일반 STRATTERA를 구매

활성 물질: 아 토목 세틴
때 ATH: N06BA09
CCF: Simpatomimetik 중앙 작업. 준비하기, 뇌의 신진 대사를 향상
ICD-10 코드 (고백): (F) 90.0
때 CSF: 02.14.03
제조업 자: 엘리 릴리 (Eli Lilly) 보스 토크 S.A. (스위스)

투여 형태, 구성 및 포장

캡슐 하드 젤라틴, 크기 # 3, 불투명 한, 화이트/화이트, 복용량과 “10 mg의” 식별 코드 “릴리 3227”; 캡슐의 내용 – 거의 흰색에 흰색의 분말.

첨가제: 디메 치콘, 전 젤라틴 화 전분.

캡슐 피막의 성분: 이산화 티탄, 나트륨 라 우릴, 젤라틴.

7 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

캡슐 하드 젤라틴, 크기 # 3, 불투명 한, 옐로우/화이트, 복용량과 “18 mg의” 식별 코드 “릴리 3238”; 캡슐의 내용 – 거의 흰색에 흰색의 분말.

첨가제: 디메 치콘, 전 젤라틴 화 전분.

캡슐 피막의 성분: 이산화 티탄, 나트륨 라 우릴, 젤라틴, 염료 산화철 노랑.

7 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

캡슐 하드 젤라틴, 크기 # 3, 불투명 한, 블루/화이트, 복용량과 “25 mg의” 식별 코드 “릴리 3228”; 캡슐의 내용 – 거의 흰색에 흰색의 분말.

첨가제: 디메 치콘, 전 젤라틴 화 전분.

캡슐 피막의 성분: 이산화 티탄, 나트륨 라 우릴, 젤라틴, 염색 인디고 카민.

7 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

캡슐 하드 젤라틴, 크기 # 3, 불투명 한, 블루/블루, 복용량과 “40 mg의” 식별 코드 “릴리 3229”; 캡슐의 내용 – 거의 흰색에 흰색의 분말.

첨가제: 디메 치콘, 전 젤라틴 화 전분.

캡슐 피막의 성분: 이산화 티탄, 나트륨 라 우릴, 젤라틴, 염색 인디고 카민.

7 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

캡슐 하드 젤라틴, 크기 №2, 불투명 한, 블루/옐로우, 복용량과 “60 mg의” 식별 코드 “릴리 3239”; 캡슐의 내용 – 거의 흰색에 흰색의 분말.

첨가제: 디메 치콘, 전 젤라틴 화 전분.

캡슐 피막의 성분: 이산화 티탄, 나트륨 라 우릴, 젤라틴, 염료 산화철 노랑, 염색 인디고 카민.

7 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

약리 작용

Simpatomimetik 중앙 작업. Atomoxetine은 norepinephrine의 presinapticakih vysokoselektivnym 벡터의 강력한 억제제. Atomoxetine는 다른 운반대 또는 신경 전달 물질 수용 체에 다른 수용 체 또는 noradrenergičeskim에 대 한 최소한의 선호도.

Atomoxetine는 psihostimulâtoram에 적용 되지 않습니다. 및 암페타민의 파생 되지 않습니다.. 임상 연구에서 아무 거부 되었습니다 마약 증상 또는 어떤 원치 않는 현상, 증후군과 관련 된.

약동학

흡수

Atomoxetine의 섭취 후 신속 하 고 거의 완전히 흡수, C에 액세스_최대 플라즈마에서 약 1-2 아니. Atomoxetine 임명 식사에 나 전달 중.

분배

Atomoxetine는 본문에 잘 배포. 플라스마 단백질에 높은 선호도가지고, 처음으로 – 알 부 민을.

대사

Atomoxetine는 izofermenta CYP2D6의 참여와 함께 기본 신진 대사에 따라서. 4-gidroksiatomoksetin 빠른 glûkuroniziruetsâ를 형성 하는 기본 산화 대사 산물. 4-gidroksiatomoksetin의 약리학 적인 활동에는 atomoksetinu, 하지만 훨씬 낮은 농도에서 플라즈마에 순환.

비록 4-gidroksiatomoksetin 처음 CYP2D6의 참여와 형성, 4-gidroksiatomoksetin 수 CYP2D6의 부족 한 활동을 가진 사람들에서 다른 시 토 크롬 P450 izofermentami 형성, 하지만 더 느리게.

Atomoxetine 저해 하지 고 하지 CYP2D6의 사이클을 증가.

공제

평균 T_1/2 atomoksetina 섭취 3.6 h 발음된 신진 대사와 함께 환자와 21 감소 신진 대사와 함께 환자에 h. Atomoxetine은 주로 4-gidroksiatomoksetin-o-glucuronide로는 대변에 배설.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

어린이 청소년에 약 동학은 성인 farmakokinetika 비슷합니다.. Atomoksetina 어린이 약 동학 6 년 공부 하지 않은.

고백

-과다와 주의력 결핍 장애 (ADHD) 어린이 6 세, 청소년과 성인.

투약 처방

약물 복용, 식사에 또는 내부 전달 중, 1 시간 / 일, 아침. 약물 복용 때 부작용의 경우 1 시간 / 일 받는 환자를 위해 추천 될 수 있다 2 회 / 일, 아침에는 복용량을 분할 및 리셉션 늦은 오후 또는 이른 저녁.

때 철수 복용량의 점차적인 감소를 필요로 하지 않습니다.

어린이 청소년 최대 무게 70 킬로그램 권장된 초기 매일 복용량은 약 500 µ g/k g 및 주위 치료의 매일 복용량으로 증가 1.2 mg/kg 보다 더 이전 3 하루. 환자의 상태에 있는 개선의 부재, 전체적인 매일의 복용량 최대 복용량을 증가 수 있습니다. 1.8 mg/kg 보다 더 이전 2-4 투여 개시 후 주.

권장된 복용량은 약 1.2 ㎎ / ㎏ / 일. 최대 권장된 일일 복용량은 1.8 ㎎ / ㎏ 또는 120 mg의.

어린이와 청소년 최대 무게 70 kg 안전 및 일반 단위 일일 복용량, 초과 1.8 mg을 / ㎏, 체계적으로 평가 되지.

어린이 청소년의 무게 보다 더 70 kg 및 성인 권장된 초기 일일 복용량 40 mg와 약의 치료를 증가 매일 복용량 80 mg 보다 더 이전 3 하루. 환자의 개선 상태의 부재, 경우 전체적인 매일의 복용량은 최대 복용량을 증가 수 있습니다. 120 mg 보다 더 이전 2-4 투여 개시 후 주.

권장 복용량을 지원 80 mg의. 최대 권장된 일일 복용량은 120 mg의.

어린이와 청소년의 질량 보다 더 70 킬로그램, 성인, 단일 복용량 보안 더로 120 mg와 큰 총 일일 복용량 150 mg은 체계적으로 아니었다.

에 가벼운 간 환자 (간경변증에 대한 클래스 B) 기본 및 지지 치료 복용량을 감소 한다 50% 일반적인 권장된 복용량에서. 에 심각하게 손상된 간 기능을 가진 환자 (클래스 C 간경변증) 기본 및 지지 치료 복용량을 감소 한다 25% 일반적인 복용량에서.

에 심각 하 게 손상된 신장 기능을 가진 환자 (말기 신장 질환), Atomoxetine은 더 느리게 몸에서 배설, 보다 건강 한 개인에. 그러나, 복용량 조정에서 차이가 없었다. 따라서 마약 Strattera^® 만성 신장 불충분으로 adhd 환자를 할당할 수 있습니다., 터미널 단계를 포함 하 여, 평소 투약 처방을 적용. Atomoxetine는 끝 단계 신장 기능 부전을 가진 환자에서 동맥 고혈압을 일으킬 수 있습니다..

캡슐의 사용에 대 한 규칙

마약 Strattera의 캡슐^® 오프닝을 위한 아닙니다.. Atomoxetine 눈 염증의 원인이. 눈으로 캡슐의 내용을 물으로 즉시 세척 하 고 의사와 상담 이벤트. 손과 접촉 표면을 물으로 세척 한다.

부작용

어린이 및 청소년

소화 시스템에서: 자주 (>10%) – 복통 (18%; 복 부 불편의 현상 등, 통증과 불편 함 epigastria에, 복 부에 불편), 식욕을 감소 (16%), 구토 (11%); 자주 (1-10%) – 변비, 소화 불량, 구역질 (9%), 신경성 식욕 부진증. 이러한 부작용은 일시적 및, 보통, 약물의 중단을 필요로하지 않는다. 때문에 치료의 시작 부분에 일부 환자에서 감소 된 식욕, 체 질량 지 수에 감소가 했다 (평균, 약 0.5 킬로그램), 체중 감량은 더 높은 복용량에 큰. 환자에 몸 대량 색인의 초기 감소 후, 호스트 Stratteru^®, 장기 치료와 몸 무게에 약간의 증가. 성장 성과 (무게와 높이) 치료의 2 년 후 정상에 가까운 했다.

구역질 (9%) 그리고 구 토 (11%) 치료의 첫 번째 달 동안 발생 하, 일반적으로 온화 하 고 온건한 증상, 임시와 하지의 경우 상당수에서 치료의 원인.

심장 혈관 시스템: 때때로 (0.1-1%) -두 근 두 근, 동 빈맥.

아이 들에 있는 위약 대조 시험에서, 수신 Stratteru^®, 심장 박동에 평균 증가 관찰 되었다 6 U. / 분, 고 수축 기 및 diastolic 압력의 평균 증가 – 에 2 mmHg로. 위약에 비해.

환자, Atomoxetine로 치료, 표시 된 ortostatical gipotenzia (0.2%, n = 7) 그리고 sinkope (0.8%, n = 26), 때문에 noradrenergičeskij 톤에 미치는 영향.

CNS: 자주 (>10%) – 졸음 (진정 제 효과 포함 하 여); 자주 (1-10%) – 과민성, 기분의 변화, 현기증; 때때로 (0.1-1%) – 이른 아침 눈을 뜨 다.

비전의 기관의 일부에: 자주 (1-10%) -Mydriasis.

피부과 반응: 자주 (1-10%) – 피부염, 발진; 때때로 (0.1-1%) -가려움증.

다른: 자주 (1-10%) -인플루엔자, fatiguability, 체중 감량; 때때로 (0.1-1%) -약점.

CYP2D6 기판의 느린 metabolizers 가진 환자에서 부작용, 관찰 2% 경우와 2 가능성 번, 뿐만 아니라 통계적으로 더 자주, CYP2D6 기판의 빠른 metabolizers 가진 환자 보다: 떨림 (4.5% 과 0.9% 각기), èkskoriaciâ (3.9% 과 1.7% 각기), 기절 (2.5% 과 0.7% 각기), 결막염 (2.5% 과 1.2% 각기), 이른 아침 눈을 뜨 다 (2.3% 과 0.8% 각기), midriaz (2% 과 0.6% 각기).

성인

성인에서 가장 자주 부작용, atomoksetina의 인수 관련, 창 자 및 비뇨 생식 기 지역에서 했다. 짧은 또는 긴 치료 거기 중 심각한 부작용은 없는 atomoksetinom.

소화 시스템에서: 자주 (>10%) – 식욕을 감소, 구강 건조, 구역질; 자주 (1-10%) – 위통 (복 부 불편의 현상 등, 통증과 불편 함 epigastria에, 복 부에 불편), 변비, 소화 불량, 헛배 부름.

CNS: 자주 (>10%) – 불면증 (잠들 기 어려움을 포함 하 고 밤 중에 방해 자); 자주 (1-10%) – 감소 리비도, 현기증, 수 면 품질의 위반, 사인 두통; 때때로 (0.1-1%) – 이른 아침 눈을 뜨 다; 드물게 (< 0.01%) – 당김.

심장 혈관 시스템: 자주 (1-10%) – 조수 (혈액), 두근 두근, 빈맥; 드물게 (0.1-1.0%) – 더 낮은 말단에서 차가운 느낌; 드물게 (< 0.01%) 자연에 따라 (postmarketingovyh 메시지) – 주변 혈관 반응 및 Raynaud의 증후군 및 재발의 위험 Raynaud의 증후군은.

성인에서 위약 제어 재판에서, 수신 Stratteru^®, 심장 박동에 평균 증가 관찰 되었다 6 U. / 분, 그리고 평균 수축 기 (약 3 mmHg로.) 그리고 심장 확장 (약 1 mmHg로.) 위약에 비해 지옥.

비뇨에서: 자주 (1-10%) – dizurija, 요폐.

생식 시스템의 부분: 자주 (1-10%) – 월경 곤란증, 이상 사정, 루의 부재, 발기 부전, 발기 부전, 생리 장애, 전립선 염; 드물게 (<0.01%) 자연에 따라 (postmarketingovyh) 메시지 – 고통 또는 장기간 발기, 남성의 외부 생식 기 기관의 지역에 통증.

피부 및 피하 조직의 측면에서: 자주 (1-10%) – 피부염, 발한 증가.

다른: 자주 (1-10%) – fatiguability, 오한, 체중 감량.

금기

- Zakrыtougolynaya 녹내장;

-무거운 심장 마비;

-마오 억제제의 동시 사용;

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 동맥 고혈압 환자에서 약물을 사용 해야 합니다., taxikardiej, 심혈관 질환, 심한 물리적 혼잡, 각성제의 동시 운영, 가족 역사에 급격 한 심장 죽음, 대뇌 순환의 위반, 역사에 경련 발작, 조건에 대해 잘, 그 동맥 저 혈압으로 이어질 수 있습니다..

임신과 수유

Strattery를 적용 하는 임상 경험^® 임신 충분 하지 않습니다, 따라서, 약만 임신 중 임명 한다, 어머니에 대 한 치료의 기대 효과 크게 태아에 잠재적인 위험을 능가 하는 경우.

알 수없는, Atomoxetine은 모유에 배설 여부. 필요한 경우, 준비 간호 어머니의 약속 주의 필요.

주의 사항

약물 유전 환자에서에서 주의 해 서 사용 해야 합니다., 선 천 적 또는 후 천 적인 신장 QT 간격.

장애가 주의력 결핍 과잉 행동 장애의 형태로 ADHD 증상 (더 이상의 사회 수요일 확인, 예를 들어,, 그리고 집에서, 그리고 학교에서) 부족 한 농도 나타날 수 있습니다., 과업, 과도 한 불안, 감정에 끌린 것, 해체, 차분 하지 못함과 다른 비슷한 행동 장애. ADHD의 진단은 ICD-10에 대 한 조건을 충족 해야 합니다..

어린이 청소년에 임상 시험에서 약물의 입의 배경 자살의 가능성 증가. 과정 12 임상 연구에 따르면 2200 환자 (...을 포함하여 1357 환자, 수신 Stratteru^® 과 851 환자, 위약을 받고), 그들의 그룹에서, 수신 Stratteru^®, 에 0.37% 경우 되었습니다 발견 자살 생각의 개발 (5 부터 1357 환자), 위약 그룹 자살 하지 발견 했다. 이러한 임상 연구 기간 동안 자살 시도 보고, 완성 된 자살 했다.

드문 경우에, 환자, 호스트 Stratteru^®, 알레르기 반응 했다 – 발진, 혈관 부종, 두드러기.

Atomoxetine의 최소 임명 해야 하지 2 마오 억제제 후 주. 치료 마오 억제제에서 시작 하지 2 주 후 취소 atomoksetina.

많은 환자, Atomoxetine를 복용, 심장 박동에 약간의 증가 (평균적으로 <10 U. / 분) 또는 증가 광고 (평균적으로 <5 mmHg로.). 대부분의 경우에 이러한 변화 되지 않은 임상적으로 중요 한 효과. 또한 있었다 orthostatic 저 혈압의 경우.

각성제의 사용으로, 심장의 심한 병 리와 아이 들에 있는 ADHD의 치료에 대 한 미국에서 등록, 그것의 구조에 대 한 위반, 그것은 갑자기 심장 죽음의 위험이 증가 발견 했다. Atomoxetine 자극으로 분류 되지, TK. 에 ADHD 치료에 치료 행위의 대체 장치. 그럼에도 불구하고, 등록 된 응용 프로그램에서 전체 읽기를 감안할 때 (ADHD), 심한 물리적 혼잡 환자에서 atomoksetina을 적용할 때 주의 행사 해야, 각성제의 동시 운영, 급격 한 심장 죽음의 가족 역사. 그것은 심장의 Atomoxetine 총 병리학 환자에서 사용 하지 않아야.

드문 경우에 리셉션 atomoksetina 얼굴 심각한 간 손상의 보고 (쇼 두 발음 간 효소 및에서 빌리 루빈의 수준을 증가합니다 2 백만. 환자). 황 달 또는 실험실 지표 확인의 발현 환자에서, 간의 위반의 확증, 취소 하려는 치료 atomoksetinom.

ADHD 가진 성인 환자에서 임상 연구에서, Atomoxetine를 복용, 지연된 배 뇨의 경우의 수는 위약 그룹에 비해 더 높은. 지연 배 뇨에 대 한 불만이 잠재적으로 atomoksetina의 결과로 볼 수 있습니다..

경련 뇌졸중의 경우 atomoksetina를 복용을 중단 해야, 그는 다른 원인에 의해 설명할 수 없습니다. Atomoxetine는 경련 발작의 역사를 가진 환자에서 주의 해 서 사용 해야.

더 많은 치료 atomoksetinom의 효과 18 달 및 더 많은 치료의 안전 2 년 동안 체계적으로 평가 되지 않은.

공격적 행동 또는 적 어린이와 청소년 ADHD와 함께 자주 관찰. 반박 할 수 없는 증거, 그 Atomoxetine 공격적인 행동을 일으킬 수 있습니다 또는 적 존재 하지 않는. 그러나, 임상 연구에서 공격적인 행동 또는 적 관찰 했다 더 자주 어린이와 청소년, Atomoxetine를 복용 (위약 그룹에 비해 통계적으로 신뢰할 수 있는 차이가 없습니다). 환자, ADHD에 대 한 치료를 받고, 이러한 공격적인 행동 또는 적의 발병에 관하여 모니터링 하려는.

정신병, 조 병 증상의 경우의 인식, 환각을 포함 하 여, 정신 착 란 및 비정상적인 기분 리프트, 어린이와 청소년 치료 복용량에 atomoksetina의 배경. 이러한 현상이 발생 하는 경우이 좋습니다 당신이 atomoksetina의 인수와 함께 그들의 관계의 정도 평가, 필요한 경우, 준비의 폐지를 검토.

다음과 같은 증상이 리셉션 atomoksetina 얼굴 지적 되었습니다.: 경보, ažitaciâ, 공황 발작, 불면증, 과민성, 감정에 끌린 것, 정좌 불능. 환자, 수신 Atomoxetine, 이러한 증상의 개발에 관하여 모니터링 하려는.

부모와 친구는 위의 모든 모양을 모니터링 신중 하 게 해야 증상 및 어린이와 청소년 자살 생각, Atomoxetine를 복용, 즉시 참석 의사를 알려.

안전 및 Strattery의 효능^® 노인 환자에서 설치 되어 있지 않습니다..

소아과에서 사용

에 세 아이 6 년 부족 한 데이터를 안전 및 atomoksetina의 효능.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

마약을 복용 졸음 함께 있을 수 있습니다.. 이러한 환자와 관련 하 여, 호스트 Stratteru^®, 유해 기계적 수단을 관리할 때 주의 취해야 한다, 포함. 자동차, 까지, 그들은 확신 하지 않는 한, Atomoxetine 이란 어떤 위반 발생 하지 않습니다..

과다 복용

증상: 혼자 할 때 가장 자주 – 졸음, 자극, 과잉 행동, 위반 행동 및 소화 관의 증상. 대부분 발현 가벼운 했다. 또한 교감 신 경계 활성화, 온화 하 고 온건한의 징후와 증상이 있었다 (예를 들어,, midriaz, 빈맥, 구강 건조). 퇴보 하는 이러한 증상을 관찰 하는 모든 환자. 경우에 따라 경험 경련.

조합 치료에 atomoksetina를 복용 했을 때 심각한 치명적인 과량의 사례를 보고 (적어도, 한 약으로).

치료: 환기는 것이 좋습니다., 심장 및 활력 징후의 적절 한 작동을 모니터링 하려면, 지원 하 고 증상 치료 뿐만 아니라. 위 게 표시 될 수 있습니다., 경우 약물을 복용 후 몇 시간. 활성 탄의 흡입을 제한 하는 것이 유용할 수 있습니다.. 쓸데없이. Atomoxetine는 플라스마 단백질에 높은 선호도가지고, 투 석 하 여 과다 치료 것 오히려 허무.

약물 상호 작용

Strattery를 적용 하는 경우^® 촉진제 β와₂-adrenoretseptorov 심장 혈관 시스템에 그들의 행동을 증가 시킬 수 있습니다. (이 조합 사용 주의). 건강 한 성인 자원 봉사자, 표준 ingaliruemoj 복용량에 약물 salbutamol의 영향 200 mcg hemodynamic 매개 변수에서 지정 하는 효과 비해 상당한 했다에 있는이 약의 복용에 / 소개. Atomoksetina 복용량의 동시 사용 80 대한 mg을 / 일 5 일이 효과 al′buterola의 강화를 지도 하지 않는다. Al′buterola 복용량에 반복된 흡입 후 시간 800 mcg 두 monotherapy 비슷한 값에 의해 특징 했다, 그리고 atomoksetina의 사용과 함께.

동시 약속 atomoksetina 마약, 원인 QT 연장 (신경 이완제, antiaritmiki, moxifloxacin, 에리스로 마이신, 삼환계 항우울제, 리튬 탄산염), 뿐만 아니라 약물, 일으키는 위반 elektrolitnogo 균형 (이뇨제) 그리고 CYP2D6 억제제, QT 간격의 기간을 증가의 위험을 증가.

Atomoxetine 임상으로 중요 한 저해 또는 유도 시 토 크롬 P450 시스템 Isoenzymes의 발생 하지 않습니다., SYP1A2를 포함 하 여, CYP3A, CYP2D6 및 CYP2C9. CYP2D6의 신진 대사와 함께 환자에서 CYP2D6 저 해제의 기판 C 증가_SS atomoksetina 평형 수준에 플라즈마에, CYP2D6 기판의 느린 metabolizers 가진 환자에서 비슷한.

생체 외에서 연구를 바탕으로 가정, CYP2D6 기판의 느린 metabolizers와 환자에 대 한 시 토 크롬 P450 억제제의 약속 혈액 플라스마에 atomoksetina 농도 증가. 환자, 마약 CYP2D6 저 해제 적용, 좋습니다는 점진적 적정 atomoksetina를.

광고 Stratteru에 가능한 영향 때문에^® 약물과 함께에서 주의 사용 해야 합니다., 지옥에 영향을 미치는.

준비, 위 액 산도 높이 (수산화 마그네슘/알루미늄 수산화, 오메프라졸) atomoksetina의 생체 이용률에 영향을 미치지 않습니다..

준비, norepinephrine의 분 비에 영향을, 신중 해야 atomoksetinom 강화의 가능성 또는 약리 효과의 시너지 효과와 동시에 임명.

Atomoxetine는 플라스마 알 부 민 바인딩 warfarin의 영향을 주지 않습니다., 아세틸 살리실산, fenitoina 및 다이아 제 팜.

Atomoksetina 약물의 동시 사용 시 주의, 임계값 sudorojna 활동 감소 (항우울제, 신경 이완제, Mefloquine, tramadol).

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약 25 ° C ~ 15 °에서 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 - 3 년.