Etoposide-Teva: vaisto vartojimo instrukcijos, struktūra, Kontraindikacijos

Aktyvus medžiagos: Etopozido
Kai ATH: L01CB01
KKSK: Priešvėžinis vaistas
Kai KSF: 22.03.01
Gamintojas: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.. (Izraelis)

Etoposide-Teva: dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Infuzinis tirpalas koncentrato aiškus, gelsvas, šiek tiek klampus, be matomų dalelių mechaninių.

Pagalbinės medžiagos: Citrinų rūgštis, bevandenė, Tween-80, Etanolis absoliuti, propilenglikolis 300.

50 ml – butelių (1) – cardboard boxes.

Infuzinis tirpalas koncentrato aiškus, gelsvas, šiek tiek klampus, be matomų dalelių mechaninių.

Pagalbinės medžiagos: Citrinų rūgštis, bevandenė, Tween-80, Etanolis absoliuti, propilenglikolis 300.

5 ml – butelių (1) – cardboard boxes.

Infuzinis tirpalas koncentrato aiškus, gelsvas, šiek tiek klampus, be matomų dalelių mechaninių.

Pagalbinės medžiagos: Citrinų rūgštis, bevandenė, Tween-80, Etanolis absoliuti, propilenglikolis 300.

10 ml – butelių (1) – cardboard boxes.

Infuzinis tirpalas koncentrato aiškus, gelsvas, šiek tiek klampus, be matomų dalelių mechaninių.

Pagalbinės medžiagos: Citrinų rūgštis, bevandenė, Tween-80, Etanolis absoliuti, propilenglikolis 300.

20 ml – butelių (1) – cardboard boxes.

Infuzinis tirpalas koncentrato aiškus, gelsvas, šiek tiek klampus, be matomų dalelių mechaninių.

Pagalbinės medžiagos: Citrinų rūgštis, bevandenė, Tween-80, Etanolis absoliuti, propilenglikolis 300.

25 ml – butelių (1) – cardboard boxes.

Etoposide-Teva: farmakologinis poveikis

Etopozido yra darinys podofilotoksino pusiau sintetinis,naudojamas kaip priešnavikinis agentas. Etopozido daro citotoksinis efektas dėl DNR pažaidos. Narkotikų blokuoja mitozės,sukelia ląstelių žūtį G2 fazės ir pabaigoje S fazę mitozinio ciklo. Didelės koncentracijos narkotikų sukelia suirusių ląstelių fazės premitoticheskoy. Etopozido pat slopina nukleotidų įsiskverbimą visoje plazminės membranos, kuris neleidžia sintezė ir DNR reparacijos.

Etoposide-Teva: farmakokinetika

Po to, kai įvedimo vaisto rasta seilių, kepenų audinio, blužnis, inkstas,miometrii, mažiau pleuros skystis, tulžis, smegenų audiniai.

Etopozido patenka per placentos barjerą ir nežymiai – kraujo-smegenų barjerą. Kadencijos metu etopozido į smegenų skystį koncentracijos vertės svyravo nuo neišmatuojamo lygio iki 5% koncentracija kraujo plazmoje. Duomenys apie vaisto skyrimo motinos pienu yra išvykęs. Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi maždaug 90%.

Etopozido ekstensyviai metabolizuojamas organizme. Išskyrimas etopozido Tada atliekamas dvifazę procesą. Suaugusiems, sergantiems inkstų funkciją ir kepenų pradiniame etape pusinės normali vidutiniškai apie 1,5 valandų pusinės eliminacijos laikas galutiniame etape per 5-11 valandos. Santrauka klirensas suaugusiųjų svyruoja 19-28 ml / min., / m2. Inkstų klirensas yra 30 – 40% bendras klirensas. Etopozido yra pašalinama su šlapimu nepakitusio ir metabolitų (apie 40% suvartotos dozės) metu 48-72 valandos. 2 – 16% išsiskiria su išmatomis.

Etoposide-Teva: liudijimas

Pagrindinės indikacijos, skirti naudoti etopozido yra sėklidžių embrioninių ląstelių navikų ir kiaušidžių vėžys, smulkiųjų ląstelių plaučių vėžio.

Yra pranešimų dėl etopozido veiksmingumo šlapimo pūslės vėžio gydymas, limfogranulematoza, nehodzhkinskih limfoma, ūminis mieloidinė leukemija ir monoblastic, sarkomy Yuinga, trophoblastic liga, skrandžio vėžys, Kapoši sarkomos ir neuroblastomos.

Etoposide-Teva: dozavimo režimas

Etopozido yra daug schemų chemoterapijos dalis, susijusią su maršruto administracijos pasirinkimas, režimas ir dozės kiekvienu atskiru atveju turėtų būti vadovaujamasi literatūros duomenimis.

Dozės etopozido viršų 50-100 mg / m2 per dieną 5 dienos, Pakartokite ciklai kas 3-4 Savaitės.

Taip pat yra dažniausiai naudojamas režimas etopozido per dieną – 1-asis, 3-J ir J-5 dienas.

Pakartotiniai kursai vyksta tik po normalizuoti periferiniame kraujyje.

Pasirenkant dozė turi būti laikomas mielosupresuojančio efekto kitų narkotikų kartu, ir veiksmų Ankstesnis radioterapija ir chemoterapija. Prieš naudojimą tirpalas padaryti vizualinį vertinimą, siekiant nustatyti kietųjų dalelių arba spalvos.

Etopozido skiedžiamas prieš vartojimą 0,9% natrio chloridas arba 5% dekstrozė / gliukozės, kad galutinė koncentracija 0,2 – 0,4 mg / ml,. Neleiskite kontaktą su buferiniu vandeninio tirpalo pH yra aukščiau, turintis 8.

Etopozido yra įvestos 30-60 minučių infuzija į veną.

Etoposide-Teva: šalutinis poveikis

Nuo kraujodaros sistemos: Sumažintas leukocitų ir trombocitų priklauso nuo dozės ir yra pagrindinis dozę ribojantis toksinis etopozido iš. Maksimalus sumažinimas granulocitų skaičius paprastai yra pastebima 7-14 dieną pavartojus. Trombocitopenija pasireiškia rečiau, ir maksimalus sumažinimas trombocitų pastebima 9-16 dieną po etopozido administravimo. Restauravimas kraujo parametrų dažniausiai yra 20 dieną po to, standartinio doze. Anemija atsiranda retai.

Nuo virškinimo sistemos: Pykinimas ir vėmimas pasireiškia maždaug trečdalis pacientų. Paprastai šie įvykiai yra vidutinio sunkumo, ir kreiptis į gydymo panaikinimo, nes iš jų ji yra retai būtina. Kontroliuoti šiuos šalutinis poveikis rodomus antiemetinės. Be, viduriavimas pasireiškė, pilvo skausmas, stomatitas, ezofagitas, disfagija, anoreksija. Kartais yra šiek tiek laikinas hiperbilirubinemija ir padidėjęs transaminazių koncentracija kraujo serume. Daugeliu atvejų šis dozėmis, ilgiau nei rekomenduojama.

Širdies ir kraujagyslių sistema: Su greito veną y 1-2% pacientai parodė laikiną kraujospūdžio sumažėjimą, kuri paprastai išieškomos iš infuziją ir skysčių ar kitų pagalbinį gydymą nutraukus. Jei reikia, iš administracijos etopozido norma įvedimo atnaujinimas turėtų būti sumažintas.

Alerginės reakcijos: Simptomai, primenantys anafilaksinis, pvz šaltkrėtis, karščiavimas, tachikardija, bronchospazmas, dusulys, apnėja. Šios reakcijos paprastai pasireiškia metu ar tuoj po administracijos etopozido ir baigiasi nutraukus infuziją. Tačiau buvo registruojami ir mirtys, susijęs su bronchų spazmų. Jei tokių reakcijų, gydymą buvo sustabdytas ir jums reikės įvesti Kraujagysles sutraukiantys, kortikosteroidai, antihistamininiai vaistai ir praleido infuzija perpylimas terapija.

Odos ir odos papildymais: Obratimaya alopecija, kartais sukelia visišką plaukų slinkimas, Tai įvyksta maždaug 66% pacientai. Taip pat yra pigmentacijos atsiradimas, niežulys, krapivnicы. Vienu atveju buvo radiacijos dermatito atkryčių.

Etoposide-Teva: Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas vaisto;
• Vыrazhennaya mielosupressiya;
• Išraiškos kepenų;
• Ūmios infekcijos;
• Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Etoposide-Teva: Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Narkotikų draudžiama.

Etoposide-Teva: Specialias instrukcijas

Etopozido yra skirtas įvedimui į formos / infuzijos, Kiti vartojimo būdai yra neišspręsta.

Vaisto įvedimas turėtų būti atsargiai, išvengti ekstravazacija infuzijos metu. Bet, Jei ekstravazacija dar neįvyko, Šie priemonės: perfuziją reikia nutraukti, kaip tik ten buvo deginimo pojūtis; aplink pažeistą vietą gaminti poodinių injekcijų po kortikosteroido (hidrokortizono); taikomas paveiktoje zonoje 1% hidrokortizono tepalu, kol, kol ji išnyksta eritema; kreiptis į paveiktą vietą sausu tvarsčiu 24 valanda.

Etopozido yra kaip užpildas etanolio: Tai gali būti rizikos faktorius pacientų, kenčia nuo kepenų ligos, alkoholizmas, ir epilepsija, o taip pat vaikams.

Etoposide-Teva: perdozavus

Perdozavimo atvejų su etopozido vartojimą žmonėms dar nebuvo įregistruota. Galima daryti prielaidą,, kad pagrindiniai perdozavimo simptomai būtų toksiški kraujyje ir virškinimo trakto. Tokiais atvejais parodyta daugiausia simptominį gydymą.

Nėra specifinio priešnuodžio.

Etoposide-Teva: vaistų sąveika

Etopozido sustiprintas priešnavikinis efektas, kai skiriami kartu su cisplatina, tačiau ji turi būti laikoma, kad pacientams,, pirmiausia yra apdorojamos su cisplatina, etopozido ekskrecija gali būti sumažėjusi.

Etopozido negali būti sumaišytas su kitais vaistais, tuo pačiu tirpalu.

Etoposide-Teva: laikymo sąlygos ir sąlygos

Laikyti tamsioje ir neprieinama vaikams 15-25 ° C,.

Tinkamumo laikas: 3 metai.