Etopozido

Kai ATH:
L01CB01

Charakteristika.

Priešnavikinis agentas augalinės kilmės, polusinteticescoe išvestinių podofillotoksina dariniai. Tai tirpsta metanolyje ir chloroformo, nežymiai tirpus etanolyje, Jis yra tirpus vandenyje ir ore.

Farmakologinis.
Priešvėžiniai.

Taikymas.

Smulkiųjų ląstelių plaučių vėžio, Sėklidžių navikų ir kiaušidžių vėžio, ne Hodžkino limfoma, limfogranulematoz, skrandžio vėžys.

Kontraindikacijos.

Padidėjęs jautrumas, sunkus kaulų čiulpų slopinimas (лейкопения менее 2·10⁹/L, тромбоцитопения менее 75·10⁹/L), ūmus infekcijos, inkstų ir / ar kepenų funkcijos nepakankamumas.

Apribojimai taikomi.

Alkoholizmas, epilepsija, vaikystė (saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo nustatytas).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Nėštumo metu (įmanoma mutageninės, teratogeninio poveikio, kancerogeninis poveikis).

Kategorija veiksmai sukelti FDA - D. (Yra įrodymų, kad neigiamo poveikio vaistų rizikos dėl žmogaus vaisiui, gauti tyrimų arba praktika, Tačiau potenciali nauda, susijęs su narkotikų nėščia, gali pateisinti jo naudojimą, nepaisant galimos rizikos, jei vaistas yra reikalingas gyvybei pavojingų situacijų ar sunkios ligos, kai saugesnių agentai neturėtų būti naudojama ar yra neveiksmingos.)

Gydymo metu reikia nutraukti maitinimą krūtimi (nežinomas, ar etopozido pienu).

Šalutiniai poveikiai.

Konsoliduotus duomenis iš įvairių atliktų tyrimų, įskaitant 2081 pacientas, gauti etopozido monoterapijai kaip viduje, Taigi ir (arba) naudojant skirtingų dozavimo režimų įvairių piktybinių navikų gydymo, Toliau išvardytas šalutinis poveikis pastebėtas.

Toksinio poveikio kraujui: sunki neutropenija – mažiau nei 1,5 10⁹/L (3-17 %), sunki neutropenija – mažiau nei 1,5 10⁹/L (60-91 %), trombocitopenija mažiau nei 100 10⁹/L (1-20%), trombocitopenija mažiau nei 100 10⁹/L (22-41 %), anemija (0-33 %).

Kaulų čiulpų slopinimas priklauso nuo dozės ir dozolimitiruûŝim poveikis. Tuo atveju, kai radiacijos didžiausias sumažėjimas granulozitov dažniausiai pastebėtas per 7-14 d. po vaisto naudojimo, skaičius. Žemiausio lygio plokštelių yra 9-16 d. po vaisto naudojimo. Kaulų čiulpų atkūrimas yra paprastai iki 20 dienų. Kaupiamasis mielosupression nebuvo pranešta.

Pasižymėjo retais atvejais ūmus leukemija (kaip ir vartojant predlejkoznoj etapas, ir be jo) pacientai, gydomi etopozido monoterapijai ar derinyje su kitais vaistais protivoopujolevami.

Toksinio poveikio virškinimo traktui: pykinimas ir vėmimas (31-43 %), pilvo skausmas (0-2%), anoreksija (10-13 %), viduriavimas (1-13 %), stomatitas (1-6 %), gepatotoksichnostь (0-3 %), įsk. tranzitornaya giperbilirubinemia, padidėjęs kepenų transaminazių.

Pykinimas ir vėmimas yra Dažniausi šalutiniai poveikiai paprastai yra lengvas arba vidutinio sunkumo simptomus, reikalingas gydymas 1% pacientai, paprastai šiek tiek geresni, kai žodžiu, nei įjungimo/įvade. Kontroliuoti šių šalutinių poveikių, kuriame vėmimą slopinančiais vaistais.

Gipotenziya: (1-2%).

Po greitai į Įvadas pažymėti tranzitornaya gipotenzia, nėra susijęs su pacientų arba EKG pokyčiai. Siekiant išvengti šios komplikacijos yra rekomenduojama infuzijos etopozido lėtai (30-60 min). Kartą atsiradimo hipotenzija paprastai nustoja infuziu ir švirkšti skysčių arba kitų palaikomasis gydymas. Kai išjungiate įvedimo infuzijos greitis turėtų būti sumažintas.

Alerginės reakcijos: (1-2%).

Anafilaktoidinės reakcijos: drebulys, karščiavimas, tachikardija, bronchospazmas, kvapą ir (arba) sumažinti reklamos dusulys — buvo stebėtas 0,7-2 % pacientų, kai su etopozido ir ≤ 1 % pacientams, sergantiems nurijimas įvedimas. Šios reakcijos paprastai nepastebėta metu arba iš karto po etopozido įvedimas (cm. Atsargumo priemonės). Taip pat buvo atvejų, hipertenzija ir (arba) potvynio kraujo asmeniui. Skelbimo normalizavimo paprastai įvyksta per kelias valandas po infuzijos etopozido.

Kartais veido ar liežuvio patinimas., kosulys, gausus prakaitavimas, cianozė, spazmas gerklėje jausmas, laringospazm, nugaros skausmas, sąmonės netekimas. Dėl apnėjos atsiradimo, susijusios su padidėjusiu jautrumu, Buvo pranešta retai. Retais atvejais, anafilaksijos gali sukelti mirtį.

Dermatologinės reakcijos: obratimaya alopecija (8-66 %), kartais sukelia visišką plaukų slinkimas. Kai naudojamas rekomenduojamomis dozėmis gali pasireikšti bėrimai, dilgėlinė ir (arba) niežėjimas. Naudojant etopozido dozėmis, pagal studijų, Buvo pranešta, apibendrintas odos niežėjimas margi papuleznah èritematoznyh plėtros, kartu su perivaskulitom.

Kiti toksiškumo pasireiškimas. Periferinis neurotoksinis poveikis (1-2%). Kartais akcentai: liekamasis skonis burnoje, karščiavimas, pigmentacija, disfagija, žievės aklumas Genesis; Buvo radiacijos dermatito paūmėjimu (1 renginys), metabolinė acidozė, toksiškos poveikis CNS (neįprastas nuovargis, pasunkėjęs vaikščiojimas, tirpimas arba dilgčiojimas, rankų ir kojų pirštų, silpnumas), raumenų mėšlungis, hiperurikemija; flebitas (skausmas injekcijos vietoje), Kai jūs gaunate pagal odos-nurodomas mestnorazdrajatee veiklos.

Bendradarbiavimas.

O tuo pačiu metu ar po to narkotikų vartojimas, Tel. priespaudos kaulų čiulpų, ar spindulinė terapija didina mielosupression riziką. Veido valymo ètopozidom gali sumažinti inaktyvuotų virusinės vakcinos poveikis, ir gali padidinti šalutinio poveikio gyvų virusų vakcinomis. Farmatsevticeski nesuderinami sprendimai, šarminiai pH.

Perdozavimas.

Simptomai: stiprinti toksiškumas (Hematologija, iš virškinamojo trakto).

Gydymas: simptomaticheskaya terapija. Spetsificheskiy priešnuodis nežinomas.

Dozavimo ir administravimas.

B / lašas, viduje. Režimas nustatytas atskirai, priklausomai nuo įrodymas, etapas ligos, kraujo sistema ir chemoterapijos schema.

Atsargumo priemonės.

Gydymas turi būti gydytojas, turintis patirties chemoterapija, ir, jei sąlygos, reikia kad stipriai komplikacijų gydymas (sterilus langelį, pakankamai arsenal antibiotikų, yra galimybė vykdyti pakaitinio gydymo komponentai kraujo).

Būti atsargūs, kai gipoalbuminemii (gali padidėti rizika susirgti toksiškumo etopozido).

Po pirmosios injekcijos gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos. Tuo atveju, tokių reakcijų (drebulys, karščiavimas, tachikardija, bronchospazmas) Jūs turite nustoti taikyti ir pradėti gydymą kortikosteroidais ir (arba) antihistamininiais preparatais, taip pat kiti palaikomąjį gydymą.

Prieš į, laikotarpiu ir iki kiekvieno vėlesnio kurso reikalaujama, kontrolė periferinio kraujo. В случае снижения числа тромбоцитов ниже 50·10⁹/л и/или абсолютного числа нейтрофилов до 0,5·10⁹/l terapija turi sustabdyti.

У больных с развившейся в результате лечения тромбоцитопенией необходимо соблюдать крайнюю осторожность при выполнении инвазивных процедур и стоматологических вмешательств. Tokiems pacientams reikia reguliariai tikrinamos scenos su pristatymas, odos ir gleivinių (požymių kraujavimo), riba dažnis nerimą, ir iš / m injekcijos atmetimas, kontrolė kraujo šlapime, vemti, Lapiniai kopūstai. Tokiems pacientams reikia atsargiai skustis, manikiūras, Valytis dantis, stomatologai naudoti temas ir dantų krapštuką, vykdyti prevenciją užkietėjimas, išvengti kritimų ir kitų traumų, taip pat ir alkoholio vartojimo aspirino, padidinti kraujavimo iš virškinimo trakto pavojus.

Dėl galimo pavojaus infekcinių ligų pacientams, kuriems pasireiškia leukopenija gali prireikti antibiotikų. Būtina atidėti vakcinacijos grafiką pacientų, gyvenančių šeimos narių (atlikti po 3-12 mėnesių po paskutinio chemoterapijos kurso), turėtų atsisakyti imunizacijos geriamąja poliomielito vakcina.

Venkite įvedant extravasal (вследствие выраженного раздражающего действия на окружающие ткани). При случайном экстравазальном введении следует прекратить инъекцию и продолжить введение в другую вену (введение прекращают как только появится ощущение жжения). Вокруг пораженного места проводят подкожные инъекции гидрокортизона и накладывают повязку с 1% гидрокортизоновой мазью до исчезновения эритемы (paprastai 24 ne).

Женщинам и мужчинам репродуктивного возраста следует использовать надежные методы контрацепции. Женщинам необходимо немедленно сообщить врачу о предполагаемой беременности.

Įspėjimai.

Медицинскому персоналу рекомендуется работать с препаратом в перчатках (sąlytyje su oda gali sukelti bėrimus). Patekus ant odos ar gleivinės, pažeista vieta turi nedelsiant gerai nuplauti muilu ir vandeniu.

Этанол в составе раствора этопозида для в/в введения может являться фактором риска для пациентов, kenčia nuo kepenų ligos, alkoholizmas, эпилепией, o taip pat vaikams.