cortineff, gali sukelti hipokalemiją, kairiojo skilvelio hipertrofija, kraujotakos nepakankamumas.

Kartu vartojant Cortineff su anaboliniais steroidais, androgenai padidina periferinės edemos atsiradimo riziką, aknė (taikyti atsargiai, ypač pacientams, sergantiems kepenų ir širdies ligomis).

Geriamieji kontraceptikai, kurių sudėtyje yra estrogenų, padidinti globulino kiekį serume, jungiantis kortikosteroidus, sustiprinti Kortineff poveikį lėtinant fludrokortizono metabolizmą ir didinant jo T_1/2.

Antykoahulyantы (Kumarino dariniai, indadionas, Heparinas), streptokinazės, sumažinti urokinazę (kai kuriems pacientams padidėja) Cortineff veiksmingumas. Dozė turi būti nustatyta atsižvelgiant į protrombino laiką ir atsižvelgiant į padidėjusią opų ir kraujavimo iš virškinimo trakto riziką..

Tricikliai antidepresantai gali stiprinti psichikos sutrikimų, susijęs su Cortineff vartojimu (šių vaistų negalima vartoti šiems sutrikimams gydyti).

Kartu vartojant Cortineff, susilpnėja geriamųjų hipoglikeminių vaistų poveikis, insulinas, kalisberegath dioretikov, padidina gliukozės koncentraciją kraujyje (gali prireikti keisti dozę gliukozės koncentracijai kraujyje mažinti narkotikų).

Cortineff sumažina vidurius laisvinančių vaistų veiksmingumą, kalisberegath dioretikov, tai padidina hipokalemijos išsivystymo riziką.

Efedrinas gali pagreitinti fludrokortizono metabolizmą (gali prireikti koreguoti Cortineff dozę).

Kartu vartojant Cortineff su imunosupresiniais vaistais, padidėja infekcijos rizika., limfomų ir kitų limfoproliferacinių.

Cortineff, vartojamas kartu su depoliarizuojančiais raumenų relaksantais, gali pailginti neuroraumeninės blokados trukmę., TK. hipokalcemija, susiję su Cortineff vartojimu, gali padidinti sinapsių blokadą.

Cortineff sumažina NVNU poveikį (įsk. acetilsalicilo rūgštį), tuo pačiu padidėja opinių pažeidimų rizika ir kraujavimo iš virškinamojo trakto išsivystymas.

Kartu vartojant Cortineff ir vaistus bei maistą, kurių sudėtyje yra natrio, galima periferinė edema, arterinė hipertenzija.

Naudojant vakcinas, kuriuose yra gyvų virusų, vartojant imunosupresines Cortineff dozes, viruso replikacija ir virusinių ligų išsivystymas yra įmanomas., sumažinimas antikūnų gamybą (derinys nerekomenduojamas).

Vartojant kartu su kitomis vakcinomis, padidėja neurologinių komplikacijų rizika ir sumažėja antikūnų gamyba.

Kortinefas: išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Kortinefas: laikymo sąlygos ir sąlygos

Narkotikų turi būti saugomas sausas, tamsiai vieta temperatūra ne didesnė negu 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.