자극: 약 사용 지침, 구조, 금기

활성 물질: 세르 트랄 린
때 ATH: N06AB06
CCF: 항우울제
ICD-10 코드 (고백): F31, F32, F33, F41.0, F41.2, F42, F43
때 CSF: 02.02.04
제조업 자: EGIS 제약 Plc의 (헝가리)

자극: 제형, 구성 및 포장

알약, 필름 코팅 흰색 또는 거의 흰색, 타원, 렌즈의, 새겨진 “E271” 한쪽 발륨에 – 다른, 냄새없이.

첨가제: 마그네슘 스테아, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), 나트륨 카복시 (유형), 인산 수소 칼슘 이수화, 미결정 셀룰로오스.

쉘의 조성을: 마크로 골 6000, 이산화 티탄, gipromelloza.

10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.

알약, 필름 코팅 흰색 또는 거의 흰색, 타원, 렌즈의, 새겨진 “E272” 한쪽 발륨에 – 다른, 냄새없이.

첨가제: 마그네슘 스테아, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), 나트륨 카복시 (유형), 인산 수소 칼슘 이수화, 미결정 셀룰로오스.

쉘의 조성을: 마크로 골 6000, 이산화 티탄, gipromelloza.

14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

자극: 약리효과

항우울제. 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제. 노르에피네프린과 도파민의 재흡수에 거의 영향을 미치지 않음. 치료 용량에서 sertraline은 또한 인간 혈소판에 의한 세로토닌 흡수를 차단합니다..

자극하지 않는다, 진정 제 또는 antiholinergicski 작업. Sertraline은 m-cholinergic에 친화력이 없습니다., serotoninergic, dopaminovym, gistaminovm, 아드레날린, 가바- 및 벤조디아제핀 수용체.

스티뮬로톤 사용시^® 체중 증가 없음. 약물이 정신적 또는 육체적 약물 의존을 일으키지 않음.

항우울제 효과는 약물을 정기적으로 사용하는 두 번째 주가 끝날 때 나타납니다., 최대 효과는 다음을 통해서만 달성됩니다. 6 주.

자극: 약동학

흡수

경구 투여 후 위장관에서 천천히 흡수됩니다., 그러나 거의 완전히. 씨_최대 을 통해 달성 4.5-8.4 아니. 음식 섭취와 동시에 약물을 복용하면 생체 이용률이 다음과 같이 증가합니다. 25%, 씨_최대 더 빨리 도달.

분배

약물 C의 1일 1회 투여량으로_SS 일반적으로 일주일 이내에 달성. 혈장 단백질 결합은 98%. V_디 – 더 20 L / kg. Sertraline은 모유로 분비됩니다.. 태반 장벽을 통과하는 능력에 대한 데이터는 없습니다..

대사

Sertraline은 광범위하게 대사됩니다. “첫 번째 패스” 간을 통해, N-탈메틸화. 그것의 주요 대사 산물인 N-desmethylsertraline은 덜 활동적입니다., 설트랄린보다.

공제

티_1/2 이다 22-36 h 및 환자의 연령 및 성별에 의존하지 않음. 티_1/2 N-데스메틸세르트랄린은 62-104 아니.

대사산물로 소변과 대변으로 같은 양으로 배설, 0.2% sertraline은 변화 없이 소변으로 배설됩니다..

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

티_1/2 sertraline의 AUC는 간 기능 장애로 증가합니다.. 단일 용량으로 약물을 도입한 약동학 연구에서 T의 증가가 나타났습니다._1/2 경증 간경변증 환자에서 sertraline의 AUC.

신부전의 중증도에 관계없이 sertraline의 약동학은 지속적인 사용으로 변하지 않습니다.. Sertraline은 혈액 투석으로 배설되지 않습니다..

자극: 고백

• 다양한 병인의 우울증, 포함. 불안을 동반한 (치료 및 예방);
• 강박 장애, 포함. 어린이 나이 6 년;
• 공황 장애 (광장공포증이 있거나 없는);
• 외상 후 스트레스 장애.

자극: 투약 처방

약물은 내부 규정되어있다, 1 시간 / 일 (아침이나 저녁에).

성인 에 우울증 과 강박 장애 약물 투여 량 처방 50 mg의 1 시간 / 일.

에 공황 장애 과 외상 후 스트레스 장애 부작용의 빈도와 심각성을 줄이기 위해 다음과 같은 용량으로 치료를 시작하는 것이 좋습니다. 25 mg의 1 하루에 한 번, 일주일 후에는 50 mg의 1 시간 / 일.

불만족스러운 치료 반응과 좋은 내약성으로 1일 용량을 다음과 같이 증량할 수 있습니다. 50 최대 일일 복용량까지 몇 주 동안 mg 200 mg의.

치료 효과는 일반적으로 7 일. 그러나 항우울제의 완전한 발현을 위해서는 약물의 정기적인 투여가 필요하다. 2-4 주. 강박 장애의 경우 치료 효과가 훨씬 더 느리게 나타납니다.. 유지 요법의 경우 가장 낮은 유효 용량을 투여해야 합니다..

에 강박 장애 세 아이 13 에 18 년 약물은 초기 용량으로 처방됩니다. 50 mg의 1 시간 / 일. 세 어린이 6 에 12 년 약물은 초기 용량으로 처방됩니다. 25 mg의 1 시간 / 일, 일주일 후, 일일 복용량을 증량할 수 있습니다. 50 mg의. 향후 치료 반응이 만족스럽지 않을 경우 매주 증량 가능 50 mg/day 최대 일일 복용량까지 200 mg의. 용량을 초과하여 증량할 때 과량투여를 피하기 위해 50 mg/day를 고려해야 합니다., 아이들이 체중이 덜 나가기 때문에, 성인에 비해. 장기 유지 요법의 경우 최소 유효 용량으로 약물을 처방해야 합니다..

에 노인 환자 용량 조절이 필요하지 않습니다.

에 심각하게 손상된 간 기능을 가진 환자 약물의 용량을 줄이거나 투여 간격을 늘려야 합니다..

에 신장 기능이 손상된 환자 특별한 용량 조절이 필요하지 않습니다.

자극: 부작용

중추 및 말초 신경계에서: 드물게 – 졸음, fatiguability, 현기증, 두통, 떨림, 불면증, 과민성, 정좌 불능, 경조증, 열광.

다른 항우울제와 마찬가지로, 반응이 일어날 수 있습니다, t의 기저 질환의 증상과 구별하기 어려운. 아니. 지각 이상, gipesteziya, 우울증, 환각, 자극, 공격, ažitaciâ, 걱정, 정신병.

소화 시스템에서: 구강 건조, 식욕 감소 또는 식욕 증가 (아마도 우울증의 제거로 인해); 드물게 – 신경성 식욕 부진증, 위경련, 위, 헛배부름 또는 통증, 불안정한 의자, 설사, 소화 불량, 구역질, 구토.

심장 혈관 시스템: 드물게 – 심장의 고동.

대사: 체중 감량.

조혈 계에서: 출혈 (포함. 활).

감각에서: 드물게 – 시각 장애 (흐린 시야를 포함하여)

생식 시스템의 부분: 드물게 – 월경 곤란증, 성 기능 장애 (지루, 힘 또는 리비도, anorgazmija).

피부과 반응: 드물게 – 피부의 홍조 또는 “조수” 얼굴에 피, 증가 땀.

실험실 매개 변수에서: 일부 경우에 (0.8%) – ACT 및 ALT의 무증상 증가 (이러한 변화는 첫 번째 기간 동안 관찰되었습니다. 9 약물을 복용한 지 몇 주 만에 중단한 후 즉시 중단); 가역적 저나트륨혈증에 대한 보고가 있습니다. (아마도 이 현상은 ADH의 불충분한 분비 증후군과 관련이 있을 것입니다., 주로 고령자에게서 관찰되기 때문에, 이뇨제 또는 기타 약물을 병용하는 경우).

다른: 드물게 – 알레르기 반응, zevota; 어떤 경우에는 약물 중단이 금단 증후군을 유발합니다..

때때로 (약물과의 인과관계가 확실하게 확립되지 않은 경우) – 운동 장애 (추체외로 증상 및 보행 장애), 경련, 생리 불규칙, 프로락틴 혈증, 유즙, 피부 발진 (드물게 – 다형 홍반의 삼출성), 가려움. 대부분의 경우 환자에서 운동 장애가 관찰되었습니다., 항정신병 약물을 동시에 복용 (신경 이완제), 뿐만 아니라 운동 장애의 오랜 역사가 있는 경우.

자극: 금기

• MAO 억제제와 기간의 동시 사용 14 자신의 취소 후 일;
• 불안정한 간질;
• 연령 18 년 (사용에 대한 충분한 임상 경험이 없기 때문에), 강박 장애가 있는 환자를 제외하고;
• 임신;
• 젖 분비 (모유 수유);
• 약물에 과민 반응.

FROM 주의 약물은 뇌의 기질적 질병에 처방되어야 합니다. (포함. 정신 지체와 함께), 조증, 간질, 간 및 / 또는 신부전, 체중 감량, 뿐만 아니라 나이 이상의 어린이 6 OCD와 함께 몇 년.

자극: 임신과 수유

Stimuloton 사용의 안전성에 대한 통제된 결과^® 임산부는 하지 않는다, 따라서 임신 중 약속은 금기입니다..

가임기 여성, Stimuloton을 처방해야 하는 사람^®, 효과적인 피임법 사용을 권장합니다..

Sertraline은 모유로 분비됩니다.. 수유 중 사용의 안전성에 대한 신뢰할 수 있는 데이터는 없습니다.. 필요한 경우 Stimuloton의 임명^® 수 유 모유 수 유를 중단 해야.

자극: 특별 지시

전기 경련 요법과 Stimuloton의 동시 사용의 가능한 위험 및 이점에 대한 데이터^® 아니.

다른 항우울제 처럼, 자극^® 일부 경우에 (약 0.4%) 조증이나 경조증을 유발할 수 있음.

자살 생각과 시도는 종종 우울증과 관련이 있습니다.; 그들은 관해가 시작되기 전에 언제든지 가능합니다.. 따라서 치료 초기에, 최적의 임상 효과가 나타날 때까지, 환자는 세심한 의료 감독이 필요합니다.

Stimuloton의 임상 시험에서^® 에서 간질 발작이 관찰되었다. 0.08% 우울증 환자 (약 3/4000) 과 0.2% 강박 장애 환자 (4/1800). Stimuloton의 사용과 간질 발작의 엄격한 연결^® 설치되지. Stimuloton 치료에 대한 데이터가 없습니다.^® 간질 환자. 불안정한 간질이 있는 환자에게 이 약을 처방해서는 안 된다., 그리고 환자들, 발작이 없는, 정기적으로 확인해야. 발작이 일어날 때 Stimuloton^® 폐지해야.

sertraline의 대사는 주로 간에서 수행됩니다., 따라서 Stimuloton을 처방할 때는 주의가 필요합니다.^® 간 질환 환자.

소아과에서 사용

Stimuloton의 사용은 금기입니다.^® 치료 더 어린 아동 및 청소년 18 년, 강박장애 환자를 제외하고. 자살 및 자살 충동의 가능성 증가, 적대감뿐만 아니라 (대부분 공격성, 불순종과 분노), 임상 시험에서 어린이와 청소년에서 더 흔함, 항우울제 복용, 그룹에 비해, 위약을 받고. 임상 적응증에 따라 약물이 처방되는 경우, 환자는 자살 증상에 대해 모니터링해야합니다. 게다가, 성장에 관한 어린이 및 청소년의 장기 안전성 데이터 없음, 성숙, 인지 영역과 행동의 발달 뿐만 아니라.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

임상 연구 결과에 따르면, 그 Stimuloton 단일 요법^® 정신 운동 기능의 지표에 영향을 미치지 않습니다.. 그러나 다른 약물 때문에, 유사한 표시에 사용, 정신 운동 반응에 부정적인 영향을 미칠 수 있음, 차량 및 메커니즘을 운전할 수 있는 능력은 치료에 대한 환자의 반응 및 병용 요법의 사용에 따라 개별적으로 결정되어야 합니다..

자극: 과다 복용

sertraline의 지정에도 불구하고 중증도가 높은 증상은 검출되지 않음. 그러나 고용량의 sertraline을 다른 약물이나 에탄올과 동시에 투여하면 심각한 중독을 유발할 수 있습니다..

증상: 메스꺼움을 동반한 세로토닌 증후군, 구토, 졸음, taxikardiej, 동요, 현기증, 정신 운동 동요, 설사, 발한 증가, 간대성 근경련 및 반사과다증.

치료: 특별한 해독제는 없다. 집중적인 지지적 치료와 중요한 기관의 기능에 대한 지속적인 모니터링이 필요합니다.. 유도 구 토 권장 하지 않습니다. 활성 탄의 소개는 더 효과적일 수 있다, 위 게 보다. 그것은 기도 유지 하는 데 필요한. Sertraline은 큰 V를 가지고 있습니다._디, 이와 관련, diuresis 증가, 투 석, hemoperfusion 또는 수혈은 효과가 없을 수 있습니다.

자극: 약물 상호 작용

Stimuloton의 동시 사용으로^® MAO 억제제와 함께, 포함. selegiline 및 가역적 MAO 억제제 moclobemide와 함께, 심각한 합병증이 있습니다. 그것은 세로토닌 증후군을 개발할 수. 다른 항우울제와 MAO 억제제의 조합으로 여러 사망 사례가 보고되었습니다., MAO 억제제의 단독 투여와 함께, 다른 항우울제 중단 직후 시작. 선택적 세로토닌 재흡수 차단제와 MAO 억제제의 조합으로 고열이 관찰되었습니다., 엄격, 간대성 근경련, 자율 불안정 (때때로 호흡 및 순환 기능의 급격한 변화와 함께), 정신 상태 변화 (예를 들어,, 혼동, 과민성, 때로는 극도의 동요로, 섬망이나 혼수 상태로 이어질 수 있습니다). 따라서 Stimuloton의 사용은 금기입니다.^® MAO 억제제와 병용하거나 14 MAO 억제제 중단 후 일, 또한 미만에서 1 가역적 MAO 억제제 중단 후 1일. 마찬가지로 Stimuloton이 폐지된 후^® 적어도 통과해야합니다 14 비가역적 MAO 억제제를 시작하기 며칠 전.

Stimuloton을 매일 섭취하는 건강한 지원자를 대상으로 한 연구에서^® 선량 200 mg/day, 에탄올 효과의 증가는 관찰되지 않음, karʙamazepina, 인지 기능 및 정신 운동 반응에 대한 할로페리돌 또는 페니토인. 그러나 세르트랄린 약물을 복용하는 동안, 중앙 신 경계에 영향, 극도로 주의해서 사용해야 합니다, 치료 중 에탄올 사용은 금기입니다..

sertraline의 혈장 단백질 결합이 높음, 따라서 다른 약물과의 상호 작용 가능성을 고려해야합니다., 다람쥐와 통신 (예를 들어,, diazepamom, 톨부타미드와 와파린) 플라즈마.

Stimuloton의 동시 사용으로^® 시메티딘과 함께 사용하면 sertraline의 제거율이 크게 감소합니다..

Stimuloton의 동시 사용으로^® 쿠마린 유도체를 사용하면 프로트롬빈 시간이 크게 증가합니다. (이러한 경우 sertraline 치료 시작 및 중단 후 프로트롬빈 시간을 조절하는 것이 좋습니다.).

Stimuloton을 사용한 장기 치료의 배경^® 선량 50 mg/일 약물 사용, 동위 효소 CYP2D6의 참여와 대사, 혈장 농도의 증가와 함께.

생체 내 약물 상호 작용 연구에 따르면, sertraline의 장기간 투여 200 mg/day는 CYP3A3/4 동종효소에 의해 매개되는 내인성 코르티솔 베타-하이드록실화에 영향을 미치지 않습니다., 카르바마제핀 또는 테르페나딘의 대사. sertraline의 장기간 투여 200 mg / day는 tolbutamide의 농도에 영향을 미치지 않습니다, 혈장의 페니토인과 와파린. 그 뜻은, sertraline은 CYP2C9 활성을 임상적으로 유의한 정도로 억제하지 않습니다.. sertraline의 장기간 투여 200 mg / day는 혈장의 디아제팜 농도에 영향을 미치지 않습니다., 이와 관련하여 CYP2C19 동종효소 활성의 임상적으로 유의한 억제도 배제되어야 합니다.. 체외 연구에 따르면, sertraline은 CYP1A2에 대한 억제 효과가 없거나 최소입니다..

Stimuloton의 동시 사용으로^® 및 리튬 제제, 후자의 약동학은 변하지 않음. 그러나 떨림은 이 조합에서 더 일반적입니다.. 다른 선택적 세로토닌 재흡수 억제제와 마찬가지로, 자극 조합에서^® 의학, serotoninergicescuu 전송에 영향을 미치는 (포함. 리튬과), 각별한 주의 필요.

시간, 한 선택적 세로토닌 재흡수 억제제에서 다른 것으로 환자를 옮기기 전에 신체에서 활성 물질을 완전히 제거하는 데 필요합니다., 명시되지 않은. 따라서 이러한 전환은 매우 주의해서 수행해야 합니다..

다른 세로토닌성 물질의 동시 사용 (예를 들어,, 트립토판 또는 펜플루라민) 그리고 sertraline은 특별한 주의가 필요합니다. 이러한 조합은 가능한 한 피해야 합니다..

임상 연구에서 간 효소에 대한 sertraline의 약간의 유도 효과만 발견되었습니다.. Stimuloton의 동시 사용으로^® 선량 200 mg/day 및 페나존, sertraline은 약간의 원인이되었습니다. (5%), 그러나 T의 현저한 감소_1/2 페나존. 이것은 T의 작은 감소입니다._1/2 phenazone은 임상적으로 유의하지 않은 간 대사 변화로 인한 것입니다..

함께 사용하면 sertraline은 아테놀롤의 베타 차단 효과를 변경하지 않습니다..

자극 조합에서^® 선량 200 mg/day glibenclamide 및 digoxin 사용 시 약물 상호 작용이 감지되지 않았습니다..

자극: 약국에서 조제 조건

약물은 처방에 따라 해제.

자극: 보관 조건

약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 5 년.