CIPRALEX

활성 물질: 에스시 탈 로프 람
때 ATH: N06AB10
CCF: 항우울제
ICD-10 코드 (고백): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.1, F41.2
때 CSF: 02.02.04
제조업 자: H. LUNDBECK A/S (덴마크)

제약 양식, 구성 및 포장

알약, 코팅 화이트, 볼록한, 둥근, 직경 6 MM, 표지 “ЕК”; 프리젠 테이션 – ядро и оболочка белого цвета.

첨가제: 활석, 나트륨 크로스 카멜 로스, 미결정 셀룰로오스, 실리카 콜로이드 무수, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: gipromelloza, 마크로 골 400, 이산화 티탄 (E171).

14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

알약, 코팅 화이트, 볼록한, 타원 (8 мм х 5.5 MM), 위험, 표지 “전자” 과 “L” симметрично около риски; 프리젠 테이션 – ядро и оболочка белого цвета.

첨가제: 활석, 나트륨 크로스 카멜 로스, 미결정 셀룰로오스, 실리카 콜로이드 무수, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: gipromelloza, 마크로 골 400, 이산화 티탄 (E171).

14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.

알약, 코팅 화이트, 볼록한, 타원 (11.5 мм х 7 MM), 위험, 표지 “전자” 과 “N” симметрично около риски; 프리젠 테이션 – ядро и оболочка белого цвета.

첨가제: 활석, 나트륨 크로스 카멜 로스, 미결정 셀룰로오스, 실리카 콜로이드 무수, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: gipromelloza, 마크로 골 400, 이산화 티탄 (E171).

14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

약리 작용

항우울제, 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 (SSRI는). Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки.

Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, ...을 포함하여: серотониновые 5-HT_1ㅏ-, 5-HT₂-수용체, допаминовые D₁– 그리고 디₂– 수용체, ㅏ₁-, ㅏ₂-, β-адренорецепторы, гистаминовые Н₁-수용체, M-콜린성 수용체, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы.

약동학

흡수

흡수는 음식 섭취와 무관. Биодоступность эсциталопрама составляет около 80%. Среднее время достижения C_최대 플라즈마에 4 ч после многократного применения.

분배

Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови ниже 80%.

Кажущийся에서_디 после перорального применения составляет от 12 에 26 L / kg.

Эstsitaloprama 선형 동역학.

씨_SS 그것은 약에 도달 1 주. 평균 C_SS 50 nmoli / (부터 20 에 125 nmoli /) достигается при суточной дозе 10 mg의.

대사

Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированного и дидеметилированного метаболитов, которые являются фармакологически активными. Основное вещество и его метаболиты частично выделяются в форме глюкуронидов.

demethyl의 평균 농도의 반복 사용 후- и дидеметил-метаболитов обычно составляет 28-31% 적게 5% 에스시 탈 로프 람, 각각의 농도에서. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом при участии изофермента CYP2C19. Возможно некоторое участие изоферментов CYP3А4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью CYP2C19 концентрация эсциталопрама в 2 배, чем в случаях с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата в случаях со слабой активностью изофермента CYP2D6 обнаружено не было.

공제

티_1/2 после многократного применения составляет около 30 아니. Клиренс при пероральном применении составляет около 0.6 L / 분. У основных метаболитов эсциталопрама T_1/2 более продолжителен. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) 그리고 신장. Большая часть выводится в виде метаболитов с мочой.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

노인 (연장자 65 년) эсциталопрам выводится медленнее, 젊은 환자에 비해. Количество вещества, находящегося в системном кровотоке, рассчитанное с помощью AUC у пожилых на 50% 더, чем у молодых здоровых добровольцев.

고백

— депрессивные эпизоды любой степени тяжести;

— панические расстройства с/без агорафобии;

— социальное тревожное расстройство (사회 공포증);

— генерализованное тревожное расстройство.

투약 처방

Ципралекс назначают 1 раз/сут вне зависимости от приема пищи.

에 депрессивных эпизодах препарат обычно назначают в дозе 10 밀리그램 / 일. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 밀리그램 / 일.

항우울제 효과는 일반적으로 내 개발 2-4 치료 시작 후 주. После исчезновения симптомов депрессии как минимум еще в течение 6 мес необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.

에 панических расстройствах с/без агорафобии в течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг/сут с последующим увеличением до 10 밀리그램 / 일. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 밀리그램 / 일.

Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 치료 시작 후 개월. Терапия длится несколько месяцев.

에 социальном тревожном расстройстве (социальной фобии) 정해진 10 mg의 1 시간 / 일. Ослабление симптомов обычно развивается через 2-4 치료 시작 후 주. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть уменьшена до 5 мг/сут или увеличена до максимальной – 20 밀리그램 / 일.

Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 12 주. Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение 6 мес или дольше в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

에 генерализованном тревожном расстройстве 권장 시작 용량 – 10 mg의 1 시간 / 일. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 밀리그램 / 일. Допускается длительное назначение препарата (6 мес и дольше) 선량 20 밀리그램 / 일.

에 노인 환자 (연장자 65 년) рекомендуется применять половину обычно рекомендуемой дозы (즉,. 합계 5 밀리그램 / 일) и более низкую максимальную дозу (10 밀리그램 / 일).

에 중등도 정도의 신부전 용량 조절이 필요합니다. 중증의 신부전 환자 (CC<30 ㎖ / 분) 약물은 주의해서 투여해야 한다.

에 легкой и умеренной печеночной недостаточности рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель лечения составляет 5 밀리그램 / 일. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение доза может быть увеличена до 10 밀리그램 / 일. 에 выраженной печеночной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при титровании.

При сниженной активности изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель лечения составляет 5 밀리그램 / 일. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение доза может быть увеличена до 10 밀리그램 / 일.

При прекращении лечения Ципралексом дозу следует уменьшать постепенно в течение 1-2 недель во избежание развития синдрома отмены.

부작용

Побочные эффекты наиболее часто развиваются на 1 또는 2 неделе лечения и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.

CNS: 불면증 또는 졸음, 현기증; 드물게 – нарушения вкусовых ощущений и нарушение сна.

호흡: 정맥 두염, zevota.

소화 시스템에서: 구역질, 설사, 변비, 식욕을 감소.

피부에: 발한 증가.

생식 시스템의 부분: 감소 리비도, anorgazmija (여자), 무력, 이상 사정.

전체 몸 가입일: 약점, 고열.

При приеме препаратов, принадлежащих к классу СИОЗС, 포함. и Ципралекса, 도 가능:

대사: giponatriemiya, недостаточная секреция антидиуретического гормона (ADG).

중추 및 말초 신경계에서: 환각, 열광, 혼동, ažitaciâ, 경보, 비인격, 공황 발작, 과민성, 불면증, 현기증, 졸음, 발작, 떨림, 운동 장애, 세로토닌 증후군, 시각 장애.

심장 혈관 시스템: 기립 성 저혈압.

소화 시스템에서: 구토, 구강 건조, 신경성 식욕 부진증, 간 기능의 실험실 파라미터 변화.

피부에: 피부 발진, 가려움, 반상 출혈, 혈관 부종, 발한 증가.

근골격계의 편: 관절통, 근육통.

생식 시스템의 부분: 유즙, 무력, 이상 사정, anorgazmija.

비뇨에서: 요폐.

전체 몸 가입일: 아나필락시스 반응.

게다가, после длительного применения резкое прекращение терапии Ципралексом у некоторых больных может привести к возникновению реакции отмены. При резком прекращении приема эсциталопрама могут возникать такие нежелательные реакции, как головокружение, 두통과 구역질, выраженность которых незначительна, а продолжительность – ограничена. Чтобы избежать возникновения реакций отмены рекомендуется постепенная отмена препарата в течение 1-2 주.

금기

-마오 억제제의 동시 입학;

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 어린 시절과 사춘기까지 15 년;

— повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата.

임신과 수유

Ципралекс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (모유 수유).

Применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в III триместре беременности может негативно сказаться на психофизическом развитии новорожденного. Зарегистрированы следующие нарушения у новорожденных, чьи матери принимали селективные ингибиторы обратного захвата серотонина вплоть до родов: 과민성, 떨림, 고혈압, 증가 된 근육, постоянный плач, трудности сосания, 악몽. Нарушения могут свидетельствовать о серотонинергических эффектах или о возникновении синдрома отмены. В случае применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина при беременности их прием не должен резко прерываться.

주의 사항

Эсциталопрам нельзя назначать одновременно с ингибиторами МАО. Эсциталопрам может быть назначен через 14 дней после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО и как минимум через 1 день после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО типа А, 포함. моклобемидом. Как минимум 7 дней должно пройти после окончания приема эсциталопрама, прежде чем можно начинать лечение неселективными ингибиторами МАО.

У некоторых пациентов с паническими расстройствами в начале лечения селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (включая эсциталопрам) может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение 2 치료의 주. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта, рекомендуется применять препарат в низких начальных дозах.

Следует отменить эсциталопрам в случае развития судорожных припадков. Не рекомендуется применение препарата у больных с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение. При увеличении частоты судорожных припадков селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, включая эсциталопрам, 폐지해야.

С осторожностью следует применять эсциталопрам у пациентов с указаниями в анамнезе на манию/гипоманию. При развитии маниакального состояния эсциталопрам необходимо отменить.

При лечении эсциталопрамом больных сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

Риск совершения самоубийства свойственен депрессии и может сохраняться до существенного улучшения состояния, наступившего спонтанно или вследствие проводимой терапии. 환자를 면밀히 모니터링해야 함, находящимися на лечении антидепрессантами, особенно в начале лечения из-за возможности клинического ухудшения и/или появления суицидальных проявлений (мыслей и поведения). Эта предосторожность должна соблюдаться и при лечении других психических расстройств из-за возможности одновременного заболевания депрессивным эпизодом.

Giponatriemiya, возможно связанная с нарушением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. С осторожностью следует назначать эсциталопрам и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина пациентам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: 더 오래 된, больным циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию.

При приеме эсциталопрама возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимозы и пурпуры). Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих пероральные антикоагулянты и лекарства, 혈액 응고에 영향을 미치는.

Клинический опыт применения эсциталопрама в сочетании с электросудорожной терапией ограничен, поэтому в данном случае следует соблюдать осторожность.

Не рекомендуется одновременное применение эсциталопрама и ингибиторов МАО типа А из-за риска развития серотонинового синдрома.

환자, принимающих эсциталопрам и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях может развиваться серотониновый синдром. Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными средствами, обладающими серотонинергическим действием. Комбинация таких симптомов, как ажитация, 떨림, 간대 성근 경련증, 고열, может указывать на развитие серотонинового синдрома. 이러한 상황이 발생하는 경우, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и серотонинергические препараты следует немедленно отменить и назначить симптоматическую терапию.

소아과에서 사용

Антидепрессанты не следует назначать 세 미만의 어린이와 청소년 18 년 из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (суицидальных попыток и мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Хотя эсциталопрам не влияет на психомоторную активность, в период лечения не рекомендуется управлять автомобилем или механизмами.

과다 복용

증상: 현기증, 떨림, ažitaciâ, 졸음, помрачение сознания, 발작, 빈맥, 심전도의 변화 (изменение сегмента ST и зубца T, 마이크로의 확장, QT 연장), 부정맥, угнетение дыхательной деятельности, 구토, raʙdomioliz, 대사성 산증, kaliopenia.

치료: 특별한 해독제는 없다. Лечение симптоматическое и поддерживающее: 위 세척, адекватная оксигенация. Мониторирование функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

약물 상호 작용

약력 학적 상호 작용

При одновременном применении Ципралекса с ингибиторами МАО, а также при начале приема ингибиторов МАО больными, незадолго до этого прекратившими прием Ципралекса, возможно возникновение серьезных нежелательных реакций. В подобных случаях может развиться серотониновый синдром.

Совместное применение Ципралекса с серотонинергическими препаратами (예를 들어,, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) 이 세로토닌 증후군으로 이어질 수 있습니다.

Ципралекс может снижать порог судорожной готовности. Необходима осторожность при одновременном назначении Ципралекса и других препаратов, 발작 역치를 낮추는 (삼환계 항우울제, SSRI는, антипсихотиков-фенотиазинов, тиоксантенов и бутирофенонов, мефлохина и трамадола).

Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при совместном назначении Ципралекса и лития или триптофана, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении этих препаратов.

Одновременное назначение Ципралекса и препаратов, 세인트 존스 워트 함유 (클 perforatum), может привести к увеличению числа побочных эффектов.

При одновременном назначении эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами и препаратами, влияющими на свертываемость крови (예를 들어,, атипичными антипсихотиками и фенотиазинами, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и НПВС, тиклопидином и дипиридамолом), может возникнуть нарушение свертываемости крови. В подобных случаях в начале или по окончании терапии эсциталопрамом необходим тщательный мониторинг свертываемости крови.

При одновременном приеме алкоголя эсциталопрам не вступает в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. 하지만, как и в случае с другими психотропными средствами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.

약동학 적 상호 작용

Одновременное применение эсциталопрама и омепразола в дозе 30 mg의 1 시간 / 일 (ингибитор изофермента 2С19 цитохрома Р450) приводит к умеренному (약 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови.

Одновременный прием эсциталопрама и циметидина в дозе 400 mg의 2 회 / 일 (ингибитора изоферментов 2D6, 3A4, 1А2 цитохрома P450) приводит к повышению (약 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови.

이렇게, следует назначать с осторожностью эсциталопрам одновременно с ингибиторами изофермента 2С19 цитохрома Р450 (예를 들어,, 오메프라졸, эзомепрозолом, 플루 복사 민, лансопразолом, 티클로피딘) и циметидином. При одновременном приеме эсциталопрама и вышеуказанных препаратов на основе мониторинга возникновения побочных эффектов может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама.

Эсциталопрам является ингибитором изофермента CYP2D6. Необходимо проявлять осторожность при одновременном назначении эсциталопрама и лекарственных средств, метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, 예를 들어,, флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) 또는 마약, в основном метаболизирующихся посредством изофермента CYP2D6 и действующих на ЦНС, например антидепрессантов дезипрамина, 클로 미 프라 민, нортриптилина или антипсихотиков рисперидона, tioridazina, 할로페리돌. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы.

Одновременное назначение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов.

Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном использовании эсциталопрама и препаратов, метаболизирующихся при участии данного изофермента.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 3 년.