ENAM-N

Aktyvus medžiagos: Enalapril, Gidroxlorotiazid
Kai ATH: C09BA02
KKSK: Antihipertenzinių vaistų
Kai KSF: 01.09.16.03
Gamintojas: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Indija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė balti arba beveik balti, turas, su nuožulniais kraštais; viena pusė lygi, kitas – įspaudimas “C134”.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kleisterizuoto krakmolo, kukurūzų krakmolas, Cinko acetatas.

10 PC. – aliuminio juostos (2) – pakuočių kartoną.
10 PC. – aliuminio juostos (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – aliuminio juostos (10) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Kartu antihipertenzinis vaistas.

Enalapril – AKF inhibitoriui. Is “prolekarstvom”. Farmakologiškai aktyvi metabolito enalaprilato, kuris yra suformuotas hidrolizės enalaprilio, kurių veikimo mechanizmas yra susijęs su AKF aktyvumo slopinimu, dėl to sumažėja angiotenzino I susidarymas į angiotenziną II; taip pat aldosterono sekrecijos sumažėjimas, vazopresinas; sumažėjusi vazodilatatorių bradikinino ir prieširdžių natriurezinio faktoriaus inaktyvacija, simpatoadrenalinės sistemos aktyvumo slopinimas, arterijų lygiųjų raumenų hipertrofijos slopinimas, hiperplazija ir lygiųjų raumenų ląstelių proliferacija, kuris prisideda prie OPSS mažinimo. Enalaprilis taip pat sumažina kairiojo skilvelio miokardo hipertrofiją ir sumažina kalio išsiskyrimą su šlapimu.. Palankiai veikia angliavandenių ir lipidų apykaitą, padidina ląstelių membranų pralaidumą gliukozei ir padidina DTL kiekį. Turi nefroprotekcinį poveikį. Sumažina miokardo jaudrumą, tachikardija ir ekstrasistolių dažnis dėl padidėjusio kalio kiekio kraujyje, taip pat turi kardioprotekcinį poveikį, nes sumažėja- miokardo apkrova ir koronarinės kraujotakos padidėjimas. Pagerina kraujotaką mažajame apskritime, kuris padeda normalizuoti kvėpavimą.

Gidroxlorotiazid – vaistas, turintis diuretikų ir hipotenzinį poveikį. Vaisto poveikis yra susijęs su jo poveikiu natrio ir chlorido jonų reabsorbcijai distalinėse inkstų kanalėlių dalyse.. Tuo pačiu metu natrio ir chloro jonų išsiskyrimas padidėja maždaug vienodais kiekiais.. Padidėjusią natriurezę gali lydėti kalio jonų praradimas, Magnis, bikarbonatas, kalcio jonų sulaikymas. Išgėrus, diuretinis poveikis pradeda pasireikšti 2 ne, pasiekia per 4 h ir trunka apie. 6-12 ne.

Vartojant kartu, antihipertenzinis vaistų poveikis papildo vienas kitą., dėl to terapinis poveikis tampa ilgesnis ir ryškesnis. Taip pat parodyta, kad enalaprilio ir hidrochlorotiazido vartojimas kartu sumažina kalio netekimą šlapime.

Farmakokinetika

Enalapril

Absorbcija, pasiskirstymas

Išgėrus apie 60% enalaprilis absorbuojamas ir C_daugiausia plazmoje pasiekiamas pirmos valandos pabaigoje, po to koncentracija greitai mažėja. Absorbcija nepriklauso nuo maisto suvartojimo. Enalaprilio koncentracija plazmoje tiesiškai priklauso nuo suvartotos dozės.. Pusiausvyros būsena nustatoma po 3-4 narkotikų vartojimas. Prie kraujo plazmos baltymų prisijungia maždaug 50%.

Medžiagų apykaita, išskaitymas

Enalaprilis daugiausia metabolizuojamas kepenyse ir susidaro aktyvus metabolitas enalaprilatas., C_daugiausia kuris plazmoje pasiekiamas po 3-4 h pavartojus. Pranešti naujieną. T_1/2 yra apie 11 ne; aktyvių metabolitų pasišalinimo laikotarpis – apie 30-35 ne.

Gidroxlorotiazid

Absorbcija

Išgertas hidrochlorotiazidas absorbuojamas. 60-80%, C_daugiausia plazmoje pasiekiamas po 1.5-3 ne, maisto vartojimas turi mažai įtakos absorbcijai.

Medžiagų apykaita, išskaitymas

Hidrochlorotiazidas praktiškai nemetabolizuojamas organizme., metabolitų randama nedidelėmis koncentracijomis. Su išsaugota inkstų funkcija 60-75% pavartota dozė per inkstus išsiskiria nepakitusi 24 ne.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Pacientams, sergantiems kepenų ciroze, hidrochlorotiazido farmakokinetika nepakito..

Indikacijos

- Arterinės hipertenzijos gydymas, reikalauti, vertinančių kombinuotą gydymą naudoti.

Dozuoti

Dozė ir gydymo trukmė yra nustatoma individualiai. Arterinės hipertenzijos gydymo negalima pradėti deriniu. Pacientai,, kuriems monoterapija enalapriliu arba hidrochlorotiazidu negali pasiekti pakankamo hipotenzinio poveikio, Enam-N rekomenduojamas 1 tabletės 1 kartų / Jei reikia, dozę galima padidinti iki 2 tabletės 1 laikas /

Šalutinis poveikis

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: galvos skausmas, svaigulys, nuovargis, astenija; labai retai, kai vartojama didelėmis dozėmis – nemiga, padidėjo nervų dirglumas, depresija, pusiausvyros sutrikimo, parestezija, triukšmas ausyse.

Kvėpavimo sistema: galbūt – sausas kosulys, dusulys.

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas; retai – disgeuzija (metalo skonis burnoje, ageusia); padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas ir bilirubino kiekis.

Širdies ir kraujagyslių sistema: hipotonija, alpulys, širdies plakimas, krūtinės skausmas.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežulys; galimas įvairios lokalizacijos angioedemos išsivystymas (asmuo, galūnės, lūpos, kalba, gerklų ir ryklės). Reakcija gali pasireikšti bet kuriuo gydymo kurso metu..

Nuo laboratorinių parametrų: proteinurija, giperglikemiâ, hiperkalemija, hiperkalcemija, hiperurikemija, gipomagniemiya, giponatriemiya, chloropenia, kaliopenia, alkalozė, karbamido padidėjimas, kreatinino koncentracija serume; kartais – didelis cholesterolio ir trigliceridų.

Nuo kraujodaros sistemos: leukopenija, neutropenija, anemija, trombocitopenija; Kai kuriais atvejais – agranuliocitozė, mielopoezės slopinimas (pacientams, kurių istorija nekomplikuota, kaptoprilis ir kiti APF inhibitoriai, įsk. Enalapril). Dauguma minėtų būklių atsiranda pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu., sisteminės kolagenozės ir vaskulitas.

Kitas: labai retai, kai vartojama didelėmis dozėmis – Plaukų slinkimas, sumažintas stiprumas.

Kontraindikacijos naudoti ENAM-N

- Angioneurozinė edema, susiję su AKF inhibitoriais, istorija;

- Anurija;

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Padidėjęs jautrumas vaisto, AKF inhibitoriams ar sulfonamidams.

Vaisto vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Narkotikų negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpis).

AKF inhibitorių vartojimas II ir III nėštumo trimestrais gali sutrikdyti vaisiaus vystymąsi, įsk. nesuderinamas su gyvenimu. Vartojant AKF inhibitorius pirmąjį trimestrą, tokių sutrikimų atsiradimo rizika yra minimali.. Jei gydymo Enam-N metu pastojote, gydymą reikia kuo greičiau pakeisti..

Vaisingo amžiaus moterys reikia įspėti apie būtinybę nutraukti vaisto vartojimą nėštumo atveju.

Prašymas kepenų funkcijos pažeidimų

Skiriant Enam-N taip pat reikia atsižvelgti į, kad net nedidelis skysčių ir elektrolitų balanso pasikeitimas gali išprovokuoti kepenų nepakankamumo padidėjimą. Gauta pranešimų apie sunkias nepageidaujamas kepenų reakcijas vartojant AKF inhibitorius. (įsk. ir enalaprilis), todėl, jei pacientams pasireiškia gelta, būtina nutraukti vaisto vartojimą ir pradėti tinkamą gydymą.

Prašymas inkstų funkcijos pažeidimus

Klinikinių enalaprilio tyrimų metu esant inkstų arterijų stenozei, apytiksliai 20% pacientų kraujyje padidėjo šlapalo ir kreatinino kiekis (paprastai yra grįžtamas). Jei enalaprilį būtina vartoti šios grupės pacientams, pirmąsias kelias vartojimo savaites rekomenduojama atidžiai stebėti inkstų funkciją..

Nerekomenduojama vaisto vartoti esant inkstų nepakankamumui (CK <80 ml / min,).

Įspėjimai

Vienu metu vartojamas maistas neturi įtakos vaisto komponentų absorbcijai..

Atsižvelgiant į vaisto vartojimą, draudžiama gerti alkoholį dėl galimo hipotenzinio poveikio padidėjimo..

Hipotonija

Prieš vartojant Enam-N ir jo metu būtina kontroliuoti kraujospūdį ir inkstų funkciją, nes gali išsivystyti “pirmosios dozės poveikis”. Arterinės hipotenzijos išsivystymo rizikos grupei (kurie gali būti susiję su oligurija ir (arba) didėjančia azotemija; retai – su ūminiu inkstų nepakankamumu) apima pacientus, sergančius lėtiniu širdies nepakankamumu, hiponatremija; Pacientai,, vartojant dideles diuretikų dozes; Pacientai,, buvo atliekama dializė; pacientams, kurių įvairios etiologijos vandens ir elektrolitų pusiausvyra sutrikusi. Tokiems pacientams gydymo pradžioje reikia būti atsargiems.. Arterinės hipotenzijos išsivystymas nėra priežastis visiškai nutraukti vaisto vartojimą., bet reikalauja prevencinių priemonių (elektrolitų kontrolė, IŠ, inkstų funkcija, Enam-N ir kartu vartojamų vaistų dozės koregavimas).

Jei paciento būklė leidžia, yra pageidautina, 1-2 dienas iki Enam-N pradžios sumažinkite vartojamų diuretikų dozę arba visiškai juos atšaukite. Per pirmąsias dvi gydymo savaites ir kiekvieną kartą, kai koreguojama dozė, pacientai turi būti prižiūrimi gydytojo. Tokia kontrolė būtina ir skiriant vaistą pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga ir smegenų kraujagyslių ligomis. (šios kategorijos pacientams arterinė hipotenzija gali išprovokuoti miokardo infarktą ir ūminius smegenų kraujotakos sutrikimus).

Aortalnыy stenozė

Šios kategorijos pacientams Enam-N reikia vartoti atsargiai. (kaip ir bet kuris kitas periferines kraujagysles plečiantis preparatas).

Inkstas

Klinikinių enalaprilio tyrimų metu esant inkstų arterijų stenozei, apytiksliai 20% pacientų kraujyje padidėjo šlapalo ir kreatinino kiekis (paprastai yra grįžtamas). Jei enalaprilį būtina vartoti šios grupės pacientams, pirmąsias kelias vartojimo savaites rekomenduojama atidžiai stebėti inkstų funkciją..

Nerekomenduojama vaisto vartoti esant inkstų nepakankamumui (CK <80 ml / min,).

Endokrinologinės ligos

Vartojant hidrochlorotiazidą, kartais pastebimas gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas., dėl kurių gali prireikti padidinti insulino arba geriamųjų hipoglikeminių vaistų dozę. Šis poveikis yra ne toks ryškus, kai hidrochlorotiazidas vartojamas kartu su enalapriliu..

Tiazidinių diuretikų vartojimas gali padidinti kalcio kiekį kraujyje, į ką reikėtų atsižvelgti atliekant prieskydinių liaukų funkcijos tyrimą (prieš tyrimą vaistas turi būti atšauktas).

Neutropenija/Agranulocitozė

Jei reikia skirti Enam-N, pacientams, sergantiems sistemine kolagenoze, reikia periodiškai stebėti hematologinį tyrimą., vaskulitas ir inkstų patologija dėl didesnės kraujodaros sutrikimų rizikos.

Anafilaktoidinės reakcijos

Gydant AKF inhibitoriais (įsk. ir enalaprilis) buvo aprašyti reti veido angioedemos atvejai, galūnės, lūpos, kalba, Glottis, gerklos. Tokiu atveju turite nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir imtis reikiamų priemonių.. Jei patinimas apsiriboja veidu ir lūpomis, tada procesas dažniausiai praeina be papildomo gydymo, jei reikia, naudokite antihistamininius vaistus.

Vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Šios kategorijos pacientams gali pailgėti vaisto veikimo trukmė., TK. enalaprilis metabolizuojamas kepenyse. Skiriant Enam-N taip pat reikia atsižvelgti į, kad net nedidelis skysčių ir elektrolitų balanso pasikeitimas gali išprovokuoti kepenų nepakankamumo padidėjimą. Gauta pranešimų apie sunkias nepageidaujamas kepenų reakcijas vartojant AKF inhibitorius. (įsk. ir enalaprilis), todėl, jei pacientams pasireiškia gelta, būtina nutraukti vaisto vartojimą ir pradėti tinkamą gydymą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Gydant enalapriliu, gali išsivystyti individualios reakcijos., kurie gali pakenkti paciento gebėjimui vairuoti transporto priemones ir užsiimti kita veikla, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų. Šie reiškiniai pasunkėja didinant vaisto dozę ir kartu vartojant alkoholį..

Perdozavimas

Simptomai: bendras – hipotonija.

Gydymas: pacientui turi būti suteikta horizontali padėtis pakeltomis kojomis. Lengvais atvejais geriami vandens-druskos tirpalai.. Sunkiais atvejais pacientas hospitalizuojamas, o veikla atliekama ligoninės aplinkoje., siekiant stabilizuoti į PRAGARĄ (IV elektrolitų tirpalų skyrimas, plazmozamenitelei). Galbūt hemodialize.

Sąveika su kitais vaistais

Vartojant kartu su kitų grupių antihipertenziniais vaistais (beta adrenoblokatoriai, Kalcio kanalų blokatoriai, Diuretikai, metildopoj, Alfa adrenoblokatoriai), kaip ir su nitratais, sustiprėja Enam-N hipotenzinis poveikis.

Vartojant kartu su diuretikais, gydymo pradžioje gali išsivystyti sunki arterinė hipotenzija..

Kartu vartojant karščiavimą mažinančių analgetikų ar NVNU, gali susilpnėti hipotenzinis vaisto poveikis..

Kartu vartojant Enam-N ir kalį tausojančius diuretikus arba kalio preparatus (jei hipokalemija) reikia nuolat stebėti kalio koncentraciją plazmoje, T. į. enalaprilis mažina kalio išsiskyrimą iš organizmo. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, patartina vengti skirti kalio turinčių vaistų ir kalį tausojančių diuretikų., vartojant enalaprilį, dėl galimybės padidinti kalio kiekį kraujyje.

Vartojant kartu su ličio preparatais, galima sulėtinti ličio išsiskyrimą. (rodo ličio koncentracijos kraujo plazmoje kontrolę); buvo aprašyti apsinuodijimo ličiu atvejai vartojant ličio kartu su vaistais, didinant natrio išsiskyrimą (įskaitant enalaprilį ir hidrochlorotiazidą).

Vartojant kartu su alopurinoliu, prokainamido, GKS, citostatikai padidina kraujodaros sistemos sutrikimų riziką (potraukiai, neutropenija), ir vartojant kartu su GCS – elektrolitų disbalanso rizika.

Vartojant Enama-N kartu su geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais ar insulino preparatais, gali prireikti koreguoti antidiabetinį gydymą. (dėl Enam-N įtakos gliukozės absorbcijai audiniuose).

Vartojant kartu, cimetidinas pailgina Enam-N veikimą.

Enam-N vartojimas kartu su anestetikais gali sustiprinti hipotenzinį poveikį..

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas – 2 metai.