탁소텔

활성 물질: 도세탁셀
때 ATH: L01CD02
CCF: 항암제
ICD-10 코드 (고백): C16, C34, C49.0, C50, C56, C61
때 CSF: 22.03.01.01
제조업 자: 아벤티스 파마 S.A. (프랑스)

제약 양식, 구성 및 포장

주입을위한 솔루션에 대한 집중 명확한으로, 황색에서 갈색을 띤 유성 용액; 동봉 된 용매 – 명확한, 무색의.

첨가제: 폴리 소르 베이트 80.

용제: 13% 수중 에탄올 용액 (1.98 ml의).

0.61 ml의 – 무색 유리 바이알 (1) 함께 용매 (FL. 1 PC입니다.) – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.

주입을위한 솔루션에 대한 집중 명확한으로, 황색에서 갈색을 띤 유성 용액; 동봉 된 용매 – 명확한, 무색의.

첨가제: 폴리 소르 베이트 80.

용제: 13% 수중 에탄올 용액 (7.33 ml의).

2.36 ml의 – 무색 유리 바이알 (1) 함께 용매 (FL. 1 PC입니다.) – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.

약리 작용

택소 이드 군으로부터의 식물 유래 항 종양 세포 증식 약물. 활성 물질 제제 – 도세탁셀 – 미세 소관에 튜 불린 축적, 그들의 붕괴를 방지, 이것은 종양 세포에서 유사 분열 단계와 계면 과정의 붕괴로 이어집니다.. 도세탁셀은 오랫동안 세포에 저장됩니다, 높은 농도에 도달 한 곳. 도세탁셀은 일부에 대해 활성 (그러나 전부는 아닙니다) 세포, 과량의 P- 당 단백질, 이것은 다중 저항 유전자에 의해 암호화됩니다.

생체 내 도세탁셀은 마우스 및 이식 가능한 인간 종양 세포의 종양에 대해 광범위한 활성을 갖는다.

약동학

도세탁셀의 약동학은 용량 의존적이고 T를 갖는 3 상 약동학 모델에 해당한다_1/2 4 M, 36 광산 및 11.4 시간, 각각.

혈장 단백질 결합은 95%.

신진 대사 및 배설

시 7 며칠 동안, 사이토 크롬 P450의 참여로 tert- 부틸 에테르 그룹의 산화 후 도세탁셀이 소변 및 배설물로 배설 됨. 소변 배설은 6% 방사성 선량, 대변​​과 – 75%. 약 80% 방사성 약물, 대변에서 배설, 동안 감지 48 주요 비활성 대사 산물 형태의 h 및 덜 중요하지 않은 비활성 대사 산물의 형태, 매우 소량, 변경되지 않은 형태로.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

도세탁셀의 약동학은 환자의 연령과 성별에 의존하지 않습니다..

가벼운 간 기능 장애 (알칼리 포스파타제 활성이 2.5 VGN 이상인 AST 및 ALT≥1.5 VGN) 전체 클리어런스가 27% 평균과 비교.

경증 또는 중등도의 체액 보유 환자에서 도세탁셀 제거율은 변하지 않았다. 체액이 심한 환자의 경우 약물 제거율에 대한 데이터가 없습니다..

고백

-독소루비신 및 시클로 포스 파 미드와 병용하여 국소 림프절에 손상을주는 수술 가능한 유방암에 대한 보조 요법;

-국소 진행성 또는 전이성 유방암 (1 차 약물로서 1 차 화학 요법 치료로서 독소루비신과 병용; 또는 2 차 요법으로 – 단독 요법, 이전 치료의 실패와 함께, 안트라 사이클린 또는 알킬화제 포함, 그리고 Capecitabine과 함께, 이전 요법에 안트라 사이클린이 포함 된 경우);

-트라 스투 주맙과 병용하여 HER2의 종양 발현을 갖는 전이성 유방암, 이전 화학 요법이 없을 때;

-작동 불가능, 국소 진행성 또는 전이성 비소 세포 폐암 (시스플라틴 또는 카보 플 라틴과 병용) 화학 요법 실패에 대한 1 차 요법 또는 2 차 요법으로서의 단일 요법, 약물 기반 백금;

metstaticski 난소 암-무효 이전 치료 1-세인트 선 (2 차 요법);

-머리와 목의 수술 불가능한 국소 진행성 편평 세포 암종 (시스플라틴 및 5- 플루오로 우라실과의 병용) 1 차 요법;

-이전 치료의 효과가없는 머리와 목의 전이성 편평 상피 세포 암 (2 차 요법);

-전이, 호르몬 불응 성 전립선 암 (프레드니손 또는 프레드니솔론과의 병용);

-위의 전이성 암, 심장 부서 포함 (시스플라틴 및 5- 플루오로 우라실과의 병용) 1 차 요법.

투약 처방

과민 증 반응을 방지 하기 위해, 모든 환자의 체액 유지를 감소시킬뿐 아니라 (전립선 암 환자 제외) 약물 Taxotere의 도입 전에^® GCS 사전 투약, 예를 들어 용량의 덱사메타손 16 밀리그램 / 일 (로 8 mg의 2 회 / 일) 내부, 시 3 일, 이상 시작 1 Taxotere 도입 전날^®.

전립선 암 환자, 프레드니손 또는 프레드니솔론으로 병용 치료 받기, 복용량의 덱사메타손으로 프리메 디지 8 대한 mg의 12, 3 과 1 Taxotere 도입 전 몇 시간^®.

혈액 학적 합병증의 위험을 줄이려면 과립구 집락 자극 인자의 예방 적 투여가 권장됩니다. (G-KSF).

택시^® 매 1 시간 iv 주입으로 투여 3 주의.

유방암

작동 가능한 형태의 유방암 환자의 보조 요법에서, 권장량의 탁소 테어^® 이다 75 밀리그램 / M² 통해 1 독소루비신 투여 후 1 시간 (50 밀리그램 / M²) 시클로 포스 파 미드 (500 밀리그램 / M²) 모든 3 주의. 총 6 사이클.

단독 요법으로^® 복용량 주입 100 밀리그램 / M² 모든 3 주의. 독소루비신과 병용시 (50 밀리그램 / M²) 또는 카페시 타빈 (1250 밀리그램 / M² 내부 2 에 대한 시간 / 일 2 주별 휴식 다음 주) 택시^® 복용량 주입 75 밀리그램 / M² 모든 3 주의.

트라 스투 주맙과 병용시, 탁 토레 권장량^® 이다 100 밀리그램 / M² 모든 3 주의. 트라 스투 주맙의 투여 량 및 투여 방법은 트라 스투 주맙의 사용 설명서에 의해 결정된다.

에 소세포 폐암 택시^® 복용량 주입 75 밀리그램 / M² 단독 요법과 75 밀리그램 / M² 백금 제제와 함께 3 주의. 백금 제제와 조합의 비 효율성으로 Taxotere^® 단독 요법으로 사용.

에 전이성 난소 암 택시^® 복용량 주입 100 밀리그램 / M² 모든 3 주의.

에 머리와 목의 국소 진행성 편평 세포 암종 택시^® 복용량 주입 75 밀리그램 / M². 탁 토레 주입 후^® 같은 날, 시스플라틴을 한 번에 주입하십시오 75 밀리그램 / M² 시 1 아니, 이어서 용량에서 5- 플루오로 우라실의 주입 750 밀리그램 / M²/24 시간 주입으로 며칠 5 일. 이 모드는 할당 1 마다 한 번씩 3 주까지 반복 4 사이클. 화학 요법 후 방사선 요법이 처방됩니다..

에 머리와 목의 전이성 편평 상피 세포 암 택시^® 복용량 주입 100 밀리그램 / M² 모든 3 주의.

에 전이성 호르몬 내성 전립선 암 택시^® 복용량 주입 75 밀리그램 / M² 1 마다 한 번씩 3 주의. 프레드니손 또는 프레드니솔론은 5 mg의 2 전체 코스 치료 기간 동안 장시간의 시간 / 일.

에 위의 전이성 암, 심장 부서 포함, 택시^® 복용량 주입 75 밀리그램 / M² 1 마다 한 번씩 3 주의. 탁 토레 주입 후^® 같은 날, 시스플라틴을 한 번에 주입하십시오 75 밀리그램 / M² 시 1-3 아니, 이어서 용량에서 5- 플루오로 우라실의 주입 750 밀리그램 / M²/24 시간 주입으로 며칠 5 일, 시사 플 라틴 주입 끝에서 시작.

복용량 조정

택시^® 호중구 수가 ≥1500 / μl 인 경우. 호중구 수가 감소하면 <500/L, 일주일 이상 관찰 된, 열성 호중구 감소증의 발병, 또는 심한 피부 반응의 발달, 또는 도세탁셀 요법 동안 심각한 말초 신경 병증으로, 다음 투여를위한이 약물의 용량은 100 에 75 밀리그램 / M² 및/또는 75 에 60 밀리그램 / M². 이러한 합병증 docetaksela 복용량을 적용할 때 발생 하는 경우 60 밀리그램 / M², 치료는 중단되어야한다.

환자 유방암의 작동 가능한 형태, 보조 요법 받기, 열성 호중구 감소증의 발병으로 모든 후속주기에서 G-CSF를 받아야 함. 열성 호중구 감소증을 유지하면서 Taxotere의 복용량을 줄여야합니다.^® 에 60 밀리그램 / M² 계속해서 G-CSF 복용. G-CSF를 사용하지 않는 경우, Taxotere 복용량^® 로 낮추어야한다 75 밀리그램 / M² 에 60 밀리그램 / M². 구내염 환자 3 또는 4 정도, 복용량 감소 60 밀리그램 / M².

독성이 처음 나타날 때 2 도, 다음 분류 처리주기가 지속될 때까지 지속됩니다.^®/캅시 타빈, 다음 치료주기는 독성이 감소 할 때까지 지연 될 수 있습니다. 0-1 도, 다음 치료주기 동안 소개 100% Taxotere의 초기 복용량^®.

독성 재발 환자 2 독성의 정도 또는 첫 번째 발달 3 치료주기 동안 언제라도, 독성이 감소 될 때까지 치료가 연기 됨 0-1 도, 그런 다음 Taxotere의 사용^® 복용량으로 갱신 55 밀리그램 / M².

이후의 독성 징후 또는 모든 종류의 독성이 나타나는 경우 4 분류도 소개^® 중단해야한다.

탁소 테레와 병용시 카페시 타빈의 용량 조정^® Capecitabine 사용 지침에 따라 수행.

에 비소 세포 폐암의 병용 요법 환자에 대한, 처음에 분류를받는 사람^® 선량 75 밀리그램 / M² 시스플라틴 또는 카보 플 라틴과 병용, 이전 치료주기의 혈소판 수가 <25 000/L (시스플라틴) 과에 <75 000/L (카보 플 라틴과 함께), 또는 환자, 열성 호중구 감소증을 앓은 사람, 또는 비 혈액 독성의 심각한 증상이있는 환자의 경우, 탁 토레스 용량^® 다음주기에서 65 밀리그램 / M². 시스플라틴 복용량을 조정할 때는 시스플라틴 사용 지침을 따라야합니다.

에 분류군 조합^® 시스플라틴 및 5- 플루오로 우라실 (5-FU) G-CSF 사용에도 불구하고 열성 호중구 감소증 또는 감염의 경우, 탁 토레 복용량^® 로 줄여야한다 60 밀리그램 / M². 복잡한 호중구 감소증의 에피소드가 계속 발생하면 Taxotere의 복용량을 줄이는 것이 좋습니다.^® 부터 60 밀리그램 / M² 에 45 밀리그램 / M². 혈소판 감소증으로 4 선량률^® ~로 줄이는 것이 좋습니다 75 밀리그램 / M² 에 60 밀리그램 / M². 호중구의 수와 함께 도세탁셀을 사용한 후속 사이클이 가능하다 > 1500/L 및 혈소판 > 100 000/L. 독성이 지속되면 치료를 중단해야합니다..

다른 유형의 독성의 발달로 Taxotere의 용량 조정^® 권장 사항에 따라 수행, 표에 주어진.

시스플라틴의 용량 조정은 시스플라틴 사용 지침에 따라 수행됩니다..

에 간 기능 장해를 가진 환자 ALT 또는 AST 수준에서, 초과 1.5 배 VGN, 또는 알칼리성 포스파타제의 수준, 초과 2.5 배 VGN, 권장량은 75 밀리그램 / M². 상승 된 빌리 루빈 및 증가 활동을 가진 환자에서 ALT와 AST (>3.5 VGN) 증가 된 수준의 알칼리성 포스파타제와 함께 (>6 VGN) 분류하다^® 권장하지 않음.

현재 Taxotere 사용에 관한 자료가 없습니다^® 간 기능 장애 환자의 다른 약물과의 병용.

약동학 데이터 분석을 고려할 때 Taxotere 사용에 대한 특별 지침^® 에 노인 환자 아니. Capecitabine과 병용시 환자보다 오래된 60 년 Capecitabine의 선량 감량 권장 (Capecitabine 사용 지침에 따라).

솔루션 준비 규칙

주입을위한 솔루션에 대한 집중 20 mg / 0.5 ml: 병의 실제 내용 24.4 mg / 0.61 ml, 사전 혼합 된 용액을 준비 할 때 유체 손실을 보상 할 수 있습니다., 거품으로 인해, 바이알의 벽에의 부착 및 존재 “죽음의” 공간. 이렇게, 병에 든 과도한 약물 보장, 부착 된 용매로 그 내용물을 희석 한 후, 수집 된 최소량의 사전 혼합 용액은 2 ml의, 포함 10 mg / ml 도세탁셀, 상응하는 20 mg의 (선량, 병 라벨에 표시).

주입 용 농축액 80 mg / 2 ml: 병의 실제 내용 94.4 mg / 2.36 ml, 사전 혼합 된 용액을 준비 할 때 유체 손실을 보상 할 수 있습니다., 거품으로 인해, 바이알의 벽에의 부착 및 존재 “죽음의” 공간. 이렇게, 병에 든 과도한 약물 보장, 부착 된 용매로 그 내용물을 희석 한 후, 수집 된 최소량의 사전 혼합 용액은 8 ml의, 포함 10 mg / ml 도세탁셀, 상응하는 80 mg의 (복용량은 약병의 라벨에 표시되어 있습니다.).

비경 구용 주입 용액 제조용 농축액은 미리 제공된 용매에 희석해야합니다..

Taxotere의 사전 혼합 용액 준비^® (도세탁셀 10 ㎎ / ㎖)

희석하기 전에 준비물과 용매가있는 바이알이 필요합니다. 5 실온에서 최소.

솔벤트 바이알의 전체 내용물은 바늘을 사용하여 주사기로 끌어들입니다. (병이 약간 비스듬히 놓여 있습니다) Taxotere와 함께 유리 병에 도입됩니다^®.

혼합물이 담긴 병을 뒤집습니다 45 초 (흔들 지마!) 그리고 떠나 5 실온에서 최소, 그 후 용액의 균질성과 투명성을 확인합니다 (심지어 거품의 존재 5 분은 표준입니다).

준비 후 즉시 주입 용액을 준비하기 위해 사전 혼합 용액을 사용하는 것이 좋습니다.. 사전 혼합 된 Taxotere 솔루션^® 냉장고에 보관 가능 (2 ° ~ 8 ° C의 온도에서) 또는 실온에서 8 아니.

주입 용 용액의 제조

필요한 용량에 따라 필요한 양의 사전 혼합 용액이 주입 백 또는 바이알에 도입됩니다., 포함 250 ml의 5% 포도당 용액 또는 0.9% 식염수. 도세탁셀의 필요한 복용량이 초과하는 경우 200 mg의, 주입을 위해 더 많은 양의 유체를 사용하십시오, 도세탁셀의 농도가 더 높지 않도록 0.74 ㎎ / ㎖.

주입 백 또는 바이알의 내용물을 혼합해야합니다.. 결과 솔루션은 내부에서 사용해야합니다 4 정상적인 조명 조건에서 실온에서 정맥 내 주입을위한 h.

사전 혼합 된 Taxotere 솔루션^® 주입 용액은 투여 전에 검사해야합니다; 침전물이 존재하면 용액을 파괴해야합니다.

부작용

조혈 계에서: 공통의 – 가역 호중구 감소증 (G-CSF를받지 않은 환자), 어떤 경우에는 열이 동반됩니다, 감염의 가입, 때로는 패혈증과 폐렴의 발생. 호중구 수는 평균적으로 최소값으로 감소 7 일 (환자, 이전에 제공된 화학 요법, 이 기간은 더 짧을 수 있습니다), 중증 호중구 감소증의 평균 기간 (<500/L) 또한 만든다 7 일. 아마도 혈소판 감소증과 빈혈의 발생. 드물게 출혈, 주로 혈소판 감소증에 의해 발생.

알레르기 반응: 온화하거나 중간 정도의 과민 반응은 일반적으로 주입 시작 후 몇 분 안에 발생합니다 (조수, 발진, 가려움, 흉부 압박감, 요통, 호흡 곤란, 약물 열, 오한); 드물게 – 라이엘 증후군, 스티븐스 - 존슨 증후군. 심한 반응 가능 (저혈압, 기관지 경련, 발진과 홍반), 주입 중단 및 적절한 치료법 임명 후 사라진.

피부과 반응: 탈모증, 온화한 피부 반응; 드물게 – 심한 발진, 가려운, 부종 및 후속 탈모가있는 손바닥과 발 피부의 제한된 홍반, 뿐만 아니라 손의 붓기, 얼굴과 가슴, 하이포- 또는 손톱의 과다 색소 침착, onixolizis.

대사: 체액 저류 – 말초 부종의 발병 사례가 설명됩니다, 흉막 또는 심낭 삼출, 아시타, 체 질량 지 수 증가. 말초 부종은 대개하지에서 나타납니다., 그리고 일반화 될 수 있습니다, 체중 증가로 이어짐 3 kg 이상의. 약물의 반복 투여로 체액 보유 빈도 및 심각도가 증가합니다.; Taxotere의 평균 총 복용량^®, 유체 보유가 관찰 된 시점, 진정 중에 구성 818.9 밀리그램 / M² 과 489.7 밀리그램 / M² – 사전 약물 치료없이. 그러나 어떤 경우에는 첫 번째 치료 과정에서 부종이 발생했습니다.. 체액 보유에는 oliguria 또는 동맥 저혈압의 급성 에피소드가 동반되지 않았습니다.. 드문 경우에 탈수 및 폐 부종의 발병이보고되었습니다..

소화 시스템에서: 구역질, 구토, 설사, 신경성 식욕 부진증, 변비, 구염, 맛 방해, 식도염, 상복부 통증; 대장염, 허혈 포함, 장염, 위장이나 내장의 천공; 드물게 – 위장관 출혈, 장폐색. 에 환자, Taxotere로 단독 요법 받기^® 선량 100 밀리그램 / M², 혈청 활동 증가 ACT , 대체 , 알칼리 포스파타제 및 혈청 빌리루빈 농도 더, 보다 2.5 VGN을 초과하는 시간, 덜 주목, 보다 5% 경우. 일부 경우에, – 간염 (간 질환 병력이있는 환자에서 치명적인 결과가 관찰 됨).

중추 및 말초 신경계에서: 경증 또는 중등도의 감각 이상증 형태의 말초 신경 병증, 과민, 이상 감각 또는 통증, 굽기 포함. 운동 장애는 약점으로 특징지었습니다. 이러한 증상이 나타나면 선량 조정이 필요합니다.. 증상이 지속되면, 치료를 중단해야합니다. 드물게 – 경련, 일시적인 의식 상실.

심장 혈관 시스템: 비정상적인 심장 리듬 (동 빈맥, 심방 세동), 불안 정형 협심증, 심장 마비, arterïalnaya의 저자- 고혈압; 드물게 – 정맥 혈전 색전증 및 심근 경색.

호흡: 드물게 – 급성 호흡 곤란 증후군 및 간질 성 폐렴, 폐 섬유증 및 방사선에 대한 반응 증가.

근골격계의 편: 관절통, 근육통, 근육 약화.

비전의 기관의 일부에: 드물게 – 결막염과 관련한 눈물의 발달 (또는 그것없이), 일시적인 시각 장애 (눈에 빛의 번쩍임, 소의 출현), 일반적으로 약물 투여 중에 발생하며 과민 반응의 발달과 결합, 일반적으로 주입을 중단 한 후 사라집니다; 드물게, 주로 환자, 다른 항 종양 제를 동시에받는 것, 눈물관 폐색의 가능한 발달, 과도한 눈물.

현지 반응: 약한 색소 침착, 염증, 적색, 피부 등의 건조증, 정맥염, 출혈, 정맥 부종.

다른: 무력증, 호흡 곤란, 일반화 또는 국소 통증, 가슴 통증 포함, 심장 또는 폐 질환과 관련이 없음.

Taxotere를 사용하는 경우^® 에 Capecitabine과의 병용 소화 시스템에서 부작용이 더 빈번하게 발생했습니다, 손바닥 발바닥 증후군 (팔다리 / 야자 및 발 피부의 충혈 / 부종 및 박리), degidratacii, 눈물, artralgii, 심한 혈소판 감소증 및 빈혈, giperʙiliruʙinemii, 그러나 중증 호중구 감소증의 드문 발생, 탈모증, 손톱의 위반, 무력증, mialgii, 하지의 붓기.

연령 이상의 환자 60 년, Taxotere와 병용 요법을받는 것^® 그리고 카페시 타빈, 나이가 어린 환자에 비해 독성이 더 자주 발생합니다. 3-4 도.

받는 환자 트라 스투 주맙과 병용 치료 부작용의 발생률이 높고 독성이 더 빈번하게 발생하는 것으로 확인되었습니다. 4 도, Taxotere를 사용한 단독 요법과 비교^®. 심부전 사례가 확인되었습니다., 특히 안트라 사이클린 요법을 보충 할 때 (독소루비신 또는 에피 루비 신).

Taxotere를 사용하는 경우^® 에 시스플라틴 및 5- 플루오로 우라실과의 조합 발열 성 호중구 감소증 및 / 또는 호중구 감염성 합병증은 G-CSF의 예방 적 투여로 소량의 경우에 발생한다.

금기

-호중구의 초기 수 <1500/L;

- 표현 인간의 간;

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 약물에 과민 반응.

임신과 수유

택시^® 임신과 수유 중 금기 (모유 수유).

가임 연령의 남녀 임신을 피해야한다, 신뢰할 수있는 피임법 사용, 약물을 사용하는 동안 그리고 적어도 3 취소 후 달.

주의 사항

분류 처리^® 전문 병원의 항 종양 화학 요법에 숙련 된 전문가가 참여한 경우에만 수행.

심한 호중구 감소증의 발달로 (<500/에 대한 μl 7 일 이상) Taxotere 치료 과정에서^® 후속 과정에서 약물의 복용량을 줄이거 나 적절한 증상 조치를 취하는 것이 좋습니다. Taxotere로 후속 치료 계속^® 호중구 수를 1500 / μl로 복원 한 후 가능.

환자의 과민 반응을 확인하려면주의 깊게 모니터링해야합니다., 특히 첫 번째와 두 번째 주입 중에. 과민 반응의 발달은 Taxotere 주입의 첫 순간에 가능합니다^®. 과민 증의 발현을 빛 (얼굴의 홍조, 국소 피부 반응) 치료 중단이 필요하지 않습니다. 심한 과민 반응 (저혈압, 기관지 경련, 일반화 된 발진, эritema) 약물의 즉각적인 취소 및 적절한 의료 조치가 필요합니다. 탁 토레의 재임명^® 그러한 환자는 허용되지 않습니다.

환자, docetaxel의 복용량에서 받는 인터페론 100 밀리그램 / M² ALT 및 / 또는 AST의 활동량이 많은, 이상 1.5 VGN을 초과하는 시간, 알칼리 포스파타제의 수준 증가와 함께 2.5 배 ULN, 심각한 부작용의 매우 높은 위험: 패혈증, 위장관 출혈, 열 병 호 중구 감소 증, 감염, 혈소판 감소증, 구염, 무력증. 이와 관련하여 간 기능이 증가한 환자의 경우 권장 복용량의 Taxotere^® 이다 75 밀리그램 / M². 기능성 간 검사는 치료를 시작하기 전과 이후의 탁 토레 치료주기마다 결정해야합니다.^®. 빌리루빈 수치가 높거나 ALT 및 AST 활동이 증가한 환자 (>3.5 VGN) 증가 된 수준의 알칼리성 포스파타제와 함께 (>6 VGN) 택시^® 임명하지 않는 것이 좋습니다. 현재 Taxotere 사용에 관한 데이터가 없습니다^® 간 기능 장애 환자의 다른 약물과의 병용.

부종 증후군 발병 가능성과 관련하여 복수 환자를 모니터링해야합니다., 흉강 또는 심낭으로의 삼출. 부종이 나타나면 소금과식이 요법의 제한과 이뇨제 임명이 표시됩니다..

탁소 테레와 병용 요법^®, 독소루비신 및 시클로 포스 파 미드, 급성 백혈병의 위험은 치료 요법의 위험과 비슷합니다, 안트라 사이클린 / 사이클로 포스 파 미드 함유.

다른 잠재적 독성 물질과 마찬가지로, Taxotere 사용시주의를 기울여야합니다^® 솔루션 준비. 장갑 추천. 집중하는 경우, 피부에 주입하기위한 사전 혼합 용액 또는 용액은 비누와 물로 즉시 씻어야합니다. 집중하는 경우, 점막에 주입하기위한 사전 혼합 용액 또는 용액은 즉시 물로 씻어야합니다.

실험실 파라미터들의 모니터링

골수 독성을 적시에 탐지하기 위해서는 말초 혈액 사진의 체계적인 모니터링이 필요합니다.

소아과에서 사용

Taxotere의 안전성과 효능^® 아이들에게서 공부하지 않음. Taxotere에 대한 제한된 경험^® 어린이.

과다 복용

증상: 골수 억제, perifericheskaya 신경 병증, 점막염.

치료: 특별한 해독제 없음. 전문 부서의 입원 및 중요한 기관의 기능을주의 깊게 모니터링합니다.. 가능한 빨리 G-CSF를 처방하십시오. 필요한 지출 증상을 치료하는 경우.

약물 상호 작용

시험 관내 연구는 보여 주었다, 물질의 동시 사용으로 약물의 생체 변형이 변할 수 있음, 유도, 시토크롬 P450 시스템의 동종 효소 억제 또는 CYP3A 동종 효소에 의해 대사 (사이클로스포린, 테르페나딘, 케토코나졸, 에리스로 마이신, Troleandomycin). 이와 관련하여 그러한 약물을 처방하는 동안주의를 기울여야합니다, 상호 작용을 표현 하는 기회.

체외 의약품, 고단백 결합을 특징으로하는 것 (리스로 마이 신 등, difengidramin, 프로프라놀롤, 프로 파페 논, 페니토인, 살리실산, 설파, 발 프로 산 나트륨), 단백질에 대한 도세탁셀의 결합에는 영향을 미치지 않았다.

덱사메타손은 혈장 단백질에 대한 도세탁셀의 결합 정도에 영향을 미치지 않습니다.

도세탁셀은 디지 톡신과 혈장 단백질의 결합에 영향을 미치지 않습니다.

약동학 적 상호 작용

독소루비신과 함께 도세탁셀을 사용하는 경우, 도세탁셀 제거율은 그 효과를 유지하면서 증가합니다. 이 경우 독소루비신의 클리어런스와 독소루비신 올의 농도 (독소루비신 대사 산물) 혈장에서 변하지 않습니다.

도세탁셀과의 병용 요법에서 카보 플 라틴 클리어런스는 50% 카보 플 라틴 단독 요법과 비교.

약동학에 대한 도세탁셀의 영향 없음 (씨_최대, AUC) Capecitabine의 주요 대사 산물 (5DFU) 및 약동학에 대한 카페시 타빈의 효과 (씨_최대, AUC) 도세탁셀.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 2 ° ~ 25 ° C의 온도에서 어두운 곳.

수명, 포함 20 도세탁셀 mg, – 24 달. 수명, 포함 80 도세탁셀 mg, – 36 달.