남자 이름
활성 물질: 토 브라 마이신
때 ATH: J01GB01
CCF: 항생제 아미노 글리코 사이드
때 CSF: 06.05.02
제조업 자: 노바티스 AG (스위스)
투여 형태, 구성 및 포장
해결책 흡입 명확한, 무색 또는 약간 노란색.
| 1 A. | |
| 토 브라 마이신 | 300 mg의 |
첨가제: 염화나트륨, 황산 (10N 솔루션), 수산화 나트륨 (10N 솔루션), 물 D /과.
5 ml의 – 플라스틱 병 (14) – 플라스틱 트레이 (4) 패키지에 – 종이 팩.
약리 작용
약리 작용 – 살균제, 항균.
약동학
토비 준비® 흡입 형태로 처방됨. 흡입 시 토브라마이신은 주로 호흡기에 남아 있습니다., 상피를 관통하지 않습니다. 토브라마이신의 생체 이용률은 흡입 기술과 호흡기 상태에 따라 달라집니다..
통해 10 흡입 후 분 300 약물 토비의 mg® 객담 내 토브라마이신의 평균 농도는 다음과 같습니다. 1237 G / G (35–7414μg/g). 토브라마이신은 객담에 축적되지 않습니다.. 농도는 매우 다양합니다. 통해 2 h 흡입 후 토브라마이신의 농도는 다음과 같습니다. 14% 집중부터 10 M.
통해 10 흡입 후 분 300 약물 토비의 mg® 객담 내 토브라마이신의 평균 농도는 다음과 같습니다. 1237 G / G (35–7414μg/g). 토브라마이신은 객담에 축적되지 않습니다.. 농도는 매우 다양합니다. 통해 2 h 흡입 후 토브라마이신의 농도는 다음과 같습니다. 14% 집중부터 10 M.
치료 후 토브라마이신의 평균 혈청 농도 1 h 흡입 후 300 약물 토비의 mg® 낭포성 섬유증 환자의 경우 0,95 UG / ㎖. 후 20 토비 치료를 시작한 지 몇 주 후® 이후 토브라마이신의 평균 농도 1 h 흡입 후 1,05 UG / ㎖. 주로 가래로 배설됨, 작은 부분 - 사구체 여과에 의해. 티1/2 혈청의 토브라마이신 - 대략 2 아니.
Farmakodinamika
토브라마이신은 아미노글리코사이드 항생제입니다.. 합성됨 스트렙토 마이 세스 (Streptomyces) tenebrarius의. 토브라마이신은 단백질 합성을 방해합니다., 이는 세포막의 투과성에 변화를 가져오고 세포 사멸을 초래합니다.. 광범위한 그람 음성 미생물에 대해 활성, ...을 포함하여 녹농균. 토브라마이신의 살균 농도는 최소 억제 농도와 같거나 약간 높습니다..
응고효소 음성균에 대해 높은 활성, 응고효소 양성 포도구균 및 페니실린 내성 균주 (포함. 표피 포도 구균, 황색 포도상 구균), 연쇄상 구균의 일부 종 (포함. 그룹 A의 베타 - 용혈성 균주, 일부 비 용혈성 균주, 폐렴 구균), 녹농균, 인돌 양성 및 인돌 음성 종 프로테우스 (포함. 프로 테우스 mirabilis에, 프로테우스 심상), 대장균, 폐렴 간균, 인플루엔자 균, 헤모필루스 인플루엔자 이집트, 엔테로 박터 aerogenes, 모락 lacunata, 모르가 넬라의 morganii, 된 Acinetobacter의 calcoaceticus, 나이 세리아 종. (포함.임균). 일부 겐타마이신 내성 균주는 토브라마이신에 매우 민감한 상태로 남아 있습니다..
대부분의 그룹 D 연쇄상구균에 대해서는 효과가 없습니다..
응고효소 음성균에 대해 높은 활성, 응고효소 양성 포도구균 및 페니실린 내성 균주 (포함. 표피 포도 구균, 황색 포도상 구균), 연쇄상 구균의 일부 종 (포함. 그룹 A의 베타 - 용혈성 균주, 일부 비 용혈성 균주, 폐렴 구균), 녹농균, 인돌 양성 및 인돌 음성 종 프로테우스 (포함. 프로 테우스 mirabilis에, 프로테우스 심상), 대장균, 폐렴 간균, 인플루엔자 균, 헤모필루스 인플루엔자 이집트, 엔테로 박터 aerogenes, 모락 lacunata, 모르가 넬라의 morganii, 된 Acinetobacter의 calcoaceticus, 나이 세리아 종. (포함.임균). 일부 겐타마이신 내성 균주는 토브라마이신에 매우 민감한 상태로 남아 있습니다..
대부분의 그룹 D 연쇄상구균에 대해서는 효과가 없습니다..
고백
만성 폐감염의 장기 치료, 발생 녹농균 (녹농균(Pseudomonas aeruginosa)) 7세 이상 낭포성 섬유증 환자의 경우 6 세.
금기
- 모든 아미노글리코사이드에 과민증;
- 임신;
- 젖 분비;
- 세까지의 어린이 6 년.
- 주의하여:
- 신장 기능 장애;
- 전정 기관의 기능 장애;
- 신경근 전도 장애;
- 청력 병리학;
- 심한 활동성 객혈 (만의 경우에, 치료의 이익이 객혈을 자극할 위험보다 더 큰 경우).
임신과 모유 수유
아미노글리코사이드계는 혈액-태반 장벽을 통과하여 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. (잠재적인 오토- 및 신 독성) 임산부에게 처방할 때.
아픈, 약을 먹은 토비® 임신 중 또는 임신 계획 중 약물 치료 중, 태아에게 해를 끼칠 수 있는 잠재적인 위험에 대해 경고해야 합니다..
약물 토비 사용® 임신과 수유 중에는 그러한 경우에만 가능합니다, 산모에게 미칠 잠재적 이익이 태아에게 해를 끼칠 위험보다 클 때.
알 수없는, 토비가 흡입되면 토브라마이신이 모유로 전달됩니까?®. 그럼에도 불구하고, 수유 중에 약물을 사용해야 하는 경우 모유 수유를 중단하는 것이 좋습니다..
아픈, 약을 먹은 토비® 임신 중 또는 임신 계획 중 약물 치료 중, 태아에게 해를 끼칠 수 있는 잠재적인 위험에 대해 경고해야 합니다..
약물 토비 사용® 임신과 수유 중에는 그러한 경우에만 가능합니다, 산모에게 미칠 잠재적 이익이 태아에게 해를 끼칠 위험보다 클 때.
알 수없는, 토비가 흡입되면 토브라마이신이 모유로 전달됩니까?®. 그럼에도 불구하고, 수유 중에 약물을 사용해야 하는 경우 모유 수유를 중단하는 것이 좋습니다..
부작용
소화 시스템에서: 식욕 부진, 구역질, 구토, 설사, 궤양 및 구강 칸디다증.
조혈 측으로부터: 드물게 - 림프절 병증.
신경계에서: 현기증, 졸음.
감각에서: 이 독성 (울리는, 귀에서 울리는 소리, 귀 통증, 부분적 또는 완전한 청력 상실), 전정 및 미로 장애 (운동 실조, 현기증, 구역질, 구토, 불안정한 걸음 걸이), 맛의 왜곡.
비뇨기계에서: 신장 기능 장애는 언급되지 않았습니다 (토브라마이신 흡입 사용), 그러나 아미노글리코사이드 계열은 신독성 효과가 있습니다.. 환자가 가지고 있는 경우, 약 토비를 받고®, 신장 기능 장애가 발생하다, 때까지 치료를 중단해야 합니다., 토브라마이신의 혈청 농도가 2 UG / ㎖.
호흡: 목소리 변화, 호흡 곤란, laringit, 음성 변경, 증가 기침, 인두염, 기관지 경련, 폐질환, 가래의 수를 증가, 객혈, 코피, 정맥 두염, 천식, gipoksiya, 호흡.
알레르기 반응: 가려움, dermahemia, 발진, 혈관 부종.
조혈 측으로부터: 드물게 - 림프절 병증.
신경계에서: 현기증, 졸음.
감각에서: 이 독성 (울리는, 귀에서 울리는 소리, 귀 통증, 부분적 또는 완전한 청력 상실), 전정 및 미로 장애 (운동 실조, 현기증, 구역질, 구토, 불안정한 걸음 걸이), 맛의 왜곡.
비뇨기계에서: 신장 기능 장애는 언급되지 않았습니다 (토브라마이신 흡입 사용), 그러나 아미노글리코사이드 계열은 신독성 효과가 있습니다.. 환자가 가지고 있는 경우, 약 토비를 받고®, 신장 기능 장애가 발생하다, 때까지 치료를 중단해야 합니다., 토브라마이신의 혈청 농도가 2 UG / ㎖.
호흡: 목소리 변화, 호흡 곤란, laringit, 음성 변경, 증가 기침, 인두염, 기관지 경련, 폐질환, 가래의 수를 증가, 객혈, 코피, 정맥 두염, 천식, gipoksiya, 호흡.
알레르기 반응: 가려움, dermahemia, 발진, 혈관 부종.
협력
Tobi를 결합 및/또는 순차적으로 사용하지 마세요.® 신독성 또는 이독성 가능성이 있는 다른 의약품과 병용투여.
일부 이뇨제는 항생제의 혈청 및 조직 농도를 변경하여 아미노글리코사이드 독성을 증가시킬 수 있습니다.. 토비 준비® 푸로세미드와 병용해서는 안 된다, 요소 또는 만니톨.
다른 약물에, 비경구 투여된 아미노글리코사이드의 잠재적인 독성을 증가시키는 것으로 보고된 것에는 다음이 포함됩니다.: 암포 테리 신 B, 세팔로틴, 사이클로스포린, 폴리 믹신 (신독성 증가 위험), 백금 화합물 (신장 증가 위험- 및 내이 신경 독성), 항콜린에스테라제 약물, 보툴리눔 독소 (신경근 전달에 대한 효과).
일부 이뇨제는 항생제의 혈청 및 조직 농도를 변경하여 아미노글리코사이드 독성을 증가시킬 수 있습니다.. 토비 준비® 푸로세미드와 병용해서는 안 된다, 요소 또는 만니톨.
다른 약물에, 비경구 투여된 아미노글리코사이드의 잠재적인 독성을 증가시키는 것으로 보고된 것에는 다음이 포함됩니다.: 암포 테리 신 B, 세팔로틴, 사이클로스포린, 폴리 믹신 (신독성 증가 위험), 백금 화합물 (신장 증가 위험- 및 내이 신경 독성), 항콜린에스테라제 약물, 보툴리눔 독소 (신경근 전달에 대한 효과).
과다 복용
증상: 토브라마이신이 흡입 형태로 처방되는 경우, 흡착 및 생체 이용률이 낮습니다.. 에어로졸 과다 복용의 증상 중 하나는 심한 쉰 목소리입니다..
치료: 과다 복용을 진단하려면 혈장 내 토브라마이신 농도를 모니터링해야 합니다.. 과량 투여하는 경우에는 즉시 약물 투여를 중단하고 신장 기능을 모니터링해야 합니다., 다른 약물과 상호작용하는 동안 토브라마이신 배설의 변화를 고려. 특별한 해독제 없음.
치료: 과다 복용을 진단하려면 혈장 내 토브라마이신 농도를 모니터링해야 합니다.. 과량 투여하는 경우에는 즉시 약물 투여를 중단하고 신장 기능을 모니터링해야 합니다., 다른 약물과 상호작용하는 동안 토브라마이신 배설의 변화를 고려. 특별한 해독제 없음.
투약 및 관리
흡입.
흡입에만 적합!
성인과 어린이의 권장 복용량 6 년: 1 A. (300 mg 토브라마이신) 2 대한 하루에 두 번 28 일. 투여 간격은 대략 다음과 같아야 합니다. 12 아니, 그러나 그 이상 6 아니. 통해 28 치료 후 며칠 동안 환자는 약물 복용을 중단해야 합니다. 28 일. 이러한 28일 주기의 활성 치료는 28일 휴식 주기와 교대로 이루어져야 합니다., 표준치료를 포함한.
내용 1 A. 분무기로 옮겨서 흡입해야 함, 약 15 M, 적절한 압축기가 장착된 PARI LC PLUS 재사용 가능 핸드 스프레이 사용. 압축기가 적합한 것으로 간주됩니다., PARI LC PLUS 분무기에 연결하면 4~6l/min의 유속 및/또는 110~217kPa의 과압을 제공합니다.. 분무기와 압축기의 관리 및 사용에 대한 제조업체의 지침을 따라야 합니다..
토비와 함께 흡입 시® 환자는 똑바로 앉거나 서서 분무기 마우스피스를 통해 정상적으로 호흡해야 합니다.. 코 클립은 환자가 입을 통해 호흡하는 데 도움이 됩니다.. 환자는 표준 물리 치료 요법을 계속 따라야 합니다.. 임상적으로 필요한 경우, 적절한 기관지 확장제 약물을 계속 투여해야 합니다.. 환자가 여러 가지 다른 시술을 받는 경우, 다음 순서대로 수행하는 것이 좋습니다.: 기관지 확장제 복용, 물리 치료, 다른 약물의 흡입 및, 최종적으로, 약물 토비 흡입®.
흡입에만 적합!
성인과 어린이의 권장 복용량 6 년: 1 A. (300 mg 토브라마이신) 2 대한 하루에 두 번 28 일. 투여 간격은 대략 다음과 같아야 합니다. 12 아니, 그러나 그 이상 6 아니. 통해 28 치료 후 며칠 동안 환자는 약물 복용을 중단해야 합니다. 28 일. 이러한 28일 주기의 활성 치료는 28일 휴식 주기와 교대로 이루어져야 합니다., 표준치료를 포함한.
내용 1 A. 분무기로 옮겨서 흡입해야 함, 약 15 M, 적절한 압축기가 장착된 PARI LC PLUS 재사용 가능 핸드 스프레이 사용. 압축기가 적합한 것으로 간주됩니다., PARI LC PLUS 분무기에 연결하면 4~6l/min의 유속 및/또는 110~217kPa의 과압을 제공합니다.. 분무기와 압축기의 관리 및 사용에 대한 제조업체의 지침을 따라야 합니다..
토비와 함께 흡입 시® 환자는 똑바로 앉거나 서서 분무기 마우스피스를 통해 정상적으로 호흡해야 합니다.. 코 클립은 환자가 입을 통해 호흡하는 데 도움이 됩니다.. 환자는 표준 물리 치료 요법을 계속 따라야 합니다.. 임상적으로 필요한 경우, 적절한 기관지 확장제 약물을 계속 투여해야 합니다.. 환자가 여러 가지 다른 시술을 받는 경우, 다음 순서대로 수행하는 것이 좋습니다.: 기관지 확장제 복용, 물리 치료, 다른 약물의 흡입 및, 최종적으로, 약물 토비 흡입®.
주의 사항
약물 흡입 시 기관지 경련이 발생할 수 있음. 토비의 첫 번째 복용량® 의료 감독 하에 흡입해야 함, 이전에 기관지 확장제를 복용한 적이 있는 경우, 그러한 약이 현재 환자에게 처방되고 있는 경우. 흡입 전후에 폐기능(FEV)을 측정해야 합니다.1. 환자에게 치료로 인한 기관지경련의 징후가 있는 경우, 기관지 확장제를 복용하지 않음, 기관지 확장제를 사용하여 검사를 반복해야 합니다.. 기관지 확장제 사용 시 기관지 경련 징후는 알레르기 반응을 나타낼 수 있습니다.. 알레르기 반응이 의심되는 경우, 토비 약을 먹어라® 중단. 기관지경련은 임상적으로 지시된 대로 치료해야 합니다..
토비 준비® 신경근육질환 환자에게는 매우 주의해서 사용해야 합니다., 파킨슨증 또는 기타 질환과 같은, 중증근육무력증이 특징, 중증근육무력증을 포함한, 아미노글리코사이드계는 신경근 기능에 대한 잠재적 영향으로 인해 근육 약화를 악화시킬 수 있습니다., 큐라레 독의 효과와 유사.
신장 기능 장애가 있거나 의심되는 환자의 경우, Tobi® 주의해서 사용해야 하며 토브라마이신의 혈청 농도를 확인해야 합니다.. 치료를 시작하기 전에 신장 기능을 평가해야 합니다., 그리고 나서 매 6 전체 치료주기 (180 분무된 아미노글리코사이드 치료 일수) BUN 및 크레아티닌 수치를 재평가해야 합니다.. 신독성 징후가 나타나면 토브라마이신 치료를 중단해야 합니다., 혈청 최저 농도가 아래로 떨어질 때까지 2 UG / ㎖. 이후 의사의 판단에 따라 토비로 치료를 진행합니다.® 갱신될 수 있다. 환자, 다른 아미노글리코사이드와 병용 비경구 치료를 받고 있는 환자, 축적된 위험을 고려하여 적절한 건강 검진을 받아야 합니다. (누적) 독성.
이독성, 청각 및 전정 독성, 아미노글리코사이드의 비경구 사용으로 관찰됨. 운동 실조, 현기증은 전정이독성의 증상일 수 있습니다.. 청각 독성, 청력 상실 또는 청력 측정에 대한 불만 사항을 기반으로 결정, Tobi라는 약물의 대조 임상 시험에서® 언급되지 않음. 아미노글리코사이드가 전정 또는 달팽이관 통증을 유발할 가능성을 고려해야 합니다. (달팽이) 독성을 확인하고 치료 시작 전 청각 기능 검사, 특히 이전의 장기간 전신 아미노글리코사이드 치료로 인해 위험이 있는 환자의 경우. 치료 중 청력 손상이 있는 환자와 그러한 합병증이 발생할 위험이 높은 환자에서는 청력검사를 수행해야 합니다..
분무된 용액을 흡입하면 기침 반사가 발생할 수 있습니다.. 이론적 위험이 있습니다., 흡입형 토브라마이신으로 치료받은 환자는 내성이 나타날 수 있습니다. 녹농균 IV 토브라마이신으로.
토비 준비® 신경근육질환 환자에게는 매우 주의해서 사용해야 합니다., 파킨슨증 또는 기타 질환과 같은, 중증근육무력증이 특징, 중증근육무력증을 포함한, 아미노글리코사이드계는 신경근 기능에 대한 잠재적 영향으로 인해 근육 약화를 악화시킬 수 있습니다., 큐라레 독의 효과와 유사.
신장 기능 장애가 있거나 의심되는 환자의 경우, Tobi® 주의해서 사용해야 하며 토브라마이신의 혈청 농도를 확인해야 합니다.. 치료를 시작하기 전에 신장 기능을 평가해야 합니다., 그리고 나서 매 6 전체 치료주기 (180 분무된 아미노글리코사이드 치료 일수) BUN 및 크레아티닌 수치를 재평가해야 합니다.. 신독성 징후가 나타나면 토브라마이신 치료를 중단해야 합니다., 혈청 최저 농도가 아래로 떨어질 때까지 2 UG / ㎖. 이후 의사의 판단에 따라 토비로 치료를 진행합니다.® 갱신될 수 있다. 환자, 다른 아미노글리코사이드와 병용 비경구 치료를 받고 있는 환자, 축적된 위험을 고려하여 적절한 건강 검진을 받아야 합니다. (누적) 독성.
이독성, 청각 및 전정 독성, 아미노글리코사이드의 비경구 사용으로 관찰됨. 운동 실조, 현기증은 전정이독성의 증상일 수 있습니다.. 청각 독성, 청력 상실 또는 청력 측정에 대한 불만 사항을 기반으로 결정, Tobi라는 약물의 대조 임상 시험에서® 언급되지 않음. 아미노글리코사이드가 전정 또는 달팽이관 통증을 유발할 가능성을 고려해야 합니다. (달팽이) 독성을 확인하고 치료 시작 전 청각 기능 검사, 특히 이전의 장기간 전신 아미노글리코사이드 치료로 인해 위험이 있는 환자의 경우. 치료 중 청력 손상이 있는 환자와 그러한 합병증이 발생할 위험이 높은 환자에서는 청력검사를 수행해야 합니다..
분무된 용액을 흡입하면 기침 반사가 발생할 수 있습니다.. 이론적 위험이 있습니다., 흡입형 토브라마이신으로 치료받은 환자는 내성이 나타날 수 있습니다. 녹농균 IV 토브라마이신으로.
보관 조건
목록 B.: 빛으로부터 보호되는 장소에서, 2-8 ° C의 온도에서.
유통 기한
3 년