벨락신 (캡슐)
활성 물질: 벤라팍신
때 ATH: N06AX16
CCF: 항우울제
ICD-10 코드 (고백): F31, F32, F33, F41.2
때 CSF: 02.02.06
제조업 자: EGIS 제약 Plc의 (헝가리)
제약 양식, 구성 및 포장
연장 조치의 캡슐 하드 젤라틴, 자동 폐쇄, 무색 투명한 몸체와 오렌지 브라운 캡으로; 캡슐의 내용 – 흰색과 노란색 알약의 혼합물, 거의 또는 전혀 냄새.
| 1 모자. | |
| 벤라팍신 (염산염) | 75 mg의 |
| -“- | 150 mg의 |
첨가제: 미결정 셀룰로오스, 염화나트륨, 에틸 셀룰로오스, 활석, 디메 치콘, 염화칼륨, kopovydon, 콜로이드 무수 실리카, 산탄 검, 산화철 노랑.
젤라틴 캡슐의 구성: 이산화 티탄, 산화철 노랑, 젤라틴.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
약리 작용
항우울제. 화학 구조에 따라 벤라팍신은 알려진 항우울제 계열에 할당될 수 없습니다. (삼환계, tetracyclic 또는 기타). 그것은 두 가지 활성 거울상 이성질체 라세미 형태를 가지고 있습니다.
벤라팍신의 항우울 효과는 CNS에서 증가된 신경 전달 물질 활동과 관련이 있습니다. 벤라팍신 및 그것의 주요 대사 산물, o-desmetilvenlafaksin (EFA) 강력한 세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제제이며 뉴런에 의한 도파민 재흡수를 약하게 억제합니다.. 벤라팍신 및 EFA 목표는 동일 하 게 효율적으로 신경 전달 물질의 역 인수에 영향을. 벤라팍신과 EFA는 베타 아드레날린 반응을 감소시킵니다..
Venlafaxine은 m에 대한 친화력이 없습니다.- 및 n-콜린성 수용체, 히스타민 H1-수용 체와 α1-뇌 adrenoreceptoram. 벤라팍신 마오 활동을 방해 하지 않습니다.. Opioid에 아무 선호도, benzodiazepinovym, fenciklidinovym 또는 NMDA 수용 체.
약동학
흡수
경구 투여, C 후최대 벤라팍신 및 EFA (주요 대사 산물) 혈장에서 6.0±1.5 및 8.8±2.2시간 이내에 도달, 각기. 서방형 캡슐에서 벤라팍신의 흡수 속도는 제거 속도보다 낮습니다.. 따라서 T1/2 서방형 캡슐 투여 후 벤라팍신 (15±6시간) 사실 T1/2 흡입관, T보다1/2 분배 (5±2시간), 정제 형태로 약물을 지정한 후에 기록됩니다..
매일 복용량의 범위 내에서 75-450 mg 벤라팍신과 EFA는 선형 역학을 가지고 있습니다.. 식사 시간 (C) 동안 약물을 복용 후최대 플라즈마에 의해 증가 20-30 M, 그러나, 값 c최대 그리고 흡광도는 변하지 않는다.
분배
혈장 단백질 벤라팍신 EFA의 바인딩이 그러므로 이다 27% 과 30%.
C를 반복적으로 섭취하면SS 벤라팍신 및 EFA 목표 시간 달성 3 일.
신진 대사 및 배설
주요 대사 산물 – EFA.
EFA 및 다른 대사 산물, 뿐만 아니라 신장에서 배설되는 변하지 않은 벤라팍신.
특별한 임상 상황에서 약물 동력학
벤라팍신 및 제기 EFA의 간 혈장 농도의 간 경 변 환자에서, 그리고 그들의 배설 감소 속도. 중등도 또는 중증의 신부전에서는 벤라팍신과 EFA의 총 청소율이 감소합니다., 에1/2 길게. 전반적인 클리어런스 감소에서 관찰 된 환자 주로 주식은 30 ㎖ / 분.
연령과 성별 환자 farmakokinetiku 약물에는 영향을 미치지 않습니다..
고백
- 우울증 (포함. 알람이 있을 때), 치료 및 재발 방지.
투약 처방
서방형 캡슐은 식사와 함께 복용해야 합니다.. 각 캡슐은 통째로 삼켜 액체로 씻어내야 합니다.. 캡슐은 나눌 수 없습니다, 갈기, 씹거나 물에 넣다. 1일 복용량은 1회 복용해야 합니다 (아침이나 저녁에) 매번 비슷한 시간에.
에 우울증 권장 시작 용량은 75 mg의 1 시간 / 일. 의사의 소견에 따라 더 높은 용량이 필요한 경우 (심한 우울증 장애 또는 다른 조건, 입원 치료를 필요로), 즉시 배정 가능 150 mg의 1 시간 / 일. 그 후, 매일 복용량을 증가 시킬 수 있다 75 mg의 모든 2 몇 주 이상 (그러나 더 자주 4 하루) 원하는 치료 효과를 얻을 때까지. Velaksin 약물의 최대 일일 복용량® 이다 350 mg의. 원하는 치료 효과 도달 후 매일 복용량 감소 될 수 있다 점차적으로 효과적인 최소한.
지원 치료 및 재발 방지. 우울증 치료는 최소한 6 달. 우울증의 재발 또는 새로운 에피소드를 예방하기 위한 안정화 요법 및 요법, 약물은 복용량으로 처방됩니다, 그들의 효과를 입증했습니다. 의사는 정기적으로, 더 적은 1 시간 3 달, 장기간 Velaxin 요법의 효과 모니터링®.
환자, 벨락신 복용® 정제 형태로 등가 용량을 지정하여 서방형 캡슐 형태로 약물 복용으로 옮길 수 있습니다. 1 시간 / 일. 그러나 개별 용량 조절이 필요할 수 있습니다..
에 신부전 빛 중력 (CC > 30 ㎖ / 분) 보정 모드가 필요하지 않은. 에 신부전 적당한에게 (CC 10-30 ㎖ / 분) 복용량에 의해 감소 되어야 한다 25-50%. T의 확장 관련1/2 벤라팍신 및 그 활성 대사 산물 (EFA) 이러한 환자는 전체 복용을 해야 1 시간 / 일. 벤라팍신은 다음과 같은 경우에는 권장되지 않습니다. 중증의 신부전 (CC < 10 ㎖ / 분), 이러한 치료의 안전성에 대한 신뢰할 수 있는 데이터가 없기 때문에.
환자, 에 위치 혈액 투석, 받을 수 있습니다 50% 혈액 투석 세션 완료 후 벤라팍신의 일반적인 일일 복용량.
에 가벼운 간 불충분 (프로트롬빈 시간 미만 14 초) 보정 모드가 필요하지 않은. 에 적당 한 간 불충분 (프로트롬빈 시간 14 에 18 초) 복용량에 의해 감소 되어야 한다 50%. 벤라팍신은 다음과 같은 경우에는 권장되지 않습니다. 중증의 간 기능 부전, 이러한 치료의 안전성에 대한 신뢰할 수 있는 데이터가 없기 때문에.
에 환자 노인 신기능 장애의 가능성이 있으므로 이 약을 주의해서 사용해야 합니다.. 가장 낮은 유효 용량을 사용해야 합니다.. 경우는 복용량 환자 이어야 한다 가까운 의료 감독 하에.
Velaxin 치료의 갑작스런 중단® (다른 항우울제와 마찬가지로), 특히 고용량 후, 금단 증상을 유발할 수 있습니다, 이와 관련하여 약물을 중단하기 전에 점차적으로 용량을 줄이는 것이 좋습니다.. 고용량의 약물을 1시간 이상 사용한 경우 6 주, 적어도 복용량을 줄이는 것이 좋습니다 2 주. 기간, 복용량을 줄이기 위해 필요한, 복용량에 따라 다릅니다, 치료 기간, 환자 개개인의 감수성 뿐만 아니라.
부작용
대부분의 부작용은 용량 의존적. 장기 치료는 심각도 및 주파수 이러한 효과의 감소는, 거기는 치료에 대 한 필요.
빈도 내림차순: 자주 (<1/10 과 >1/100), 드물게 (<1/100 과 >1/1000), 드물게 (<1/1000), 드물게 (<1/10 000).
전체 몸 가입일: 약점, fatiguability, 오한, 열.
소화 시스템에서: 식욕을 감소, 변비, 구역질, 구토, 구강 건조, 복통; 드물게 – 이갈이, 간 효소 증가 가역적; 드물게 – 위장관 출혈; 드물게 – 간염.
중추 및 말초 신경계에서: 두통, 현기증, 불면증, 자극, 졸음; 자주 – 이상한 꿈, 걱정, 혼동, 감각 이상, 증가 된 근육, 떨림; 드물게 – 냉담, 환각, 간대 성근 경련증; 드물게 – 운동 실조, 음성 장애, 조증 또는 gipomaniya, 증상, 연상 neirolepticeski 악성 증후군, 세로토닌 증후군, 발작; 드물게 – 섬망 상태, 추체 외로 장애 (운동 이상증을 포함한, 근육 긴장 이상, pozdnyaya의 운동 이상증), 정신운동성 동요/정좌불능증.
심장 혈관 시스템: 고혈압, 혈관 확장 (뜨거운 플러시), 심계항진; 드물게 – 기립 성 저혈압, 기절, 빈맥; 드물게 – 불규칙 한 유형 “발끝으로 돌기”, QT 연장, 심실 빈맥, 심실 세동.
감각에서: 숙박 시설의 장애, midriaz, 시각 장애, 귀에서 잡음; 드물게 – 미각 이상.
조혈 계에서: 드물게 – 피부에 출혈 (반상 출혈) 점막; 드물게 – 혈소판 감소증, 장기간의 출혈; 드물게 – 무과립구증, aplasticheskaya 빈혈, 호중구 감소증, 범 혈구 감소증.
피부과 반응: 증가 땀; 드물게 – 감광성; 드물게 – 탈모증.
대사: 증가 된 혈 청 콜레스테롤, 체중 감량; 드물게 – giponatriemiya, ADH의 부적절 분 비 증후군, 비정상적인 간 검사; 드물게 – 높은 프로락틴 수준.
비뇨에서: 드물게 – 요폐.
생식 시스템의 부분: 이상 사정, 발기, anorgazmija; 드물게 – 감소 리비도, 생리 불규칙, menorragija; 드물게 – 유즙.
근골격계의 편: 관절통, 근육통; 드물게 – 근육 경련; 드물게 – raʙdomioliz.
알레르기 반응: 가려움, 발진; 드물게 – 혈관 부종, maculo - 구진 발진, 두드러기; 드물게 – 다형 홍반, 스티븐스 - 존슨 증후군.
소아에서 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다: 복통, 가슴 통증, 빈맥, 먹기 거부, 체중 감량, 변비, 구역질, 반상 출혈, 코피, midriaz, 근육통, 현기증, 정서적 불안정성, 떨림, 적의, 자살 생각.
Velaksin의 갑작스런 철수 후® 또는 용량 감소 가능한 피로, 졸음, 두통, 구역질, 구토, 신경성 식욕 부진증, 구강 건조, 현기증, 설사, 불면증, 걱정, 경보, 신경과민, 방향 감각 상실, 경조증, 감각 이상, 땀. 이러한 증상은 일반적으로 온화 하 고 치료를 하지 않고 통과. 이러한 현상의 가능성 때문에 그것은 점차적으로 약물의 복용량을 줄이기 위해 매우 중요 한 (다른 항우울제와 마찬가지로), 특히 고용량 복용 후.
금기
- 중증의 신장 기능 장애 (보다 CC 이하 10 ㎖ / 분);
- 중증 간;
-마오 억제제의 동시 입학;
-까지 18 년 (이 범주의 환자에 대한 안전성과 효능이 입증되지 않았습니다.);
- 임신이 확인되었거나 의심되는 경우;
- 수유 (모유 수유);
- 약물에 과민 반응.
FROM 주의 최근의 심근경색증에 대해 약물을 처방해야 합니다., 불안정 협 심 증, 심장 마비, 관상동맥 질환, ECG 변화 (포함. QT 연장), 전해질 불균형, 고혈압, 빈맥, 발작의 역사, 안내 고혈압, 폐쇄 각 녹내장, 조증의 역사, 피부와 점막의 출혈 경향, 처음에 체중 감소.
임신과 수유
벨락신의 안전성® 임신 때 입증 되지. 따라서 임신 중 사용 (또는 의심된 임신) 아마도, 산모에게 기대되는 이익이 태아에게 미칠 수 있는 위험을 능가하는 경우.
가임 여성 이 약으로 치료하는 동안 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 하며 임신이 발생했거나 임신을 계획하는 경우 즉시 의사와 상담해야 합니다..
Venlafaxine 및 EFA 대사 산물은 모유로 배설됩니다.. 입증 되지 않은 유아에 대 한 이러한 물질의 안전, 따라서 수유 중에 약물을 복용해야하는 경우 모유 수유 중단 문제를 해결해야합니다. 어머니의 치료는 곧 출산 전에 완료 된 경우, 신생아의 마약 금 단 증상이 발생할 수 있습니다..
주의 사항
우울 장애가 있는 환자의 경우 약물 치료를 시작하기 전에 자살 시도의 가능성을 고려해야 합니다.. 따라서 남용 및/또는 과다 복용의 위험을 줄이기 위해 치료 시작 시 소량의 캡슐만 분배해야 합니다., 환자는 가까운 의료 감독 하에 있어야.
벤라팍신을 복용하는 동안 공격적인 행동이 보고되었습니다. (특히 치료 시작과 약물 중단 후).
Venlafaxine은 정신 운동 동요를 유발할 수 있습니다., 정좌불능증과 임상적으로 유사한, 움직일 필요가 있는 안절부절이 특징, 종종 앉거나 서 있지 못하는 것과 관련이 있습니다.. 이것은 치료의 처음 몇 주 동안 가장 자주 나타납니다.. 이러한 증상이 나타나면 용량을 증량하면 부작용이 나타날 수 있으므로 계속 복용하는 것이 좋습니다..
항우울제의 치료에서 감정 장애를 가진 환자에서 (포함. 벤라팍신), gipomaniakale maniakale 또는 발생, 상태. 다른 항우울제 처럼, 벤라팍신은 조증 및/또는 경조증의 병력이 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.. 같은 환자 필요 의학 속 행.
벨락신® (다른 항우울제 처럼) 그것은 역사에서 간 질 환자에 게 주의 관리 한다. 간질 발작이 발생하거나 빈도가 증가하면 벤라팍신 치료를 중단해야 합니다..
주의하여 약물은 항정신병제와 동시에 처방되어야 합니다., TK. 증상의 가능한 발달, 신경이완제 악성 증후군과 유사한.
환자는 발진이 발생 하는 경우 즉시 의사와 상담 하는 필요의 경고 한다, urtikarnyh 요소, 또는 다른 알레르기 반응.
일부 환자는 벤라팍신을 복용하는 동안 혈압이 용량 의존적으로 증가하는 것을 관찰했습니다., 따라서 일반 모니터링 광고를 좋습니다., clarify 또는 증가 복용량 중 특히.
환자, 특히 노인, 어지러움과 불균형의 가능성에 대해 경고해야 합니다..
Venlafaxine은 환자에게 주의해서 사용해야 합니다., 최근 심근 경색 및 대상성 심부전으로 고통, 이 범주의 환자에서 약물의 안전성이 연구되지 않았기 때문에.
빈맥이 있는 환자에게는 주의해서 약물을 사용하는 것이 좋습니다.. 약물로 치료하는 동안 심박수가 증가할 수 있습니다., 특히 고용량을 복용할 때.
약물을 복용하는 동안 기립성 저혈압이 발생할 수 있습니다..
다른 항우울제 처럼, 세로토닌 대사에 영향, 벤라팍신은 피부와 점막으로의 출혈 위험을 증가시킬 수 있습니다. 환자의 치료에, 이러한 조건에 predisposed, 주의 대 한 필요가 있다.
벤라팍신을 복용하는 동안, 탈수의 맥락에서 특히 또는 숨은 참조를 줄일 수 (포함. 노인 환자 및 환자에서, 이뇨제를 복용), hyponatremia 발생할 수 있습니다 및 ADH의 부적절 분 비 증후군.
Mydriasis 발생할 수 있습니다 약물을 복용 하는 동안, 이와 관련하여 환자의 안압을 조절하는 것이 좋습니다., 그것의 개선 또는 zakratougolna 녹 내장으로 고생 하는 경향이.
벤라팍신을 복용하는 동안 전기경련 요법을 시행할 때는 특별한 주의를 기울여야 합니다., TK. 경험 벤라팍신 이러한 상황에서의 응용 프로그램의 있다 없다.
이 약은 신장 및 간 기능 부전에주의해서 처방됩니다..
제제와 함께 벤라팍신의 안전성 및 효능, 체중 감소, 포함. 펜 터민, 설정하지, 따라서 동시 사용 (체중 감량을 위한 단독 요법으로 벤라팍신의 사용뿐만 아니라) 권장하지 않음.
일부 환자에서 혈청 콜레스테롤 수치의 임상적으로 유의한 증가가 나타났습니다., 적어도 벤라팍신을 4 달. 따라서 장기간 약물을 사용하면 혈청 내 콜레스테롤 수치를 모니터링하는 것이 좋습니다..
약을 끊은 후, 특히 갑자기, 금단 증상이 나타날 수 있습니다. 금단 증상의 위험은 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다., 포함. 코스 기간 및 복용량, 뿐만 아니라 복용량 감소율. 금단증상 (현기증, 감각 장애 / 포함. 감각이상/, 수면 장애 / 포함. 불면증과 이상한 꿈/, 흥분 또는 불안, 구역질 및 / 또는 구토, 떨림, 땀, 두통, 설사, 빠르고 증가된 심박수 및 감정적 불안정성) 일반적으로 경증 또는 중등도의 중증도를 가짐, 그러나 일부 환자에서는 심각할 수 있습니다.. 일반적으로 약물 중단 후 첫날에 관찰됨, 환자에게서 그러한 증상이 발생했다는 보고가 따로 있지만, 실수로 한 복용량을 놓친. 이러한 이벤트는 일반적으로 다음 내에서 자체적으로 해결됩니다. 2 주. 그러나 일부 환자에서는 더 길어질 수 있습니다. (2-3 한 달 이상). 따라서 벤라팍신을 중단하기 전에 환자의 상태에 따라 몇 주 또는 몇 달에 걸쳐 점진적으로 용량을 줄이는 것이 좋습니다.
소아과에서 사용
약물의 안전성과 효능에 세 미만의 어린이와 청소년 18 년 공부하지 않은. 자살 행동의 가능성 증가, 적대감뿐만 아니라, 임상 시험에서 어린이와 청소년에서 더 흔함, 항우울제 복용, 그리고 그룹에 비해, 위약을 받고.
능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기
그것은 고려되어야, 정신 활성 약물을 사용한 약물 요법은 사고 과정을 손상시키고 운동 기능을 수행하는 능력을 감소시킬 수 있습니다.. 이 대해 치료 전에 환자를 통지 해야 한다. 이러한 위반의 경우 제한의 정도와 기간은 의사가 설정해야 합니다..
과다 복용
증상: 심전도의 변화 (QT 연장, 봉쇄 피트 Guisa 빔, 마이크로의 확장), 부 비 동 또는 심 실 심 박 급진, 서맥, gipotenziya, 경련 상태, 의식의 변화 (깨어의 수준을 감소). 벤라팍신 과량 알콜 및 기타 정신 약물에 입학 하면서, 치명적인 결과 보고.
치료: 증상 치료. 특정 해독 알려지지 않은. 중요 한 기능의 지속적인 모니터링 권장 (호흡과 순환). 약물의 흡수를 줄이기 위해 활성탄의 임명. 포부의 위험에서 구 토를 유도 하는 권장 되지 않습니다.. 벤라팍신 및 EFA 목표 되지 않습니다 때 표시 투 석.
약물 상호 작용
Velaksin 동시 사용® MAO 억제제 사용은 금기입니다.. 리셉션 벨락신® 아니 시작할 수 있습니다 미만 14 마오의 끝 후에 일 억제제. 가역 마오 억제제를 사용 하는 경우 (moclobemide), 이 간격은 짧은 있을 수 있습니다. (24 아니). MAO 억제제 치료를 시작할 수 있습니다 미만 7 Velaksin 약물 중단 후 일®.
벤라팍신과 리튬의 병용 투여는 후자의 수치를 증가시킬 수 있습니다..
이미프라민과 동시 사용 시 벤라팍신과 EFA 대사산물의 약동학은 변하지 않습니다.. 같은 시간에, 그들의 동시 사용은 desipramine의 효과를 향상시킵니다. – 이미프라민의 기본 대사 – 및 기타 대사 산물 2-OH-이미프라민, 이 현상의 임상적 중요성은 알려져 있지 않지만.
Velaxin과 함께 사용하면 혈중 농도가 높아져 haloperidol의 효과를 높일 수 있습니다.®.
디아제팜과 동시에 사용하면 약물 및 주요 대사 산물의 약동학이 크게 변하지 않습니다.. 또한 정신 운동 및 심리 측정 효과 다이아 제 팜에 아무런 영향을 발견.
응용 프로그램 klozapinom 함께 증가 수 있습니다 경험 혈액 플라스마 및 부작용의 개발 수준 (예를 들어,, 간 질 발작).
함께 응용 프로그램 risperidonom (AUC risperidone 증가도 불구 하 고) 활성 성분의 양을 약 동학 (risperidone 및 그 활성 대사 산물) 크게 변경 된.
벤라팍신과 에탄올을 동시에 사용하면 정신운동 반응이 감소하지 않았습니다.. 그러나 벤라팍신을 복용하는 동안 술을 마시는 것은 권장되지 않습니다..
EFA의 활성 대사 산물의 형성과 함께 venlafaxine의 대사는 동위 효소 CYP2D6의 참여로 발생합니다.. 많은 다른 항우울제와는 달리, 벤라팍신은 CYP2D6 억제제와 병용 투여 시 감량되지 않을 수 있습니다., 또는 유전적으로 결정된 CYP2D6 활성 감소가 있는 환자, 활성 물질 및 대사 산물의 총 농도부터 (벤라팍신 및 EFA) 그것은 변경되지 않습니다.
벤라팍신의 주요 제거 경로는 CYP2D6 및 CYP3A4와 관련된 대사를 포함합니다., 따라서 벤라팍신을 의약품과 함께 처방할 때는 특별한 주의를 기울여야 합니다., 이 두 효소의 억제제는. 이 상호 작용의 특성은 아직 연구되지 않았습니다..
벤라팍신은 CYP2D6의 상대적으로 약한 억제제이며 CYP1A2 동종효소의 활성을 억제하지 않습니다., CYP2C9 및 CYP3A4; 따라서, 당신은 다른 약물과의 상호 작용을 기대 하지 않을 한다, 이 간 효소가 관여하는 대사에.
Cimetidine에서 벤라팍신 대사 억제 “첫 번째 패스” 간을 통해 EFA의 약동학에 영향을 미치지 않습니다. 대부분의 환자는 벤라팍신과 EFA의 총 약리 활동에만 약간의 증가 예상 (더 오래 된 환자에서 간 위반에 발음).
벤라팍신과 항고혈압제와의 임상적으로 유의한 상호작용은 없었다. (포함. 베타 차단제와, ACE 억제제와이 뇨 제) 및 혈당강하제.
벤라팍신과 EFA의 혈장 단백질 결합은 각각, 27% 과 30%, 약물 상호 작용이 예상되지 않음, 손상된 혈장 단백질 결합으로 인해.
와파린과 동시에 복용하면 후자의 항응고 효과가 향상될 수 있습니다., 동시에 프로트롬빈 시간이 연장되고 MHO가 증가합니다..
indinavir와 동시에 복용하면 indinavir의 AUC가 다음과 같이 감소합니다. 28% 낮추고최대 에 36%, 벤라팍신과 EFA의 약동학적 매개변수는 변하지 않지만. 이 효과의 임상적 중요성은 알려져 있지 않습니다..
약국의 공급 조건
약물은 처방에 따라 해제.
조건 및 약관
이 약은 30°C 이하의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 건조한 장소에 보관해야 합니다.. 유통 기한 – 2 년.
