SOTAGEKSAL

활성 물질: 소탈
때 ATH: C07AA07
CCF: 베타₁-, 베타₂-adrenoblokator
ICD-10 코드 (고백): (I) 45.6, I47.1, (I) 29.3, i48, (I) 49.4
때 CSF: 01.01.01.01
제조업 자: HEXAL AG (독일)

제약 양식, 구성 및 포장

알약 흰색 또는 거의 흰색, 둥근, с одной стороны выпуклые с гравировкой “SOT”; 다른 쪽 – 위험, поверхность таблетки скошена к риске.

첨가제: 유당 수화물, 옥수수 전분, giproloza, 나트륨 카르복시 메틸 전분, 콜로이드 성 이산화 규소, 마그네슘 스테아.

10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (5) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (10) – 종이 팩.

알약 흰색 또는 거의 흰색, 둥근, 렌즈의, 하나 자와 쫓는에 발륨과 “SOT” 다른.

첨가제: 유당 수화물, 옥수수 전분, giproloza, 나트륨 카르복시 메틸 전분, 콜로이드 성 이산화 규소, 마그네슘 스테아.

10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (5) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (10) – 종이 팩.

약리 작용

베타₁-, 베타₂-adrenoblokator. Соталол представляет собой неселективный блокатор β₁-, B₂-adrenoreceptorov, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение ЧСС (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.

Антиаритмические свойства соталола связаны как с блокадой β-адренорецепторов, так и с пролонгированием потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

약동학

흡수

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (더 90%). 씨_최대 혈장 농도는 후에 달성 2.5-4 시간 섭취 후. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 에 640 мг/сут концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.

분배

Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. 씨_SS достигается в пределах 2-3 일. Соталол не связывается с белками плазмы крови.

BBB 침투 불량, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% 혈장 중 농도.

대사

Не подвергается метаболизму. Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой.

공제

Основным путем выведения из организма является выделение через почки. 부터 80 에 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом. 티_1/2 이다 10-20 아니.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.

С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

고백

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

— желудочковая тахикардия, 포함. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;

— желудочковая экстрасистолия;

— пароксизмальная форма мерцания предсердий.

투약 처방

약물에 대 한 구두 촬영입니다. 1-2 시간 식사 전에, 씹는없이, 체액을 많이 마시는.

Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

초기 용량은 80 밀리그램 / 일. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 밀리그램 / 일, 의 razdelennoy 2-3 입장. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 mg의, 의 razdelennoy 2 입장.

При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 mg의, 로 나눈 2 또는 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

에 신장 기능이 손상된 환자 имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (не ниже 50 U. / 분). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом через почки, и период его полувыведения увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:

에 중증의 신부전 необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и уровня концентрации препарата в сыворотке крови.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

그런 경우, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

부작용

심장 혈관 시스템: 서맥, 호흡 곤란, 가슴 통증, 심장의 고동, 유명 блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, 심장의 고동, 팽창, 기절, аритмогенное действие, 혈압의 저하; 드물게 – 협심증 공격 증가.

소화 시스템에서: 구역질, 구토, 설사, 변비, 구강 건조, 복통, 헛배 부름.

CNS: 두통, 현기증, 피로, 우울증의 상태, 걱정, 기분 변화, 떨림, 무력증, 수면 장애 (졸음 또는 불면증), 우울증, 사지의 감각 이상.

감각에서: 시각 장애, воспаление роговицы и конъюнктивы (콘택트렌즈 착용 시 고려해야), 눈물 흘림 감소, 청각 장애, 맛의 감각.

내분비 시스템의 일부에: gipoglikemiâ (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет).

호흡: 기관지 경련 (особенно при нарушении легочной вентиляции).

비뇨 시스템과: 감소 효능.

피부과 반응: 피부 발진, 가려움, 적색, псориазоформный дерматоз, 탈모증, 두드러기.

검사 소견: повышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

다른: 차가운 사지, 근육 약화, 경련, 열.

금기

— хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;

- 심장 성 쇼크;

- AV-блокада II или III степени;

- Sinoatrialynaya 봉쇄;

— синдром слабости синусового узла;

- Vыrazhennaya의 서맥 (인사 이하 50 U. / 분);

— врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;

- 저혈압 (수축기 혈압보다 90 mmHg로.);

— облитерирующие заболевания сосудов;

— бронхиальная астма или ХОБЛ;

- 대사성 산증;

— феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;

- 급성 심근 경색;

- 신장 장애 (보다 CC 이하 10 ㎖ / 분);

— общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (예를 들어,, циклопропан или трихлорэтилен);

— тахикардия типа “발끝으로 돌기”;

— тяжелый аллергический ринит;

-마오 억제제의 동시 입학;

- 수유;

-까지 18 년 (효능 및 안전성이 확립되지 않았다);

— повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата.

레보플록사신 또는 기타 퀴놀론계 과민증 주의 при назначении Сотагексала пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, 당뇨병 환자, psoriaze, 손상된 신장 기능, AV-блокаде 나는 степени, при нарушении водно-электролитного баланса (gipomagniemiya, kaliopenia), 갑상선 중독증, 우울증 (포함. и в анамнезе), QT 간격의 연장으로, 노인 환자.

FROM 주의 применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, TK. соталол подавляет чувствительность к аллергенам.

임신과 수유

Прием Сотагексала при беременности, 특히, 처음으로 3 달의, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.

В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, 저혈압, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

주의 사항

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам:

— при сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет;

— при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа-адреноблокаторов);

— при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза;

— при нарушении функции почек;

— пожилого возраста.

Лечение препаратом проводят под контролем ЧСС, FROM, 심전도. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС, 일일 투여 량은 감소되어야.

신기능 장애가 있는 환자는 용량 조절이 필요합니다..

Отмену приема Сотагексала следует производить под контролем лечащего врача и постепенно (особенно после длительного приема).

Сотагексал не следует применять у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа “발끝으로 돌기”. Необходим контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния у пациентов с тяжелой или длительной диареей и у пациентов, получающих лекарственные средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.

При тиреотоксикозе соталол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (예를 들어,, 빈맥). Резкая отмена у больных тиретоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.

При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, gipoglikemicakie에 자금을 받은, 주의해야, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия, причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, могут маскироваться за счет действия препарата.

과다 복용

증상: 혈압의 저하, 서맥, 기관지 경련, gipoglikemiâ, 의식 소실, генерализованные судорожные припадки, 심실 빈맥; 심한 경우 – симптомы кардиогенного шока, asistolija.

치료: 위 세척, 혈액 투석, 활성탄의 약속. Simptomaticheskaya 치료: atropyn – 1-2 раза в/в струйно; 글루카곤 – сначала в виде краткой в/в инфузии в дозе 0.2 밀리그램 / kg 체중, 그때 – 선량 0.5 мг/кг массы тела в/в инфузия в течение 12 아니.

약물 상호 작용

При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать в/в введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).

Комбинированное применение антиаритмических средств класса I A (особенно хинидинового типа: disopyramide, 퀴니 딘, prokaynamyd) 또는 클래스 III (예를 들어,, 아미오다론) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. 준비, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, QT 간격 연장, 그런, как антиаритмические средства I класса, fenotiazinы, 삼환계 항우울제, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.

Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.

삼환계 항우울제, 바르비 투르 산염, fenotiazinы, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.

Применение средств для ингаляционного наркоза, 포함. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении Сотагексала с резерпином, 클로니딘, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.

Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.

Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, 특히, 운동 하는 동안, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (발한 증가, 빠른 맥 박, 떨림). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов.

Калийвыводящие диуретики (예를 들어,, furosemid, gidroxlorotiazid) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.

При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 5 년.