TEBANTIN

활성 물질: 가바펜틴
때 ATH: N03ax12
CCF: 항 경련제
ICD-10 코드 (고백): G40, R52.2
때 CSF: 02.05.10
제조업 자: 기드온 리히터 (주). (헝가리)

투약 양식, 구성 및 포장

캡슐 하드 젤라틴, 크기 # 3, CONI - 스냅, - 분홍빛이 도는 갈색 모자와 흰색 몸; 캡슐의 내용 – 흰색 또는 거의 흰색 결정 성 분말.

첨가제: 유당 수화물, 호화 전분, 활석, 마그네슘 스테아.

젤라틴 캡슐의 조성: 산화철 레드, 산화철 노랑, 이산화 티탄, 젤라틴.

10 PC. – 물집 (5) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (10) – 종이 팩.

캡슐 하드 젤라틴, 크기 №1, CONI - 스냅, 분홍빛이 도는 갈색 모자 및 담황색 몸; 캡슐의 내용 – 흰색 또는 거의 흰색 결정 성 분말.

첨가제: 유당 수화물, 호화 전분, 활석, 마그네슘 스테아.

젤라틴 캡슐의 조성: 산화철 레드, 산화철 노랑, 이산화 티탄, 젤라틴.

10 PC. – 물집 (5) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (10) – 종이 팩.

캡슐 하드 젤라틴, 크기 №0, CONI - 스냅, - 분홍빛이 도는 갈색 모자와 노란 오렌지 몸; 캡슐의 내용 – 흰색 또는 거의 흰색 결정 성 분말.

첨가제: 유당 수화물, 호화 전분, 활석, 마그네슘 스테아.

젤라틴 캡슐의 조성: 산화철 레드, 산화철 노랑, 이산화 티탄, 젤라틴.

10 PC. – 물집 (5) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (10) – 종이 팩.

약리 작용

항 경련제. 그 구조는 가바펜틴의 신경 전달 물질 인 감마 - 아미노 부티르산과 유사 (가바). 그것은 친 유성 물질이다. 치료 농도에서 GABA 수용체에 결합하지 않습니다_ㅏ, 가바_IN, 벤조 다이아 제핀, 조미료, 글리신 및 N-메 틸-d-aspartate. 쇼는 뇌의 수용 체에 대 한 높은 활동, Α-관련- 그리고 전압에 민감한 칼슘 채널의 δ-구조.

생체 외에서 확인 된 새로운 펩 티 드 수용 체 두뇌 조직에, gabapentin와 그 파생 상품의 anticonvulsant 활동을 중재할 수 있는 (구조와 gabapentinovyh 수용 체의 기능을 완전 하 게 공부 하지는).

약동학

흡수

시간은 C에 도달_최대 이다 3 아니, 복용량에, 때와 함께 달성 하기 위해 반복된 투여_최대 로 감소 1 아니. 생체 이용률은 복용량에 비례 하지 않는다: 복용량을 증가 하 고 반복된 리셉션 후 감소 300-600 mg Gabapentin 3 시간 하루 야 60%, 하지만 복용 후 1600 mg의 – 약 30%. 먹기 (포함. 지방에서 풍부한) 생체 이용률을 크게 영향을 주지 않습니다., 이 경우에 증가 AUC 및 c_최대 에 14%.

투여 량의 약물 전 300-4800 mg 평균_최대 AUC 복용량을 증가 함께 증가 하 고. 두 지표 매우 낮은 복용량에서 선형성 편차, 초과 하지 않는 600 mg의.

분배

Gabapentin은 플라스마 단백질에 연결 되어 있지 않으면, V_디 – 57.7 L. 농도 척수에는 20% C에서_SS 혈장.

준비는 Geb 침투, 모유로 배출.

대사

생물학적 gabapentin의 간에 서의 징후가 무형 인간. Gabapentin 간 효소의 유도 발생 하지 않습니다., 산화 과정에 관여.

공제

후 에/도입에 선형 자연 플라스마에서 유추. 티_1/2 – 5-7 아니. 티_1/2 그리고 신장 klirens 복용량에 전후 변함 readmitting 의존 하지 않는. 80% 부과 복용량 소변에 배설 하 고 20% – kalovymi 질량으로. 일단 내부 400 mg Gabapentin 63.6% 복용량에서 소변에 나타납니다..

평형 평균 pharmacokinetic 매개 변수 테이블에 표시 됩니다에 받은 (Tebantinprimenjalsja에 의해 300 mg의 또는 400 mg의 모든 8 아니).

테이블 1

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

단일 gabapentin 플라즈마 농도에서 아이 들에 있는 약물의 복용량을 관리 하는 경우 4 에 12 년은 성인 환자 비슷합니다.. 반복된 리셉션 무대 채도 통해 이루어집니다. 1-2 과 치료의 과정을 통해 유지. 세 사이의 어린이 1 달 전에 5 년으로 AUC 값 약 30% 적게, 보다 1 회 입장료 약 복용량의 세 연령 그룹에서 10 mg/kg 몸 무게 및 일일 복용량 10-65 mg을 / ㎏, 의 razdelennoy 3 입장.

노인 환자에서 신장 기능의 나이, 뿐만 아니라 신장 질병을 가진 환자를 위한, QC를 줄이는 측면에서, gabapentin의 플라즈마 정리에 있는 감소에 지도 하 고 그의 번 식 증가. 비례 gabapentin의 일정 한 속도 감소 QC 배설을 감소, 플라즈마 및 신장 klirensy.

고백

- 간질: 복합 부분 간 질 발작의 치료에 대 한, 포함. 이차 일반화를 진행 (성인과 어린이 보다 오래 된 12 년 – 혼자 또는 조합 치료 형태로; 어린이에서 3 에 12 년 – 조합 요법에서);

-neuropathic 고통: 세 성인 치료 18 세 (효능과 환자의 나이 밑에 안전 18 년에 설치 되어 있지 않은).

투약 처방

에 간질 이상 성인과 어린이 12 년 약물은 높은 복용량에 규정 된 900-1200 밀리그램 / 일. 초기 용량 (첫날) 이다 300 mg의 3 회 / 일. 최대 투여 량 – 3600 mg의 (용 3 동등한 입장). 약물의 복용량을 받은 사이의 최대 간격 3 하루 시간을 초과 해서는 안 12 아니.

원하는 치료 약물 수치는 몇 일 안에 달성 될 수 있다, 다음 투약 계획을 사용 하 여:

ㅏ. 첫날 – 300 mg Gabapentin:

(로 300 mg의 1 시간 / 일 또는 100 mg의 3 회 / 일).

둘째 날에는 – 600 mg Gabapentin:

(로 300 mg의 2 회 / 일, 또는 200 mg의 3 회 / 일).

제 3의 날에 – 900 mg Gabapentin:

(로 300 mg의 3 회 / 일).

4 번째 날에 복용량을 증가 하 1200 대한 mg의 3 입장, 즉,. 로 400 mg의 3 회 / 일.

또는

(B). 첫날에는 리셉션과 함께 시작할 수 있습니다. 300 mg의 3 시대, 즉,. 900 밀리그램 / 일. 다음 일일 복용량을 증가 시킬 수 있다 1200 mg의.

효과 따라 복용량은 매일을 증가 시킬 수 있다 300-400 최대 일일 복용량을 달성 하기 위해 mg, 에 분산 3 입장. 장기 임상 연구 복용 최대 2400 연기 잘 밀리 그램/일. 단기 연구 복용 최대 3600 mg/day 환자 수가 적은에 할당 했다, 잘 용납된 복용량은 어느 것인가.

치료시 간질 에 세 아이 3 에 12 년 에 대 한 권장된 일일 섭취 량 청소년 5 년 이다 25-35 mg을 / ㎏, 에 어린이 3-4 년 – 40 mg을 / ㎏. 일일 복용량에 분산되어 3 입장. 효과적인 투여 량은 결정되고 3 일 때문에, 투여 량의 계산의 첫날 10 ㎎ / ㎏ / 일, 두 번째 날에 - 20 ㎎ / ㎏ / 일 및 셋째 날 – 30 ㎎ / ㎏ / 일. 이 연령대의 최대 투여 량 35-40 mg을 / ㎏.

테이블 2. 어린이를위한 가바펜틴의 초기 용량 3-12 년.

테이블 3. 어린이를위한 가바펜틴의 유지 용량 3-12 년.

약물은 오랜 시간 동안 사용 (2-3 년), 다음 투여 량은 서서히 감소.

치료시 신경 병증 성 통증 성인, 그 결과 효과와 내약성을 부여, 최적의 치료 복용량 적정에 의해 결정 됩니다.. 개별 환자의 반응에 따라 최대 복용량에 도달할 수 있습니다. 3600 밀리그램 / 일.

추천된 약 할당 모드:

ㅏ. 첫날 300 mg Gabapentin:

(로 300 mg의 1 시간 / 일 또는 100 mg의 3 회 / 일).

둘째 날에는 600 mg Gabapentin:

(로 300 mg의 2 회 / 일, 또는 200 mg의 3 회 / 일).

제 3의 날에 900 mg Gabapentin:

(로 300 mg의 3 회 / 일).

또는

(B). 첫 날에 아주 강렬한 통증으로 걸릴 수 있습니다. 300 mg의 3 시대, 즉,. 900 밀리그램 / 일. 그런 다음 매일 복용량의 1 주 안에 증가 될 수 있다를 1800 mg의.

경우에 따라 추가 복용량을 증가 할 수 있습니다.. 최대 일일 복용량 3600 mg으로 나누어져 3 입장.

Immunocompromised 환자, 낮은 몸 무게 또는 기관 이식 생존자 복용량 환자에 증가 수는 엄격 하 게 100 밀리그램 / 일.

나이 감소, 품질 관리에 따라 노인 환자, 신부전 환자 (보다 CC 이하 80 ㎖ / 분), 환자, 혈액 투석, 복용량은 다음 구성표에 따라 개별적으로 선택 되어야 한다.

테이블 4. 신장 위반에서 gabapentin의 권장된 복용량

* 하는 하루 100 mg의 3 회 / 일.

환자, gemodialise에서 이전 Gabapentin를 했다, 지원 용량을 할당 하는 것이 좋습니다., 같은 300-400 mg의, 다음 모든 4 h 투 석 세션 임명 200-300 mg의. 일에서, 투 석에서 무료, 받아 Gabapentin 수 없습니다..

치료의 과정에서 이다 1 주 전에 1 통증의 심각도에 따라 달. 치료 기간은 치료에 임상 응답에 따라 다릅니다..

캡슐 구두 촬영 한다, 액체와 액체의 필요한 금액을 압착, 에 관계없이 식사.

부작용

중추 및 말초 신경계에서: 졸음 (10.6%), 현기증 (10.2%), dystaxia (운동 실조), nistagmo, 시각 장애 (복시, 약시), 두통, 떨림, 구음 장애, 기억력 상실, aphronia, 우울증, 걱정, 정서적 불안정성, 의식 장애, 과민성, 증가 신경 과민, 무력증, 불면증, 틱, 하이포- 또는 hyporeflexia, 감도 감소, 이명, 어린이에서 12 년 – 적대감과 hyperkinesis.

심장 혈관 시스템: 증가 또는 혈압 저하, 느낌 플레어, 사지의 온난화.

소화 시스템에서: 구역질, 구토, 신경성 식욕 부진증, 출혈 성 췌 장 염, 변비, 설사, 위통, 식욕 증가, 목의 건조, 치은염, 치아의에 나 멜의 패배 하거나 그들의 색상을 변경, 헛배 부름, 간 트랜스 아미나 제의 증가.

조혈 계에서: 백혈구 감소증.

근골격계의 편: 관절통, 증가 뼈 취약성, mialgii, 허리 통증.

호흡: 기침, 인두염, 호흡 곤란, 비염.

알레르기 반응: 다형 홍반의 삼출성, 스티븐스 - 존슨 증후군.

피부과 반응: 여드름, 가려움, 자반증.

비뇨 시스템과: 요실금, 무력.

내분비 시스템의 일부에: 임상적으로 중요 한 한계에 혈당의 변화 (혈액 포도 당 <3.3 또는 >7.8 mmol/l 표준 3.5-5.5 밀리몰 / ℓ), 살찌 다.

다른: 말초 부종, 얼굴의 붓기, 열, 열, 독감의 증상.

금기

- 급성 췌장염;

- 세까지의 어린이 3 년;

- 약물의 어떤 성분에 과민 반응.

FROM 주의 신부전 환자에 규정되어야한다, 임신과 수유.

임신과 수유

임신 중 gabapentin의 사용에 충분 한 임상 경험의 부족으로 인해이 기간에서 Tebantina 사용 하 여 가능한 위험 비율과 치료의 혜택에 대 한 조심 평가 후에 가능 하다.

Gabapentin 모유에서 분 비. 그것은 유아에 심각한 부작용의 위험을 없앨 수 있기 때문에 준비 지명 수 있습니다 수 유 동안 경우에, 아기에 게 잠재적인 위험 보다는 어머니에 대 한 예상된 혜택.

주의 사항

플라즈마에서 약물의 농도 측정 하기 위한 필요 최적의 치료 복용량을 식별 하는 과정.

약은 효과적인 일반된 기본 공격, 예를 들어,, absansah에서.

Gabapentin의 응용 프로그램에서 필요한 당뇨병 환자에서 혈당을 모니터링; 가끔 저 혈당 약물의 복용량을 변경 해야.

때 급성 췌 장 염의 첫 징후 (복 부에 장기간된 통증, 구역질, 구 토를 반복) 치료 gabapentinom을 중지 한다. 환자는 철저 한 검사를 실시 해야 (임상과 실험실 테스트) 급성 췌 장 염의 조기 진단의 목적으로.

때 유 당 편협 고려해 야 한다, 뭐 1 모자. (100 mg의) 그것은 포함 22.14 유당 mg의, 1 모자. (300 mg의) – 66.42 mg의, 과 1 모자. (400 mg의) – 88.56 유당 mg의.

제품 제거, 복용량을 변경 하거나 다른 대안 구제를 변경의 최소 이상 점차적으로 해야 1 주의. 치료의 갑작스런 중단 간 질 상태를 자극 수 있습니다..

졸음 성인 경우, 운동 실 조, 현기증, 피로, 구역 질 또는 구 토, 체 질량 지 수 증가, 그리고 아이 들 졸음에, giperkinesia 및 적대감, 약물 복용을 중단 하 고 의사와 상담 해야.

시험지 거짓 긍정적인 결과 사용 하 여 소변에 있는 단백질의 존재에 대 한 질적 분석 실시 gabapentin의 동안. 이러한 경우에는 결과 확인 해야 합니다 분석의 다른 방법을 사용 하 여.

소아과에서 사용

안전과 환자의 neuropathic 고통에 대 한 치료의 효능 늙은 18 년 설정하지.

드라이브 하는 능력에 영향을 하 고 작동 메커니즘

치료 기간 동안 자동차와 활동 잠재적으로 위험한 활동에서 자제 한다, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요.

과다 복용

증상: 현기증, 더블 비전, 졸음, dysarthria 및 설사.

치료: 위 세척, 활성탄 투여, simptomaticheskaya 치료. 몸에서 gabapentin의 배설은 투 석 액을 사용 하 여.

약물 상호 작용

다른 항 전 간 약물 함께 (페니토인, karʙamazepinom, valproic 산 및 페) Tebantin 혈액 플라스마에 있는 그들의 레벨 편집.

Gabapentin는 norethindrone의 동작에 영향을 주지 않습니다.- 또는 jetiniljestradiolosoderzhashhih 경구 피임약, 그러나, 할당할 때 그것은 다른 항 전 간 약물과 함께, 경구 피임약의 효과 줄이기 위해 그들의 능력에 대 한 알려진, 감소 피임 효과 기대하시오.

Antacidnye 준비, 포함 하는 알루미늄 또는 마그네슘, 수는 24% gabapentin의 생체 이용률을 감소. Tebantin가지고 야 한다 아니 이전 보다, 후 보다 2 제 산 제 도입 이후 h.

Zimetidin 신장 eliminatiu Gabapentin 감소.

에탄올 및 준비, 중앙 신 경계에 영향, 중추 신 경계에서에서 gabapentin의 부작용을 증가 시킬 수 있습니다..

약국의 공급 조건

약물 처방.

조건 및 약관

약물은 C에서 30 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 - 3 년.