타목시펜 GEKSAL

활성 물질: 타목시펜
때 ATH: L02BA01
CCF: Антиэстрогенный препарат с противоопухолевым действием
때 CSF: 15.13.01
제조업 자: HEXAL AG (독일)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 코팅 흰색 또는 약간 황색, 둥근, 렌즈의, с однородной гладкой поверхностью.

첨가제: 유당 수화물, 나트륨 전분 글리콜 레이트, 포비돈, 미결정 셀룰로오스, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: 유당, 이산화 티탄, gipromelloza, 폴리에틸렌 글리콜 4000.

10 PC. – 포장 발륨 구적 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 포장 발륨 구적 (10) – 종이 팩.

알약, 코팅 흰색 또는 약간 황색, 둥근, 렌즈의, с однородной гладкой поверхностью и насечкой на одной стороне.

첨가제: 유당 수화물, 나트륨 전분 글리콜 레이트, 포비돈, 미결정 셀룰로오스, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: 유당, 이산화 티탄, gipromelloza, 폴리에틸렌 글리콜 4000.

10 PC. – 윤곽 셀 패키지 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 윤곽 셀 패키지 (10) – 종이 팩.

알약, 코팅 흰색 또는 약간 황색, 둥근, 렌즈의, с однородной гладкой поверхностью.

첨가제: 유당 수화물, 나트륨 전분 글리콜 레이트, 포비돈, 미결정 셀룰로오스, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: 유당, 이산화 티탄, gipromelloza, 폴리에틸렌 글리콜 4000.

10 PC. – 포장 발륨 구적 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 포장 발륨 구적 (10) – 종이 팩.

알약, 코팅 흰색 또는 약간 황색, 둥근, 렌즈의, с однородной гладкой поверхностью и насечкой на одной стороне.

첨가제: 유당, 나트륨 전분 글리콜 레이트, 포비돈, 미결정 셀룰로오스, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: 유당, 이산화 티탄, gipromelloza, 폴리에틸렌 글리콜 4000.

10 PC. – 포장 발륨 구적 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 포장 발륨 구적 (10) – 종이 팩.

약리학 적 특성
Farmakodinamika

Тамоксифен является нестероидным антиэстрогенным средством, обладающим также слабыми эстрогенными свойствами. Его действие основано на способности блокировать рецепторы эстрогенов. 타목시펜, а также некоторые его метаболиты конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогена в тканях молочной железы, 자궁, 질, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием рецепторов эстрогена. В противоположность рецепторному комплексу эстрогена рецепторный комплекс тамоксифена не стимулирует синтез ДНК в ядре, а угнетает деление клетки, что приводит к регрессии опухолевых клеток и их гибели.

약동학

После приема внутрь тамоксифен хорошо всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в пределах от 4 에 7 часов после приема однократной дозы. Равновесная концентрация тамоксифена в сыворотке крови обычно достигается после 3-4 недельного приема. 혈장 단백질에 관계 – 99%
Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Выведение тамоксифена из организма имеет двухфазный характер с начальным периодом полувыведения от 7 에 14 часов и с последующим медленным терминальным периодом полувыведения в течение 7 일. Выделяется главным образом в виде конъюгатов, 주로, с каловыми массами и лишь небольшие его количества выделяются с мочой.

표시

Эстрогенозависимый рак молочных желез у женщин (особенно в менопаузе) и грудных желез у мужчин.
Препарат может быть применен для лечения рака яичников, 자궁 내막 암, рака почки, 흑색 증, сарком мягких тканей при наличии в опухоли эстрогенных рецепторов, а также для лечения рака предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.

금기

• Повышенная чувствительность к тамоксифену и/или любому другому ингредиенту препарата.
• 임신과 모유 수유.

주의하여: 신장 장애, 당뇨병, 안과 질환 (포함. 백내장), тромбоз глубоких вен и тромбоэмболическая болезнь (포함. 역사), 고지혈증, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 고칼슘 혈증, сопутствующая терапия непрямыми антикоагулянтами.

투약 및 관리

Режим дозирования обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. 일일 투여 량은 20-40 mg의. В качестве стандартной дозы рекомендуется прием 20 мг тамоксифена внутрь ежедневно длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата отменяют.
정제 액체로 촬영한다, 소량의 액체를 마시고, в один прием утром, 또는, разделяя необходимую дозу на два приема утром и вечером.

부작용

При лечении тамоксифеном наиболее часто встречаются побочные реакции, связанные с его антиэстрогенным действием, проявляющиеся в виде приступообразных ощущений жара (파도), влагалищных кровотечений или выделений, зуда в области гениталий, 탈모증, болей в области очага поражения, оссалгии, 체 질량 지 수 증가.
Менее часто или редко наблюдались следующие побочные реакции: 체액 저류, 신경성 식욕 부진증, 구역질, 구토, 변비, 피로, 우울증, 혼동, 두통, 현기증, 졸음, 열, 피부 발진, 시력, включая изменения роговицы, катаракту, ретинопатию и ретробульбарный неврит.
В начале лечения возможно местное обострение болезни – увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей – которое обычно проходит в течение 2-х недель.
Может возрасти вероятность возникновения тромбофлебитов и тромбоэмболий.
Иногда могут наблюдаться транзиторная лейкопения и тромбоцитопения, а также увеличение уровня печеночных ферментов, очень редко сопровождающееся более тяжелыми нарушениями функции печени, таких как жировая инфильтрация печени, холестаз и гепатит.
У некоторых пациентов с метастазами в кости в начале лечения наблюдалась гиперкальциемия.
Тамоксифен вызывает аменорею или нерегулярность наступления менструаций у женщин в предклимактерическом периоде, а также обратимое развитие кистозных опухолей яичников.
При длительном лечении тамоксифеном могут наблюдаться изменения эндометрия, включающих гиперплазию, полипы и в единичных случаях – рак эндометрия, а также развитие фибромы матки.

과다 복용

Острая передозировка тамоксифеном у человека не наблюдалась. Следует ожидать, что передозировка может вызвать усиление вышеописанных побочных реакций. 아무 특정 antidotes 있다, лечение должно быть симптоматическим.

다른 약물과의 상호 작용

При одновременном назначении тамоксифена и цитостатиков повышается риск тромбообразования.
제산제, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и другие препараты подобного действия, повышая значение pH в желудке, могут вызывать преждевременное растворение и потерю защитного эффекта кишечнорастворимой таблетки. Интервал между приемом тамоксифена и этих препаратов должен составлять 1-2 시.
Имеются сообщения об усилении тамоксифеном антикоагуляционного эффекта препаратов кумаринового ряда (например варфарина).
준비, снижающие выведение кальция (예를 들어,, диуретики тиазидового ряда), могут увеличивать риск развития гиперкальциемии.
Совместное применение тамоксифена и тегафура может способствовать развитию активного хронического гепатита и цирроза печени.
Одновременное применение тамоксифена с другими гормональными препаратами (특히, эстрогенсодержащими контрацептивами) приводит к ослаблению специфического действия обоих препаратов.

주의 사항

여자들, получающие тамоксифен должны подвергаться регулярному гинекологическому обследованию. При появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях прием препарата следует прекратить.
У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует определять концентрацию кальция в сыворотке крови. В случае выраженных нарушений прием тамоксифена следует временно прекратить.
При появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), 폐 색전증 (호흡 곤란) 약물은 중단되어야한다.
Тамоксифен может вызывать овуляцию, что повышает риск беременности, в связи с чем женщинам, которые ведут активную половую жизнь, 시 (и в течение примерно 3 месяцев после) лечения тамоксифеном рекомендуется применение механического или негормонального противозачаточного средства.
В период терапии необходимо периодически контролировать показатели свертывания крови, содержание кальция в крови, картину крови (백혈구, 혈소판), показатели функции печени, 혈압, проводить осмотр у окулиста.
У больных с гиперлипидемией в процессе лечения необходимо контролировать концентрацию холестерина и ТГ в сыворотке крови.
치료 기간에 활동 잠재적으로 위험한 활동 자제해야, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요.

제품 형태

의 정제 10 mg의, 20 mg의, 30 mg의 40 mg의. 로 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 로 3 또는 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

보관 조건

목록 B. При температуре не выше 25оС в недоступном для детей месте.

유통 기한

5 년.
유효 기간내 사용하지 마십시오, 패키지에.

약국의 공급 조건

По рецепту.