시스플라틴 - TEVA (주입을위한 솔루션 발륨)
활성 물질: 시스플라틴
때 ATH: L01XA01
CCF: 항암제
때 CSF: 22.01.02
제조업 자: TEVA 제약 산업 (주). (이스라엘)
투여 형태, 구성 및 포장
Lyophylisate 주입을위한 솔루션 밝은 노란색의 분말.
1 FL. | |
시스플라틴 | 10 mg의 |
첨가제: 염화나트륨, 만니톨.
어두운 유리 병 (1) – 종이 팩.
주입을위한 솔루션 발륨 밝은 노란색의 분말.
1 FL. | |
시스플라틴 | 50 mg의 |
첨가제: 염화나트륨, 만니톨.
어두운 유리 병 (1) – 종이 팩.
약리 작용
알킬화 형 항 종양 제, 파생 편. 이것은 DNA의 합성을 저해 (그것은 형성하도록 세포 내에서 DNA에 결합- 와 연결 mezhspiralnyh, DNA 구조를 수정하는), 이는 핵산의 합성 및 세포 사멸의 억제에 이르게 장기간. 정도는 덜 단백질 합성 및 RNA를 억제. 그것은 위상 특이성이 없습니다. 할로겐 원자의 시스 배열로 백금 착물은 퓨린 및 피리 미딘의 성분 핵산 분자와 안정한 킬레이트 착물을 형성 할 수있다, 점 O를 형성. 섬유 또는 필라멘트 내에서의 통신은 이중 나선 DNA를 평행. 항 종양 효과에 기여하는 것은 면역 부분적 효과. 치료 효과는 투여 후 수일 동안 지속.
고백
피부암, 흑색 증, 머리와 목 암, 식도 암, 악성 폐 질환, 위, 대장, 난소, 자궁 체, 경부, 난관, 신우와 요관, 방광, 요도, 전립선, 고환, 음경, 자궁 육종, 골 형성과 부드러운 부분 육종, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, 망막 모세포종, 림프종, horionepitelioma 자궁, 수 모세포종, 악성 흉선종, 중피종.
금기
과민성, 골수 조혈의 발음 억제, CRF, 청력 손실, 신경염, 임신, 젖 분비. 급성 전염성 바이러스 질환 (vetryanaya 가능, 포함. 최근에 양도하거나 환자와 최근 접촉, 대상 포진), 곰팡이 또는 세균 기원; 고요 산혈증 (포함. 통풍 및 / 또는 요산 nefrourolitiazom을 명시), nefrourolitiaz, 골수 조혈 억제 (포함. 배경 이전에 방사선 치료 또는 항암 화학 요법에).
부작용
비뇨에서: 신장 기능의 손상 (사구체 여과율의 감소, giperkreatininemiя), 고요 산혈증 (특히 위의 용량에서 50 밀리그램 / M). 조혈 측으로부터: 백혈구 감소증, 혈소판 감소증 (더 투여 높은 용량으로 발음 50 밀리그램 / M; 혈소판 및 백혈구의 최소 개수는 일반적으로 표시되는 18-32 일의 초기 투여 량으로 투여 후에 기준선으로 돌아 39 일), 빈혈증 (헤모글로빈에 이상 감소 2 G %). 물 - 전해질 대사 가입일: 저 마그네슘 혈증과 저 칼슘 혈증 (증가 된 근육의 흥분성, 근육 경련, 떨림, Carpio 다리 경련 및 / 또는 근육 경련), kaliopenia, giponatriemiya. 소화 시스템에서: 구역질, 구토, 식욕을 감소, 활동 증가 “간장의” 트랜스 아미나 제 및 알칼리 포스 파타 아제. 신경계에서: 현기증, perifericheskaya 신경 병증, 근무 력 증후군, 경련 (약물 중단해야 이러한 반응의 발현). 감각에서: 이 독성 (에서 개발 10-30% 환자, 기본적으로 높은 용량으로 사용하는 경우 – 귀에서 잡음, 청력 손실, 최대 하나- 또는 주파수 범위에서 양측 청력 손실 4-8 일. Hz에서), 시력 및 색상 인식, 시신경염. CCC에서: 빈맥. 알레르기 반응: 얼굴의 붓기, 피부 발진 (에피네프린의 도입에 / 제거, 코르티코 스테로이드 및 / 또는 항히스타민 오후).
투약 및 관리
어린이와 어른의 단독 요법은 관리의 다음과 같은 용량 및 일정을 사용할 수 있습니다로: 1) I /, 15-20 밀리그램 / M, 부터 1 로 5 매일 3-4 태양; 2) I /, 50-120 밀리그램 / M, 1 마다 한 번씩 3-4 태양; 3) I /, 50-100 밀리그램 / M, 에 1 과 8 매일 3-4 태양; 4) intrapleurally, 40-50 밀리그램 / M, 흉강을 배출 후; 5) 때 난소 종양 – 50 밀리그램 / M, 1 마다 한 번씩 3 태양; 6) 단독 요법으로 방광암 – 50-70 밀리그램 / M 1 마다 한 번씩 3-4 태양; 7) B / A – 동맥 카테터를 통해; 머리와 목의 종양 동안 – 30 mg의, 골육종 – 120-150 mg의. 다른 조합하여. 항 종양 약물: 고환 종양 – 매일, 20 밀리그램 / M, 5 의 간격으로 하루 3 태양, 합계 3 환율. 메스꺼움과 구토의 예방을위한, 메토 클로 프라 미드가 사용, 온단세트론, tropizetron. 투여 량은 골수 기능 환자에서 감소되어야. 관리의 반복 과정은 혈액의 정상화 후에 실시해야한다 (혈청 크레아티닌 농도 – 이하 140 밀리몰 / ℓ, 우레아의 농도 – 이하 9 밀리몰 / ℓ, 혈소판의 개수 – 더 100 천 멋진. / UL, 백혈구 – 더 4 천 멋진. / UL).
주의 사항
신 독성의 위험을 감소시키기 위해 환자에게 수화되어야, 동안과 치료 후 (/에서 주입에 2 L 5% 우선 당 300-500 ml의 0.9% 대한 NaCl 용액 2-4 아니). 치료 전, 하고 후속 투여 량 투여 전에 신장 기능을 모니터링 할 필요가있다 (요소 및 혈청 크레아티닌, CC), 전해질, 적혈구 수, 백혈구 및 혈소판, 간 기능과 신경 학적 상태. 이 계정에 환자에서 아나필락시스 반응의 증가 된 위험을 감수 할 필요가있다, 알레르기 질환을 가진 친척이. 전과 치료 기간 동안도 청력도의 성능을 모니터링해야. 위의이 독성의 어린이, 위험, 성인에 비해. 시스플라틴, взаимодействуя с 3 , 그것은 검은 침전물을 형성 (바늘, 주사기, 오후에에 대한 카테터 및 키트 /, 3 를 포함, 그것은 그것의 관리에 사용되어서는 안된다). 사용 직전에 약제의 희석 추천 박테리아 오염의 위험을 감소시키고 그의 제조 후에 가능한 빨리 혼합물을 도입하기 시작. 주입은 이내에 완료되어야한다 24 용액의 제조 후 시간. 희석은 특별히 디자인 된 지역에서 수행되어야한다 (바람직하게는, 세포 독성 물질과 함께 사용 층류 후드). 때 시스플라틴 (cisplatin)과 함께 작업하는 보호 가운을 착용 할 것, 마스크, 장갑과 눈 보호. 피부와 점막 용액의 접촉 사고 발생시, 환부는 즉시 물과 비누로 철저히 세척해야. 임산부는 시스플라틴 (cisplatin)과 함께 작동하지합니다.
협력
오후와 동시에 임명하지 마십시오, ototoksicheskoe이, 신 독성, 신경 독성 효과 (aminoglikozidy, 세 팔로 스포린, “고리” 이뇨제). 만니톨은 시스플라틴의 소변으로 배설을 감소. 시스플라틴은 일반적으로 다음과 같은 세포 독성 약물과 함께 병용 치료에 사용되어: 고환암의 치료 – vynblastyn, 블레오 마이신, 악 티노 마이신; 난소 암 치료 – 사이클로, 독소루비신, geksametilmelamin, ftoruracil; 머리와 목 암의 치료에 – 블레오 마이신, 메토트렉세이트. 투여 량은 적용되는 화학 요법 프로그램에 의해 결정된다.