맑은

제조업 자:
KRKA, d.d

라틴어 이름:
야스날

그룹 소속:
뇌의 아세틸 콜린 에스 테라 제의 선택적 억제제. 치매의 치료 용 의약품

활성 물질 ATH:
N06da02 Donepezil

투여 형태:
알약, 필름 코팅

신청:
의사와 상담 후

약리 작용

선택적이고 가역적인 아세틸콜린에스테라제 억제제, 이것은 뇌에서 콜린에스테라아제의 주된 유형입니다. Donepezil은 이 효소를 다음 이상으로 억제합니다. 1000 몇 배 더 강하다, 부티릴콜린에스테라제보다, 포함된, 주로, 중추신경계 외부.
도네페질을 1회 복용한 후 5 mg의 또는 10 mg 아세틸콜린에스테라제 활성 억제 정도, 적혈구막에서 측정, 각각이었다 63.6 과 77.3%.
도네페질에 의한 적혈구 내 아세틸콜린에스테라제의 억제는 ADAS-cog 척도의 변화와 상관관계가 있습니다 (알츠하이머병 인지 평가 척도).

고백

경증에서 중등도의 알츠하이머 치매의 증상 치료.

금기

도네페질 및 피페리딘 유도체에 과민증.

부작용

소화 시스템에서: 자주 – 설사, 구역질, 구토; 가능한 소화 불량, 간염, 위 및 십이지장 궤양 및 위장관 출혈, 신경성 식욕 부진증.

중추 및 말초 신경계에서: 자주 – fatiguability, 불면증, 근육 경련; 가능한 두통, 현기증, 환각, 걱정, 폭력적인 행동, 발작.

심장 혈관 시스템: 드물게 – 기절, 서맥, 동방 및 AV 차단.

다른: 드물게 – 혈청 내 근육 CPK 농도의 약간 증가; 다양한 현지화의 가능한 고통, 사고, 감기, 근육 경련.

투약 및 관리

성인 (포함. 노인 환자) 의 초기 투여 량으로 투여 5 mg의 1 시간 / 초기 용량은 최소한 4-6 주, 도네페질의 평형 농도를 달성하고 치료의 초기 임상 반응을 결정하기 위해. 통해 1 달, 복용량을 증량할 수 있습니다. 10 밀리그램 /

최대 투여 량 이다 10 밀리그램 /

지원 치료까지 계속 될 수는, 보존된 치료 효과까지, 정기적으로 평가해야 하는.

주의 사항

폐쇄성 폐질환의 병력이 있는 환자의 경우 주의하여 사용 (포함. 기관지 천식이 있는), 심장 부정맥으로, 마취 중, 궤양 발병 위험이 높은 환자뿐만 아니라 (예를 들어,, 소화성 궤양 질환의 병력이 있거나 NSAID 치료를 받고 있는 환자).

다른 아세틸콜린에스테라제 억제제와의 동시 사용은 피해야 합니다., 콜린성 시스템의 작용제 또는 길항제.

치료는 의사가 처방하고 투여해야 합니다, 알츠하이머병 환자 관리 경험이 있는 자.

지원 치료까지 계속 될 수는, 보존된 치료 효과까지. 치료효과가 사라진 경우, 그렇다면 도네페질은 취소되어야 한다. 치료 중단 후 도네페질의 효과가 점진적으로 감소, 갑작스런 입원중단의 경우 금단증후군의 보고는 없다.. 도네페질 요법에 대한 개별 반응을 예측할 수 없음.

알츠하이머형 중증 치매 환자에서 도네페질의 효능, 다른 유형의 치 매 나 다른 유형의 메모리 장애 (예를 들어,, 연령 관련 인지 저하) 나는 공부하지 않은.

Donepezil, 콜린 억제제로, 그것은 마 취 중 miorelaksaciu sukcinilholinovogo 타입을 악화 수 있습니다..

콜린 에스테라아제 억제제 (포함. 도네 페질) 심장 박동에 vagotonic 영향을 미칠 수 있습니다. (특히, 서맥을 유발하다). 그러한 행동의 가능성은 CVS 또는 기타 심실상 전도 장애를 가진 환자에게 중요할 수 있습니다., 동방 또는 AV 차단과 같은.

그것은 믿어진다, 콜린 유사체가 전신 발작을 일으킬 수 있음. 그러나 도네페질 치료 중 발작은 알츠하이머병의 징후일 수도 있습니다..

소아에 대한 도네페질의 안전성과 효능은 연구되지 않았습니다., 따라서 이 약물은 이 범주의 환자에게 권장되지 않습니다..

드라이브 하는 능력에 영향을 하 고 작동 메커니즘

알츠하이머형 치매 자체는 정교한 기술을 사용하고 운전하는 능력이 손상될 수 있습니다.. 게다가, 도네 페질, 주로 치료 초기 또는 용량을 증량할 때, 피로를 유발할 수 있습니다, 현기증과 근육 경련. 알츠하이머형 치매 환자가 도네페질을 사용하는 동안 자동차를 운전하거나 복잡한 장비를 사용할 수 있는 능력은 환자의 치료에 대한 개별 반응을 평가한 후 의사가 결정해야 합니다..

협력

도네페질에 대한 제한된 임상 경험, 따라서 사용할 때 다른 약물과의 상호 작용에 대한 지금까지 알려지지 않은 징후의 위험을 고려해야 합니다..

도네페질은 동종효소 CYP3A4의 참여로 대사되며 그 정도는 더 적습니다. – CYP2D6. 케토코나졸과 퀴니딘, 각각 CYP3A4 및 CYP2D6의 억제제입니다., 도네페질 대사 억제. 따라서, 이들 및 기타 CYP3A4 억제제, 이트라코나졸 및 에리트로마이신과 같은, 및 CYP2D6의 억제제, 플루옥세틴과 같은, 도네페질 대사를 억제할 수 있음. 건강한 지원자에서 케토코나졸은 평균 도네페질 농도를 약 30%. 그러나 이 효과는 다른 물질에 대한 케토코나졸의 효과와 비교할 수 없습니다., CYP3A4의 참여로 대사, 따라서 임상적 의미가 있을 가능성은 낮습니다..

효소 유도제, 리팜피신과 같은, 페니토인, 카르바마제핀과 에탄올은 도네페질을 감소시킬 수 있습니다.. 그러나 이러한 억제 또는 유도 효과의 정도는 알려져 있지 않습니다. (동시사용시 주의가 필요합니다).

도네페질은 약물 작용을 방해할 수 있습니다, 항콜린 성 활성을 갖는. 게다가, 응용 프로그램 동안, 도네페질은 숙시닐콜린의 작용을 강화할 수 있습니다., 기타 근육 이완제 또는 콜린성 수용체 작용제 및 베타 차단제, 심장의 전도에 영향을 미치는, 비록 시험관내 연구에서, 도네페질염산염이 숙시닐콜린의 가수분해에 최소한의 영향을 미친다는 사실.

도네페질과 다른 콜린유사제 및 4차 항콜린제 동시 사용, 글리코피롤레이트와 같은, 혈압 및 심박수의 비정형적 변화 사례 설명.

유통 기한

3 년