튤립

759 7 읽은 분

활성 물질: 아토르바스타틴
때 ATH: C10AA05
CCF: 지질 강하제
ICD-10 코드 (고백): E78.0, (E) 78.2
때 CSF: 16.01.01
제조업 자: 레크 d.d. (슬로베니아)

투약 양식, 구성 및 포장

알약, 코팅 흰색 또는 거의 흰색, 둥근, 렌즈의, 비문 “HLA 10” 한쪽.

	1 탭.
아토르바스타틴 (칼슘 염의 형태로)	10 mg의

첨가제: 미결정 셀룰로오스, 유당 수화물, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, hydroksypropyltsellyuloza, 폴리 소르 베이트 80, 마그네슘 산화물 무거운, 콜로이드 성 이산화 규소, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: gipromelloza, 하이드로 프로필 셀룰로오스, 이산화 티탄 (E171), 폴리에틸렌 글리콜 6000, 활석.

10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.

알약, 코팅 노란 빛, 둥근, 렌즈의, 비문 “HLA 20” 한쪽.

	1 탭.
아토르바스타틴 (칼슘 염의 형태로)	20 mg의

쉘의 조성을: gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, 이산화 티탄 (E171), 폴리에틸렌 글리콜 6000, 활석, 산화철 노랑 (E172).

10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (6) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (9) – 종이 팩.

약리 작용

스타틴 그룹의 지질 강하제. HMG-CoA 환원 효소의 선택적 경쟁 억제제, 효소, 3- 하이드 록시 -3- 메틸 글 루타 릴 코엔자임 A의 메 발로 네이트로의 전환에 관여, 스테로이드의 선구자, 포함. 콜레스테롤. 콜레스테롤 (안녕하세요!) 및 트리글리세리드 (TG) 지단백질 분자의 일부로 혈관 층에서 순환. VLDL은 간에서 TG와 Chs에서 합성됩니다., 간에서 혈장으로 들어가 말초 조직으로 전달됩니다.. LDL은 VLDL에서 형성됩니다., 그들의 이화 작용은 주로 LDL 수용체와의 상호 작용을 통해 수행됩니다..

튤립^® 혈장에서 콜레스테롤 -LDL의 합성 및 함량 감소, 총 Xc, 동형 접합 및 이형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증 환자의 아포 지단백 B, 일차 성 고 콜레스테롤 혈증 및 혼합 성 고지혈증. 또한 VLDL-C 및 TG 수준을 감소시키고 HDL-C 및 아포지 단백질 A 수준을 증가시킵니다..

Atorvastatin은 총 콜레스테롤 함량을 감소시킵니다., LDL-C, HS-LPONP, 아포 지단백 B, TG 및 non-HDL 콜레스테롤 및 분리 된 고 중성 지방 혈증 환자에서 HDL 콜레스테롤 수치 증가, dysbetalipoproteinemia 환자에서 Ch-LPSP 수준.

튤립^® (선량 10 mg의 20 mg의) 총 Xc 수준을 다음과 같이 감소시킵니다. 29% 과 33%, Hs-LPNP-켜짐 39% 과 43%, 아포 지단백 B-32 % 및 35%, 중성 지방-켜짐 14% 과 26%. 이 경우 콜레스테롤 -HDL 수치는 6% 과 9%.

약동학

흡수

Atorvastatin은 경구 투여 후 거의 완전히 흡수됩니다.; 씨_최대 을 통해 달성 1-2 아니. 음식은 흡수율과 흡수 정도를 약 25% 과 9% 각기, 그러나 공복에 아토르바스타틴을 음식과 함께 복용 할 때 LDL-C 수치는 같은 정도로 감소합니다.. 저녁에 아토르바스타틴을 복용하면 혈장 수치가 낮아집니다. (씨_최대 및 AUC 30%), 아침에 취한 후보다. 흡수 정도와 약물 용량 사이에 선형 관계가 발견되었습니다..

아토르바스타틴의 생체 이용률은 12%, HMG-CoA 환원 효소에 대한 억제 활성의 전신 생체 이용률은 약 30%. 낮은 전신 생체 이용률은 위장 점막의 전신 대사 및 / 또는 “첫 번째 패스” 간을 통해.

분배

평균 V_디 아토르바스타틴은 381 L. 혈장 단백질 결합 – 98%.

대사

약리 활성 대사 산물의 형성과 함께 사이토 크롬 P450 시스템의 동종 효소 3A4의 작용하에 주로 간에서 생체 변형: 매질- 파라 하이드 록 실화 유도체 및 다양한 베타 산화 제품.

공제

간 및 / 또는 간외 대사 후 주로 담즙에서 배설 됨 (atorvastatin은 뚜렷한 장간 재순환을 겪지 않습니다, 혈액 투석으로 배설되지 않음). 티_1/2 이다 14 아니. HMG-CoA 환원 효소에 대한 억제 활성은 약 20-30 h 활성 대사 산물의 존재로 인해. 적게 2% 약물의 경구 복용량에서 소변으로 결정됩니다..

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

아토르바스타틴의 농도는 유의하게 증가 (씨_최대 및 AUC 약 16 과 11 회 각각) 간 알코올성 간경변 환자.

고백

- 기본 콜레스테롤 혈증 (Fredrickson 분류에 의한 IIa 형);

-혼합 성 고지혈증 (Fredrickson 유형 IIb);

-이형 접합 및 동형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증 (다이어트 보조 등).

투약 처방

치료를 시작하기 전에 환자는 저 콜레스테롤 식단으로 전환해야합니다..

약물은 하루 중 언제든지 구두로 복용합니다., 에 관계없이 식사.

치료 일일 복용량은 다음과 같습니다. 10 에 80 mg의; LDL-C의 초기 수준을 고려하여 선택됩니다., 치료의 목표와 효과. 용량 조정은 다음 간격으로 이루어져야합니다. 4 주의.

에 일차 성 고 콜레스테롤 혈증 및 혼합 성 고지혈증 권장 시작 용량은 10 mg의 1 시간 / 일. 그런 다음 복용량이 개별적으로 선택됩니다. (범위 안에 10-80 밀리그램 / 일) 임상 상황에 따라 (목표 콜레스테롤 수치 및 치료에 대한 환자 반응). 통해 2-4 치료 또는 용량 조정 시작 후 몇 주 후에 혈장 지질 수준을 모니터링하고 그에 따라 약물 용량을 조정해야합니다..

에 이형 접합 유전성 고 콜레스테롤 혈증 초기 투여 량은 10 밀리그램 / 일, 복용량을 늘릴 수 있습니다 80 mg의.

에 동형 접합 유전성 고 콜레스테롤 혈증 사용 된 복용량의 범위가 동일합니다, 초기 용량은 환자의 상태에 따라 설정됩니다.. 최대 투여 량 – 80 mg의.

에 노인 환자 (연장자 70 년) 용량 조절이 필요합니다.

손상된 간 기능을 가진 환자 약물은 몸에서 배설이 느려지기 때문에 조심스럽게 처방됩니다.. 이 상황에서 임상 및 실험실 매개 변수의 제어가 표시되며 심각한 병리학 적 변화가 감지되면 용량을 줄이거 나 치료를 중단해야합니다..

신장 기능이 손상된 환자 용량 조절이 필요합니다.

부작용

소화 시스템에서: 더 2% 경우 – 구역질; 적게 2% 경우 – 가슴 앓이, 변비 또는 설사, 헛배 부름, 위통, 신경성 식욕 부진증, 감소 또는 식욕 증가, 구강 건조, 트림, 연하 곤란, 구토, 구염, 식도염, 설염, 구강의 침식성 및 궤양 성 병변, 위장염, 간염, želčnaâ 방법, 입술 염, 십이지장 궤양, 췌장염, 담즙 정체성 황달, 간 기능 이상, 바닥, krovotochivosty 못했습니다, tenesmus.

호흡: 더 2% 경우 – 기관지염, 비염; 드물게 – 폐렴, 호흡 곤란, 기관지 천식, 코피.

중추 및 말초 신경계에서: 더 2% 경우 – 불면증, 현기증; 적게 2% 경우 – 졸음, 두통, 무력증, 이상한 꿈, 불쾌, 기억력 상실, 감각 이상, perifericheskaya 신경 병증, 정서적 불안정성, 운동 실조, hyperkinesis, 우울증, giperesteziya, 의식 소실, 벨의 마비.

감각에서: 적게 2% 경우 – 약시, 이명, 결막의 건조, ccomodation, 눈에 출혈, 귀 먹음, 안압 상승, 맛의 손실, 미각 이상, parosmija.

근골격계의 편: 더 2% 경우 – 관절염; 적게 2% 경우 – 다리 근육의 경련, ʙursit, tendosynovyt, 근염, 근육 병증, artralgii, 근육통, 공동 경축, 뻣뻣한 목 근육, raʙdomioliz.

피부과 반응: 적게 2% 경우 – 탈모증, 땀, 습진, 지루, 반상 출혈, 점상.

알레르기 반응: 적게 2% 경우 – 가려움, 피부 발진, 접촉 피부염; 드물게-두드러기, 아나필락시스, 혈관 부종, 다형 홍반의 삼출성, 스티븐스 - 존슨 증후군, 독성 표피 괴사 (라이엘 증후군), 감광성.

비뇨 시스템과: 더 2% 경우 – 비뇨 생식기 감염, 말초 부종; 적게 2% 경우 – dizurija (포함. thamuria, 야간 빈뇨, 요실금 또는 요폐, 소변을 긴급하게 필요), 옥, 혈뇨, 질 출혈, 자궁 출혈, 요로 결석 질환, 부고환염, 감소 리비도, 무력, 이상 사정.

심장 혈관 시스템: 더 2% 경우 – 가슴 통증; 적게 2% 경우 – 심장의 고동, 혈관 확장, 기립 성 저혈압, 혈압 상승, 정맥염, 부정맥, 협심증.

조혈 계에서: 적게 2% 경우 – 빈혈증, 림프절, 혈소판 감소증.

실험실 매개 변수에서: 적게 2% 경우 – giperglikemiâ, gipoglikemiâ, CPK 수준 증가, 단백뇨.

다른: 적게 2% 경우 – 살찌 다, 여성형 유방, 통풍의 악화, mastodinija.

금기

-활동성 간 질환 (포함. 만성 활동성 간염, 만성 알코올성 간염);

- 간 장애 (Child-Pugh A 및 B 등급);

-기원을 알 수없는 간 트랜스 아미나 제의 활성 증가 (이상 3 CAH에 비해 배);

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 약물에 과민 반응.

이 약물은 생식 연령 여성에게 처방되지 않습니다., 적절한 피임 방법을 사용하지 않음.

FROM 주의 튤립을 처방해야합니다^® 알코올 남용으로, 간 질환의 역사, 심각한 전해질 불균형, 내분비 및 대사 장애, 저혈압, 심각한 급성 감염 (포함. 패혈증), 통제되지 않은 간질, 골격근 질환, 주요 외과 적 개입, 부상, 뿐만 아니라 아이들.

임신과 수유

임신과 수유 중 약물의 사용은 금기이다.

주의 사항

약물을 사용할 때 치료를 시작하기 전에 간 기능 지표를 모니터링해야합니다., 통해 6 주 12 투여 시작 후 주 및 각 용량 증가 후, 정기적 (1 마다 한 번씩 6 달). 보통, 간 효소 활동의 변화는 첫 번째 3 치료의 달. 간 트랜스 아미나 제의 활동이 증가 된 환자는 매개 변수가 정상으로 돌아올 때까지 모니터링해야합니다.. ALT 또는 AST의 활동이 ULN을 초과하는 경우 3 시대, 아토르바스타틴의 용량을 줄이거 나 약물을 일시적으로 취소해야합니다..

확산 근육통 환자, 무기력 또는 근육 약화 및 / 또는 CPK의 현저한 증가는 근병증 발병의 위험 그룹입니다 (근육통 및 이에 수반되는 CPK 증가 10 FHG에 비해 배).

필요한 경우 아토르바스타틴 및 사이클로스포린과의 병용 요법, fiʙratami, 에리스로 마이신, 클라리스로 마이신, 면역 억제제 및 항진균 성 아졸, 지질 저하 용량의 니코틴 아미드뿐만 아니라 이러한 치료의 의도 된 이점과 잠재적 위험은 신중하게 균형을 이루어야합니다.. 이러한 조합을 사용할 때 환자는 근육통의 징후 또는 증상을 조기에 발견하기 위해주의 깊게 모니터링해야합니다., 혼 수, 약점 (특히 치료 첫 달 또는 공동 투여 약물의 복용량 증가).

튤립 치료^® 근육 병증으로 인해 심각한 상태가 발생하면 일시적으로 중단하거나 완전히 취소해야합니다., 횡문근 융해증으로 인한 급성 신부전의 발병 위험 요인이있는 경우 (급성 중증 전염병, 저혈압, 주요 외과 적 개입, 심각한 내분비 또는 대사 장애 및 전해질 불균형).

설명 할 수없는 통증이 발생하면 환자에게 의사를 만나야한다는 경고를 받아야합니다., 근육 약화, 특히 일반적인 불쾌감과 열이 동반 됨.

과다 복용

치료: 특별한 치료법 없음; 증상 치료, 중요한 신체 기능을 유지하고 추가 흡수를 방지하기위한 조치 (위 세척, 활성탄 투여). 아토르바스타틴은 혈장 단백질과 높은 연관성이 있기 때문에, 혈액 투석은 효과가 없다.

약물 상호 작용

마그네슘 및 수산화 알루미늄 현탁액 형태의 제산제와 결합하면 혈장 내 아토르바스타틴 농도가 약 35%, 콜레스테롤 -LDL 수치의 감소 정도는 변하지 않습니다..

콜레 스티 폴과 아토르바스타틴을 동시에 투여하면 혈장 내 아토르바스타틴의 농도가 다음과 같이 감소합니다. 25%, 그러나 조합의 치료 효과는 더 높습니다, 한 약물의 효과보다.

아토르바스타틴과 디곡신을 동시에 여러 번 사용하면 혈장 내 후자의 농도가 다음과 같이 증가합니다. 20% (이러한 조합을 사용하려면 의료 감독이 필요합니다.).

에리스로 마이신과 함께 아토르바스타틴을 복용하는 동안 (CYP3A4 억제제) 혈장 내 아토르바스타틴의 농도는 약 40%.

경구 피임약과 동시에 사용하면 AUC가 약 30% norethisterone 및 on 20% 에 티닐 에스트라 디올 (여성을위한 피임약을 선택할 때 고려해야합니다., 아토르바스타틴 투여).

환자의 아토르바스타틴 사용, 와파린 장기 사용자, 초기에는 프로트롬빈 시간을 추가로 감소시킬 수 있습니다.. 이 효과는 15 이 약물의 동시 사용 일수 (이러한 조합을 사용하려면 혈액 응고 지표를 더 자주 모니터링해야합니다.).

atorvastatin과 cyclosporine의 동시 사용, fiʙratami, 클라리스로 마이신, 아졸 그룹의 항진균제, 니코틴 아미드를 사용하면 혈장 내 아토르바스타틴 농도가 증가합니다., 근병증 발병 위험이 증가합니다..

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 2 년. 날짜 이후 사용하지 마십시오, 패키지에 표시.

블라디미르 안드레비치 디덴코

759 7 읽은 분