ATRAM

Aktyvus medžiagos: Karvedilol
Kai ATH: C07AG02
KKSK: Beta₁-,Beta₂-adrenoblokator. Alfa₁-adrenoblokator
TLK-10 kodai (liudijimas): I10, i20, I50.0
Kai KSF: 01.01.01.01.02
Gamintojas: ZENTIVA A.Ş. (Čekijos Respublika)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė ruda-geltona, su purslų, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “12” – kitas.

Pagalbinės medžiagos: sacharozės, povidonas 30, laktozės monohidratas 200, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas, geltonasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas.

15 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
15 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Dražė ruda-geltona, su purslų, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “25” – kitas.

Pagalbinės medžiagos: sacharozės, povidonas 30, laktozės monohidratas 200, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas, geltonasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas.

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

Dražė geltonos spalvos, su purslų, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “6” – kitas.

Pagalbinės medžiagos: sacharozės, povidonas 30, laktozės monohidratas 200, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas, geltonasis geležies oksidas.

15 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
15 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Карведилол оказывает сочетанное неселективное β₁– b₂– ir α₁– блокирующее действие. Препарат не имеет собственной симпатомиметической активности, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Благодаря блокаде β-адренорецепторов сердца может снижаться артериальное давление, сердечный выброс и урежаться частота сердечных сокращений, Карведилол подавляет ренин-ангиотензин-альдостероновую систему посредством блокады β-адренорецепторов почек, вызывая снижение активности ренина плазмы. Блокируя α-адренорецепторы, препарат может вызывать расширение периферических сосудов, тем самым снижая системное сосудистое сопротивление.

Сочетание блокады β-адренорецепторов и вазодилатации оказывает следующие воздействия: у больных артериальной гипертензией – kraujospūdžio sumažėjimas,; у больных ИБС – противоишемическое и антиангинальное действие; у больных с дисфункцией левого желудочка и недостаточностью кровообращения – благоприятно влияет на гемодинамические показатели, повышает фракцию выброса левого желудочка и уменьшает его размеры.

Farmakokinetika

Карведилол быстро всасывается из ЖКТ. Обладает высокой липофильностью. C_daugiausiakraujo pasiekti 1-1.5 ne. T_1/2 yra 6-10 ne. Susijusios su plazmos baltymais, apie 95-99 %. Biologinis prieinamumas 24-28%. Restoranai neturi įtakos biologiniam prieinamumui.

Метаболизируется в печени с образованием ряда активных метаболитов – 60-75 % адсорбированного препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Метаболиты обладают выраженным антиоксидантным и адреноблокирующим действием. Выведение препарата из организма происходит через ЖКТ. Карведилол проникает через плацентарный барьер, išsiskiria į motinos pieną.

При нарушении функции почек фармакокинетические параметры карведилола существенно не меняются.

У больных с нарушением функции печени системная биодоступность карведилола увеличивается за счет снижения метаболизма при первом прохождении через печень. При серьезных нарушениях функции печени карведилол противопоказан.

Liudijimas

- Arterinė hipertenzija (в монотерапии и комбинации с диуретиками);

- Stazinis širdies nepakankamumas (į kombinuotos terapijos);

- Koronarinės širdies ligos;

- Stabili krūtinės.

Dozuoti

Viduje, nepriklausomai nuo valgio.

Arterinė hipertenzija

Pradinė dozė yra 6.25 - 12.5 mg 1 раз/сут в первые два дня лечения. Tada 25 mg 1 laikas / dieną. При недостаточности антигипертензивного эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 kartų. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 50 mg 1 laikas / dieną (возможно разделенная на 2 priėmimas).

Vainikinių arterijų liga

Pradinė dozė yra 12.5 mg 2 раза/сут в первые два дня лечения. Tada 25 mg 2 kartus / per dieną. При недостаточности антиангиналыюго эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 kartų. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 100 mg / per dieną, padalytą 2 priėmimas.

Stazinis širdies nepakankamumas

Dozė pakėlė atskirai, под тщательным наблюдением врача. Рекомендованная начальная доза составляет 3.125 mg 2 kartų / dieną 2 savaites. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалом не менее 2 savaites prieš 6.25 mg 2 kartus / per dieną , tada 12.5 mg 2 kartus / per dieną, tada – į 25 mg 2 kartus / per dieną. Дозу следует увеличивать до максимальной, которая хорошо переносится больным. Pacientams sveria mažiau nei 85 кг целевая доза составляет 50 mg / per dieną; Pacientai, kurių kūno svoris didesnis 85 кг целевая доза 75 – 100 mg / per dieną.

Šalutinis poveikis

CNS: svaigulys, galvos skausmas (как правило не сильные и в начале лечения), sąmonės netekimas, sunkiąja (dažniau gydymo pradžioje), nuovargis, depresija, miego sutrikimai, parestezija.

Širdies ir kraujagyslių sistema: bradikardija, ortostatinė hipotenzija, атриовентрикулярная блокада ll— III ст., retai – periferinė kraujotaka, širdies nepakankamumo progresavimą (в период увеличения доз), edema apatinių galūnių, angina, žymėtas kraujospūdžio sumažėjimas.

Dėl virškinimo trakto: burnos džiūvimas, pykinimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, vėmimas, pilvo skausmas, apetito praradimas, padidėjęs kepenų transaminazių.

Nuo kraujodaros sistemos: retai – trombocitopenija, leukopenija.

Medžiagų apykaita: svorio priaugimas, нарушение углеводного обмена.

Alerginės reakcijos: alerginės odos reakcijos, žvynelinės paūmėjimas, nosies užgulimas.

Kvėpavimo sistema: одышка и бронхоспазм (polinkį pacientams).

Kitas: neryškus matymas, sumažėjimas ašarojimas, į gripą panašūs simptomai, čiaudulys, mialgija, artralgija, skausmas galūnėse, “intermitent” Claudication, редко — нарушение мочеиспускания, inkstų funkcijos nepakankamumas.

Kontraindikacijos

— острая и хроническая сердечная недостаточность (dekompensuota);

- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

— атриовентрикулярная блокада ll-lll ст.;

- Vыrazhennaya bradikardija (mažiau 50 U. / min);

- Sinusinio mazgo silpnumo sindromas;

- Hipotenzija (sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 85 mmHg. Str.);

- Yra kardiogeninis šokas;

- Lėtinė obstrukcinė plaučių liga;

- Iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas);

— повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата.

Atsargiai: Prinzmetal krūtinės angina, Tirotoksikozė, Okliuzinė periferinių kraujagyslių liga, feochromocitoma, psoriazė, inkstų nepakankamumas, AV-блокада Aš степени, обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, diabetas, gipoglikemiâ, depresija, sunkiąja.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Контролируемых исследований применения карведилола у беременных женщин не проводилось, поэтому назначение препарата этой категории больных возможно только в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения карведилолом.

Įspėjimai

Терапия должна проводиться длительно и не должна резко прекращаться, особенно у больных ИБС, так как это может приводить к ухудшению течения основного заболевания. В случае необходимости снижение дозы препарата должно быть постепенным, metu 1-2 savaites.

В начале терапии карведилолом или при повышении дозы препарата у пациентов, ypač vyresnio amžiaus žmonėms, может отмечаться избыточное снижение АД, преимущественно при вставании. Необходима коррекция дозы препарата. У больных с хронической сердечной недостаточностью при подборе дозы возможно нарастание симптомов сердечной недостаточности, edema. При этом не следует увеличивать дозу Атрама, рекомендовано назначение больших доз диуретиков вплоть до стабилизации состояния больного.

Рекомендуется постоянное мониторированне электрокардиограммы и АД при одновременном назначении Атрама и блокаторов “lėtas” kalcio kanalai, производных фенилалкиламина (verapamilis) и бензодиазепина (diltiazemo), ir – с антиаритмическими средствами I класса.

Рекомендуется контролировать функцию почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью, артериальной гипотонией и хронической сердечной недостаточностью. В случае проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии следует предупредить анестезиолога о предшествующей терапии карведилолом.

Атрам не влияет на концентрацию глюкозы в крови и не вызывает изменений показателей теста толерантности к глюкозе у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом.

В период лечения избегать употребления этанола.

Больным с феохромоцитомой до начала терапии необходимо назначить альфа-адреноблокаторы.

Pacientai,, nešiojate kontaktinius lęšius, turėtų būti laikoma, что препарат может вызвать уменьшение слезоотделения.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Не рекомендуется управлять автомобилем в начале терапии и при увеличении дозы карведилола. Следует воздержаться от других видов деятельности, связанных с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Perdozavimas

Simptomai: kraujospūdžio sumažėjimas, (сопровождающееся головокружением или обмороком), bradikardija. Возможно возникновение одышки вследствие бронхоспазма и рвоты. В тяжелых случаях возможны кардиогенный шок, kvėpavimo nepakankamumas, painiava, laidumo sutrikimai.

Gydymas: необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненноважных показателей, jei būtina – в отделении интенсивной терапии. Gydymas – simptominis. Целесообразно в/в применение м-холиноблокаторов (atropyn), agonistai (epinefrino, norepinefrino).

Sąveika su kitais vaistais

Карведилол может потенцировать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств или препаратов, которые оказывают гипотензивный эффект (nitratai).

При совместном применении карведилола и дилтиазема могут развиваться нарушения проводимости сердца и нарушения гемодинамики.

При одновременном приеме карведилола и дигоксина увеличивается концентрация последнего и может увеличиваться время атриовентрикулярного проведения.

Карведилол может потенциировать действие инсулина и пероралъных гипогликемических средств, Jei hipoglikemijos simptomai (ypač tachikardija) galite, kamufliažas, поэтому у больных сахарным диабетом рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови.

Inhibitoriai mikrosominiu oksidacijos (cimetidinas) padidinti, ir induktyvumo ritės (fenobarbitalis, rifampicinu) ослабляют гипотензивный эффект карведилола.

Preparatai, снижающие содержание катехоламинов (rezerpino, monoamino oksidazės inhibitoriai), увеличивают риск развития артериальной гипотензии и выраженной брадикардии.

При одновременном применении циклоспорина увеличивается концентрация последнего (рекомендуется коррекция суточной дозы циклоспорина).

Одновременное назначение клонидипа может потенцировать антигипертензивный и урежающий сердечный ритм эффекты карведилола.

Общие анестетики усиливают отрицательный инотропный и гипотензивный эффект карведилола.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Хранить при температуре 10-25°С в сухом и недоступном для детей месте.

Tinkamumo laikas – 2 metai.