트리타스

활성 물질: 라미프릴
때 ATH: C09AA05
CCF: ACE 억제제
ICD-10 코드 (고백): I10, I21, I50.0, I61, I63, N03, N08.3
때 CSF: 01.04.01.03
제조업 자: SANOFI-AVENTIS 독일 GmbH (독일)

투여 형태, 구성 및 포장

알약 직사각형, светло-желтого цвета с делительной риской с обеих сторон и гравировкой “2,5/стилизованное изображение буквы h” 과 “2,5/HMR” 다른 한편으로는.

첨가제: gipromelloza, 전 젤라틴 화 전분, 미결정 셀룰로오스, 나트륨 Stearyl 포, 염료 산화철 노랑.

14 PC. – 포장 발륨 구적 (2) – 종이 팩.

알약 직사각형, светло-розового цвета с делительной риской с обеих сторон и гравировкой “5/стилизованное изображение буквы h” 과 “5/HMR” 다른 한편으로는.

첨가제: gipromelloza, 전 젤라틴 화 전분, 미결정 셀룰로오스, 나트륨 Stearyl 포, 산화철 빨간 염료.

14 PC. – 포장 발륨 구적 (2) – 종이 팩.

약리 작용

항 고혈압제, ACE 억제제. Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, является ингибитором АПФ длительного действия. В плазме крови и тканях этот фермент катализирует переход ангиотензина I в ангиотензин II (активное сосудосуживающее вещество) и расщепление активного вазодилататора брадикинина. Уменьшение образования ангиотензина II и повышение активности брадикинина приводит к расширению сосудов и вносит свой вклад в кардиопротективное и эндотелиопротективное действие рамиприла.

Ангиотензин II стимулирует высвобождение альдостерона, в связи с этим рамиприл вызывает снижение секреции альдостерона.

Прием рамиприла приводит к значительному снижению ОПСС, в целом не вызывая изменений в почечном кровотоке и скорости клубочковой фильтрации. Прием рамиприла вызывает снижение АД как в положении лежа, так и в положении стоя без компенсаторного увеличения ЧСС. Гипотензивный эффект начинается через 1-2 ч после приема внутрь разовой дозы препарата и сохраняется в течение 24 아니. Максимальное антигипертензивное действие Тритаце^® развивается обычно к 3-4 неделе постоянного приема препарата и поддерживается в течение длительного времени. Внезапное прекращение приема препарата не приводит к быстрому и значительному увеличению АД.

Применение препарата снижает смертность (갑작스러운 사망 포함), риск развития выраженной сердечной недостаточности, уменьшает число госпитализаций пациентов с клиническими признаками хронической сердечной недостаточности после острого инфаркта миокарда.

У пациентов с диабетической и недиабетической клинически выраженной нефропатией препарат снижает скорость прогрессирования почечной недостаточности, а на доклинической стадии диабетической и недиабетической нефропатии рамиприл уменьшает альбуминурию.

Препарат благоприятно влияет на углеводный обмен и липидный профиль, вызывает снижение выраженной гипертрофии миокарда и сосудистой стенки.

약동학

흡수

빠른 속도의 섭취는 위장관에서 흡수 된 후 (50-60%). Пища не влияет на полноту всасывания, но замедляет абсорбцию.

씨_최대 рамиприла и рамиприлата достигается в плазме крови через 1 과 3 시간, 각각.

배포 및 대사

Являясь пролекарством, рамиприл подвергается интенсивному пресистемному метаболизму (главным образом в печени путем гидролиза), в результате которого образуется его единственный активный метаболит – рамиприлат. Кроме образования этого активного метаболита, при глюкуронировании рамиприла и рамиприлата образуются неактивные метаболиты – рамиприл дикетопиперазин и рамиприлат дикетопиперазин. Рамиприлат примерно в 6 раз более активно ингибирует АПФ, чем рамиприл.

Связывание рамиприла с белками плазмы крови составляет 73%, рамиприлата – 56%.

V_디 рамиприла и рамиприлата составляет приблизительно 90 및 L 500 L.

После ежедневного, однократного в течение дня приема препарата в дозе 5 mg C_SS в плазме крови достигается к 4 하루. Снижение плазменной концентрации рамиприлата происходит в несколько этапов: фаза начального распределения и выведения с T_1/2 рамиприлата приблизительно 3 아니, затем промежуточная фаза с периодом T_1/2 рамиприлата приблизительно 15 ч и конечная фаза с очень низкой концентрацией рамиприлата в плазме крови и T_1/2 рамиприлата приблизительно 4-5 일. Эта конечная фаза связана с медленной диссоциацией рамиприлата из связи с рецепторами АПФ. Несмотря на продолжительную конечную фазу при однократном в течение суток приеме рамиприла в дозе 2.5 мг и более C_SS концентрация рамиприлата в плазме достигается приблизительно через 4 치료일.

공제

При курсовом назначении препарата T_1/2 이다 13-17 아니.

При приеме внутрь около 60% активного вещества выводится с мочой и около 40% 담즙, причем менее 2% 변경되지 않고 배설.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

При нарушениях функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина (CC). Это приводит к повышению плазменных концентраций рамиприлата и их более медленному снижению по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

환자, 간 질병에서 고통, замедляется превращение рамиприла в рамиприлат, концентрация рамиприла в плазме крови может увеличиваться в 3 시대, 특징 C_최대 в плазме крови рамиприлата не изменяется.

При сердечной недостаточности отмечается повышение концентрации рамиприлата в 1.5-1.8 시대. Однако при приеме рамиприла в дозе 5 mg의 1 раз/сут пациентами с сердечной недостаточностью после 2 недель лечения не наблюдалось клинически значимого накопления рамиприла и рамиприлата.

У лиц пожилого возраста фармакокинетика препарата существенно не изменяется.

IN 실험 연구 동물을 보여 주었다, что рамиприл выделяется с грудным молоком.

고백

- 동맥 고혈압;

- 울혈 성 심부전증 (조합 요법에서), 포함. развившаяся в течение первых нескольких дней после острого инфаркта миокарда;

— диабетическая нефропатия и нефропатия на фоне хронических диффузных заболеваний почек (хронический гломерулонефрит с выраженной протеинурией) – доклинические и клинически выраженные стадии;

— с целью профилактики развития инфаркта миокарда, инсульта или “коронарной смерти” 관상 동맥 질환을 가진 환자, с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, включая пациентов, 심근 경색증, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, 관상 동맥 우회술.

투약 처방

약물은 복용한다. 정제는 전체 섭취해야 (씹는없이) 에, во время или после еды и запивать достаточным количеством (1/2 컵) 물. Дозу рассчитывают в зависимости от ожидаемого терапевтического эффекта и переносимости препарата больным в каждом конкретном случае.

Если пациент получает диуретики, то их необходимо их отменить за 2-3 하루 (в зависимости от продолжительности действия диуретиков) до начала лечения Тритаце^® 또는, 적어도, сократить дозу принимаемых диуретиков.

에 손상된 신장 기능 (CC 50-20 ㎖ / 분 / 1.73 m² 체표) начальная доза – 1.25 mg의. 최대 투여 량 - 5 mg의.

에 간 기능 이상 최대 일일 복용량 2.5 mg의.

환자, ранее принимавших диуретики, начальная доза – 1.25 mg의.

При невозможности полностью устранить нарушение водно-электролитного баланса в случаях тяжелой артериальной гипертензии, 환자의, для которых гипотензивная реакция представляет определенный риск (예를 들어,, при уменьшении кровотока вследствие сужения коронарных артерий сердца или сосудов головного мозга), начальная доза –1.25 мг.

КК можно рассчитать, используя показатели сывороточного креатинина по следующей формуле Кокрофта:

에 남성:

체중 (킬로그램) 엑스 (140 – 나이)

CC (㎖ / 분) = ————————;

72 X 혈청 크레아티닌 (밀리그램 / dL로)

에 여자들: следует умножить результат, полученный в приведенном выше уравнении, 에 0.85.

Лечение Тритаце^® обычно является длительным и его продолжительность в каждом конкретном случае определяется врачом.

에 лечении артериальной гипертензии препарат 정해진 1 시간 / 일, 초기 용량 – 2.5 mg의, при необходимости дозу удваивают через 2-3 주의, в зависимости от реакции пациента на проводимую терапию; поддерживающая суточная доза – 2.5-5 mg의, 최대 투여 량 – 10 mg의.

에 만성 심장 마비의 치료 начальная суточная доза -1.25 mg의 1 시간 / 일. В зависимости от реакции пациента дозу можно увеличивать. Рекомендуется удваивать дозу с интервалами в 1-2 주의. Дозы от 2.5 мг и более принимать однократно или разделить на 2 입장. 최대 투여 량 – 10 mg의.

에 лечении хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда 초기 투여 량은 5 mg의 2 입장 (로 2.5 mg 아침과 저녁). При непереносимости этой дозы, ее следует снизить до 1.25 mg의 2 에 대한 시간 / 일 2 일. В случае увеличения дозы ее рекомендуется делить на 2 приема в первые 3 하루. Впоследствии общую суточную дозу, первоначально разделенную на 2 입장, можно принимать как разовую суточную дозу. 최대 투여 량 – 10 mg의.

에 심한 만성 심부전 (IV 기능 클래스 NYHA 분류) 심근 경색증 약물 투여 량 처방 1.25 mg의 1 시간 / 일. У этой категории пациентов увеличивать дозу следует с особой осторожностью.

에 лечении диабетической и недиабетической нефропатии 초기 용량 – 1.25 mg의 1 시간 / 일. Поддерживающая доза – 2.5 mg의. 복용량을 늘릴 때, ее следует удваивать с интервалом в 2-3 주의. 최대 투여 량 – 5 mg의.

을 목표로 профилактики инфаркта миокарда, инсульта или “коронарной смерти” начальная доза – 2.5 mg의 1 시간 / 일. Увеличивать дозу следует путем ее удваивания через 1 치료의 주. 통해 3 недели доза может быть увеличена еще в 2 시대, 최대 도즈 – 10 mg의.

부작용

비뇨에서: повышение уровня мочевины в сыворотке крови, giperkreatininemiя (особенно при одновременном назначении диуретиков), 신장 기능의 손상, 신장 장애; 드물게 – 고 칼륨 혈증, 단백뇨, giponatriemiya, усиление существующей протеинурии или увеличение количества выделенной мочи.

심장 혈관 시스템: 드물게 – 혈압에서의 현저한 감소, 자세 성 저혈압, ишемия миокарда или мозга, 심근 경색증, 부정맥, 당김, 허혈성 뇌졸중, преходящая ишемия сосудов головного мозга, 빈맥, 말초 부종 (в области голеностопных суставов).

알레르기 반응: 얼굴의 혈관 신경성 부종, 입술, 세기, 언어, 음성 균열 또는 목, 피부의 발적, 열을 느낌, 결막염, 가려움, 두드러기, другие высыпания на коже или слизистой (макуло-папулезная экзантема и энантема, 다형 홍반의 삼출성 (포함. 스티븐스 - 존슨 증후군), 천포창 (천포창), 장막 염, 건선의 악화, 독성 표피 괴사 (라이엘 증후군), онихолиз, 감광성; 때때로 – 탈모증, развитие синдрома Рейно, 항핵 항체의 역가 증가, eozinofilija, 혈관염, 근육통, 관절통, 관절염.

호흡: 자주 – сухой рефлекторный кашель, 밤에 성장, когда пациент находится в горизонтальном положении, чаще всего он возникает у женщин и у некурящих (в некоторых случаях эффективна замена ингибитора АПФ). В случае продолжающегося кашля может потребоваться отмена препарата. 있다 – катаральный ринит, 정맥 두염, 기관지염, 기관지 경련, 호흡 곤란.

소화 시스템에서: 구역질, 상복부 통증, повышение активности ферментов печени и поджелудочной железы, 빌리루빈; 드물게 – 담즙 정체성 황달, 소화 불량, 구토, 설사, запор и потеря аппетита, 맛의 변화 (“금속” привкус), снижение вкусовых ощущений и иногда даже потеря вкуса, 구강 건조, 구염, 설염, 췌장염; редко – воспаление слизистой оболочки ЖКТ, 장폐색, 간 기능 이상, с возможным развитием острой печеночной недостаточности.

조혈 계에서: 드물게 – уменьшение числа эритроцитов и снижение уровня гемоглобина от легкого до значительного, 혈소판 감소증 및 leykopeniya; иногда – нейтропения, 무과립구증, 범 혈구 감소증, gemoliticheskaya 빈혈.

중추 및 말초 신경계에서: 불균형, 두통, 신경 과민, 떨림, 수면 장애, 약점, 혼동, 우울증, 걱정, 감각 이상, 근육 경련.

감각에서: 전정 장애, 맛 방해, 후각의, слуха и зрения, 귀에서 잡음.

다른: снижение эрекции и полового влечения, 열.

금기

— пациенты с указаниями в анамнезе на ангионевротический отек (риск быстрого развития ангионевротического отека, 포함. на фоне приема ингибиторов АПФ);

- 중증의 신부전 (보다 CC 이하 20 мл/мин при поверхности тела 1.73 M²);

— гемодиализ;

- 임신;

- 수유;

-까지 18 년 (효능 및 안전성이 확립되지 않았다);

— повышенная чувствительность к рамиприлу и другим компонентам препарата.

FROM 주의 применять при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, при заболеваниях соединительной ткани (포함. 반성 루 푸 스에서, склеродермии – повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза), при первичном гиперальдостеронизме, злокачественной артериальной гипертензии, митральном или аортальном стенозе, 골수 조혈의 억압, 고 칼륨 혈증, giponatriemii (탈수의 위험, 저혈압, 신장 장애), двустороннем стенозе почечных артерий или при стенозе артерии единственной почки, 신장 이식 후 상태, 할 수 있는, сопровождающемся снижением ОЦК (포함. 설사, 구토), 환자의, соблюдающих диету с ограничением натрия, 노인 환자에서, 당뇨병 환자 (из-за риска развития гиперкалиемии), тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерий, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками.

임신과 수유

Препарат Тритаце^® 임신 중 금기. Поэтому перед началом лечения следует убедиться в отсутствии беременности.

Если пациентка забеременела в период лечения, необходимо как можно раньше заменить Тритаце^® на другой препарат. В противном случае существует риск повреждения плода, 특히 임신의 I 임신에. 확립 된, что препарат вызывает нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, 신장 기능의 손상, гиперкалиемию, гипоплазию черепа, oligogidramnion, контрактуру конечностей, деформацию черепа, гипоплазию легких.

За новорожденными, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств. У новорожденных и грудных детей имеется риск олигурии и неврологических расстройств, 혹시, из-за снижения почечного и мозгового кровотока вследствие снижения АД, вызываемого ингибиторами АПФ (получаемых беременными и после родов). Рекомендуется тщательное наблюдение.

При необходимости назначения Тритаце^® 수 유 모유 수 유를 중단 해야.

주의 사항

Лечение Тритаце^® обычно является длительным, его продолжительность в каждом конкретном случае определяется врачом. Оно также требует регулярного врачебного контроля, 특히, у пациентов с нарушенной функцией печени и почек. Обычно рекомендуется до начала лечения скорректировать дегидратацию, гиповолемию или солевую недостаточность.

В случае крайней необходимости лечение препаратом можно начинать или продолжать лишь в том случае, если одновременно приняты соответствующие меры предосторожности для предотвращения чрезмерного снижения АД и нарушения функции почек.

Необходимо контролировать функцию почек, особенно в течение первых недель лечения. У пациентов с заболеваниями сосудов почек (예를 들어,, при стенозе почечных артерий еще клинически не значимым, либо с односторонним гемодинамически значимым стенозом почечной артерии) в случаях имевшегося ранее нарушения функции почек, 환자의, 신장 이식을 받은 사람, необходимо особо тщательное наблюдение.

Следует регулярно контролировать концентрацию калия и натрия в сыворотке крови. У пациентов с нарушением функции почек требуется более частый контроль этих показателей.

Необходимо контролировать количество лейкоцитов (диагностика лейкопении). Особенно регулярный контроль рекомендуется в начале лечения, 환자의, 위험 – 에 1 раза в месяц в первые 3-6 месяцев лечения у больных с повышенным риском нейтропении – при нарушении функции почек, системных заболеваниях соединительной ткани или получающих высокие дозы диуретиков, а также при первых признаках развития инфекции.

При подтверждении нейтропении (число нейтрофилов менее 2000/мкл) терапию ингибиторами АПФ следует прекратить.

При появлении признаков нарушения иммунитета, обусловленного лейкопенией (예를 들어,, 열, увеличения лимфатических узлов, тонзиллита), необходим срочный контроль картины периферической крови. В случае появления признаков кровоточивости (мельчайших петехий, красно-коричневых высыпаний на коже и слизистых) необходимо также контролировать количество тромбоцитов в периферической крови.

До и во время лечения необходим контроль АД, 신장 기능, уровня гемоглобина в периферической крови, 크레아티닌, 요소, 전해질 및 혈액에서 간 효소의 활동의 농도.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, malosolevoj 또는 bessoleva 다이어트에 (повышенный риск развития артериальной гипотензии). У больных со сниженным ОЦК (이뇨제 치료의 결과로서) при ограничении потребления натрия, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной артериальной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Если в анамнезе есть указания на развитие ангионевротического отека, не связанного с приемом ингибиторов АПФ, то у таких больных все-таки существует повышенный риск его развития при приеме Тритаце^®.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений и/или жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии, вследствие уменьшения объема жидкости.

Не рекомендуется употреблять алкоголь.

수술 전 (치과 포함 한) ACE 억제제 사용에 대해 외과 의사 / 마취과 의사에게 경고해야합니다.

부종이 생겼을 때, например в области лица (입술, веки) 혀, либо нарушения глотания или дыхания пациент должен немедленно прекратить прием препарата. Ангионевротический отек в области языка, 목구멍, или гортани (возможные симптомы – нарушение глотания или дыхания) может угрожать жизни и приводить к необходимости оказания неотложной помощи.

Опыт применения Тритаце^® 어린이, у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК ниже 20 мл/мин при поверхности тела 1.73 M²), 환자의, 수신 혈액 투석, недостаточен.

После приема первой дозы, а также при увеличении дозировки мочегонного средства и/или рамиприла, больные должны находиться в течение 8 ч под врачебным наблюдением во избежание развития неконтролируемой гипотензивной реакции. У больных с хронической сердечной недостаточностью прием препарата может привести к развитию выраженной артериальной гипотензии, которая в ряде случаев сопровождается олигурией или азотемией и редко – развитием острой почечной недостаточности.

Больные злокачественной артериальной гипертензией или сопутствующей тяжелой сердечной недостаточностью должны начинать лечение в условиях стационара.

환자, получающих АПФ, описаны опасные для жизни, быстро развивающиеся анафилактоидные реакции, иногда вплоть до развития шока, в ходе проведения гемодиализа с использованием определенных высокопроточных мембран (예를 들어,, полиакрилонитриловых). На фоне лечения препаратом Тритаце^® следует избегать применения такого рода мембран, 예를 들어,, для срочного гемодиализа или гемофильтрации. В случае необходимости проведения этих процедур предпочтительно использование других мембран или отмена препарата. Сходные реакции наблюдались при аферезе ЛПНП с применением сульфата декстрана. Поэтому данный метод не следует применять у пациентов, которые получают ингибиторы АПФ.

소아과에서 사용

에서 약물의 안전성과 효능 세 미만의 어린이와 청소년 18 년 설정하지, поэтому назначение противопоказано.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요, TK. 현기증, особенно после начальной дозы Тритаце^® в случае приема диуретических средств.

과다 복용

증상: 혈압에서의 현저한 감소, 충격, vыrazhennaya의 서맥, нарушения водно-электролитного равновесия, 급성 신부전, 무감각.

치료: 위 세척, прием адсорбентов, 나트륨 황산 (при возможности в течение первых 30 M). В случае развития артериальной гипотензии к терапии по восполнению ОЦК и восстановлению солевого баланса может быть добавлено введение альфа₁-адреностимуляторов (노르 에피네프린, 도파민) и ангиотензина II (ангиотензинамид).

약물 상호 작용

При одновременном применении с Тритаце^® солей калия, 칼륨보존성 이뇨제 (예를 들어,, amilorid, 트리 암 테렌, 스피로 노 락톤) наблюдается гиперкалиемия (необходим контроль содержания калия в сыворотке крови).

Одновременное применение Тритаце^® с антигипертензивными средствами (특히, 이뇨제 함유) 및 기타 약물, 저혈압, приводит к усилению действия рамиприла.

При одновременном применении со снотворными, опиоидными и анальгезирующими средствами возможно резкое снижение АД.

Вазопрессорные симпатомиметические препараты (에피네프린) и эстрогены могут вызвать ослабление действия рамиприла.

При одновременном применении Тритаце^® 알로 푸리 놀과, 프로카인아미드, цитостатическими средствами, 면역 억제제, системными ГКС и другими препаратами, которые могут изменить картину крови возможно снижение количества лейкоцитов в крови.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме, что приводит к усилению кардио- и невротического действия лития.

При одновременном применении Тритаце^® с пероральными гипогликемическими средствами (설 포닐 우레아, ʙiguanidы), инсулина происходит усиление гипогликемии.

비 스테로이드 성 소염 진통제 (인도 메타 신, 아세틸 살리실산) могут уменьшать эффективность рамиприла.

При одновременном применении с гепарином возможно повышение концентрации калия в сыворотке крови.

Поваренная соль уменьшает эффективность рамиприла.

Этанол усиливает гипотензивный эффект рамиприла.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 5 년.