Fortum

Aktyvus medžiagos: Ceftazidimo
Kai ATH: J01DD02
KKSK: III kartos cefalosporinai
TLK-10 kodai (liudijimas): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
Kai KSF: 06.02.03
Gamintojas: "GlaxoSmithKline S.p.A. (Italija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Milteliai injekciniam tirpalui nuo baltos iki šviesiai gelsvos spalvos.

Pagalbinės medžiagos: natrio karbonatas (bevandenis), Anglies dioksidas.

Buteliai (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Cefalosporinų antibiotikas III kartos. Jis turi baktericidinį aktyvumą, suardymą ląstelių sienelių mikroorganizmų sintezę. Jis turi platų antimikrobinio veiksmų (įskaitant padermes patogenų, atsparūs gentamicinui ir kitų aminoglikozidų grupės antibiotikų). Atsparus daugumai β laktamazių.

In vitro tyrimai parodė,, kad ceftazidimo aktyvus prieš gram-neigiamas bakterijas: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (įsk. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (įsk. Klebsiella pneumoniae), Proteusas yra nuostabus, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Štamai Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolltlca, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,, Haemophilus influenzae (įskaitant padermes, ampicilinui atsparios), Haemophilus influenzae parainfluenzae (įskaitant padermes, ampicilinui atsparios); Gram-teigiamas bakterijas: Staphylococcus aureus (kamienai, jautrūs meticilinui), Staphylococcus epidermidis (kamienai, jautrūs meticilinui), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (B-гемолитический стрептококк группы), B grupės streptokokai (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae,, Streptococcus, Streptococcus padermės. (исключая Streptococcus faecalis); Anaerobinis bakterijos: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides padermės. (Daug atmainų Bacteroides fragilis yra atsparūs).

Ceftazidimo nėra aktyvus prieš Meticilinui atsparūs stafilokokai, Streptococcus faecalis и многих других Enterococcus spp.,, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Farmakokinetika

Absorbcija

Po / m iš dozes rengimo 500 mg 1 г C_daugiausia koncentracija plazmoje pasiekiama greitai ir yra 18 mg / l, 37 mg / l, atitinkamai. Per 5 min po i / v boliuso dozę vaistų 500 mg, 1 arba g 2 Koncentracijos p plazmoje ceftazidimo viršų 46 mg / l,, 87 mg / l, 170 mg / l, atitinkamai.

Pasiskirstymas

Po įjungimo / į ar / m terapinės koncentracijos veikliosios medžiagos kraujo plazmoje saugojamų 8-12 ne. Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi 10%.

Koncentracijos ceftazidimui, kaip už labiausiai paplitusių ligų sukėlėjų MIC, Jis gali būti pasiektas kaulo, širdies audiniai, tulžis, mokrote, sinovijos skysčio, intraokulinio skysčio, pleuros ir pilvaplėvės skystis. Ceftazidimo lengvai prasiskverbia per placentos barjerą, išsiskiria į motinos pieną. Atsižvelgiant į uždegimo nebuvimu meningitinė membranų ceftazidimui ji neturi prasiskverbti į kraujo-smegenų barjerą, vaisto koncentracija smegenų skystyje (KVS) žemas. Kai meningitas KSF pasiekti terapinę koncentraciją ceftazidimui, sudedamosios dalys 4-20 mg / l, ir aukščiau.

Medžiagų apykaita

Ceftazidimo nėra metabolizuojamas organizme.

Išskaitymas

T_1/2 apie 2 ne. Ceftazidimo patenka nepakitęs glomerulų filtracijos būdu šlapime. Apie 80-90% dozės išsiskiria su šlapimu per 24 ne. Mažiau 1% Vaistas išsiskiria su tulžimi.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Jei inkstų funkcija blogėja klirensas norma ceftazidimui.

При гемодиализе, T_1/2 yra 3-5 ne.

Naujagimis, T_1/2 į 3-4 kartų, nei suaugusiems.

Liudijimas

- Sunki infekcinė liga, įskaitant Hospitalinės (sepsis, bakteriemija, peritonitas, meningitas, infekcija sergantiems pacientams riboto imuniteto, infekuotų nudegimų);

- Kvėpavimo takų infekcinės ligos ir infekcijos pacientams, sergantiems cistine fibroze;

- Infekcijos viršutinių kvėpavimo takų;

- šlapimo takų infekcijos;

- Infekcijos, odos ir minkštųjų audinių;

- Infekcijos virškinimo trakto, tulžies takų ir pilvo ertmės;

- Kaulų ir sąnarių infekcijos;

- Infekcijos, susijusios su dializės.

Apsauga nuo infekcinių komplikacijų prostatos operacijos (transuretrinę).

Dozuoti

Dozė nustatyti atskirai, priklausomai nuo ligos sunkumo, Lokalizavimas, iš patogeno, tipą ir jo jautrumas vaisto, paciento amžiaus ir inkstų funkcijos.

Narkotikų yra įvedamas į / ar giliai / m, viršutinės išorinės kvadrante didįjį sėdmens arba šoninių į šlaunies. Iš ceftazidimui tirpalas gali būti vartojamas tiesiai į veną arba į infuzijos sistemą vamzdelio.

Didžiausia paros dozė yra 6 g.

Suaugusieji paskirtas 1-6 g / dienai / arba / m. Gausybė – 2-3 kartus / per dieną.

Daugeliu atvejų, įvestas 1 g kas 8 arba h 2 g su pertrauka 12 ne.

Į sunkus ligos, ypač ligoniams, sergantiems riboto imuniteto, įskaitant neutropenija sergantiems pacientams,, paskirti 2 g kas 8 arba h 12 arba h 3 g kas 12 ne.

Į šlapimo takų infekcijos ir plaučių infekcijas srautas Tai rekomenduojama būti skiriamas 500 mg arba 1 g kas 12 ne.

Į gydymas infekcinių komplikacijų cistine fibroze, sukelia Pseudomonas, paskirti 100-150 mg / kg / per dieną 3 priėmimas.

Į prostatos operacija "Fortum vartojamas doze 1 g bent anestezijos ir antrosios dozės, yra įvedamas kateterį.

Senyvi pacientai, ypač vyresnio amžiaus 80 metų, "Fortum rekomenduojama paskirti ne daugiau nei dozę 3 g / dienai.

Vaikai daugiau 2 Mėnesių vaistas yra nurodyta dozė, 30-100 mg / kg / per dieną; įvairovė įvedimo – 2-3 kartus / per dieną.

Kūdikiai su imuninė sistema nusilpusi, su cistine fibroze ar meningitu paskirti 150 mg / kg / per dieną (maksimaliai 6 g / dienai) į 3 priėmimas.

Naujagimiai ir kūdikiai pagal amžių 2 Mėnesių vaistas yra nurodyta dozė, 25-60 mg / kg / per dieną 2 priėmimas.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu prireikti sumažinti dozę, TK. ceftazidimo pasišalina per inkstus nepakitęs formos.

Pradinė dozė yra 1 g. Palaikomoji dozė yra koreguojamas priklausomai nuo glomerulų filtracijos koeficientas.

Palaikomosios dozės ceftazidimui inkstų nepakankamumas yra pateikiami lentelėje.

Pacientai, sergantys sunkios infekcijos gali būti didinama iki palaikomosios dozės 50% arba padidinti vartojimo dažnis. Šiuo atveju tai yra būtina siekiant kontroliuoti kraujo serume, ceftazidimui lygį, serumo koncentracija ceftazidimui šiuo atveju turėtų ne didesnė kaip 40 mg / l,.

Į vaikai KS yra apskaičiuojamas pagal idealaus svorio arba kūno paviršiaus ploto.

Hemodializė

Po kiekvieno hemodializė palaikomosios dozės ceftazidimui sesijos administruoja pagal pirmiau pateiktą lentelę.

Pyeritonyealinyi dializės

Vaistas yra skiriamas vartoti doze 500 mg kas 24 ne.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, į nepertraukiamam hemodializės ICU naudojant arterioveninės šuntą, ir pacientams,, yra aukštos hemofiltration, Rekomenduojama dozė yra 1 g / dienai kasdien (į 1 arba įdėti neskolko).

Pacientas, įsikūręs ant mažo greičio hemofiltration, vaistas yra nurodyta dozėmis, rekomenduojama pažeidimo atveju inkstų funkciją.

Rekomenduojama dozė pacientams,, įsikūręs ant hemofiltration su venų venų šuntu, pateikti lentelėje.

*Palaikomoji dozė vartojama kartą per 12 ne.

Iš ceftazidimui dozės pacientams,, yra atliekama hemodializė, nuolat normą 1 l / h, naudojant venų venų šuntą, pateikti lentelėje.

*Palaikomoji dozė vartojama kartą per 12 ne

Iš ceftazidimui dozės pacientams,, yra atliekama hemodializė, nuolat normą 2 l / h, naudojant venų venų šuntą, pateikti lentelėje.

*Palaikomoji dozė vartojama kartą per 12 ne

Sąlygos injekciniam tirpalui

"Fortum yra suderinama su dauguma sprendimų / IN.

Fortum miltelių forma saugomi buteliukų sumažintame slėgyje. Kai ištirps anglies dioksidas milteliai, ir į buteliuką, padidėja spaudimas. Be ruošiasi sprendimą vaisto gali būti maži burbuliukai anglies dioksido, jis gali būti ignoruojami.

*Papildymas yra vykdoma tirpale 2 priėmimas.

Priklausomai nuo koncentracijos, tirpiklio tipas ir laikymo sąlygos,, "Fortum Gautas tirpalas gali turėti spalvą nuo šviesiai geltonos iki tamsiai geltonos spalvos. Jei laikomasi šio narkotiko praskiedimo taisyklių, jo veiksmingumas yra nepriklausoma nuo atspalvio.

Ceftazidimas, kurio koncentracija yra 1 į 40 mg / ml sprendimai, tinkami: 0.9% rr natrio chloridas; p-p Hartmanas; 5% P-P dekstrozы; 0.225% rr natrio chloridas ir 5% P-P dekstrozы; 0.45% rr natrio chloridas ir 5% P-P dekstrozы; 0.9% rr natrio chloridas ir 5% P-P dekstrozы; 0.18% rr natrio chloridas ir 4% P-P dekstrozы; 10% P-P dekstrozы; dekstrano 40 Injekcinius 10% į 0.9% p-D natrio chloridas; dekstrano 40 Injekcinius 10% į 5% R-RE dekstrozy; dekstrano 70 Injekcinius 6% į 0.9% natrio chlorido tirpalas; dekstrano 70 Injekcinius 6% į 5% R-RE dekstrozy.

Kai koncentracija 0.05 į 0.25 mg / ml, ceftazidimas, yra suderinama su pilvo ertmę skirto dializės tirpalas (Laktato).

I / m, administracija ceftazidimo galima praskiesti 0.5% arba 1% lidokaino hidrochlorido.

Jei ceftazidimui koncentracija 4 mg / ml, yra sumaišomas su šiais tirpalais, abi šios dalys veikia: gidrokortizon (hidrokortizono natrio fosfatas) 1 mg / ml, 0.9% p-D natrio chloridas arba 5% R-RE dekstrozy; Kloksacilinas (Kloksacilinas natrio) 4 mg / ml, 0.9% p-D natrio chloridas; Heparinas 10 TV / ml, arba 50 TV / ml 0.9% p-D natrio chloridas; kalio chloridas 10 mekv / l, arba 40 mekv / l, 0.9% p-D natrio chloridas.

Sumaišant ceftazidimui tirpalą (500 mg 1.5 ml vandens D / ir) ir metronidazolio (500 mg / 100ml) abi šios dalys išlaiko savo veiklą.

Paruošimas visam / m arba / boliuso tirpalu

1. Švirkšto adatą įvesti buteliuką per guminio kamščio ir pridėti per jį rekomenduojamą kiekį tirpiklio.

2. Nuimkite švirkšto adatą ir pakratykite buteliuką, Norėdami gauti aiškų sprendimą.

3. Apverskite buteliuką. Kai iki galo įkištas į švirkštą stūmoklio adata pradurti guminį buteliuko kamštį ir stumti jį į butelį, kad, taip, kad jis yra visiškai tirpale. Surinkite visą tirpalą į švirkštą. Švirkšte tirpalo sudėtyje gali būti nedideli burbuliukai anglies dioksido.

Tirpalo paruošimas už i / v infuzijos (butelių, kuriame yra 1 arba g 2 g vaisto)

1. Įdėkite švirkšto adatą į buteliuką per guminio kamščio ir pridėti per jį 10 ml tirpiklio.

2. Nuimkite švirkšto adatą ir pakratykite buteliuką, Norėdami gauti aiškų sprendimą.

3. Įdurkite adatą, kad išeitumėte iš dujų dangtelį butelio, sumažinti vidinis slėgis, kad buteliuke.

4. Nepakeldami adatos dujų lizdą, Pridėti likusį buteliuką tirpiklio. Nuimkite dangtelį nuo buteliuko abi adatos (adatiniai ir adata išeiti dujos švirkštas); Suplakite buteliuko turinį ir jį infuzinis.

Siekiant užtikrinti, sterilumą, svarbu, kad nesušvirkštų adatą į į dujų išėjimo buteliuką, kol, tol, kol milteliai ištirps.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, kandidozė burnos ertmės ir ryklės, trumpalaikis ALT koncentracijos padidėjimas, IS, LDH, GGT ir šarminės fosfatazės; retai – gelta.

Kaip ir vartojant kitų cefalosporinų, Kolitas gali būti sukelia Clostridium difficile, ir pasireiškia kaip pseudomembraninio kolito.

Nuo kraujodaros sistemos: eozinofilija, leukopenija, neutropenija, agranuliocitozė, trombocitopenija, trombocitozė, Limfocitozę, gemoliticheskaya anemija.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: galvos skausmas, svaigulys, parestezija, disgeuzija; dažniau pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu – neurologiniai sutrikimai, įskaitant tremorą, mioklonusas, traukuliai, encefalopatijos, kurį.

Nuo šlapimo sistema: laikinai padidėti šlapalo, BUN ir / arba kreatinino kraujyje, inkstų funkcijos nepakankamumas.

Alerginės reakcijos: makulopapulinis bėrimas, dilgėlinė, karščiavimas, niežulys, angioneurozinė edema, bronchospazmas, kraujospūdžio sumažėjimas,, daugiaformė eksudacinė eritema ( įsk. Stevens-Johnson sindromas), toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas).

Vietinės reakcijos: flebitas arba tromboflebitas ne / Įvadas; skausmas, deginimas, užsandarinti injekcijos vietoje, kai / m įvedimas.

Kitas: Candida vaginitas, klaidingai teigiamas tiesioginis Kumbso testas.

Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas ceftazidimui ir kitų sudedamųjų dalių;

- Padidėjęs jautrumas kitų cefalosporinų antibiotikų, Penicilinas.

IŠ atsargumas yra nustatytas inkstų funkcijos nepakankamumas, ligos, virškinamojo trakto (įsk. istorija ir opinis kolitas), Nėštumas, žindymo laikotarpis, naujagimis, kartu su “kilpa” Diuretikai ir aminoglikozidai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

"Fortum turėtų būti naudojami atsargiai pradžioje nėštumo mėnesius.

Ceftazidimo patenka į motinos pieną, Todėl reikia būti atsargiems skiriant vaistą motinai žindymo laikotarpiu.

Nėra įrodymų,, patvirtinantis, embriotoksinio ar teratogeninio poveikio ceftazidimui.

Įspėjimai

Su alerginės reakcijos į ceftazidimo vaistų kūrimo turėtų būti panaikinta iškart. Su padidėjusio jautrumo reakcijų gali būti iliustruotas naudoti adrenalino (epinefrino), hidrokortizono, antihistamininiai ir kiti elgesio neatidėliotinos priemonės.

Tuo pačiu metu, atsižvelgiant į didelę dozę cefalosporinų su veikti nefrotoksiškai, pavyzdžiui, aminoglikozidais ir diuretikais (furosemido), Jums reikia stebėti inkstų funkciją. Tačiau nėra duomenų, kad ceftazidimo į terapines dozes duoda inkstų funkcija.

Nuo ceftazidimo pasišalina per inkstus, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dozę reikia mažinti atsižvelgiant į inkstų veiklos sutrikimo laipsnį.

Ilgai vartojant plataus spektro antibiotikų, įsk. ir "Fortum", Ji gali padidėti augimo mikroorganizmų nejautri (pvz, Candida, Enterococcus spp.), Tam gali prireikti nutraukti gydymą ar tinkamo gydymo. Kai gydymas yra būtina nuolat vertinti paciento būklę.

Jei "Fortum gydymo kai kurie iš pradžių jautrios padermės Enterobacter spp. и Serratia spp. gali išsivystyti atsparumas. Todėl, jei būtina,, tada už infekcijų gydymui, sukelia šių mikroorganizmų, turėtų periodiškai atlieka tyrimą dėl antibiotikams jautrumas.

Ceftazidimo neturi įtakos fermentinių metodų rezultatus gliukozės nustatymo šlapime, bet jis gali būti mažas laipsnis įtakos bandymo rezultatams su vario atsigavimo (Benediktas, Fehling, Klinitest).

Ceftazidimo neturi įtakos rezultatams kreatinino šarminės pikratnym metodu.

Perdozavimas

Simptomai: neurologiniai sutrikimai (įsk. encefalopatija, traukuliai, koma).

Gydymas: simptominis ir palaikomasis gydymas ūkis. Iš ceftazidimui koncentracija serume gali būti sumažinta hemodializė arba peritoninė dializė metu.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant dideles dozes ceftazidimui ir nefrotoksinės vaistai gali turėti neigiamą poveikį inkstų funkcija.

“Kilpa” Diuretikai, aminoglikozidy, vankomicinas, klindamicinas sumažėjo klirensas ceftazidimui, kaip rezultatas, jis padidina toksinio poveikio inkstams rizika.

Bakteriostatiniai antibiotikai (įsk. chloramfenikolio) sumažinti beta laktaminiams antibiotikams poveikį.

Farmacijos sąveika

"Fortum yra suderinama su dauguma sprendimų / IN.

Tačiau ceftazidimas mažiau stabilus natrio bikarbonato tirpalu, taip, ji nėra rekomenduojama naudoti kaip tirpiklyje.

"Fortum Farmacijos nesuderinama su aminoglikozidais, geparinom, vankomicinas, chloramfenikolio. Chloramfenikolio veikia kaip ceftazidimui ir kitų cefalosporinų antagonisto.

Kai pridedamas į vankomicinui ceftazidimui tirpalo pastebėta nusodinti, todėl patartina plauti infuzijos sistemą tarp administracijų dviejų narkotikų.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turėtų būti laikomi tamsoje ir neprieinama vaikams ne aukštesnėje kaip 25 ° C. Tinkamumo laikas - 3 metai.

Po to, kai praskiedimo Fortum gali būti saugomi 24 valandas kambario temperatūroje (kaip 25 ° C temperatūroje,) arba 7 Dienos šaldytuve.