ЯРИНА
활성 물질: 드로 스피 레논, 에 티닐 에스트라 디올
때 ATH: G03AA12
CCF: Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами
ICD-10 코드 (고백): Z30.0
때 CSF: 15.11.04.01
제조업 자: 바이어 스케쥴링 제약 AG (독일)
투여 형태, 구성 및 포장
알약, 필름 코팅 노란 빛, с одной стороны гравировка в виде букв “DO” в шестиугольнике.
| 1 탭. | |
| 에 티닐 에스트라 디올 | 30 G |
| дроспиренон | 3 mg의 |
첨가제: 유당 수화물, 옥수수 전분, 예비 젤라틴 화 옥수수 전분, 포비돈 K25, 마그네슘 스테아, gipromelloza (히드 록시 프로필), 마크로 골 6000, 활석 (마그네슘 hydrosilicate), 이산화 티탄 (E171), 선 (II) оксид (E172).
21 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
21 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
약리 작용
Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.
Контрацептивный эффект Ярины® осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости цервикальной слизи.
여자들, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. 게다가, 에 대한 데이터가 있습니다, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.
드로 스피 레논, содержащийся в Ярине®, обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (예를 들어,, 부종), связанных с вызываемой гормонами задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого женским организмом. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью (여드름) и себореей.
При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 여자들, применяющих контрацептив в течение года) 미만인 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
약동학
드로 스피 레논
흡수
После приема внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема препарата C최대 дроспиренона в плазме достигается через 1-2 시간이고 37 NG / ㎖. Биодоступность колеблется от 76% 에 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность.
분배
После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в сыворотке.
Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (SHBG) или кортикостероид-связывающим глобулином (KSG). Индуцированное эстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы.
Во время циклового лечения CSS최대 дроспиренона достигается во второй половине цикла.
Дальнейшее увеличение концентрации отмечается приблизительно через 1-6 циклов приема препарата, последующего увеличения концентрации не наблюдается.
대사
После приема внутрь дроспиренон полностью метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, которые образуются без участия изоферментов системы цитохрома P450.
공제
Выводится в виде метаболитов с калом и мочой в соотношении примерно 1.2-1.4. 티1/2 метаболитов составляет примерно 40 아니.
에 티닐 에스트라 디올
흡수
После приема препарата внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.
씨최대 플라즈마를 통해 달성 1-2 시간이고 54-100 PG / ㎖. Этинилэстрадиол подвергается эффекту “첫 번째 패스” 간을 통해, в результате этого его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 45%.
분배
혈장 단백질에 결합 (с альбумином) – 약 98%.
Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ.
Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер.
씨SS устанавливается в течение второй половины первого цикла приема препарата.
대사
Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование.
공제
Этинилэстрадиол выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении примерно 4:6. 티1/2 대한 대사 산물 24 아니.
고백
- 피임.
투약 처방
Препарат следует принимать по 1 таб./сут непрерывно в течение 21 하루.
Таблетки следует принимать по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, 약간의 물과 함께.
Прием каждой следующей упаковки начинают после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение), которое обычно начинается на 2-3-й день от приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема препарата из новой упаковки.
에 отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Ярины® начинают в 1-й день менструального цикла (즉,. в 1-й день менструального кровотечения), при этом принимают таблетку, маркированную соответствующим днем недели. Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
에 переходе с комбинированных пероральных контрацептивов (комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца, трансдермального пластыря) прием Ярины® предпочтительно начинать на следующий день после приема последней таблетки с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, 포함 21 탭을 클릭합니다.) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, 포함 28 탭. 포장. При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Ярины® в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
에 переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (“minipill”), Ярину® можно начать применять в любой день без перерыва. 첫 번째의 경우 7 дней приема таблеток необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
에 использовании инъекционных форм контрацептивов, имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном Ярину® начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
후 аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно в день проведения аборта. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.
Начинать прием препарата следует не ранее 21-28 하루 출산 후 (при отсутствии грудного вскармливания) 또는 аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Ярины® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных таблеток
Если опоздание в приеме таблетки менее 12 아니, надежность контрацепции не снижается. Пропущенную таблетку женщина должна принять как можно скорее, следующую таблетку принимают в обычное время.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 아니, надежность контрацепции может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к 7-днсвному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность наступления беременности. При этом следует учитывать, что прием таблеток никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней и что 7 дней непрерывного приема препарата требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч во время первой недели приема препарата, то женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 일. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском приема таблетки, необходимо учитывать возможность развития беременности.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч во время второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (조차, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 일, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. 그렇지 않으면, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (예를 들어,, 콘돔) 시 7 일.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч во время третьей недели приема препарата, риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов (특징, 시의 경우 7 일, предшествующих первой пропущенной таблетки, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы):
— следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (조차, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.
— можно прервать прием таблеток из текущей упаковки, начав, 이렇게, перерыв на 7 일, включая день пропуска таблетки и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием таблетки, и затем во время перерыва в приеме таблеток у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.
Рекомендации в случае рвоты и диареи
에 rvote или диарее в период от 3 h를 4 ч после приема Ярины®, абсорбция активных веществ может быть неполной. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток.
추천 для изменения дня начала менструации
용, 그 отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки Ярины® 중단없이 칠일. Таблетки из этой новой упаковки можно принимать так долго, как необходимо (까지, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Ярины® из следующей новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.
용, 그 перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует сократить ближайший перерыв в приеме препарата на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше вероятность того, что у не возникнет кровотечения отмены и в дальнейшем будут наблюдаться мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (также как в случае, когда требовалось отсрочить начало менструации).
부작용
При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, которые классифицировали следующим образом: 자주 (≥1 / 100), 때때로 (≥1 / 1000, 하지만 <1/100), 드물게 (<1/1000).
소화 시스템에서: 자주 – 구역질, 복통; 때때로 – 구토, 설사.
생식 시스템의 부분: 자주 – нагрубание, 유방 압통; 때때로 – 비대 가슴; 드물게 – 질 분비물, 가슴에서 배출.
CNS: 자주 – 두통, 우울한 기분, перепады настроения; 때때로 – 감소 리비도, 편두통; 드물게 – 증가 리비도.
비전의 기관의 일부에: 드물게 – 콘택트 렌즈에 대한 편견 (неприятные ощущения при их ношении).
대사: 자주 – 살찌 다; 때때로 – 체액 저류; 드물게 – 체중 감량.
피부과 반응: 때때로 – 발진, 두드러기; 드물게 – uzlovataya의 эritema, 다형 홍반.
다른: 알레르기 반응.
Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.
금기
— тромбозы (венозных и артериальных) 현재 또는 과거에 (포함. 심 부정맥 혈전증, 폐 색전증, 심근 경색증, 뇌 혈관 질환);
- 주, предшествующие тромбозу (포함. 일과성 허혈 공격, 협심증) 현재 또는 과거에;
— мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
— множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (포함. 복잡한 판막 병변, 심방 세동, 뇌 혈관 질환, 관상 동맥; 조절되지 않는 고혈압, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 년);
— панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
— печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);
- 간 종양 (доброкачественные или злокачественные) 현재 또는 과거에;
— тяжелая и/или острая почечная недостаточность;
— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (포함. половых органов или молочных желез) 또는 이들의 의심;
— вагинальное кровотечение неясного генеза;
- 임신 또는 그것을 의심;
- 수유 (모유 수유);
- 약물에 과민 반응.
Если какие-либо из перечисленных выше заболеваний или состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, то его следует немедленно отменить.
주의하여
Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:
— факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (흡연, 비만, dyslipoproteinemia, 고혈압, 편두통, пороки клапанов сердца, 장기 고정, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма, наследственная предрасположенность к тромбозу /тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников/);
— другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (당뇨병, SLE, 용혈성 요독 증후군, 크론 병, NYAK, drepanocytemia, флебит поверхностных вен);
— наследственный ангионевротический отек;
— гипертриглицеридемия;
- 간 질환;
- 질병, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (예를 들어,, 황달, 담즙, 담낭 질환, отосклероз с ухудшением слуха, 포르피린증, 임신 포진, хорея Сиденгама);
— послеродовый период.
임신과 수유
Применение при беременности и в лактации (모유 수유) 금기.
Если беременность выявляется во время приема Ярины®, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, 여성에게서 태어난, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности. В настоящее время данные о результатах приема препарата Ярина® при беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье новорожденного и плода.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с грудным молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного
주의 사항
Перед началом или возобновлением применения препарата Ярина® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, 심장 박동, определение индекса массы тела) 부인과 검사, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 연간.
Женщина должна быть информирована о том, что Ярина® не предохраняют от ВИЧ-инфекции (에이즈) 및 기타 질환, 성병.
Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.
심장 혈관 시스템의 질환
Имеются эпидемиологические данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, 폐 색전증, 심근 경색증, 행정) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.
Риск развития венозной тромбоэмболии (VTE) максимален в первый год приема таких препаратов. Приблизительная частота возникновения ВТЭ среди женщин, принимающих низкодозированные пероральные контрацептивы (< 0.05 мг этинилэстрадиола), составляет до 4 사고 10 000 человеко-лет по сравнению с 0.5-3 에 10 000 человеко-лет среди женщин, не использующих пероральные контрацептивы. Частота возникновения ВТЭ на фоне беременности составляет 6 사고 10 000 человеко-лет.
Риск развития тромбоза глубоких вен у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы выше, 여성보다, не принимающих их, но не так высок, как при беременности.
그것은 고려되어야, что риск развития венозного или артериального тромбоза и/или тромбоэмболии повышается с возрастом; 흡연자 (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, 특히 오래된 여성 35 년); при наличии отягощенного семейного анамнеза (예를 들어,, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте; в случае наследственной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов); при ожирении (체질량 지수 30 KG / M2); дислипопротеинемии; 고혈압; 편두통; заболеваниях клапанов сердца; 심방 세동; 장기간 고정; серьезного хирургического вмешательства; любой операции на ногах или при обширной травме. В этих ситуациях рекомендуется прекратить применение Ярины® (в случае планируемой операции, 적어도, 용 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.
Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.
Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, 전신성 홍 반성 루푸스, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
При оценке соотношения риска и пользы, 고려되어야한다, что адекватное лечение соответствующих заболеваний может уменьшить связанный с ним риск.
종양
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
Мета-анализ 54 역학 연구는 보여 주었다, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (상대 위험 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. 때문에, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 년, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Взаимосвязь между развитием рака молочной железы и приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. 여자들, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, 여성보다, никогда их не применявших.
В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.
다른 조건
Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в сыворотке крови у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением почечной функции и изначальным содержанием калия на уровне ВГН или на фоне приема лекарственных средств, приводящих к задержке калия в организме.
У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
에도 불구하고, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимая артериальная гипертензия отмечалась редко. 그럼에도 불구하고, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью антигипертензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.
Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как при беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; 포르피린증; SLE; 용혈성 요독 증후군; 헌팅턴 Sidenhema; 임신 포진; 청력 손실, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и НЯК на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
При острых или хронические нарушения функции печени может потребоваться отмена препарата до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0.05 мг этинилэстрадиола). 그럼에도 불구하고, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.
При применении препарата возможно развитие хлоазмы, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске таблеток, рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.
Влияние на менструальный цикл
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если прием комбинированных пероральных контрацептивов проводился в соответствии с указаниям, то беременность маловероятна. 그럼에도 불구하고, если до этого прием комбинированных пероральных контрацептивов проводился нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, то до продолжения приема препарата необходимо исключить беременность.
Влияние на показатели лабораторных тестов
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, 신장, 갑상선, 부신의, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.
능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기
Не наблюдалось влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요.
실험 연구의 결과
Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований с целью изучения токсичности при многократном приеме препарата, а также гепатотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. 그럼에도 불구하고, 고려되어야한다 , что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.
과다 복용
О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.
증상: 구역질, 구토, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.
치료: 증상 치료. 특별한 해독제 없음.
약물 상호 작용
Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.
약물의 사용, 간 미세 소체 효소를 유도, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов, что в свою очередь может привести к прорывным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, 바르비 투르 산염, prymydon, 카르 바 마제 핀, 리팜피신, 리파 부틴, возможно также – okskarʙazepin, 토피라 메이트, felʙamat, гризеофульвин и препараты, 세인트 존스 워트를 포함.
Ингибиторы протеазы ВИЧ (예를 들어,, 리토 나 비어) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (예를 들어,, 네비 라핀) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.
По данным отдельных исследований, 특정 항생제 (예를 들어,, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, 이에, понижая концентрацию этинилэстрадиола.
Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, 과에 대한 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) 과에 대한 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Ярины® без обычного перерыва в приеме таблеток.
Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов данной ферментной системы на метаболизм дроспиренона.
Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (예를 들어,, 사이클로스포린) или снижению (예를 들어,, 라모트리진) их концентрации в плазме и тканях.
На основании исследований взаимодействия in vitro , а также исследовании in vivo у женщин добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных веществ маловероятен.
Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Ярину® одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать уровень калия (예를 들어,, 안지오텐신 II 수용체 길항제, некоторые НПВС, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона). Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия по сравнению с плацебо.
약국의 공급 조건
약물은 처방에 따라 해제.
조건 및 약관
Препарат следует хранить в недоступном для детей при температуре не выше 25°C. 유통 기한 – 3 년.
