Augmentin (Milteliai injekciniam tirpalui i / v administravimo)

Aktyvus medžiagos: Amoksiцillin, Klavulano rūgštis
Kai ATH: J01CR02
KKSK: Antibiotikai penicilino plataus spektro beta laktamazes inhibitorius
TLK-10 kodai (liudijimas): A40, A41, A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Kai KSF: 06.01.02.04.02
Gamintojas: SmithKline Beecham farmacijos (Didžioji Britanija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Milteliai injekciniam tirpalui i / v administravimo nuo baltos iki beveik baltos spalvos.

Stikliniai buteliukai (10) – cardboard boxes.

Milteliai injekciniam tirpalui i / v administravimo nuo baltos iki beveik baltos spalvos.

Kiekviename buteliuke 1.2 g yra maždaug 1 mmol K⁺ ir 3.1 mmol Na⁺.

Stikliniai buteliukai (10) – cardboard boxes.

Farmakologinis

Kombinuotas plataus veikimo spektro antibiotikas, atsparių β-laktamazės veiksmų, kuriose amoksicilino ir klavulanovuju rūgšties.

Amoksiцillin – Tai yra pusiau sintetinis aminopenicillin, beta-laktamų grupės, su plataus spektro antibakterinis aktyvumas prieš daug grampolaugitionah ir gramotricationah mikroorganizmų. Reikia pažymėti,, Tačiau, Kas amoksicilino išnyksta pagal β-laktamazės įtakos ir neturi jokios įtakos mikroorganizmų, jų gamybos.

Klavulano rūgštis – Β-laktamnoe ryšį, turi galimybę nukenksmina platų β laktamazių. Klavulano rūgštis – įvairių dozavimo atsiradimas formuoja Augmentin^® apsaugo nuo β laktamazių destruktivnosti amoksicilino ir veiksmingai padidintų veiklos amoksicilino, Tai apima daugelį bakterijų, paprastai atsparūs Amoksicilinas, taip pat kiti penicilinai ir cefalosporinai. Taip, Augmentin^® Platus antimikrobinis aktyvumas ir gebėjimas slopina β-lactamaza.

Augmentin^® turi baktericidinį poveikį. Aktyvus prieš grampolaugitionah aerobinių mikroorganizmų: Bacillis anthrasis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroidai, Staphylococcus aureus, koagulaza neigiamų stafilokokų (įskaitant Staphylococcus epidermidis), Streptococcus padermės. (įsk. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae,, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); gramas anaérobnıx mïkroorganïzmov: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., gramotricationah aerobinių mikroorganizmų: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,, Pasteurella multocida, Proteusas yra nuostabus, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolltlca; gramotricationah anaerobinių mikroorganizmų: Bacteroides spp., (įskaitant Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.; kiti mikroorganizmai: Borrelia burgdorferi, Chlamidijos spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema blyški.

Farmakokinetika

Farmakokinetinės studijos rezultatai Augmentin^® Kai/su sveikais savanoriais 500 mg/100 mg arba 1000 mg/200 mg

Boljusnaja/injekcijos

Pasiskirstymas

Po įjungimo/į įvedimo terapinės koncentracijos amoksicilino ir klavulano rūgšties generuojami pilvo, riebalų ir raumenų audinių ir intersticinio skysčio, odos, plaučių ir pleuros skystis, tulžies pūslės, taip pat sąnarių ir pilvaplėvės skysčiai, tulžies pūslės akmenligė ir pūliai.

Tyrimai parodė,, plazmos baltymų jungiasi 13-25 % iš viso aktyvių ingredientų, Augmentin^®.

Tyrimų su gyvūnais metu nebuvo jokių kumuliacijos ingredientų Augmentin^® bet kuris organas.

Amoksiцillin, kaip ir dauguma penicilinai, Jis patenka į motinos pieną. Motinos piene taip pat nustatė klavulano rūgšties pėdsakų. Išskyrus sensibilizaciją rizikos, Nėra žinoma jokių kitų neigiamų pasekmių amoksicilino ir klavulano rūgšties kūdikių sveikatą, Maitinami motinos pienu.

Reprodukcijos tyrimai su gyvūnais, Kas amoksicilino ir klavulano rūgšties prasiskverbia per placentos barjerą. Šių tyrimų metu, Tačiau, nebuvo nustatyta jokių pažeidimų poveikio vaisingumui ar neigiamą poveikį vaisiui.

Išskaitymas

Kaip ir kiti penicilinai, Amoksicilinas rašyti daugiausia inkstuose, Kadangi tilpo per abiejų inkstų, ir vnepochechnogo mechanizmai. Apie 60-70% amoksicilino ir apie 40-65% klavulano rūgštis išsiskiria su šlapimu nemodifikuota formos pirmoje 6 valandas po bolusna injekcijos 500 mg/100 mg arba 1000 mg/200 mg.

Apie 10-25% pradinės dozės amoksicilino grįžti su šlapimu neaktyvios penicilloevoj rūgšties pavidalu. Klavulano rūgštis žmogaus organizme vyksta intensyvi medžiagų apykaita iki 2,5-dihidro-4 -(2-hidroksietil)-5-Oxo-1 h-pirolo-3-karboksilo rūgšties ir 1-amino-4-hydroxy-butane-2-it ir atgal su šlapimu ir išmatomis, taip pat anglies dvideginio Iškvepiamas oras.

Liudijimas

Augmentin^® rodomas bakterinėms infekcijoms gydyti, sukelia maliarijos atsparumas infekcijoms tai:

-viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant ausies infekcija, nosies ir gerklės), pvz, pasikartojantis tonzilitas, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas, sukelia Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis ir Streptococcus pyogenes;

- Infekcijos apatinių kvėpavimo takų, pvz, sunkus paūmėjimas lėtinis bronchitas, pneumonija ir bronchopneumonija, sukelia Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ir Moraxella catarrhalis;

- Šlapimo takų infekcijos, pvz, cistitas, uretrit, pielonefritas, moterų lytinių organų infekcijos, sukelia Enterobacteriaceae šeimos bakterijų (daugiausia Escherichia coli), Staphylococcus aaprophytIcua ir Enterococcus spp., taip pat gonorėja, vadinama Neisseria gonorrhoeae;

- Infekcijos, odos ir minkštųjų audinių, sukelia Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes ir Bacteroides spp.;

- Kaulų ir sąnarių infekcijos, pvz, osteomielitas, vadinamas Staphylococcus aureus, Kai tai būtina atlikti ilgalaikio gydymo;

-kitų infekcijų, pvz, septicheskiy abortas, Sepsis po gimdymo, sepsis, peritonitas, intraabdominalnyj sepsio, pooperacinės infekcijos.

Augmentin^® pooperacinės infekcijos profilaktikai skirtas, kuris gali būti susijęs su daug žarnyno chirurginės intervencijos, dubens organų, galvos ir kaklo, širdis, inkstas, Tulžies latakų, taip pat kai dirbtinių sąnarių implantacija.

Dozuoti

Dozė priklauso nuo amžiaus,, kūno masę ir inkstų pacientas, taip pat į infekcijos sunkumą.

Dozė, išreikštas kiekis amoksicilino/clavulanate.

Suaugęs

Vaistas yra nurodyta dozė, 1000 mg/200 mg kas 8 ne, į sunkios infekcijos – 1000 mg/200 mg kas 4-6 ne.

Į Užkirstų kelią infekcijoms, chirurginės intervencijos, trunkantis mažiau nei 1 ne paskirtas 1000 mg/200 mg per indukcijos narkozė.

Į Užkirstų kelią infekcijoms, chirurginės intervencijos laikotarpiu daugiau nei 1 km su h paskirti 4 dozės 1000 mg/200 mg 24 ne.

Į Chirurginės intervencijos žarnyno infekcijų prevencija paskirtas 1000 mg/200 mg 30 minučių trukmės metu indukcijos narkozė forma. Į daugiau atlikti operacijos trukmė dėl VIRŠKINAMOJO TRAKTO 2 ne nurodytą dozę galima įvesti, tik 1 laikas, kaip 30 minučių trukmės, per 2 valandoms po paskutinės infuzijos praėjo.

Aptikusi eksploatuojant Klinikiniai infekcijos požymiai yra nurodyti standartinį gydymą Augmentinom^® po termino arba kaip/į injekcijos, dėl priėmimo į.

Dozės koregavimas Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi Remiantis didžiausia rekomenduojama amoksicilino kiekis.

Pacientai,, hemodializė, pirmosios injekcijos dozė 1000 mg/200 mg, toliau – 500 mg/100 mg kas 24 h ir daugiau 500 mg/100 mg hemodializės seanso pabaigoje (kompensuoti žemesniems amoksicilino ir klavulano rūgšties nustatymas serume)

Pacientams, sergantiems žmonėms kepenys gydymas yra atliekamas atsargiai; reguliariai stebėti kepenų funkciją. Šiuo metu neturiu pakankamai duomenų, tokiems pacientams dozavimo keisti.

Į Senyvi pacientai dozės koreguoti nereikia.

Vaikai

Vaikai, kurie sveria mažiau nei 40 nustatytas priklausomai nuo kūno masės indeksą kg dozė.

Vaikai, jaunesni 3 mėnesių ir sveriantiems mažiau kaip 4 kilogramas Augmentin^® paskirtas remiantis 25 mg/5 mg/kg arba 50 mg/5 mg/kg kas 12 ne.

Vaikai, jaunesni 3 mėnesių ir sveriantiems daugiau kaip 4 kilogramas vaistas yra nustatyta norma iki 25 mg/5 mg/kg arba 50 mg/5 mg/kg kas 8 h priklausomai nuo infekcijos sunkumo.

Metų amžiaus vaikų 3 Mėnesių prieš 12 metų vaistas yra nustatytas remiantis 25 mg/5 mg/kg arba 50 mg/5 mg/kg kas 6-8 h priklausomai nuo infekcijos sunkumo.

Dozės koregavimas Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi Remiantis didžiausia rekomenduojama amoksicilino kiekis.

Į inkstų Augmentin^® taikoma norma 25 mg/5 mg/kg kas 24 h ir daugiau 12.5 mg/2,5 mg/kg dializės pabaigoje, tada 25 mg/5 mg/kg per parą (kompensuoti mažėjantį amoksicilino ir klavulano rūgšties nustatymas serume koncentracija).

Vaikai su kepenų gydymas yra atliekamas atsargiai; reguliariai stebėti kepenų funkciją. Šiuo metu neturiu pakankamai duomenų, tokiems pacientams dozavimo keisti.

Taisyklės administravimo

Augmentin^® Galite įvesti kaip lėtai iš injekcijos metu 3-4 min tiesiogiai per kateterį į veną arba, arba, kai ON / forma infuzijos 30-40 m,.

Augmentin^® nėra skirti į / m Įvadas (dėl nestabilumo, kai koncentracija, kad galėtų įvesti/m).

Maksimali gydymo trukmė turėtų būti 14 dienos, tada jums turėtų įvertinti jos veiksmingumą ir toleravimą.

Visi dozavimo formas, vaikai iki 3 mėnesių turėtų būti baudžiamas tik infuzionno.

Šalutinis poveikis

Šalutinis poveikis preparato Augmentin, tas pats, kaip Amoksicilinas, yra retos ir dažniausiai nesunkios ir laikinos.

Alerginės reakcijos: angioneurozinė edema, anafilaksija, sindromas, panaši į seruminę ligą, jautrinimas vaskulitas; kartais – dilgėlinė ar odos išbėrimas, niežulys; retai – daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, Pūslinis eksfoliacinis dermatitas, Ūmus apibendrinta exanthematous pustuliozės.

Gydymą reikia nutraukti, kai matote bet kurį iš šių simptomų.

Nuo virškinimo sistemos: viduriavimas, dispepsija, pykinimas, vėmimas; retai – kandidamikozė, odos ir gleivinių ir kolitas, susijusių su vartojate antibiotikus (įskaitant psevdomembranosny ir hemoraginis kolitas). Šie šalutinio poveikio rizika sumažėjo injekcijų yra Augmentin^®.

Galbūt nedidelis padidėjimas veiklos įstatymo ir (arba) ALT (klinikinė reikšmė nežinoma); retai – hepatito, cholestazinė gelta. Šie šalutiniai poveikiai yra taip pat stebėtas pacientams, gauna, kitiems penicilinams ar cefalosporinams.

Kepenų ligos simptomai yra labiau paplitęs tarp vyrų ir senyvi pacientai. Jų atsiradimo rizika didėja gydymo trukmė. Kepenų simptomai dažniausiai pasireiškia gydymo metu arba netrukus po, bet kartais kelias savaites po vaistų vartojimo nutraukimo. Jie paprastai greitai praeina, Nors ten yra labai ryškus, labai retai baigtis mirtina ir plėtoti pacientams, sergantiems kepenų ligomis ar fono programos gepatotoksicskih narkotikų.

Nuo kraujodaros sistemos: retai – laikinas leukopenija (neutropeniją ir agranulocitozę), grįžtamas trombocitopenija ir hemolizinė anemija.

Nuo kraujo krešėjimo sistemos: kartais – kraujavimo ir protrombino laiko pailgėjimas..

CNS: retai – svaigulys, galvos skausmas, traukuliai, grįžtamas hiperaktyvumo. Spazmai gali kilti, jei vieno iš inkstų arba pacientams, skiriamos didelės dozės preparato Augmentin^®.

Nuo šlapimo sistema: retai – intersticinio nefrito; retai – kristallurija.

Vietinės reakcijos: galimas throm injekcijos.

Kontraindikacijos

-kepenų ar gelta, susijusi su ankstesniais atsižvelgiant Augmentin^®;

- Padidėjęs jautrumas beta laktaminiams antibiotikams, pvz, penitsillinam ir zefalosporynam.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nurijus ir leidžiamų Šis vaistas nesukėlė teratogeninio poveikio.

Moterims su priešlaikinio vaisiaus dangalų plyšimas buvo nustatyta, kad, kad profilaktinį gydymą Augmentinom^® gali būti susijęs su nekrozinio enterokolito išsivystymu naujagimiams gali padidėti. Augmentin^® nerekomenduojama naudoti nėštumo metu, išskyrus, kur, Pagal gydytoją, Reikia.

Augmentin^® galima naudoti maitinant krūtimi. Išskyrus sensibilizaciją rizikos, susijęs su pėdsakais į šio vaisto veikliąsias medžiagas, jokio neigiamo poveikio kūdikiams, gauti maitinimo krūtimi, nepastebėta.

Įspėjimai

Prieš pradedant gydymą Augmentinom^® Jūs turite rinkti išsamią ligos istoriją, apie padidėjusio jautrumo reakcijas penicilinams, cefalosporinams ar kitų alergenų.

Aprašoma rimtas, o kartais ir mirtinos padidėjusio jautrumo reakcijos (anafilaktoidinės reakcijos) iš penitsillinы. Tokių reakcijų rizika yra didžiausia pacientams, kuriems anksčiau buvo padidėjusio jautrumo reakcijos penicilinams. Jei alerginę reakciją reikia nutraukti gydymą Augmentinom^® ir paskirti alternatyvią terapiją. Esant sunkioms padidėjusio jautrumo reakcijoms, pacientui reikia nedelsiant skirti adrenalino.. Gali prireikti ir deguonies terapijos, į SCS ir kvėpavimo takų tiekimo Įvadas, įskaitant intubacija.

Privalo susilaikyti nuo Augmentin^® Kilus įtarimų dėl infekcinės mononukleozė, kadangi pacientams, sergantiems šia liga, amoksicilinas gali sukelti odos bėrimą, apsunkina diagnozę.

Ilgalaikės priežiūros Augmentinom^® kartais veda prie nejautrių mikroorganizmų peraugimo.

Paprastai, Augmentin^® gerai toleruojamas ir mažai toksiškas, būdingas visiems penicilinams.

Ilgalaikio gydymo Augmentin metu^® rekomenduojama periodiškai įvertinti inkstų funkciją, kepenys ir kraujodara.

Augmentin^® pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, reikia vartoti atsargiai.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Augmentin dozė^® turėtų atitinkamai sumažinti pažeidimą, kiek.

Prireikus, švirkščiant didelės dozės preparato Augmentin^® pacientai, malosolevoj mityba, būtina atsižvelgti kiekį natrio pagrindu.

Pacientams, kuriems sumažintas diurezom labai retai christalluria, dažniausiai, kai parenteriniu Augmentinom^®. Skiriant dideles amoksicilino dozes, rekomenduojama vartoti pakankamą kiekį skysčių ir palaikyti pakankamą šlapimo išsiskyrimą, kad sumažėtų amoksicilino kristalų susidarymo tikimybė..

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Augmentin^® neturi neigiamos įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su technika.

Perdozavimas

Simptomai: Gali būti kraujo ir vodno-elektrolitnogo pusiausvyros pažeidimas.

Gydymas: simptominė vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimo požymių terapija. Augmentin^® gali būti pašalintas iš kraujo atliekant hemodializę. Tuo pat metu atsižvelgiant amoksicilino didelėmis dozėmis, būtina palaikyti tinkamą skysčių vartojimas ir šlapimo produkcija, siekiant sumažinti tikimybę, kad amoksicillinovoj christallurii. Jei Amoksicilinas yra esančios didelės koncentracijos šlapime, tada kambario temperatūroje jis gali iškristi šlapimo kateteryje ir sutrikdyti jo praeinamumą.

Sąveika su kitais vaistais

Probenecidas ir panašūs vaistai (Diuretikai, fenilbutazonas, NVNU) sumažinti amoksicilino kanalėlių sekreciją. Nerekomenduojama vienu metu skirti šių vaistų, todėl gali padidėti amoksicilino koncentracija ir išsilaikymas kraujyje, klavulano rūgšties išsiskyrimas per inkstus nėra sulėtėjęs.

Pacientai,, priimdamas Augmentiną^®, retai pastebimas protrombino laiko pailgėjimas, todėl, vartojant kartu su antikoaguliantais, reikia tinkamai stebėti.

Vartojimas kartu su alopurinoliu gali sukelti alergines odos reakcijas. Šiuo metu literatūroje nėra duomenų apie Augmentin vartojimą vienu metu^® ir alopurinolis.

Augmentin^® gali sumažinti geriamųjų kontraceptikų efektyvumą (pacientai turėtų būti apie tai informuoti).

Farmacijos sąveika

Augmentin^® negalima maišyti su kraujo produktais, su kitais baltymų tirpalais, pavyzdžiui toks, kaip baltymų hidrolizatai, ir su lipidų emulsijos, skirtoms įjungimo/įvade.

Augmentin^® Neįmanoma supainioti vieną kaukas aminoglikozidnami antibiotikais, dėl veiklos praeityje.

Sprendimai Augmentin^® negalima maišyti su infuziniais tirpalais, kurių sudėtyje yra gliukozės, rūgštis arba natrio bikarbonato.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vietoje, kai temperatūra yra 5 ° c. Tinkamumo laikas – 2 metai.