졸라 프 트: 약 사용 지침, 구조, 금기, 사용하는 방법

활성 물질: 세르 트랄 린
때 ATH: N06AB06
CCF: 항우울제
ICD-10 코드 (고백): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.2, F42, F43
때 CSF: 02.02.04
제조업 자: 화 이자 {이탈리아}

졸라 프 트: 제형, 구성 및 포장

알약, 코팅 화이트, 직사각형, 압출된 비와 “화이자” 한편, 득점 및 압출 비문 “ZLT50” – 다른 한편으로 정제.

첨가제: 인산 칼슘, 미결정 셀룰로오스, hydroksypropyltsellyuloza, 나트륨 전분 글리콜 레이트, 마그네슘 스테아, 히드 록시 프로필, 폴리에틸렌 글리콜, polisorbaty, 이산화 티탄 (E171).

14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

알약, 코팅 화이트, 직사각형, 압출된 비와 “화이자” 한 손으로, “ZLT100” – 다른 한편으로 정제.

첨가제: 인산 칼슘, 미결정 셀룰로오스, hydroksypropyltsellyuloza, 나트륨 전분 글리콜 레이트, 마그네슘 스테아, 히드 록시 프로필, 폴리에틸렌 글리콜, polisorbaty, 이산화 티탄 (E171).

14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

졸라 프 트: 약리효과

항우울제, 특정 세로토닌 재흡수 억제제 (5-NT) 뉴런에. 역 인수 norarenalina과 도파민에 매우 작은 영향. 치료 복용량에 인간 혈소판에서 인수 세로토닌을 차단. 그는 인센티브, 진정 제 또는 antiholinergicski 작업. 선택적인 억압 캡처 5-NT 감사, 설트랄린 아드레날린 활동을 증가 하지 않습니다.. 설트랄린은 muskarinovym holinoreceptoram 없음 선호도, serotoninergic, dopaminovym, gistaminovm, 가바-, benzodiazepinovym 및 adrenoreceptoram.

설트랄린 약 의존을 발생 하지 않습니다., 긴 입장에서 체중 증가 발생 하지 않습니다..

졸라 프 트: 약동학

흡수

완전히 흡수, 하지만 느린 속도와. 준비에서 음식과 함께 동시에 입학 bioavailability 증가 25%, 씨_최대 로 증가 25% 그리고 T_최대 감소.

인간 설트랄린의 복용량에서 찍은 50 에 200 mg의 1 에 대한 시간 / 일 14 일 C_최대 통해 달성 4.5-8.4 투여 후 시간. 씨_최대 그리고 AUC 내에서 복용량에 비례 50-200 mg sertralina 1 에 대한 시간 / 일 14 일, 이 검출 될 때 의존의 선형 pharmacokinetic 문자.

분배

혈장 단백질에 대한 바인딩 98%.

통해 평형 전에 1 치료의 주 (복용량 1 시간 / 일) 약 두 약물의 축적은.

대사

설트랄린 겪 습 생물학적 활성은 때 “첫 번째 패스” 간을 통해. 주요 대사 산물, 플라즈마에서 감지, – N-desmetilsertralin – 훨씬 열 등 한 (약 20 시간) sertralinu 활동 생체 외에서 그리고 vivo에서 우울증의 모델에 활성화 되지 않은 사실.

설트랄린과 N-desmetilsertralin 활성 biotransformiroyutza.

공제

평균 T_1/2 젊고 더 오래 된 남자와 여자에서 sertralina은 22-36 아니. 티_1/2 N-desmetilsertralina 내에서 변화 한다 62-104 아니. 대사 산물은 배설물과 같은 수량 소변 배설. 약의 단지 작은 부분 (적게 0.2%) 변화로 소변으로 배출.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

청소년 및 노인 Farmakokineticeski 프로필이 다 하지 않습니다 크게는 세 환자에서 18 에 65 년.

표시, 강 박 증을 가진 아이 들에서 설트랄린 약 동학은 성인 비슷합니다 (어린이 대사 sertralina는 약간 더 활성). 그러나, 아이 들에 있는 낮은 몸 질량을 주어진 (시대에 특히 6-12 년), 약 낮은 복용량에 사용 하기 위해 권장, 플라스마에서 과도 한 레벨을 방지 하기.

간 경 변 증 환자에서 T 증가_1/2 준비 및 AUC 그 건강 한 사람에 비해.

Pharmacokinetic 연구에 따르면, 반복된 입학 후 쉽게 흐름을 안정 된 간 경 변 환자에서 sertralina T 증가_1/2 준비 및 AUC를 약 3 배 (농도/시간 곡선 아래의 영역) 그리고 씨_최대 건강 한 사람에 비해 약. 플라스마 단백질 바인딩에 큰 차이가 2 아무 그룹이 있었다.

환자에서 신장 부족, 가벼운 (CC 30-60 ㎖ / 분) 그리고 심한 신장 부족 환자 (CC 10-29 ㎖ / 분) Pharmacokinetic 매개 변수 (AUC_0-24 와 C_최대) 설트랄린과 그 반복 입학 했다 제어에서 크게 다른. T의 모든 그룹에서_1/2 약물은 같은, 플라스마 단백질 바인딩에 아무 차이 처럼.

졸라 프 트: 고백

• 다양한 병인의 우울증 (치료 및 예방);
• 강박 장애 (강박 신경증);
• 공황 장애;
• 외상 후 스트레스 장애 (PTSD);
• 사회 공포증.

졸라 프 트: 투약 처방

졸라 프 트^™ 정해진 1 시간 / 아침 이나 저녁에 일. 식사에 약을 취할 수 있습니다..

에 우울증과 강 박 증 치료 용량으로 시작된다 50 밀리그램 / 일.

치료 공황 장애, PTSD, 및 사회 공포증 투여 시작 25 밀리그램 / 일, 통해 그 증가 1 1 주일 전에 50 밀리그램 / 일. 이 체계의 응용 프로그램 처리의 초기 부작용의 빈도를 줄일 수 있습니다., 공황 장애의 특성.

부족 한 효과 복용량에 환자에서 설트랄린의 사용 50 mg/day, 매일 복용량을 증가 시킬 수 있다. 복용량의 간격 증가 한다 이상 1 최대 권장된 복용량까지 일주일에 한 번, 구성 요소 200 밀리그램 / 일.

초기 효과 통해 관찰 될 수 있다 7 일 처리 후, 그러나, 완전 한 효과 통해 이루어집니다. 2-4 주의 (또는 심지어 더 긴 시간 강 박 증).

에 장기간된 유지 관리 치료를 실시 최소 효과적인 복용량에 약물 처방, 그는 나중에 임상 효과 따라 변경.

에 어린이 청소년 세 13-17 년, 강 박 증에서 고통, 치료 Zoloftom^™ 복용량을 시작합니다 50 밀리그램 / 일. 에 어린이 6-12 년 강 박 증 치료 복용량으로 시작 25 밀리그램 / 일, 통해 1 그것은 증가 하는 주 50 밀리그램 / 일. 이후 부족 한 효과에 복용량 증가 될 수 있다 점차적으로 하 50 에 mg을 / 일 200 필요에 따라 밀리 그램/일. 과다를 방지 하려면, 더 많은 것의 복용량을 증가 하는 경우 50 mg 고려해 야 작은 몸 질량 성인에 비해 어린이. 간격으로 복용량을 변경 하지 미만 1 주의.

IN 노년 약물은 동일한 복용량에서 사용, 그리고 그 젊은 환자에서.

환자 손상된 간 기능 당신이 더 작은 복용량을 사용 하거나 식사 준비 사이 간격을 증가.

환자 손상된 신장 기능 복용량 조정, 신부전의 심각도 고려 필요 하지 않습니다..

졸라 프 트: 부작용

중추 및 말초 신경계에서: 두통, 현기증, 떨림, 불면증 (드물게 – 졸음), 경보, ažitaciâ, 경조증, 열광, 걸음 걸이의 위반, 시력, 추체 외로 장애 (운동 이상증, 정좌 불능), 감각 이상, 경련. 모터 장애 그들의 역사에 표시에 더 자주 관찰된 환자 또는 정신병 치료약 의미의 응용 프로그램을 동반 하는 경우.

치료 종료 시 sertralinom 증후군의 드문 경우를 설명 합니다.. 감각 이상 발생할 수 있습니다., gipestezii, 우울증의 증상, 환각, 공격적인 반응, 정신 운동 초조, 불안 또는 정신병의 증상, 기본 질병의 증상에서 구별할 수 있습니다..

전체 몸 가입일: 증가 땀, 체 질량 지 수에 증가 또는 감소, 약점.

소화 시스템에서: 식욕을 감소 (드물게 – 증가하다), 거식 증까지, 구강 건조, despepsiceskie 장애 (헛배 부름, 구역질, 구토, 설사), 복통.

생식 시스템의 부분: 성 기능 장애 (지루, 감소 리비도, 감소 효능, anorgazmija).

심장 혈관 시스템: 사람에 게 피부 빨갛게 또는 파도 혈액, 출혈 (포함. 코), 심장의 고동.

알레르기 반응: 두드러기, 가려움.

피부과 반응: 피부 발진; 드물게 – 스티븐스 - 존슨 증후군, 표피 괴사.

내분비 시스템의 일부에: 생리 불규칙, 유즙, 프로락틴 혈증.

실험실 매개 변수에서: tranzitornaya hyponatremia (더 일반적으로 더 오래 된 환자에서 개발, 으로 뇨 제 또는 다른 약물을 복용 하는 경우. ADH의 부적절 한 분 비의 증후군과 관련 된 유사한 부작용); 드물게 (장시간 사용) – 혈 청에 있는 transaminaz에 asimptomaticheskoe 증가 (효소의 활동을 정상화 마약 리드를 취소).

졸라 프 트: 금기

• MAO 억제제와 피모자이드 동시 지정;
• 임신;
• 젖 분비 (모유 수유);
• 세까지의 어린이 6 년;
• sertraline에 과민증.

FROM 주의 – 유기 두뇌 질병 (포함. 지체), 간질, 간 및 / 또는 신부전, 몸 무게를 감소 시키기의 표현.

졸라 프 트: 임신과 수유

아니 임신 sertralina의 영향을 제어, 따라서 프 트 처방^™ 임신은 경우에만 가능, 경우 태아에 대한 잠재적 위험을 상회 어머니에 대한 기대 이익.

생식 연령의 여성 치료 하는 동안 sertralinom를 사용 해야 피임의 효과적인 방법.

설트랄린은 모유에서 발견, 따라서 Zolofta의 사용^™ 수 유를 권장 하지 않습니다.. 이 경우에, 거기 그것의 사용의 안전에 신뢰할 수 있는 데이터는 아무. 그러나, 약물의 사용 해야 하는 경우, 모유 수 유를 중단 해야.

졸라 프 트: 특별 지시

졸라 프 트^™ No를 할당할 수 있습니다 이전 보다 14 MAO 억제제 중단 후 일. MAO 억제제를 임명할 수 있다 또한 이전 하지, 보다 14 Zolofta 취소 후 일^™.

당신은 Zolofta를 임명 하는 동안 조심 해야 합니다.^™ 다른 약물과, serotonergic neurotransmission 강화, 트립토판 등, fenfluramine 또는 5-HT 촉진제. 가능 하면 삭제 해야 이러한 공동 약속, farmakodinamicheskogo 상호 작용의 가능성을 감안할 때.

프 트에는 주의 적용 해야^™ 약물, 중추 신경계 억제제. 알코올 및 약물, 포함하는 에탄올, 치료를 하는 동안 그것은 금지 sertralinom.

임상 연구의 경험, 최적의 시간을 결정 하는 목적이 이었다, 설트랄린에 대 한 다른 안티 우울증 및 antiobsessivnyh 자금을 복용 환자를 전송 하는 데 필요한, 제한된. 기울여야 합니다 그러한 전환 하는 경우, 긴-연기 약물으로 특히, 예를 들어 fluoxetine와. 1 선택적 세로토닌 재흡수 억제제의 취소와 같은 다른 약물을 받고 시작 사이의 원하는 간격 설치 되어 있지 않습니다..

주목 해야 한다, 환자가, electroconvulsive 치료를 받게, sertralina의 응용 프로그램의 경험이 없습니다.. 가능한 성공 또는 위험 결합된 치료는 완전히 이해 되지 않습니다.

Sudorojnam 증후군 환자에서 설트랄린의 사용 경험, 따라서, 사용 불안정 한 간 질 환자에서 피해 야 한다, 그리고 제어 간 질 환자는 신중 하 게 치료 하는 동안 관찰 해야. 경련을 약물의 출현으로 해제 해야 합니다..

아픈, 우울증에서 고통, 자살 시도 관하여 위험 그룹. 이 위험 면제의 개발 전에 남아. 따라서, 치료와 환자에 대 한 최적의 임상 효과 달성 하기 위해 처음부터 설정 해야 영구 의료 감시.

임상 연구 기간 동안 약 매니아 hypomania 관찰 0.4% 환자, 수신 설트랄린. Manic-depressive 환자의 작은 부분에도 설명 된 매니아/hypomania의 활성화, 다른 antidepression 또는 antiobsessivnye을 의미.

프 트를 사용 하 여^™ 간 질병을 가진 환자에서 신중 하 게 접근 해야 합니다.; 그것은 교정 복용량을 수행 하는 데 필요한.

소아과에서 사용

안전 및 강 박 증을 가진 아이 들에 설치 된 sertralina의 효능 (늙은 6 에 17 년).

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

설트랄린의 약속, 보통, 정신 운동 기능의 위반을 동반 하지. 하지만 다른 약물과 동시에 발생할 수 있습니다 주의 움직임의 조정. 따라서, 치료 sertralinom 운전 중, 특별 한 장비 또는 활동, 위험 증가와 관련 된, 권장하지 않음.

졸라 프 트: 과다 복용

과량 sertralina 고용량의 약물을 사용 하 여 경우에 감지 되지 않는 심한 증상. 그러나, 다른 약물에 대 한 소개를 하면서 또는 알코올 중독으로 심각한 발생할 수 있습니다.

증상: 세로토닌 증후군의 발현: 구역질, 구토, 졸음, 빈맥, ažitaciâ, 현기증, 정신 운동 초조, 설사, 증가 땀, myoclonus 및 hyperreflexia.

치료: 아무 특정 antidotes 있다. 집중적인 지원 치료 및 생물의 중요 한 기능을 지속적으로 모니터링 필요. 유도 구 토 권장 하지 않습니다. 활성 탄의 소개는 더 효과적일 수 있다, 위 게 보다. 그것은 기도 유지 하는 데 필요한. Sertralina 메일의 큰 볼륨을가지고, 이와 관련, diuresis 증가, 투 석, hemoperfusion 또는 수혈 결정적이 아닌 증명 수 있습니다..

졸라 프 트: 약물 상호 작용

공동 응용 프로그램 및 증가 pimozida 설트랄린 레벨 pimozida 낮은 복용량에서 단일 약속 때에 (2 mg의). 모든 변화는 ECG에 연결 했다 pimozida의 수준을 증가. 이 상호 작용의 메커니즘을 알 수 없는 때문에, 그리고 pimozide 다른 좁은 치료 지, 동시 수신 pimozida 및 설트랄린은 금기.

노트 sertralina 및 MAO 저 해제를 적용 하는 동안 심각한 합병증, 선택적으로 적용 등 (셀레 길린) 그리고 행동의 뒤집을 수 있는 유형 (moclobemide). 그것은 세로토닌 증후군을 개발할 수: 고열, 엄격, 간대 성근 경련증, 자율 신 경계의 lability (호흡과 심장 혈관 시스템의 급속 한 변동), 정신 상태 변화, 과민성 증가 포함 하 여, 표현 흥분, 혼동, 어떤 경우에는 deliriosnoe 상태 또는 누가 갈 수 있습니다.

Warfarin sertralinom와의 공동 약속 표시 약간의, 프로트 롬 빈 시간에 통계적으로 유의 한 증가 하지만 – 이러한 경우에는 시작과 치료 sertralinom의 폐지 후에 프로트 롬 빈 시간을 모니터링 하는 것이 좋습니다..

약동학 적 상호 작용

설트랄린은 혈액 플라스마 단백질 연관. 그것은 따라서 다른 약물과의 상호 작용의 가능성을 고려 하는 데 필요한, 다람쥐와 통신 (예를 들어,, 다이아 제 팜 및 tolbutamidom).

Cimetidine의 동시 신청은 크게 감소 허가 sertralina.

장기 치료 sertralinom 복용량 50 플라스마 농도 동시에 밀리 그램/일 증가 적용 의약품, 신진 대사에 CYP CYP2D6 포함 (삼환계 항우울제, 클래스 IC antiarrhythmic 의약품 – 프로 파페 논, flekainid).

체 외 상호 공개 실험, 내 인 성 코르 티 솔의 그 izofermentami CYP3A3/4 betagidroksilirovanie, carbamazepine와 terfenadina 때 장기의 대사 뿐만 아니라 설트랄린 복용량 200 mg/day는 변경 되지 않습니다..

플라즈마 tolbutamida에 집중, fenitoina와 동일한 복용량에 장기 설트랄린 또한 변경 되지 않습니다 때 warfarin. 이렇게, 그것은 종결 될 수 있다, 그 설트랄린 CYP CYP2S9를 억압 하지는.

하지만 설트랄린 받는 동안 감소 klirens tolbutamida – 혈당 모니터링을 필요.

설트랄린은 다이아 제 팜 혈액 혈 청에서의 농도 영향을 주지 않습니다., 즉, CYP2C19 izofermenta의 아무 억제는. 생체 외에서 연구, 설트랄린 효과가 거의 또는 최소한 CYP CYP1A2 억제.

리튬의 약물 동력 학 설트랄린의 소개에 의해 동반 하는 경우 변경 되지 않습니다.. 그러나,는 떨림 공동 응용 프로그램에서 더 자주 발생. 설트랄린 약물의 사용, serotoninergicescuu 전송에 영향을 미치는 (예를 들어,, 리튬과), 증가 주의 필요.

다른 한 인수 neironalnogo 세로토닌 억제제를 교체할 때에 필요가 없습니다. “세탁의 기간”. 그러나, 주의 치료의 과정을 변경할 때 사용 해야 합니다.. 공동 약속 triptofana 또는 sertralinom와 fenfluramina를 피해 야 한다.

설트랄린은 간 효소의 최소 유도를 발생 시킵니다.. 설트랄린 복용량의 동시 약속 200 약간의 결과 antipyrine (5%), antipyrine 하프 라이프에서는 상당한 감소 하지만.

공동 소개에서 설트랄린 베타 adrenoblokirtee 작업 atenolola 변경 하지 않았다.

설트랄린의 매일 복용량의 소개와 함께 200 digoxin glibenclamide와 mg 약물 상호 작용 발견 되었습니다..

설트랄린 복용량의 장기 사용 200 mg/d 임상적으로 중요 한 효과가 없습니다 및 fenitoina 물질 대사를 방해 하지 않습니다.. 그럼에도 불구하고, Sertralina의 약속 조정 fenitoina의 복용량 때문에 밀접 하 게 fenitoina 플라즈마의 수준을 모니터링 하는 것이 좋습니다..

매우 드문 경우에 약점의 노트, 힘 줄 반사를 강화, 혼동, 불안과 흥분을 일으키는 동시에 설트랄린과 항생제를 복용 하는 환자에. 환자를 모니터링 하는 것이 좋습니다., 있는 동시 수신 sertralina 및 항생제에 대 한 적절 한 임상 정당성.

졸라 프 트: 약국에서 조제 조건

약물은 처방에 따라 해제.

졸라 프 트: 보관 조건

목록 B. 약물은 C에서 30 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 5 년.