CIPRINOL SR

활성 물질: 시프로플록사신
때 ATH: J01MA02
CCF: 퀴놀론 항균 약물
ICD-10 코드 (고백): A00, A01, A02, A03, A04.5, A04.6, A09, 대답 22, A54, A56.0, A56.1, A57, E84, H66, H70, J01, J15, J20, J32, J42, J47, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, (N11), N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
때 CSF: 06.17.02.01
제조업 자: KRKA의 d.d. (슬로베니아)

투여 형태, 구성 및 포장

서방 성 정제를, 필름 코팅 흰색 또는 거의 흰색, 타원, 렌즈의.

첨가제: 마그네슘 스테아, 콜로이드 무수 실리카, 활석.

* – 100 г полуфабриката-гранул содержат ципрофлоксацина 70.5219 G, 알긴산 나트륨, natriya 탄산, 유당 수화물, гипролозу.

쉘의 조성을: опадрай-Y-1-7000 (gipromelloza, 이산화 티탄, 마크로 골 400).

5 PC. – 포장 발륨 구적 (2) – 종이 팩.
7 PC. – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.

약리 작용

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. 효과적인 살균. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. 셀 macroorganism의 DNA gyrase의 부족 때문에 낮은 독성. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на микроорганизмы, находящиеся в фазе покоя.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: enterobacteria (대장균, 살모넬라 SPP., 시겔 종., 시트로 박터 종., 클레 브시 엘라 종., 엔테로 박터 종., 프로 테우스 mirabilis에, 프로테우스 심상, 세라 티아 균, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, 비던 종., 모르가 넬라의 morganii, 비 브리 오 종, 예 르시 니아 종.), другие грамотрицательные бактерии (헤모필루스 종., 녹농균, 모락 셀라 카탈리스, Aeromonas 종, 파 스튜 렐라 멀 토시 다, Plesiomonas shigelloides, 캄 필로 박터 jejuni와, 나이 세리아 종.); некоторые внутриклеточные возбудители: 레지오넬라 뉴모 필라, 브루셀라 종., 클라미디아 트라코마 티스, 리스테리아, 결핵균, 미코 kansasii, 마이 코박 테륨 아 비움 (расположенная внутриклеточно).

К ципрофлоксацину 감수성 그람 양성 호기성 박테리아: 황색 포도상 SPP. (황색 포도상 구균, 황색 포도상 구균 해 몰리, 포도 상 구 hominis, 황색 포도상 구균 saprophyticus), 연쇄상 구균 종. (연쇄상 구균의 pyogenes의, 연쇄상 구균 agalactiae). Большинствостафилококков, metitillino에 저항, устойчивы и к ципрофлоксацину.

C 약물 적당히 민감 폐렴 구균, 엔테로 코커스 패 칼리스.

C 약물 저항하는 코리 네 박테 리움 종., 박 테로이드의 fragilis, 슈 도모 나 스 cepacia, 슈도모나스 maltophila, Ureaplasma urealyticum의, 클로스 트리 디움 디피, 노 카르 디아 소행성.

Как in vitro, так и in vivo к ципрофлоксацину также чувствителен 탄저균.

Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

При приеме Ципринола^® СР не происходит развития параллельной устойчивости к другим антибиотикам, gyrase 억제제의 그룹에 속하지 않습니다, что делает его высокоэффективным в отношении бактерий, которые устойчивы к аминогликозидам, 페니실린, 세 팔로 스포린, 테트라 사이클린.

약동학

흡수

После приема препарата внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. 생체 이용률은 50-85%. 씨_최대 혈청 후 도달 6 ч и зависит от дозы препарата.

По сравнению с ципрофлоксацином с немедленным высвобождением вещества в дозе 250 mg의, принимаемым 2 회 / 일, FROM_makh Ципринола^® CP, принимаемого по 500 mg의 1 시간 / 일, 더 높은; при этом показатели AUC в течение суток эквивалентны. 씨_최대 이다 1264 NG / ㎖, 티_최대 – 3.6 아니, AUC_0-24 – 7612.4 нг × ч/мл.

분배

Ципрофлоксацин хорошо распределяется в ткани и жидкости организма, при этом высокие концентрации устанавливаются в желчи, 빛, 신장, 간, 담낭, 자궁, 정액, 전립선 조직, 편도 선, endometrium, 나 팔 관 및 난소. Концентрация ципрофлоксацина в этих тканях выше, 혈청보다. Ciprofloxacin는 또한 뼈에 침투, 눈 유체, 기관지 분비, 침, 피부, 근, в плевру, брюшину и в лимфу. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, концентрация ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% 그 혈 청에서, при воспаленных – 14-37% (что превышает МИК для большинства энтеробактерий).

V_디 이다 1.74-5 L / kg, что свидетельствует об активном проникновении ципрофлоксацина в ткани.

혈장 단백질 결합 – 20-40%.

그것은 태반 장벽을 통해 침투.

대사

그것은 간에서 대사 (15-30%) 낮은 대사 산물의 형성 (dijetilciprofloksacin, sul'fociprofloksacin, оксиципрофлоксацин, formilciprofloksacin).

공제

Ципрофлоксацин выводится преимущественно почками: 약 50% неметаболизированного препарата и активных метаболитов, 과 11-12% 비활성 대사. 에 8% метаболитов выводятся через кишечник.

티_1/2 이다 5 아니.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

T, 노인 환자에서_1/2 길게.

고백

감염성 염증 질환, 말라리아 감염에 취약으로 인한, ...을 포함하여:

— дыхательных путей: 폐렴 (за исключением пневмококковой пневмонии), острый бронхит и обострение хронического бронхита, 기관지 확장증, mukovystsydoz (если возбудителем является грамотрицательные бактерии, особенно Pseudomonas aeruginosa);

— уха, 코와 목 (급성 중이염, 정맥 두염, 유양 돌 기염);

— почек и мочевыводящих путей (неосложненные и осложненные инфекции нижних и верхних отделов мочевых путей /уретрит, 방광염, пиелонефрит/);

— органов малого таза и половых органов (부고환염, 전립선 염, 난관염, 자궁 내막염, 난소염, тубулярный абсцесс и пельвиоперитонит, 임질, 연성 하감, 클라미디아);

— органов брюшной полости (внутрибрюшинный абсцесс, 담낭염, холангит /в комбинации с метронидазолом или клиндамицином/);

— инфекционная диарея (살모넬라, 캄 필로 박터, iersinioz, dysenteries, 콜레라, 장티푸스, диарея путешественников, бактерионосительство Salmonella typhi);

— кожи и мягких тканей (감염된 궤양, 감염된 상처, 농양, flegmona, инфекции наружного слухового прохода, 감염된 화상);

— опорно-двигательного аппарата (골수염, septicheskiy 관절염).

Инфекции у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами или у пациентов с нейтропенией).

Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

투약 처방

내부 할당 1 시간 / 일, 식사 후. 정제는 전체 섭취해야, 씹는 및 체액을 많이 마시는하지.

Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, 감염의 종류, 신체 조건, 나이, массы тела и функции почек.

에 инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, горла и носа легкой и средней степени тяжести 임명 1 G 1 에 대한 시간 / 일 10 일.

에 감염성 및 염증성 질환 더 낮은 호흡 기관 감염 (пневмония /за исключением пневмококковой пневмонии/, острый бронхит и обострение хронического бронхита, 기관지 확장증, муковисцидоз /если возбудителем является грамотрицательные бактерии, особенно Pseudomonas aeruginosa/) легкой и умеренной степени тяжести 임명 1 G 1 에 대한 시간 / 일 7-14 일, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 G 1 에 대한 시간 / 일 7-14 일.

에 остром неосложненном цистите – 로 500 mg의 1 에 대한 시간 / 일 3 일.

에 инфекциях почек и мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести – 로 500 mg의 1 에 대한 시간 / 일 7-14 일, тяжелой степени и осложненных заболеваниях – 로 1 G 1 에 대한 시간 / 일 7-14 일.

에 хроническом бактериальном простатите легкой и средней степени тяжести – 로 1 G 1 에 대한 시간 / 일 28 일.

에 осложненных инфекционно-воспалительных заболеваниях органов брюшной полости (внутрибрюшинный абсцесс, 담낭염, холангит /в комбинации с метронидазолом или клиндамицином/) – 로 1 G 1 раз/сут в течение7-14 дней.

에 инфекциях кожи и мягких тканей легкой и умеренной степени тяжести 임명 1 G 1 에 대한 시간 / 일 7-14 일, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 G 1 에 대한 시간 / 일 7-14 일.

에 감염성 및 염증성 질환 опорно-двигательного аппарата (골수염, septicheskiy 관절염) легкой и умеренной степени тяжести 임명 1 G 1 에 대한 시간 / 일 4-6 주, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 G 1 에 대한 시간 / 일 4-6 주.

에 инфекционной диарее легкой, средней и тяжелой степени тяжести -으로 1 G 1 에 대한 시간 / 일 5-7 일.

에 брюшном тифе легкой и средней степени тяжести -으로 1 G 1 에 대한 시간 / 일 10 일.

에 осложненной гонорее -으로 500 mg의 1 에 대한 시간 / 일 3-5 일.

Лечение необходимо продолжать, 적어도, еще в течение 2 дней после исчезновения симптомов и признаков инфекции.

При тяжелых инфекциях лечение можно начинать с парентеральных форм препарата, в дальнейшем перейти на пероральный прием препарата.

에 노인 환자 дозу препарата снижают в зависимости от клиренса креатинина, характера и степени тяжести инфекционного заболевания.

Дозирование для 신장 기능이 손상된 환자.

부작용

소화 시스템에서: 구역질, 설사, 구토, 복통, 헛배 부름, 신경성 식욕 부진증, 담즙 정체성 황달 (특히 기존의 가진 환자 간 질병에), 간염, gepatonekroz, psevdomembranoznыy 대장염.

중추 및 말초 신경계의 일부: 현기증, 두통, 피로, 자극, 경련, 걱정, 떨림, 불면증, 악몽, 주변 paralgezija (통증의 지 각의 이상), giperesteziya, гипостезии, 땀, 두개 내 고혈압, 혼동, 우울증, 환각, 뿐만 아니라 다른 발현의 정신병 반응 (изредка прогрессирующие до состояний, 환자 피해를 일으킬 수 있습니다., с суицидальными тенденциями), 편두통.

감각에서: 맛과 냄새, транзиторная потеря вкуса, 시각 장애 (복시, tsvetovospriatia 변경), 귀에서 잡음, 청력 손실, транзиторная глухота (особенно для высоких частот).

심장 혈관 시스템: 빈맥, 비정상적인 심장 리듬, 혈압의 저하, 기절, ощущение приливов крови к коже лица, 대뇌 동맥의 혈전 증, 말초 부종.

조혈 계에서: 백혈구 감소증, 과립구, 빈혈증, громбоцитопения, 백혈구, 혈소판, gemoliticheskaya 빈혈, 범 혈구 감소증, 무과립구증, 골수 조혈 억제.

비뇨기계에서: 혈뇨, kristallurija (특히 알칼리 성 소변에서 낮은 diureze), 사구체 신염, dizurija, 다뇨증, 요폐, 단백뇨, 요도 출혈, снижение азотовыделительной функции почек, 간질 성 신염.

근골격계의 편: 관절통, 관절염, 건염, 건 파열, 근육통, отек в области сустава.

실험실 매개 변수에서: gipoprotrombinemii, 간 트랜스 아미나 제 및 알칼리 인산 분해 효소 증가, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, 고요 산혈증, giperglikemiâ.

알레르기 반응: 가려움, 두드러기, 물집의 형성, 출혈을 동반, и маленьких узелков, 딱지를 형성, 약물 열, точечные кровоизлияния (점상), 얼굴 또는 후 두, 호흡 곤란, eozinofilija, 혈관염, 발진, 결 절 성 홍 반, 삼출성 다형 홍반, 스티븐스 - 존슨 증후군 (악성 삼출성 홍반), 독성 표피 괴사 (라이엘 증후군), 과민성 쇼크, 혈청 병.

다른: 일반적인 약점, superinfekcii (칸디다 증, psevdomembranoznыy 대장염), повышенная светочувствительность.

금기

— одновременный прием с тизанидином (위험 감소 표현 지옥, 졸음);

- Psevdomembranoznыy 대장염;

— выраженная почечная (보다 CC 이하 30 ㎖ / 분) и/или печеночная недостаточность;

— заболевания ЦНС (간질, сниженный порог судорожной готовности, судорожный синдром в анамнезе, 뇌 혈관 사고, психические заболеваниями);

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 어린 시절과 사춘기까지 18 년;

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы хинолонов или любому другому компоненту препарата.

FROM 주의 следует назначать препарат при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, 신장 및 / 또는 간 장애, 정의, 글루코스 -6- fosfatdegidrogenazы (риск развития гемолитической анемии), терапии глюкокортикостероидами, 노인 환자.

임신과 수유

약물은 임신과 수유 중 금기 (모유 수유).

주의 사항

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, 이는 약물의 즉각적인 중단하고 적절한 치료가 필요합니다.

때문에 통증 치료의 첫 번째 징후 또는 관절에 발생 하는 경우를 중단 해야, что описаны отдельные случаи (преимущественно у пожилых пациентов, одновременно получающих ГКС) воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами. Во время терапии ципрофлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.

В период лечения ципрофлоксацином, во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы. Также необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости (이뇨의 제어하에) для соблюдения нормального диуреза и поддержания кислой реакции мочи.

В период лечения ципрофлоксацином следует избегать ультрафиолетового облучения (포함. контакта с прямыми солнечными лучами).

В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови).

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы назначение ципрофлоксацина может стать причиной развития гемолитической анемии.

Во время лечения пациенты не должны употреблять алкоголь.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

환자, принимающим ципрофлоксацин, 운전 시 주 및 다른 잠재적으로 위험한 활동을 사용 하 여, 관심과 정신 운동 속도 반응을 증가 필요 (특히 습관을 마시는 동안).

과다 복용

증상: 구역질, 구토, 설사, 두통 및 현기증, нарушения со стороны печени и почек, кристаллурия и гематурия, в более тяжелых случаях спутанность, 떨림, галлюцинации и судороги.

치료: 위 세척, 활성탄과 하제의 약속. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости. 증상 치료. Spetsificheskiy 해독제 알을. Гемодиализ не оказывает клинического эффекта при интоксикации.

약물 상호 작용

DDI와 ciprofloxacin 사용 하 여 함께 ciprofloxacin의 흡수 ciprofloxacin didanozine 알루미늄 및 마그네슘 소금의 단지의 형성으로 인해 감소.

Gepatocitah에서 활동 프로세스 mikrosomalnogo 산화를 감소의 결과로, повышает концентрацию и удлиняет Т_1/2 теофиллина и/или кофеина (그리고 다른 xantinov), 경구 혈당 약 (글 리벤 클라 미드 – что может привести к гипогликемии), 항응고제 (줄일 프로트 인덱스).

Ципрофлоксацин повышает С_makh 에 7 시간 (부터 4 에 21 시대) и AUC в 10 시간 (부터 6 에 24 시간) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения АД и сонливости.

Одновременный прием с НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) 또한 발작 위험을 증가.

입장료 antatsidov, 수크 랄 페이트, 뿐만 아니라 준비, 이온 알루미늄을 포함 하, 아연, 칼슘, 철 분 이나 마그네슘, ciprofloxacin의 감소 된 입구를 발생할 수 있습니다., поэтому Ципринол^® CP необходимо принимать за 2 ч до приема антацидов или через 6 복용 후 몇 시간.

При одновременном применении ципрофоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие циклоспорина (необходим контроль уровня креатинина крови 2 회).

Одновременный прием ципрофлоксацина и ГКС может увеличить риск возникновения разрыва сухожилий.

Одновременное назначение ципрофлоксацина и фенитоина может приводить к увеличению или снижению сывороточной концентрации фенитоина.

Metoclopramide는 ciprofloxacin의 흡수 가속, что приводит к уменьшению времени достижения его С_makh 혈장.

공동 약속 urikozuricheskih 마약 느린 배설에 이르게 (에 50%) 그리고 ciprofloxacin의 증가 플라즈마 농도.

다른 항균 약물과 결합 될 때 (베타 - 락탐 항생제, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) 일반적으로 관찰 된 시너지. Препарат может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, 모나 스 종으로 인 한; mezlocillinom와 함께, azlocillinom 및 다른 베타-락탐 항생제 – 연쇄 구 균 감염; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином – при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином – при анаэробных инфекциях.

Одновременное использование пробенецида и ципрофлоксацина снижает почечный клиренс ципрофлоксацина, повышая его концентрации в плазме.

Одновременное введение ципрофлоксацина и мексилетина может привести к повышению концентрации мексилетина.

При одновременном применении с ципрофлоксацином снижается тубулярный транспорт метотрексата, что потенциально может привести к повышению его плазменных концентраций. При этом повышается риск токсического действия метотрексата. 환자, получающим терапию метотрексатом, необходимо находиться под тщательным медицинским наблюдением в период лечения ципрофлоксацином.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 C에서 30 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 2 년.