CIPRINOL

활성 물질: 시프로플록사신
때 ATH: J01MA02
CCF: 퀴놀론 항균 약물
ICD-10 코드 (고백): A40, A41, A54, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K05, K12, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, (N11), N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, Z29.2
때 CSF: 06.17.02.01
제조업 자: KRKA의 d.d. (슬로베니아)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 필름 코팅 화이트, 둥근, 렌즈의, 경사 가장자리 일측에 노치.

1 탭.
시프로플록사신 (염산염 일 수화물의 형태로)250 mg의

첨가제: 나트륨 카르복시 메틸 전분, 콜로이드 무수 실리카, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 마그네슘 스테아, 포비돈, 미결정 셀룰로오스, 프로필렌 글리콜, 활석, 이산화 티탄 (E171).

피막 조성물: gipromelloza, 프로필렌 글리콜, 활석, 이산화 티탄.

10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.

알약, 필름 코팅 화이트, 타원, 렌즈의, 한쪽에 노치.

1 탭.
시프로플록사신 (염산염 일 수화물의 형태로)500 mg의

첨가제: 나트륨 카르복시 메틸 전분, 콜로이드 무수 실리카, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 마그네슘 스테아, 포비돈, 미결정 셀룰로오스.

피막 조성물: gipromelloza, 프로필렌 글리콜, 활석, 이산화 티탄.

10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.

알약, 코팅 흰색 또는 거의 흰색, 타원, 양쪽에 노치.

1 탭.
시프로플록사신 (염산염 일 수화물의 형태로)750 mg의

첨가제: 미결정 셀룰로오스, 나트륨 전분 글리콜 레이트, 포비돈, 나트륨 카복시, 콜로이드 성 이산화 규소, 마그네슘 스테아, 히드 록시 프로필 (gipromelloza), 프로필렌 글리콜, 활석, 이산화 티탄 (E171).

10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

주입을위한 솔루션에 대한 집중 명확한으로, 무색 또는 약간 녹색 - 황색 용액, 기계 불순물없이.

1 ml의1 A.
시프로플록사신 (락 테이트의 형태로)10 mg의100 mg의

첨가제: 유산, 염산, 나트륨 эdetat, 물 D /과.

10 ml의 – 앰풀 (5) – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.

주입을위한 솔루션 명확한, 노란색 - 녹색.

1 ml의1 FL.
시프로플록사신 (락 테이트의 형태로)2 mg의100 mg의

첨가제: 젖산 나트륨, 염화나트륨, 염산, 물 D /과.

50 ml의 – 병 (1) – 종이 팩.

주입을위한 솔루션 명확한, 노란색 - 녹색.

1 ml의1 FL.
시프로플록사신 (락 테이트의 형태로)2 mg의200 mg의

첨가제: 젖산 나트륨, 염화나트륨, 염산, 물 D /과.

100 ml의 – 병 (1) – 종이 팩.

주입을위한 솔루션 명확한, 노란색 - 녹색.

1 ml의1 FL.
시프로플록사신 (락 테이트의 형태로)2 mg의400 mg의

첨가제: 젖산 나트륨, 염화나트륨, 염산, 물 D /과.

200 ml의 – 병 (1) – 종이 팩.

 

약리 작용

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. 효과적인 살균. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на микроорганизмы, находящиеся в фазе покоя.

준비하기 активен в отношении грамотрицательных бактерий: 대장균, 살모넬라 SPP., 시겔 종., 시트로 박터 종., 클레 브시 엘라 종., 엔테로 박터 종., 프로 테우스 mirabilis에, 프로테우스 심상, 세라 티아 균, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, 비던 종., 모르가 넬라의 morganii, 비 브리 오 종, 예 르시 니아 종., 헤모필루스 종., 녹농균, 모락 셀라 카탈리스, Aeromonas 종, 파 스튜 렐라 멀 토시 다, Plesiomonas shigelloides, 캄 필로 박터 jejuni와, 나이 세리아 종.; 세포 내 미생물: 레지오넬라 뉴모 필라, 브루셀라 종., 클라미디아 트라코마 티스, 리스테리아, 결핵균, 미코 kansasii, 진 균 avium-intracellulare; 그람 양성균: 연쇄상 구균 종. (포함. 연쇄상 구균의 pyogenes의, 연쇄상 구균 agalactiae), 황색 포도상 SPP. (포함. 황색 포도상 구균, 황색 포도상 구균 해 몰리, 포도 상 구 hominis, 황색 포도상 구균 saprophyticus). 대부분 황색, metitillino에 저항, устойчивы и к ципрофлоксацину.

C 약물 적당히 민감 폐렴 구균, 엔테로 코커스 패 칼리스.

C 약물 저항하는 코리 네 박테 리움 종., 박 테로이드의 fragilis, 슈 도모 나 스 cepacia, 슈도모나스 maltophila, Ureaplasma urealyticum의, 클로스 트리 디움 디피, 노 카르 디아 소행성.

Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

При приеме Ципринола® не происходит развития параллельной устойчивости к другим антибиотикам, gyrase 억제제의 그룹에 속하지 않습니다, что делает его высокоэффективным в отношении бактерий, которые устойчивы к аминогликозидам, 페니실린, 세 팔로 스포린, 테트라 사이클린.

 

약동학

흡수

После приема препарата внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет всасывание, 하지만 C의 값에 영향을주지 않습니다최대 и на биодоступность. Биодоступность варьирует от 50% 에 85%. 씨최대 в сыворотке крови здоровых добровольцев после приема внутрь препарата в дозе 250 mg의, 500 mg의, 750 mg의 1000 mg을 통해 달성 1-1.5 시간이고 0.76 ㎎ / ㎖, 1.6 ㎎ / ㎖, 2.5 ㎎ / ㎖ 3.4 мг/мл соответственно.

분배

Ципрофлоксацин хорошо распределяется в ткани и жидкости организма, при этом высокие концентрации устанавливаются в желчи, 빛, 신장, 간, 담낭, 자궁, 정액, 전립선 조직, 편도 선, endometrium, 나 팔 관 및 난소. Концентрация ципрофлоксацина в этих тканях выше, 혈청보다. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в жидкие среды глаза, 뼈, 기관지 분비, 침, 피부, 근, в плевру, брюшину и в лимфу. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, концентрация ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% 그 혈 청에서, при воспаленных – 14-37%. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах в 2-7 배, 혈청보다.

V 이다 2-3.5 L / kg.

혈장 단백질 결합 – 30%.

그것은 태반 장벽을 통해 침투.

신진 대사 및 배설

간에서 Biotransformed (15-30%) 낮은 대사 산물의 형성 (dijetilciprofloksacin, sul'fociprofloksacin, оксиципрофлоксацин, formilciprofloksacin). 소변 주로 쓰기 (50-70%); 15-30% – 대변​​과. 티1/2 이다 3-5 아니.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

При хронической почечной недостаточности T1/2 로 증가 12 아니.

 

고백

감염성 염증 질환, 말라리아 감염에 취약으로 인한, ...을 포함하여:

- 호흡 기계 감염;

— инфекции уха, 코와 목;

- 신장 및 요로 감염;

— инфекции половых органов (임질, простатиты, аднекситы, послеродовые инфекции);

— инфекции пищеварительной системы (포함. 입, 치아, 턱), 담낭 및 담도;

— инфекции кожи, 점 막과 부드러운 조직;

— инфекции опорно-двигательного аппарата;

- 패혈증;

— перитонит;

— профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами).

 

투약 처방

모드는 개별적으로 설정, 감염의 위치와 정도에 따라, 신체 조건, 나이, 체중, 신장 환자.

단순한 신장 및 방광 약물에 대한 처방 250 mg의 2 회 / 일, 에 осложненных – 로 500-750 mg의 2 회 / 일.

заболеваниях нижних отделов дыхательных путей – 로 250 mg의 2 회 / 일, 에 심한 경우 – 로 500-750 mg의 2 회 / 일.

лечении гонореи препарат назначают однократно в дозе 250-500 mg의.

장염, колите тяжелого течения, гинекологических инфекциях, 전립선 염, osteomielite – 로 500-750 mg의 2 회 / 일.

лечения диареи – 로 250 mg의 2 회 / 일.

профилактики хирургических инфекций – 로 500-750 하루 밀리그램.

치료 기간은 질병의 중증도에 따라.

신장 기능이 손상된 환자 разовая доза препарата для приема внутрь составляет половину от средней суточной дозы.

만성 신부전 препарат назначают в зависимости от клиренса креатинина.

크레아티닌 청소율 (㎖ / 분)용량
>50일반적인 복용량
30-50250-500 mg의 1 마다 한 번씩 12 아니
5-29250-500 mg의 1 마다 한 번씩 18 아니

환자, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, препарат назначают после диализа в дозе 250-500 mg의 1 마다 한 번씩 24 아니.

Таблетки следует принимать натощак, 체액을 많이 마시는.

Возможно в/в введение препарата. Доза Ципринола® определяется в зависимости от тяжести заболевания, 감염의 종류, 신체 조건, 나이, 체중, 신장 환자.

Средняя рекомендуемая разовая доза – 200 mg의 (에 심한 감염 – 400 mg의), 소개의 다양성 – 2 회 / 일; продолжительность лечения – 1-2 주의, 필요하다면 – 더 길게.

Препарат можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно в/в капельное введение в течение 30 M (200 mg의) 과 60 M (400 mg의).

острой гонорее 한 번 주입 100 mg의.

профилактики послеоперационных инфекций – 용 30-60 мин до операции в/в вводят 200-400 мг Ципринола®.

 

부작용

소화 시스템에서: 구역질, 구토, 설사, psevdomembranoznыy 대장염, 헛배 부름, 식욕을 감소, 담즙 정체성 황달 (특히 기존의 가진 환자 간 질병에), 간염, gepatonekroz, 간 트랜스 아미나 제의 증가, 알칼리 포스 파타 아제, LDH, 빌리루빈.

중추 및 말초 신경계에서: 두통, 현기증, 피로, 걱정, 떨림, 두개 내 고혈압, 주변 paralgezija, 불면증, 악몽, 혼동, 우울증, галлюцинации и другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояний, 환자 피해를 일으킬 수 있습니다.), 기절, 편두통, 대뇌 동맥의 혈전 증.

감각에서: 맛과 냄새의 위반, 시각 장애 (복시, tsvetovospriatia 변경), 귀에서 잡음, 청력 손실.

심장 혈관 시스템: 빈맥, 비정상적인 심장 리듬, 저혈압, 조수 (/의 도입에).

조혈 계에서: eozinofilija, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 호중구 감소증; при в/в введении также возможны гранулоцитопения, 빈혈증, 혈소판, gemoliticheskaya 빈혈.

근골격계의 편: 드물게 – 관절염, 건염, 건 파열; 관절통, 근육통 (/의 도입에).

비뇨에서: kristallurija, 간질 성 신염, 사구체 신염, dizurija, 다뇨증, 단백뇨, 혈뇨, 요소 높이, 크레아티닌; 요폐, azotvydelitel'noj 신장 기능 감소.

알레르기 반응: 가려움, 두드러기, 혈관 부종, 스티븐스 - 존슨 증후군, 관절통; 혈관염, uzlovataya의 эritema, 삼출성 다형 홍반, 라이엘 증후군 (/의 도입에).

이상 반응, 화학 요법 관련 작업: 칸디다 증.

다른: 일반적인 약점, 감광성; 증가 땀, giperglikemiâ (/의 도입에).

현지 반응: /의 도입에 – 고통과 굽기, 정맥염.

 

금기

- Psevdomembranoznыy 대장염 (대한 /에);

- 글루코오스 -6- fosfatdegidrogenazы 결핍 (대한 /에);

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 어린 시절과 사춘기까지 18 년;

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

FROM 주의 뇌 혈관에 대한 약물을 처방, 뇌 혈관 질환, 정신 질환, 간질, 발작, 신장 또는 간 장애, 노인 환자.

 

임신과 수유

약물은 임신과 수유 중 금기 (모유 수유).

 

주의 사항

중 또는 시프로플록사신 심각하고 장기간 설사 치료 후 개발에서 위 막성 대장염의 진단을 제외해야, 이는 약물의 즉각적인 중단하고 적절한 치료가 필요합니다.

때문에 통증 치료의 첫 번째 징후 또는 관절에 발생 하는 경우를 중단 해야, 그 염증의 선택한 경우를 설명 하 고 심지어 fluoroquinolones 치료 동안 힘 줄 파열.

В период лечения во избежание развития кристаллурии недопустимо повышение рекомендованной суточной дозы. Пациенты должны получать большое количество жидкости для поддержания нормального диуреза и кислой реакции мочи.

Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Ципринолом® следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, 정신 운동 반응의 높은 농도와 속도를 필요.

 

과다 복용

치료: 알 수 없는 특정 해독 제. Показано промывание желудка, контроль за состоянием больного, 필요한 경우 증상 치료하는 경우. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. С помощью гемодиализа или перитонеального диализа может быть выведено незначительное количество ципрофлоксацина (적게 10%).

 

약물 상호 작용

При одновременном применении Ципринола® с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине солями магния и алюминия.

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах ципрофлоксацин повышает концентрацию и увеличивает период полувыведения теофиллина и других ксантинов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов отмечается снижение протромбинового индекса.

При одновременном применении ципрофлоксацина и НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) 또한 발작 위험을 증가.

입장료 antatsidov, 뿐만 아니라 준비, 이온 알루미늄을 포함 하, 아연, железа и магния, может вызывать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 아니.

Ciprofloxacin와 Cyclosporine을 사용 하 여 함께 마지막 nefrotoksicescoe 효과 증폭.

Metoclopramide는 ciprofloxacin의 흡수 가속, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации в плазме крови.

공동 약속 urikozuricheskih 마약 느린 배설에 이르게 (에 50%) 그리고 ciprofloxacin의 증가 플라즈마 농도.

다른 항균 약물과 결합 될 때 (베타 - 락탐 항생제, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) 일반적으로 관찰 된 시너지. Ципринол® может применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, 모나 스 종으로 인 한; mezlocillinom와 함께, azlocillinom 및 다른 베타-락탐 항생제 – 연쇄 구 균 감염; с изоксазолпенициллинами и ванкомициномпри стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамициномпри анаэробных инфекциях.

 

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

 

조건 및 약관

어둡고 습기에 약을 저장 한다, 25 ℃를 초과하지 않는 온도에서 아이들에게 접근 할 수없는. 유통 기한 – 5 년.

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