발 사이트

활성 물질: 투약 용 valganciclovir
때 ATH: J05AB14
CCF: Viricide
ICD-10 코드 (고백): B20.2, B25
때 CSF: 09.01.01
제조업 자: F.Hoffmann - 라 로슈 (주). (스위스)

제약 양식, 구성 및 포장

알약, 코팅 핑크 색상, 볼록한, 타원, 편지와 함께 “VGC” 한쪽으로 그리고 숫자로 “450” – 다른.

첨가제: 포비돈, krospovydon, 미결정 셀룰로오스, 스테아르 산 (가루).

쉘 필러: 히드 록시 프로필, 이산화 티탄 (E171), 폴리에틸렌 글리콜, 산화철 레드 (E172), 폴리 소르 베이트, 정제수.

60 PC. – 폴리 프로필렌 바이알 (1) – 종이 팩.

* 국제 비 독점 이름, 세계 보건기구 (WHO)가 권장하는 – 발간 시클로 비르.

약리 작용

Viricide. Valganciclovir는 L-valyl 에테르입니다. (프로 드러그) 간 시클로 비르, 경구 투여 후 장 및 간 에스 테라 제의 영향으로 간 시클로 비르로 빠르게 전환. 간시 클로버 – 합성 유사체 2′-데 옥시 구아노 신, 체외 및 생체 내에서 헤르페스 그룹의 바이러스 증식을 억제합니다.. 인간 바이러스에, 간 시클로 비르에 민감, 거대 세포 바이러스 포함 (CMV), 단순 포진 바이러스 1 및 유형 2 (단순 포진), 인간 헤르페스 바이러스 유형 6, 7 과 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), Epstein-Barr 바이러스, 수두 대상 포진 바이러스 (수두 대상 포진) B 형 간염 바이러스.

CMV에 감염된 세포에서 바이러스 단백질 키나아제 UL97의 작용하에 간 시클로 비르는 먼저 인산화되어 간 시클로 비르 모노 포스페이트를 형성합니다.. 추가 인산화는 ganciclovir triphosphate의 형성과 함께 세포 키나제의 작용으로 발생합니다, 그런 다음 느린 세포 내 대사를 겪습니다.. 표시, 이 신진 대사는 세포에서 일어난다는 것을, CMV 및 단순 포진 바이러스에 감염, 그러나 세포 외액에서 ganciclovir가 사라진 후 약물의 세포 내 반감기는, 각기, 18 및 시간 6-24 아니. 간 시클로 비르의 인산화는 바이러스 키나제의 작용에 크게 의존하기 때문에, 감염된 세포에서 주로 발생.

간 시클로 비르의 바이러스 활성은 다음과 같은 방법으로 바이러스 DNA 합성을 억제하기 때문입니다.: 1) 바이러스 DNA 중합 효소에 의한 DNA 내로 데 옥시 구아노 신 삼인산의 혼입의 경쟁적 억제; 2) 간 시클로 비르 트리 포스페이트를 바이러스 DNA에 통합, 바이러스 DNA의 신장이 종료되거나 신장이 매우 제한됨. 항 바이러스 IC₅₀ CMV 관련, 시험관 내에서 결정, 범위 0.14 M (0.04 UG / ㎖) 에 14 M (3.5 UG / ㎖).

Valcyte의 임상 적 항 바이러스 효과는 초기 환자의 몸에서 CMV의 방출 감소로 입증되었습니다. 46% (32/69) 에 7% (4/55) 통해 4 Valcyte 치료 주.

유효성

Valcyte를 사용하면 ganciclovir와 동일한 전신 효과를 얻을 수 있습니다., 간 시클로 비르 권장량 사용 방법 (I /), CMV 망막염 치료에 효과적. 표시, ganciclovir의 AUC는 CMV 망막염의 진행 시간과 관련이 있습니다..

첫 번째 기간 동안 CMV 질병의 발생률 6 이식 후 한 달은 12.1% 환자, Valcyte를 복용량으로받은 사람 900 밀리그램 / 일 15.2% – 환자, 간 시클로 비르 경구 투여 1 G 3 이식 후 10 일부터 100 일까지 하루에 횟수. 첫 번째 급성 거부의 빈도 6 달은 29.7% valgancklovir 그룹의 환자 및 36% – ganciclovir 그룹에서.

바이러스 내성

valganciclovir를 장기간 사용하면 바이러스가 나타날 수 있습니다., 간 시클로 비르 내성, 이것은 돌연변이의 선택 또는 바이러스 키나아제 유전자 때문입니다 (UL97), 간 시클로 비르의 단일 인산화를 담당, 바이러스 중합 효소 유전자에서 (UL54). 바이러스, UL97 유전자 돌연변이 만 있음, 간 시클로 비르에만 내성, UL54 유전자에 돌연변이가있는 바이러스는 유사한 작용 기전을 가진 다른 항 바이러스 약물에 교차 내성을 보일 수 있습니다., 그 반대.

다형 핵 백혈구에서 CMV의 유전형 분석, 을 통해 그 3, 6, 12 과 18 valganciclovir로 각각 수개월 치료 2%, 7%, 14% 과 18% 백혈구는 UL97 돌연변이를 계산합니다.. 표현형 저항이 없었습니다., 그러나 분석은 매우 적은 수의 CMV 배양에 대해 수행되었습니다..

전임상 안전 데이터

Valganciclovir와 ganciclovir는 마우스 림프종 세포에서 돌연변이를 일으키고 포유류 세포에서 clastogenic이었습니다.. 이러한 결과는 ganciclovir에 대한 마우스 발암 성 연구의 긍정적 결과와 일치합니다.. 간 시클로 비르처럼, valganciclovir는 잠재적 인 발암 물질입니다.

valganciclovir를 사용한 생식 독성 연구는 약물이 ganciclovir로 빠르고 완벽하게 전환 되었기 때문에 반복되지 않았습니다.. 두 약물 모두 가능한 생식 독성에 대해 동일한 경고를 공유합니다.. 동물에서 간 시클로 비르는 생식력을 방해하고 기형 유발 효과가 있습니다. 동물 실험 고려, 간 시클로 비르에 전신적 노출이 치료 농도보다 낮은 농도에서 질식을 유발하는 경우, 그것은 매우 가능성이 높습니다., ganciclovir와 valganciclovir는 인간의 정자 형성을 억제 할 수 있습니다..

데이터, 생체 외 인간 태반을 사용하는 모델에서 획득, 표시, 간 시클로 비르가 태반 장벽을 통과하는, 아마도, 간단한 환승으로. 농도 범위에서 1 에 10 mg / ml, 태반을 통한 약물 전달은 불포화되었으며 수동 확산을 통해 수행되었습니다..

약동학

valganciclovir의 약동학 적 특성은 HIV에서 연구되었습니다- 및 CMV 혈청 양성 환자, AIDS 및 CMV 망막염 환자 및 장기 이식 후.

생체 이용률 및 신장 기능은 Valganciclovir에 따른 Ganciclovir에 대한 노출을 결정합니다. 간 시클로 비르의 생체 이용률은 모든 환자에서 유사했습니다., valganciclovir 받기. 심장 이식 수혜자를위한 간 시클로 비르의 전신 노출, 신장, 간은 신장 기능에 따라 투약 요법에 따라 valganciclovir를 경구 투여 한 후와 유사했습니다..

흡수

Valganciclovir는 ganciclovir의 전구 약물입니다, 위장관과 장 벽 및 간에서 잘 흡수되어 간 시클로 비르로 빠르게 전환. valganciclovir 복용 후 ganciclovir의 절대 생체 이용률은 약 60%. valganciclovir의 전신 농도는 낮고 오래 지속되지 않습니다.. AUC₂₄ 와 C_최대 대략 1% 과 3% 간 시클로 비르에서.

valganciclovir를 다음과 같은 용량으로 복용 한 후 용량에 대한 간 시클로 비르 AUC의 비례 의존성 450 에 2625 mg은 식사 후 약물을 복용하는 경우에만 표시됩니다.. valganciclovir가 권장 복용량으로 식사와 함께 처방되는 경우 900 mg의, 평균 AUC로 증가₂₄ (약 30%), 평균 C_최대 (약 14%) 간 시클로 비르. 따라서, Valcyte는 식사와 함께 복용하는 것이 좋습니다.

분배

valganciclovir에서 ganciclovir 로의 빠른 대사로 인해, Valcyte의 단백질 결합은 결정되지 않았습니다.. 약물 농도에서 간 시클로 비르의 혈장 단백질 결합 0.5 에 51 μg / ml는 1-2%. Равновесный에서_디 정맥 투여 후 간 시클로 비르는 0.680 ± 0.161 L / kg이었습니다..

대사

Valganciclovir는 빠르게 가수 분해되어 ganciclovir를 형성합니다.; 다른 대사 산물은 발견되지 않았습니다. 단일 섭취 후 1000 mg의 방사성 표지 된 간 시클로 비르, 대사 산물 중 어느 것도 1-2% 방사능, 대변이나 소변에서 발견.

공제

Valcyte 제거의 주요 경로, 간 시클로 비르처럼, 사구체 여과 및 활성 관상 분비. 신장 청소율은 간 시클로 비르 전신 청소율의 81.5 ± 22 %를 차지합니다..

특별 한 인구 환자 약 동학

신장 기능 저하로 간 시클로 비르 제거율 감소, 발간 시클로 비르 유래, T의 상응하는 증가_1/2 터미널 단계. 따라서, 신장 기능이 손상된 환자는 용량 조정이 필요합니다..

환자, 혈액 투석 (보다 CC 이하 10 ㎖ / 분), Valcyte를 처방하지 않는 것이 좋습니다. 이 때문입니다, 그러한 환자는 Valcyte의 개별 복용량이 450 mg의.

valganciclovir의 약동학은 안정적으로 기능하는 간 이식 환자를 대상으로 연구되었습니다.. 간 시클로 비르의 절대 생체 이용률, 발간 시클로 비르 유래, 대략 같음 60%, 다른 범주의 환자와 동일합니다.. AUC_0-24 간 시클로 비르는 간 시클로 비르를 용량으로 정맥 내 투여 한 후와 비슷했습니다. 5 mg / kg 환자, 간 이식을 받았다.

고백

-AIDS 환자의 거대 세포 바이러스 망막염 치료;

-장기 이식 후 환자의 CMV 감염 예방.

투약 처방

과다 복용을 피하려면 복용량 권장 사항을 엄격히 따라야합니다..

표준 용량 요법

Valcyte는 식사와 함께 경구 복용해야합니다.. Valcyte는 빠르고 ganciclovir로 전환됩니다.. Valcyte로부터 ganciclovir의 생체 이용률 10 배, 간 시클로 비르 캡슐보다, 따라서 아래에 설명 된 Valcyte의 투약 요법을 엄격하게 준수 할 필요가 있습니다..

Induktsionnaya 치료

활동성 CMV 망막염 환자에서 Valcyte의 권장 용량은 다음과 같습니다. 900 mg의 (2 탭. 로 450 mg의) 2 에 대한 시간 / 일 21 하루. 장기 유도 요법은 골수 독성 위험을 증가시킵니다.

유지 치료

유도 요법 후 또는 비활성 CMV 망막염 환자의 권장 용량은 다음과 같습니다. 900 mg의 (2 탭. 로 450 mg의) 1 시간 / 일. 망막염의 진행이 악화되면, 유도 요법 과정을 반복 할 수 있습니다..

에 장기 이식 후 CMV 감염 예방 권장량은 900 mg의 (2 탭. 로 450 mg의) 1 이식 후 10 일부터 100 일까지 1 일 1 회.

에 신부전 환자 혈청 크레아티닌 또는 CC의 함량을주의 깊게 모니터링해야합니다.. QC에 따라 용량 조정이 수행됩니다., 아래 표와 같이.

CC는 다음 공식에 따라 혈청 크레아티닌 함량에 따라 계산됩니다.:

남성

(140 – 나이) X 체중 (킬로그램)/0.814 X 혈청 크레아티닌 (밀리몰 / ℓ);

여성을위한 = 0.85 남성용 x 표시기.

환자, 혈액 투석 (보다 CC 이하 10 ㎖ / 분), Valcyte를 처방하지 않는 것이 좋습니다.

중증 백혈구 감소증 환자, 호중구 감소증, 빈혈, 혈소판 감소증, 범 혈구 감소증, 골수 억제, 재생 불량성 빈혈은 시작해서는 안됩니다, 호중구의 절대 수가 적 으면 500 세포 / μl 또는 혈소판 수 감소 25 000 세포 /, 또한 헤모글로빈 수치가 낮 으면 80 G / L.

약물 취급 규칙

정제를 부수거나 부수 지 마십시오.. Valcyte는 잠재적으로 인간에게 최기형성 및 발암 성이 있기 때문에, 당신이 조심 해야 합니다., 태블릿이 깨지면. 깨지거나 부서진 정제가 피부 및 점막에 직접 닿지 않도록하십시오.. 이러한 접촉의 경우 비누와 물로 해당 부위를 철저히 씻으십시오., 눈에 들어갔을 경우 물로 철저히 헹구십시오..

부작용

임상 시험 데이터

모든 부작용, Valcyte 임상 시험 등록, 이전에 간 시클로 비르로 본.

가장 흔한 부작용, CMV 망막염 및 AIDS 환자에서 valganciclovir를 복용 할 때 발생하는: 설사, 호중구 감소증, 열, 아구창, 두통과 약점.

장기 이식 후 환자의 약물 섭취와 관련된 심각도 및 연관성에 관계없이 가장 흔한 부작용: 설사, 떨림, 이식 거부, 구역질, 두통, 낮은 사지의 부종, 변비, 불면증, 허리 통증, 고혈압, 구토. 대부분 경증에서 중등도. 심각도에 관계없이 가장 일반적인 부작용, 하지만 마약 관련 (가능한 또는 가능한 연결) 고형 장기 이식 후 환자는: 백혈구 감소증, 설사, 구역질, 호중구 감소증.

이상 반응, 2 % 이상의 빈도로 이식 후 환자에서 발생했으며 CMV 망막염 환자 그룹에서는 관찰되지 않았습니다.: 고혈압, giperkreatininemiя, 고 칼륨 혈증, 간 기능 이상.

부작용, 이상으로 식별 5% CMV 망막염 및 장기 이식 후 환자

소화 시스템에서: 설사, 구역질, 구토, 위통, 변비, 상복부에 통증, 소화 불량, 복 부 증가, 복수, 간 기능 이상.

전체 몸 가입일: 열, 약점, 낮은 사지의 부종, 말초 부종, 약점, 체중 감량, 식욕을 감소, 신경성 식욕 부진증, kaxeksija, degidratatsiya, 이식 거부 반응.

조혈 계에서: 호중구 감소증, 빈혈증, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증.

감염성 합병증: 아구창.

중추 및 말초 신경계에서: 두통, 불면증, perifericheskaya 신경 병증, 감각 이상, 떨림, 현기증, 우울증.

피부과 반응: 피부염, 증가 땀 (밤에), 가려움, 여드름.

호흡: 호흡 곤란, 기침, 콧물, 흉막 삼출, 인두염, nazofaringit, 정맥 두염, 상기도 감염, 폐렴, 폐렴.

비전의 기관의 일부에: 망막 해리 술, 시력.

근골격계의 편: 허리 통증, artralgii, 사지에 통증, 근육 경련.

비뇨에서: 신장 장애, dizurija, 요로 감염.

심장 혈관 시스템: 고혈압, 저혈압.

검사 소견: giperkreatininemiя, 고 칼륨 혈증, kaliopenia, gipomagniemiya, giperglikemiâ, gipofosfatemiя, 저 칼슘 혈증.

다른: 수술 후 합병증이 발생할 수 있습니다., 수술 후 통증, 수술 후 상처의 감염성 합병증, 상처의 배액 증가, 가난한 상처 치유.

다음은 심각한 부작용입니다., Valcyte 복용과 관련, 더 적은 빈도로 발생 5%, 위에 언급되지 않은

조혈 계에서: 범 혈구 감소증, 골수 기능 억제, aplasticheskaya 빈혈. 심한 호중구 감소증 (적게 500 세포 /) CMV 망막염으로 치료받은 환자에서 더 자주 발생 (16%), 장기 이식 후 환자에게 처방했을 때보 다 (5%).

비뇨에서: 크레아티닌 청소율의 감소, giperkreatininemiя. 증가 된 크레아티닌 수치는 환자에 비해 장기 이식 후 환자에서 더 자주 관찰되었습니다., CMV 망막염 치료 받기. 장애인 신장 기능 – 이식 후 환자의 전형적인 합병증.

혈액 응고 계 가입일: 생명을 위협하는 출혈, 혈소판 감소증 발병과 관련이있을 수 있음.

중추 신경계 및 말초 신경계 측면에서: 경련, 정신 이상, 환각, 착란, ažitaciâ.

다른: valganciclovir에 대한 과민 반응.

간 시클로 비르 경험

Valcyte는 빠르게 ganciclovir로 전환되기 때문에, 아래는 바람직하지 않은 효과입니다., ganciclovir로 치료하는 동안 설명되고 위에서 언급되지 않은.

소화 시스템에서: 구강 건조, kholangit, 연하 곤란, 트림, 식도염, scatacratia, 헛배 부름, 위염, 위장 장애, 위장관 출혈, 궤양 성 구내염, 췌장염, 설염, 간염, 황달.

전체 몸 가입일: 세균의, 곰팡이 및 바이러스 감염, 불쾌, mukozit, 떨림, 패혈증.

피부과 반응 탈모증, 탈락 피부염, 감광성 반응, 피부 등의 건조증, 땀, 두드러기.

중추 및 말초 신경계에서: 무력증, 편두통, 악몽, 기억력 상실, 경보, 운동 실조, 혼수 상태, 감정적 장애, hyperkinesis, hypertonicity, 감소 리비도, 근간 대성 경련, 신경 과민, 졸음, 지적 장애.

근골격계의 편: 뼈와 근육에 통증, 근무 력 증후군.

비뇨 시스템과: 혈뇨, 무력, 잦은 배뇨.

검사 소견: 알칼리 포스 파타 아제의 활동 증가, CPK, 혈액 내 LDH, 혈당 저하, 저 단백 혈증.

감각에서: 약시, 맹목, 귀 통증, 눈에 출혈, 안구 통증, 귀 먹음, 녹내장, 미각 장애, 비 전신 현기증, 유리체의 변화.

조혈 계에서: eozinofilija, 백혈구, 림프절, 비장 비대, 출혈.

심장 혈관 시스템: 부정맥 (포함. 심실), 심 부정맥 혈전 정맥염, 정맥염, 빈맥, 혈관 확장.

호흡: 부비동의 혼잡.

내분비 시스템의 일부에: 당뇨병.

시판 후 약물 사용 경험

다음은 부작용입니다., 시판 후 ganciclovir 사용 중 자발적 보고서에 설명, 위 섹션에서 언급되지 않은, 약물과의 인과 관계를 배제 할 수없는. Valcyte는 빠르고 ganciclovir로 전환되기 때문에, 이러한 부작용은 Valcyte로 치료하는 동안에도 발생할 수 있습니다.: 아나필락시스, 남성의 생식력 감소.

이상 반응, 약물의 등록 후 사용에 설명, Valcyte의 임상 연구에서 관찰 된 것과 유사하며 간 시클로 비르.

금기

-500 / μl 미만의 절대 호중구 수;

-혈소판 수가 적습니다. 25 000/L;

-헤모글로빈 수치가 낮습니다. 80 G / L;

-크레아티닌 청소율 감소 10 ㎖ / 분;

- 세까지의 어린이 12 년;

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

-valganciclovir에 대한 과민 반응, ganciclovir 또는 약물의 모든 구성 요소. Valcyte와 acyclovir 및 valacyclovir의 유사한 화학 구조로 인해 이러한 약물에 대한 교차 민감성 반응이 가능합니다..

FROM 주의 신부전 환자에 규정되어야한다, 노인 환자 (안전성과 유효성은 확립​​되지 않았습니다).

임신과 수유

valganciclovir를 사용한 생식 독성 연구는 약물이 ganciclovir로 빠르고 완벽하게 전환 되었기 때문에 반복되지 않았습니다.. Ganciclovir는 동물의 생식력과 최기형성을 방해합니다.

치료 중에는 권장되어야합니다. 가임기 여성 신뢰할 수있는 피임 방법 사용. 남성은 Valcyte로 치료하는 동안 장벽 피임 방법을 사용하는 것이 좋습니다. 90 끝나고 며칠 후.

인간의 임신 중 Valcyte의 안전성은 확립되지 않았습니다.. 임신 중에는 Valcyte의 임명을 피해야합니다, 산모의 잠재적 이익이 태아의 잠재적 위험을 정당화하지 않는 한.

페리- valganciclovir 및 ganciclovir를 사용한 출생 후 발달은 연구되지 않았습니다., 그러나 모유에서 간 시클로 비르가 배설 될 가능성과 유아에서 심각한 부작용이 발생할 가능성은 배제 할 수 없습니다.. 따라서, 수유모를위한 Valcyte 요법의 잠재적 이점 고려, 약물 중단 또는 모유 수유 중단 결정을 내릴 필요가 있습니다..

주의 사항

IN 실험 연구 동물 변이원성, 않았음, ganciclovir의 살정 및 발암 효과. Valcyte는 잠재적 인 기형 유발 물질 및 인체 발암 물질로 간주되어야합니다., 선천성 기형 및 암을 유발할 수있는 사용. 게다가, 아마, Valcyte가 정자 형성을 일시적 또는 영구적으로 억제 할 수 있음.

환자, Valcite 받기 (및 간 시클로 비르), 심한 백혈구 감소증 사례가 있습니다, 호중구 감소증, 빈혈증, 혈소판 감소증, pantsitopenii, 골수 억제 및 재생 불량성 빈혈. 치료를 시작해서는 안됩니다., 호중구의 절대 수가 적 으면 500 세포 /, 또는 혈소판 수가 적습니다 25 000 세포 /, 또한 헤모글로빈 수치가 낮 으면 80 G / L.

Valcyte를 어린이에게 처방하지 않는 것이 좋습니다.. 약동학 적 특성, 이 집단에서 약물의 안전성과 효능이 확립되지 않았습니다..

Valcyte로부터 ganciclovir의 생체 이용률 10 ganciclovir 캡슐보다 배. Ganciclovir는 비율에서 Valcite를 대체 할 수 없습니다. 1:1. 환자, 간 시클로 비르 캡슐에서 전달되는, 과다 복용의 위험에 대해 알려야합니다, Valcyte 정제를 더 많이 복용하면, 보다 권장.

치료 중 혈소판으로 확장 된 혈구 수를 정기적으로 측정하는 것이 좋습니다.. 중증 백혈구 감소증 환자, 호중구 감소증, 빈혈 또는 혈소판 감소증, 조혈 성장 인자를 처방하거나 약물 섭취를 중단하는 것이 좋습니다.

신부전 환자는 CC 값을 고려하여 용량 조정이 필요합니다..

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

경련, 진정 효과, 현기증, 운동 실조 또는 혼란, Valcyte 및 Ganciclovir 치료에 설명되어 있습니다., 작업 수행 능력을 손상시킬 수 있음, 일정 수준의 각성 필요, 자동차 운전, 기계 및 메커니즘 작업 포함.

과다 복용

한 성인 환자에서 며칠 동안 약물 사용, 이상 10 신장 손상을 고려하여 그에게 권장되는 것보다 몇 배 더 높습니다. (크레아티닌 청소율의 감소), 골수 우울증 발생 (수질 무형성증) 치명적인.

아마도, valganciclovir의 과다 복용은 신장 독성의 징후로 나타날 수 있음.

과다 복용 환자에서 발간 시클로 비르의 혈장 농도는 혈액 투석과 수화를 통해 감소 될 수 있습니다..

Ganciclovir 과다 복용, / 안으로 주입

약물의 임상 연구 및 시판 후 사용 과정에서 정맥 주사 된 간 시클로 비르의 과다 복용 사례가 설명되었습니다.. 그들 중 일부는 부작용을 동반하지 않았습니다. 대부분의 환자는 다음 부작용 중 하나 이상을 가졌습니다.: 혈액 독성 (범 혈구 감소증, 골수 억제, 수질 무형성증, 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 과립구), gepatotoksichnostь (간염, 간 기능 이상), 신 독성 (기존 신장 손상이있는 환자의 혈뇨 증가, 급성 신부전, 증가 크레아티닌), 위장 독성 (위통, 설사, 구토), 신경 독성 (일반화 된 떨림, 경련).

약물 상호 작용

쥐의 장 투과성 현장 모델에서 valganciclovir와 valacyclovir 간의 상호 작용, didanozinom, nelfinavirom, 사이클로스포린, omeprazole과 mycophenolate mofetil은 검출되지 않았습니다..

Valcite는 ganciclovir로 변환, 따라서 상호 작용, 간시 클로버의 전형적인, Valcyte를 사용할 때 예상 할 수 있습니다..

간 시클로 비르의 혈장 단백질 결합은 1-2%, 따라서 반응, 단백질 결합 치환과 관련, 기 대해서는 안된다.

환자, ganciclovir와 imipenem / cilastatin을 동시에 투여, 경련이 있었다. 이 약물의 병용 투여는 피해야합니다., 잠재적 이익이 잠재적 위험을 능가하지 않는 한.

Probenecid의 동시 경구 투여는 대략 20% 간 시클로 비르의 신장 청소율을 줄이고 통계적으로 유의미 함 (40%) AUC 증가. 이것은 상호 작용 메커니즘 때문입니다. – 세뇨관 신장 배설 경쟁. 환자, probenecid와 Valcyte를 동시에 복용, 간 시클로 비르 독성에 대해 모니터링해야합니다..

경구 간 시클로 비르와 동시에 투여 할 경우 지도부딘의 AUC는 약간, 그러나 통계적으로 유의미한 증가 (17%); 게다가, 추세가있다, 통계적으로 신뢰할 수 없지만, 간 시클로 비르의 농도 감소. 모두 지도부딘 이후, 간 시클로 비르는 모두 호중구 감소증과 빈혈을 유발할 수 있습니다., 일부 환자는 이러한 약물의 전체 용량을 동시에 견딜 수 없습니다..

감지, 혈장 내 didanosine의 농도는 동시에 in / in, 및 간 시클로 비르의 경구 투여는 꾸준히 증가합니다.. 간 시클로 비르를 경구로 복용 할 때 3 과 6 디다 노신의 g / day AUC 증가 84-124%, 그리고 간 시클로 비르의 정맥 내 투여 5-10 mg / kg / day AUC의 didanosine 증가 38-67%. 이러한 증가는 신 세뇨관 배설 경쟁으로 설명 할 수 없습니다., didanosine의 배설 비율이 증가했기 때문에. 이 증가하는 이유 중 하나는 생체 이용률을 증가시킬 수있다, 또는 신진 대사의 억제. 간시 클로버의 농도에 임상 적으로 유의 한 효과가 관찰되지. 그러나 간 시클로 비르의 존재 하에서 디다 노신의 혈장 농도가 증가하면, 환자는 디다 노신 독성 증상을 면밀히 모니터링해야합니다..

권장 용량의 iv ganciclovir의 단일 투여 및 mycophenolate mofetil의 경구 투여에 대한 연구 결과를 기반으로합니다., ganciclovir 및 mycophenolate mofetil의 약동학에 대한 신장 기능 장애의 알려진 효과, 예상 할 수있다, 이러한 약물의 동시 투여는, 관상 분비 과정에서 경쟁, ganciclovir와 mycophenolic acid의 phenolic glucuronide의 농도를 증가시킵니다.. 마이코 페놀 산 약동학에 큰 변화가 없을 것으로 예상됩니다., mycophenolate mofetil의 용량을 조정할 필요가 없습니다.. 신장 기능이 손상된 환자, ganciclovir와 mycophenolate mofetil을 동시에 복용하는 사람, 당신은 간시 클로버의 정확한 복용량을 관찰하고 가까운 모니터링을 실시해야한다.

잘시 타빈은 AUC를 증가시킵니다_0-8 간 시클로 비르, 내부적으로 찍은, 에 13%. 다른 약동학 적 매개 변수에는 통계적으로 유의 한 변화가 없습니다.. 또한 간 시클로 비르의 동시 경구 투여와 함께 잘시 타빈의 약동학에 임상 적으로 유의 한 변화가 없었다., 제거율 상수가 약간 증가 했음에도 불구하고.

스타 부딘과 간 시클로 비르 경구 투여시 통계적으로 유의 한 약동학 적 상호 작용이 관찰되지 않았습니다..

Trimethoprim은 통계적으로 유의합니다. (에 16.3%) 경구 간 시클로 비르의 신장 청소율 감소, 내부적으로 찍은, 이는 말기 제거율의 통계적으로 유의미한 감소와 이에 상응하는 T의 증가를 동반합니다._1/2 에 15%. 그러나 이러한 변화의 임상 적 중요성은 거의 없습니다., AUC 이후_0-8 그리고 씨_최대 동시에 변경하지 마십시오. 간 시클로 비르를 복용하는 동안 트리 메토 프림의 약동학 적 매개 변수에서 통계적으로 유의 한 유일한 변화는 C의 증가였습니다._분. 그러나 이것은 임상 적 의미가 없을 것 같습니다, 따라서 용량 조정이 필요하지 않습니다..

다음 용량을 복용하기 전에 사이클로스포린 농도를 비교할 때, 간 시클로 비르가 사이클로스포린의 약동학을 변화 시킨다는, 받지 못했다. 그럼에도 불구하고, ganciclovir 사용 시작 후 최대 혈청 크레아티닌 수치가 약간 증가했습니다..

다른 약물과 동시에 간 시클로 비르 처방, 골수 억제 효과가 있거나 신장 기능 손상 (예를 들어,, Dapsone, 펜타 미딘, 플루 시토신, vynkrystynom, 빈 블라 스틴, 아드리아 마이신, 암포 테리 신 B, 뉴 클레오 사이드 유사체 및 하이드 록시 우레아), 자신의 독성을 상승시킬 수 있습니다. 따라서 이러한 약물은 ganciclovir와 함께 사용할 수 있습니다., 잠재적 이익이 잠재적 위험을 능가하는 경우.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 C에서 30 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 - 3 년. 만료일 이후에는 약물을 사용하지 마십시오., 패키지에.