ТОБИ
활성 물질: 토 브라 마이신
때 ATH: J01GB01
CCF: 항생제 아미노 글리코 사이드
때 CSF: 06.05.02
제조업 자: 노바티스 AG (스위스)
투여 형태, 구성 및 포장
해결책 흡입 명확한, 무색 또는 약간 노란색.
| 1 A. | |
| 토 브라 마이신 | 300 mg의 |
첨가제: 염화나트륨, 황산 (10N раствор), 수산화 나트륨 (10N раствор), 물 D /과.
5 ml의 – 플라스틱 병 (14) – лотки пластиковые (4) в пакете – 종이 팩.
약리 작용
약리 작용 – 살균제, 항균.
약동학
Препарат Тоби® назначается в форме ингаляций. При ингаляции препарата тобрамицин преимущественно остается в дыхательных путях, не проникает через эпителий. Биодоступность тобрамицина зависит от техники ингаляции и состояния дыхательных путей.
통해 10 흡입 후 분 300 мг препарата Тоби® средняя концентрация тобрамицина в мокроте составляет 1237 G / G (35–7414 мкг/г). Тобрамицин не накапливается в мокроте. Концентрация колеблется в широких пределах. 통해 2 ч после ингаляции концентрация тобрамицина составляет 14% от концентрации через 10 M.
통해 10 흡입 후 분 300 мг препарата Тоби® средняя концентрация тобрамицина в мокроте составляет 1237 G / G (35–7414 мкг/г). Тобрамицин не накапливается в мокроте. Концентрация колеблется в широких пределах. 통해 2 ч после ингаляции концентрация тобрамицина составляет 14% от концентрации через 10 M.
Средняя сывороточная концентрация тобрамицина через 1 ч после ингаляции 300 мг препарата Тоби® у пациентов с муковисцидозом составляет 0,95 UG / ㎖. 후 20 нед после начала лечения препаратом Тоби® средняя концентрация тобрамицина через 1 ч после ингаляции равняется 1,05 UG / ㎖. Выводится преимущественно с мокротой, незначительная часть — путем клубочковой фильтрации. 티1/2 тобрамицина из сыворотки — примерно 2 아니.
Farmakodinamika
Тобрамицин представляет собой антибиотик-аминогликозид. Синтезируется 스트렙토 마이 세스 (Streptomyces) tenebrarius의. Тобрамицин нарушает синтез белка, что ведет к изменению проницаемости клеточной мембраны и гибели клетки. Активен в отношении широкого спектра грамотрицательных микроорганизмов, ...을 포함하여 녹농균. Бактерицидные концентрации тобрамицина равны или немного превышают минимальные ингибирующие концентрации.
Высокоактивен в отношении коагулазоотрицательных, коагулазоположительных стафилококков и пенициллиноустойчивых штаммов (포함. 표피 포도 구균, 황색 포도상 구균), 연쇄상 구균의 일부 종 (포함. 그룹 A의 베타 - 용혈성 균주, 일부 비 용혈성 균주, 폐렴 구균), 녹농균, индолположительных и индолотрицательных видов 프로테우스 (포함. 프로 테우스 mirabilis에, 프로테우스 심상), 대장균, 폐렴 간균, 인플루엔자 균, 헤모필루스 인플루엔자 이집트, 엔테로 박터 aerogenes, 모락 lacunata, 모르가 넬라의 morganii, 된 Acinetobacter의 calcoaceticus, 나이 세리아 종. (포함.임균). Некоторые гентамицинустойчивые штаммы сохраняют высокую чувствительность к тобрамицину.
Неэффективен в отношении большинства штаммов стрептококков группы D.
Высокоактивен в отношении коагулазоотрицательных, коагулазоположительных стафилококков и пенициллиноустойчивых штаммов (포함. 표피 포도 구균, 황색 포도상 구균), 연쇄상 구균의 일부 종 (포함. 그룹 A의 베타 - 용혈성 균주, 일부 비 용혈성 균주, 폐렴 구균), 녹농균, индолположительных и индолотрицательных видов 프로테우스 (포함. 프로 테우스 mirabilis에, 프로테우스 심상), 대장균, 폐렴 간균, 인플루엔자 균, 헤모필루스 인플루엔자 이집트, 엔테로 박터 aerogenes, 모락 lacunata, 모르가 넬라의 morganii, 된 Acinetobacter의 calcoaceticus, 나이 세리아 종. (포함.임균). Некоторые гентамицинустойчивые штаммы сохраняют высокую чувствительность к тобрамицину.
Неэффективен в отношении большинства штаммов стрептококков группы D.
고백
Длительное лечение хронической легочной инфекции, 발생 녹농균 (синегнойной палочкой) у пациентов с муковисцидозом в возрасте от 6 세.
금기
- гиперчувствительность к любым аминогликозидам;
- 임신;
- 젖 분비;
- 세까지의 어린이 6 년.
- 주의하여:
- 신장 기능 장애;
- нарушения функции вестибулярного аппарата;
- нарушения нервно-мышечной проводимости;
- патология слуха;
- кровохарканье в тяжелой активной форме (만의 경우에, если польза от лечения превышает риск стимуляции кровохарканья).
임신과 모유 수유
Аминогликозиды проходят гемато-плацентарный барьер и могут вызывать повреждение плода (потенциальная ото- 및 신 독성) при назначении беременным женщинам.
아픈, принимающие препарат Тоби® в период беременности или планирующие беременность во время лечения препаратом, должны быть предупреждены о потенциальном риске вредного воздействия на плод.
Применение препарата Тоби® при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск вредного воздействия на плод.
알 수없는, попадает ли тобрамицин в грудное молоко при ингаляции препарата Тоби®. 그럼에도 불구하고, при необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
아픈, принимающие препарат Тоби® в период беременности или планирующие беременность во время лечения препаратом, должны быть предупреждены о потенциальном риске вредного воздействия на плод.
Применение препарата Тоби® при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск вредного воздействия на плод.
알 수없는, попадает ли тобрамицин в грудное молоко при ингаляции препарата Тоби®. 그럼에도 불구하고, при необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
부작용
소화 시스템에서: 식욕 부진, 구역질, 구토, 설사, язвы и кандидоз ротовой полости.
조혈 측으로부터: 드물게 - 림프절 병증.
신경계에서: 현기증, 졸음.
감각에서: 이 독성 (울리는, гул в ушах, 귀 통증, частичная или полная потеря слуха), 전정 및 미로 장애 (운동 실조, 현기증, 구역질, 구토, 불안정한 걸음 걸이), 맛의 왜곡.
비뇨기계에서: не отмечено нарушений функции почек (при ингаляционном применении тобрамицина), однако группа аминогликозидов обладает нефротоксическим действием. 환자가 가지고 있는 경우, получающего препарат Тоби®, развивается нарушение функции почек, лечение должно быть прекращено до тех пор, пока сывороточная концентрация тобрамицина не снизится до 2 UG / ㎖.
호흡: голосовые изменения, 호흡 곤란, laringit, 음성 변경, 증가 기침, 인두염, 기관지 경련, легочные нарушения, 가래의 수를 증가, 객혈, 코피, 정맥 두염, 천식, gipoksiya, 호흡.
알레르기 반응: 가려움, dermahemia, 발진, 혈관 부종.
조혈 측으로부터: 드물게 - 림프절 병증.
신경계에서: 현기증, 졸음.
감각에서: 이 독성 (울리는, гул в ушах, 귀 통증, частичная или полная потеря слуха), 전정 및 미로 장애 (운동 실조, 현기증, 구역질, 구토, 불안정한 걸음 걸이), 맛의 왜곡.
비뇨기계에서: не отмечено нарушений функции почек (при ингаляционном применении тобрамицина), однако группа аминогликозидов обладает нефротоксическим действием. 환자가 가지고 있는 경우, получающего препарат Тоби®, развивается нарушение функции почек, лечение должно быть прекращено до тех пор, пока сывороточная концентрация тобрамицина не снизится до 2 UG / ㎖.
호흡: голосовые изменения, 호흡 곤란, laringit, 음성 변경, 증가 기침, 인두염, 기관지 경련, легочные нарушения, 가래의 수를 증가, 객혈, 코피, 정맥 두염, 천식, gipoksiya, 호흡.
알레르기 반응: 가려움, dermahemia, 발진, 혈관 부종.
협력
Следует избегать совместного и/или последовательного применения препарата Тоби® с другими медицинскими препаратами с нефротоксичным или ототоксичным потенциалом.
Некоторые диуретики могут усиливать токсичность аминогликозидов путем изменения концентраций антибиотика в сыворотке и тканях. Препарат Тоби® не следует применять совместно с фуросемидом, мочевиной или маннитолом.
К другим медицинским препаратам, которые по имеющимся данным увеличивают потенциальную токсичность парентерально вводимых аминогликозидов относятся: 암포 테리 신 B, цефалотин, 사이클로스포린, 폴리 믹신 (риск повышения нефротоксичности), платиновые соединения (риск увеличения нефро- 및 내이 신경 독성), антихолинэстеразные препараты, ботулотоксин (воздействие на нейромышечную передачу).
Некоторые диуретики могут усиливать токсичность аминогликозидов путем изменения концентраций антибиотика в сыворотке и тканях. Препарат Тоби® не следует применять совместно с фуросемидом, мочевиной или маннитолом.
К другим медицинским препаратам, которые по имеющимся данным увеличивают потенциальную токсичность парентерально вводимых аминогликозидов относятся: 암포 테리 신 B, цефалотин, 사이클로스포린, 폴리 믹신 (риск повышения нефротоксичности), платиновые соединения (риск увеличения нефро- 및 내이 신경 독성), антихолинэстеразные препараты, ботулотоксин (воздействие на нейромышечную передачу).
과다 복용
증상: при назначении тобрамицина в форме ингаляций его адсорбция и биодоступность невелики. Одним из симптомов передозировки аэрозоля является сильная охриплость.
치료: для диагностики передозировки необходимо контролировать концентрацию тобрамицина в плазме крови. При передозировке препарат следует немедленно отменить и провести контроль функции почек, с учетом изменения выведения тобрамицина при его взаимодействии с другими ЛС. 특별한 해독제 없음.
치료: для диагностики передозировки необходимо контролировать концентрацию тобрамицина в плазме крови. При передозировке препарат следует немедленно отменить и провести контроль функции почек, с учетом изменения выведения тобрамицина при его взаимодействии с другими ЛС. 특별한 해독제 없음.
투약 및 관리
흡입.
Применяется только для ингаляций!
Рекомендуемая дозировка для взрослых и детей от 6 년: 1 A. (300 мг тобрамицина) 2 대한 하루에 두 번 28 일. Интервал между приемами должен составлять примерно 12 아니, 그러나 그 이상 6 아니. 통해 28 дней терапии пациенты должны прекратить прием препарата на 28 일. Следует соблюдать такие 28-дневные циклы активной терапии чередуя с 28-дневными циклами отдыха, включающего стандартную терапию.
내용 1 A. следует перенести в распылитель и вдыхать, 약 15 M, используя ручной распылитель многократного использования PARI LC PLUS с подходящим компрессором. Подходящим считается компрессор, который при подсоединении к распылителю PARI LC PLUS обеспечивает скорость потока в 4–6 л/мин и/или избыточное давление в 110–217 кПа. Необходимо следовать инструкции производителя по уходу и использованию распылителя и компрессора.
При ингаляции препаратом Тоби® пациент должен сидеть или стоять прямо и нормально дышать через мундштук распылителя. Зажимы для носа помогут пациенту дышать через рот. Пациент должен продолжать соблюдать стандартный режим физиотерапевтических процедур. При клинической необходимости следует продолжить прием соответствующих бронхолитических препаратов. Если пациент получает несколько различных процедур, их рекомендуется проводить в следующем порядке: прием бронхолитических препаратов, 물리 치료, ингаляции других ЛС и, 최종적으로, ингаляция препарата Тоби®.
Применяется только для ингаляций!
Рекомендуемая дозировка для взрослых и детей от 6 년: 1 A. (300 мг тобрамицина) 2 대한 하루에 두 번 28 일. Интервал между приемами должен составлять примерно 12 아니, 그러나 그 이상 6 아니. 통해 28 дней терапии пациенты должны прекратить прием препарата на 28 일. Следует соблюдать такие 28-дневные циклы активной терапии чередуя с 28-дневными циклами отдыха, включающего стандартную терапию.
내용 1 A. следует перенести в распылитель и вдыхать, 약 15 M, используя ручной распылитель многократного использования PARI LC PLUS с подходящим компрессором. Подходящим считается компрессор, который при подсоединении к распылителю PARI LC PLUS обеспечивает скорость потока в 4–6 л/мин и/или избыточное давление в 110–217 кПа. Необходимо следовать инструкции производителя по уходу и использованию распылителя и компрессора.
При ингаляции препаратом Тоби® пациент должен сидеть или стоять прямо и нормально дышать через мундштук распылителя. Зажимы для носа помогут пациенту дышать через рот. Пациент должен продолжать соблюдать стандартный режим физиотерапевтических процедур. При клинической необходимости следует продолжить прием соответствующих бронхолитических препаратов. Если пациент получает несколько различных процедур, их рекомендуется проводить в следующем порядке: прием бронхолитических препаратов, 물리 치료, ингаляции других ЛС и, 최종적으로, ингаляция препарата Тоби®.
주의 사항
При вдыхании лекарственных препаратов может произойти бронхоспазм. Первую дозу препарата Тоби® следует вдыхать под наблюдением врача, предварительно приняв бронхолитическое средство, если такой препарат в настоящий момент назначен пациенту. До и после ингаляции следует измерить функцию внешнего дыхания — FEV1. Если признаки индуцированного терапией бронхоспазма имеются у пациента, не принимавшего бронхолитического средства, тест следует повторить с применением бронхолитического препарата. Признаки бронхоспазма в присутствии бронхолитического средства могут указывать на аллергическую реакцию. Если предполагается аллергическая реакция, прием препарата Тоби® 중단. Бронхоспазм следует лечить в соответствии с клиническими показаниями.
Препарат Тоби® следует применять с особой осторожностью у пациентов с нейромышечными нарушениями, такими как паркинсонизм или другие состояния, характеризующиеся миастенией, включая тяжелую миастению, поскольку аминогликозиды могут усугубить мышечную слабость вследствие потенциального воздействия на нейромышечные функции, сходного с воздействием яда кураре.
У пациентов с известной или предполагаемой дисфункцией почек препарат Тоби® следует применять с осторожностью и проверять концентрацию тобрамицина в сыворотке. Оценку функции почек следует проводить перед началом терапии, а затем через каждые 6 полных циклов терапии (180 дней терапии распыляемым аминогликозидом) следует проводить повторную оценку уровня мочевины и креатинина. При наличии признаков нефротоксичности любую терапию тобрамицином следует прекратить до тех пор, пока минимальные концентрации в сыворотке не снизятся ниже 2 UG / ㎖. После этого по усмотрению врача лечение препаратом Тоби® может быть возобновлено. 환자, получавшие сопутствующую парентеральную терапию другим аминогликозидом, должны пройти соответствующее медицинское обследование с учетом риска накопленной (кумулятивной) 독성.
Ототоксичность, слуховая и вестибулярная токсичность, отмечалась при парентеральном применении аминогликозидов. 운동 실조, головокружение могут быть симптомами вестибулярной ототоксичности. Слуховая токсичность, определяемая на основании жалоб на потерю слуха или аудиометрическими измерениями, в контролируемых клинических испытаниях препарата Тоби® не отмечалась. Необходимо учитывать потенциальную возможность аминогликозидов вызывать вестибулярную или кохлеарную (улиточную) токсичность и исследовать слуховые функции перед началом терапии, особенно у пациентов с предрасположенностью к риску вследствие предшествующей длительной системной терапии аминогликозидами. Аудиометрия должна проводиться больным с любыми нарушениями слуха в ходе лечения и у пациентов с высоким риском развития таких осложнений.
Вдыхание распыляемых растворов может вызвать кашлевой рефлекс. Существует теоретический риск, что у пациентов при лечении ингаляционным тобрамицином может развиться резистентность 녹농균 к в/в вводимому тобрамицину.
Препарат Тоби® следует применять с особой осторожностью у пациентов с нейромышечными нарушениями, такими как паркинсонизм или другие состояния, характеризующиеся миастенией, включая тяжелую миастению, поскольку аминогликозиды могут усугубить мышечную слабость вследствие потенциального воздействия на нейромышечные функции, сходного с воздействием яда кураре.
У пациентов с известной или предполагаемой дисфункцией почек препарат Тоби® следует применять с осторожностью и проверять концентрацию тобрамицина в сыворотке. Оценку функции почек следует проводить перед началом терапии, а затем через каждые 6 полных циклов терапии (180 дней терапии распыляемым аминогликозидом) следует проводить повторную оценку уровня мочевины и креатинина. При наличии признаков нефротоксичности любую терапию тобрамицином следует прекратить до тех пор, пока минимальные концентрации в сыворотке не снизятся ниже 2 UG / ㎖. После этого по усмотрению врача лечение препаратом Тоби® может быть возобновлено. 환자, получавшие сопутствующую парентеральную терапию другим аминогликозидом, должны пройти соответствующее медицинское обследование с учетом риска накопленной (кумулятивной) 독성.
Ототоксичность, слуховая и вестибулярная токсичность, отмечалась при парентеральном применении аминогликозидов. 운동 실조, головокружение могут быть симптомами вестибулярной ототоксичности. Слуховая токсичность, определяемая на основании жалоб на потерю слуха или аудиометрическими измерениями, в контролируемых клинических испытаниях препарата Тоби® не отмечалась. Необходимо учитывать потенциальную возможность аминогликозидов вызывать вестибулярную или кохлеарную (улиточную) токсичность и исследовать слуховые функции перед началом терапии, особенно у пациентов с предрасположенностью к риску вследствие предшествующей длительной системной терапии аминогликозидами. Аудиометрия должна проводиться больным с любыми нарушениями слуха в ходе лечения и у пациентов с высоким риском развития таких осложнений.
Вдыхание распыляемых растворов может вызвать кашлевой рефлекс. Существует теоретический риск, что у пациентов при лечении ингаляционным тобрамицином может развиться резистентность 녹농균 к в/в вводимому тобрамицину.
보관 조건
Список Б.: 빛으로부터 보호되는 장소에서, 2-8 ° C의 온도에서.
유통 기한
3 년
