ESTROZHEL

Aktyvus medžiagos: Estradiolis
Kai ATH: G03CA03
KKSK: Protivoklimakterichesky estrogeninio narkotikai
TLK-10 kodai (liudijimas): M81.0, M81.1, N95.1, N95.3
Kai KSF: 15.11.01
Gamintojas: Laboratorijos BESINS INTERNATIONAL (Prancūzija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Гель трансдермальный bespalvis, aiškus, su etanolio kvapas.

Pagalbinės medžiagos: karʙomer (Carbopol® 980), trolamin (trietanolaminui), etanolis, Išgrynintas vanduo.

80 g – Plastikiniai buteliai su dozavimo prietaiso (1) – pakuočių kartoną.

Гель трансдермальный bespalvis, aiškus, su etanolio kvapas.

Pagalbinės medžiagos: karʙomer (Carbopol® 980), trolamin (trietanolaminui), etanolis, Išgrynintas vanduo.

80 g – aliuminio tūba (1) в комплекте со шпателем-дозатором – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Эстрогенный препарат для наружного применения. Estradiolis, активное вещество препарата Эстрожель, является эстрогеном.

На фоне лечения Эстрожелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (įsk. Potvyniai, padidėjęs prakaitavimas, сухости влагалища, сниженного настроения). Клиническая эффективность Эстрожеля при лечении симптомов постменопаузного периода сравнима с таковой при приеме эстрогенных препаратов внутрь.

Применение препарата способствует снижению концентрации общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП.

Применение препарата тормозит уменьшение плотности костной ткани в период менопаузы.

Farmakokinetika

Absorbcija ir pasiskirstymas

При нанесении геля этанол быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу. При этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожно-жировой клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно.

C_daugiausia в крови эстрадиол достигает через 3-4 ne. Biologinis prieinamumas yra 82%.

Metabolizmas ir išskyrimas

При наружном применении эстрадиол не подвергается эффекту “Pirmasis perdavimas”, что обеспечивает более физиологический уровень концентрации эстрогена в плазме крови.

Метаболизм и выведение эстрадиола при применении Эстрожеля соответствует биотрансформации и выведению естественных эстрогенов.

Liudijimas

— устранение симптомов климактерического синдрома (įsk. Dirbtinių menopauzės);

— профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.

Dozuoti

Эстрожель назначают наружно, непрерывно или в циклическом режиме. Dozė ir gydymo trukmė yra nustatoma individualiai.

1 dozė (butelis) degtukai 1.25 г геля и содержит 750 мкг эстрадиола.

1 dozė (tūba) degtukai 2.5 г геля и содержит 1.5 mg estradiolio.

Turėtų būti taikomas 1 dozė (2.5 g gelis) (tūba) arba 2 dozė (2.5 g gelis) (butelis) тонким слоем на кожу живота, поясничной области или предплечий до полного всасывания 1 laikas / dieną.

Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2-3 m,. Если липкая консистенция сохраняется более 5 мин после нанесения, значит гелем покрыта слишком маленькая площадь поверхности кожи. Площадь нанесения должна составлять не менее площади двух ладоней.

Применение препарата Эстрожель должно осуществляться самой женщиной, ryte arba vakare, предпочтительно на чистую кожу.

Šalutinis poveikis

CNS: galvos skausmas, migrena, nuotaika labilumas, svaigulys.

Lytinės sistemos: болезненность и чувствительность молочных желез, amenorėja, нерегулярные менструации, pokyčiai libido, кровянистые выделения из влагалища при нерегулярном применении препарата.

Nuo virškinimo sistemos: retai (отсутствует эффект “Pirmasis perdavimas” через печень и ЖКТ) – dispepsinių simptomai, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ, epigastriumo skausmas, cholestazinė gelta, tulžies akmenligė, dujų susikaupimas, anoreksija, pykinimas, vėmimas (daugiausia centrinės kilmės, в основном при применении высоких доз).

Alerginės reakcijos: dilgėlinė, niežulys, kontaktinis dermatitas.

Kitas: periferinė edema, svorio pokytis, padidėjęs kraujospūdis, tromboembolija.

Šalutiniai poveikiai, paprastai, выражены слабо, отмечаются преимущественно в первые месяцы терапии и очень редко приводят к отмене препарата.

Kontraindikacijos

— геморрагический или ишемический инсульт;

— тромбоэмболии или острый тромбофлебит;

- Kraujavimas iš gimdos nežinomos etiologijos;

— эстрогензависимый рак молочной железы;

— эстрогензависимый рак яичников;

— эстрогензависимый рак матки;

— злокачественные опухоли гипофиза;

— доброкачественные опухоли гипофиза;

— тяжелые заболевания печени в острый период;

- Kepenų navikai;

- Gelta;

- Inkstų nepakankamumas;

— синдром Дубина-Джонсона;

— синдром Ротора;

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas jį vartoti pacientams, vainikinių arterijų ligos, kraujotakos nepakankamumas, diabetas, migrena, astma, воспалительных заболеваниях женских половых органов, epilepsija, артериальной гипертензии тяжелой степени, kepenų funkcijos sutrikimas, указаниях в анамнезе на тромбофлебиты, trombozė, tromboembolija gydymo estrogenų istorijoje metu, Šeima hiperlipoproteinemija, pancreato, эndometrioze, tulžies pūslės liga istorijos (ypač tulžies akmenligė), gelta (įsk. Ankstesnio nėštumo metu istorija), Kepenų porfirija, lejomioma.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Эстрожель противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Įspėjimai

Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, а при длительной терапии следует посещать гинеколога не менее 1 per metus.

Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с применением гестагенных препаратов.

Venkite gelio ant krūtinės ir gleivinei vulvos ir makšties.

Следует систематически проводить контроль функции печени и АД, концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете.

Эстрожель не оставляет пятен.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, Kai kuriais atvejais – metrorragija.

Gydymas: pašalinimas narkotiko, simptomaticheskaya terapija, siekiama palaikyti gyvybines funkcijas.

Sąveika su kitais vaistais

При одновременном применении эстрогены могут снижать эффект непрямых антикоагулянтов, антигипертензивных и гипогликемических препаратов (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств).

При одновременном применении эстрогены повышают эффективность гиполипидемических лекарственных средств.

При одновременном применении эстрогенов и лекарственных средств, paskatinti kepenų fermentų (įsk. barbitūratai, Karbamazepinas, grizeofulvinas, rifampicinu), возможно снижение концентрации эстрадиола в плазме крови.

При одновременном применении эстрогены ослабляют эффект мужских половых гормонов, диуретических лекарственных средств.

При одновременном применении с эстрогенами анксиолитические лекарственные средства (trankvilizatorы), Opioidinių analgetikų, лекарственные средства для общей анестезии ускоряют метаболизм эстрадиола.

При одновременном применении эстрогенов с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками (įsk. ampicilinui, rifampicinu) уменьшается концентрация эстрадиола в плазме крови, pasikeitus žarnų mikrofloros.

При одновременном применении с эстрогенами фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.