SEVORANE

활성 물질: 세보
때 ATH: N01AB08
CCF: Препарат для ингаляционного наркоза
ICD-10 코드 (고백): Z51.4
때 CSF: 21.01.01
제조업 자: 애 보트 연구소 주식 회사. (영국)

제약 양식, 구성 및 포장

Жидкость для ингаляций 투명한, 무색의, легко подвижная.

100 мл – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Жидкость для ингаляций 투명한, 무색의, легко подвижная.

250 мл – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
250 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

약리 작용

Препарат для ингаляционного наркоза. Ингаляционное применение препарата для вводного наркоза вызывает быструю потерю сознания, которое быстро восстанавливается после прекращения анестезии.

마취유도는 최소한의 동요와 상기도 자극의 징후를 동반하며, 기관기관지의 과도한 분비 및 중추신경계 자극을 유발하지 않습니다.. 세보 (다른 강력한 흡입 마취제와 마찬가지로) 용량 의존적으로 호흡 기능을 억제하고 혈압을 감소시킵니다.. 인간의 경우 세보플루란의 역치 수준, 에피네프린의 영향으로 부정맥이 발생합니다. (아드레날린), isoflurane과 유사하며 halothane의 임계값 수준을 초과했습니다..

Севофлуран оказывает минимальное действие на внутричерепное давление и не снижает реакцию на СО₂. 간이나 신장 기능에 임상적으로 유의미한 영향을 미치지 않으며 신부전이나 간부전을 증가시키지 않습니다.. 장기간 마취를 하여도 신장의 집중기능에 영향을 주지 않음 (약까지 9 아니).

최소 폐포 농도 (MAK) – это концентрация, 어느 곳에서 50% 환자는 단일 자극에 반응하여 운동 반응을 경험하지 않습니다. (피부 절개). 산소 중 세보플루란의 MAC는 다음과 같습니다. 2.05% 성인의 경우 40 년. 세보플루란의 MAC, 다른 할로겐화 약물과 마찬가지로, 나이가 들수록, 산화질소 보충으로 감소.

약동학

용해도

세보플루란의 혈액 내 낮은 용해도는 마취 유도 시 폐포 농도의 급격한 증가를 보장하고 흡입 중단 후 급격한 감소를 보장합니다.. 축적 단계에서 흡입된 혼합물의 폐포 농도와 농도의 비율을 통해 30 sevoflurane 흡입 후 분은 0.85. 제거 단계에서 폐포 농도의 비율은 5 sevoflurane 흡입 후 분은 0.15.

배포 및 대사

Быстрое выведение севофлурана из легких сводит к минимуму метаболизм препарата. 사람이 덜 가지고 있어요 5% всасываемой дозы севофлурана метаболизируется под действием изофермента CYP2E1 с образованием гексафторизопропанола, 무기 불소 및 이산화탄소 방출 (아니면 이산화탄소만). 생성된 헥사플루오로이소프로판올은 글루쿠론산과 빠르게 결합되어 소변으로 배설됩니다.. sevoflurane 대사의 다른 경로는 확립되지 않았습니다.. Sevoflurane은 유일한 불소화 휘발성 마취제입니다., 트리플루오로아세트산으로 대사되지 않음.

불소 이온의 농도는 마취 기간에 따라 다릅니다., 투여된 세보플루란의 농도 및 마취 혼합물의 조성.

바르비투르산염은 세보플루란의 탈불소화를 유발하지 않습니다..

대략 7% 성인, которым в клинических исследованиях Abbott измеряли концентрации неорганического фтора, они превышали 50 M; клинически значимых изменений функции почек ни у одного из этих пациентов не выявлено.

고백

— вводная и поддерживающая общая анестезия у взрослых и детей при хирургических операциях в стационаре и в амбулаторных условиях.

투약 처방

전처치제는 마취과 의사가 개별적으로 선택해야 합니다..

Общая анестезия во время хирургических вмешательств

При проведении общей анестезии необходимо знать концентрацию Севорана, поступающего из испарителя. Для этого можно использовать испаритель, специально калиброванный для севофлурана.

Введение в общую анестезию

Дозу подбирают индивидуально и титруют до достижения необходимого эффекта с учетом возраста и состояния больного. После ингаляции Севорана можно ввести барбитурат короткого действия или другой препарат для в/в вводной общей анестезии. Для введения в общую анестезию Севоран можно применять в кислороде или в смеси кислорода и оксида азота.

Перед хирургическими вмешательствами у 성인과 어린이 ингаляция Севорана в концентрации до 8% 일반적으로 전신 마취 유도를 제공하는 방법은 다음과 같습니다. 2 M.

Поддерживающая общая анестезия

세보플루란을 일정 농도로 흡입하면 필요한 전신 마취 수준을 유지할 수 있습니다. 0.5-3% 산화질소 유무에 관계없이.

Значения МАК для взрослых и детей с учетом возраста.

*Доношенные новорожденные. МАК у недоношенных новорожденных не определяли.

MAC는 나이가 들수록 감소합니다.. 평균 세보플루란 농도, 노인 환자에게 MAC 제공 80 년, 약 50% 나이든 환자의 말에서 20 년.

Больные обычно быстро выходят из общей анестезии Севораном. В связи с этим может раньше потребоваться послеоперационная анальгезия.

부작용

중추 및 말초 신경계에서: ažitaciâ, 전신 마취에서 깨어난 후 졸음, 현기증.

어린이, получавших Севоран для вводного наркоза, наблюдались случаи самостоятельно проходящих дистонических движений, связь которых с препаратом не установлена. В единичных случаях после применения Севорана отмечались кратковременные судороги.

Хотя после прекращения подачи Севорана сознание обычно восстанавливается через несколько минут, 그럼에도 불구하고, 동안의 지적 능력 상태 2-3 마취 후 며칠 동안 연구되지 않았습니다.. В течение нескольких дней после применения Севорана (다른 마취제와 마찬가지로) 약간의 기분 변화가 발생할 수 있습니다.

호흡: 용량 의존적 호흡억제, 증가 기침, 호흡기 장애 (삽관 후 무호흡증, laringospazm).

심장 혈관 시스템: 용량 의존적 심장 우울증, 감소 또는 혈압 상승, 서맥, 빈맥.

소화 시스템에서: 구역질, 구토, 타액 분비 증가; в отдельных случаях – послеоперационный гепатит (связь с применением Севорана не установлена), 간 기능 검사의 일시적인 이상.

알레르기 반응: в отдельных случаях – сыпь, 두드러기, 가려움, 기관지 경련, 아나필락시스 또는 아나필락시스양 반응.

실험실 매개 변수에서: 혈당 수치와 백혈구 수치가 일시적으로 증가할 수 있습니다.. Во время и после наркоза Севораном возможно преходящее повышение сывороточной концентрации неорганического фтора (с максимальным значением в течение 2 ч после прекращения введения Севорана и возвращением в течение 48 ч к уровню до операции). В клинических исследованиях повышение концентрации фтора не сопровождалось нарушением функции почек.

다른: 오한, 열.

취약한 환자의 경우 강력한 흡입 마취제, включая Севоран, 골격근 과다대사 상태를 유발할 수 있음, 이는 산소 요구량의 증가와 임상 증후군의 발병으로 이어집니다., 악성 고열증으로 알려진. 이 증후군의 첫 번째 징후는 고탄산증입니다., 임상 증상에는 근육 경직이 포함될 수 있습니다., 빈맥, 빈호흡, 치아 노제, 부정맥 및/또는 혈압 불안정. 이러한 비특이적 증상 중 일부는 가벼운 마취로도 나타날 수 있습니다., 급성 저산소증, 고탄산혈증 및 저혈량증. 나중에 신부전이 발생할 수 있음 (이뇨작용을 모니터링하고 가능하면 유지해야 합니다.).

대부분의 이상반응은 경증 또는 중등도이며 일시적입니다..

금기

— подтвержденная или подозреваемая генетическая предрасположенность к развитию злокачественной гипертермии;

— повышенная чувствительность к севофлурану или другим галогенизированным препаратам.

FROM 주의 применяют при нарушении функции почек, 신경외과적 개입 중.

임신과 수유

카테고리 B. Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение Севорана при беременности возможно только в случаях крайней необходимости.

В клиническом исследовании продемонстрирована безопасность Севорана для матери и новорожденного при применении для наркоза при кесаревом сечении. Безопасность Севорана во время родовой деятельности и при родах естественным путем не установлена.

알 수없는, sevoflurane은 모유로 배설됩니까?. 수유 중에는 주의해서 사용하세요 (모유 수유).

주의 사항

Севоран могут применять только врачи, 전신마취 경험이 있는 분. 기도 관리 장비를 사용할 수 있어야 합니다., 인공 환기, 산소요법과 소생술.

Безопасность применения Севорана у пациентов с нарушениями функции почек не установлена. В связи с этим препарат следует применять с осторожностью у больных с почечной недостаточностью.

При нейрохирургических вмешательствах, 환자가 두개내압이 상승할 위험이 있는 경우, то севофлуран следует применять с осторожностью в сочетании с мерами, 두개 내압을 낮추는 것을 목표로, 과호흡과 같은.

전신마취 수준을 쉽고 빠르게 변경할 수 있습니다., поэтому для подачи Севорана следует использовать только специально калиброванные испарители. 전신 마취가 심화됨에 따라 동맥 저혈압이 증가하고 호흡 기능이 억제됩니다..

При поддерживающем наркозе повышение концентрации Севорана вызывает дозозависимое снижение АД. 과도한 혈압 강하는 깊은 전신 마취와 관련될 수 있습니다.; в таких случаях его можно повысить путем уменьшения концентрации подаваемого Севорана.

관상동맥질환 환자의 전신마취 수단을 사용할 때와 마찬가지로 안정적인 혈역학을 유지하는 것이 필요합니다., 심근 허혈을 피하기 위해.

환자, 전신 마취에서 나오는, 부서로 이송하기 전에 주의 깊게 관찰해야 합니다..

악성 고열증 치료에서 약물 중단이 표시됩니다., 발전을 가져왔다, 단트롤렌 나트륨의 IV 투여 및 지지적 증상 치료.

Данные о развитии зависимости при применении Севорана отсутствуют.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

환자에게 다음 사항을 알려야 합니다., 마취 후 얼마 동안 작업 수행 능력이 저하될 수 있습니다., 빠른 대응이 필요한, 자동차를 운전하거나 잠재적으로 위험한 기계를 사용하는 등.

Замена пересушенных сорбентов СО₂

Экзотермическая реакция, которая происходит при взаимодействии севофлурана и сорбентов СО₂, 강화, если сорбент высыхает, 예를 들어,, при длительном воздействии сухого газа. При использовании Севорана с пересушенными сорбентами СО₂ описаны редкие случаи чрезмерного перегревания и/или спонтанного воспламенения в аппаратах для наркоза. При перегревании резервуаров с сорбентом СО₂ могут наблюдаться необычная задержка повышения или неожиданное снижение вдыхаемой концентрации Севорана (по сравнению с установками испарителя).

Если анестезиолог подозревает, что сорбент СО₂ пересушен, то его следует заменить перед применением Севорана. При пересыхании сорбента СО₂ цвет индикатора меняется не всегда. 따라서, отсутствие изменений цвета индикатора нельзя считать подтверждением адекватной гидратации. Сорбенты СО₂ необходимо регулярно менять независимо от цвета индикатора.

과다 복용

증상: усиление угнетающего действия на дыхательную систему и сердечную деятельность.

치료: следует прекратить введение Севорана, обеспечить поддержание проходимости дыхательных путей, начать вспомогательную или контролируемую вентиляцию легких с введением кислорода и поддерживать адекватную функцию сердечно-сосудистой системы.

약물 상호 작용

Безопасность и эффективность Севорана подтверждена при одновременном применении с различными препаратами, которые часто используются в хирургической практике, включая средства, влияющие на функции ЦНС, вегетативной нервной системы, 근육 이완제, противомикробные препараты (포함. aminoglikozidy), гормоны и их синтетические аналоги, препараты крови и сердечно-сосудистые средства, включая эпинефрин(아드레날린).

Способность севофлурана вытеснять лекарственные препараты из связи с сывороточными и тканевыми белками не изучена.

В клинических исследованиях не было отмечено нежелательных явлений при применении севофлурана у больных, которые принимали лекарственные препараты, активно связывающиеся с белками и имеющие небольшой V_디 (예를 들어,, 페니토인).

Севоран можно применять с барбитуратами а также с бензодиазепинами и опиоидными анальгетиками.

예상, 벤조디아제핀과 오피오이드 진통제는 sevoflurane의 MAC를 감소시킵니다.

Sevoflurane MAC는 산화질소를 병용하면 감소합니다..

Эквивалент МАК снижается примерно на 50% у взрослых и примерно на 25% 어린이.

Sevoflurane은 신경근 차단의 강도와 지속 기간에 영향을 미칩니다, 비탈분극성 근육이완제에 의해 발생. При введении Севорана в качестве дополнения к наркозу альфентанилом/N₂O он усиливает эффекты панкурония, 베쿠로니아와 아트라쿠리아. 이러한 근육 이완제를 세보플루란과 함께 처방할 경우 복용량도 같은 방식으로 조정해야 합니다., isoflurane과 함께 사용하는 경우와 마찬가지로. 숙시닐콜린의 효과와 탈분극성 근육 이완제의 작용 지속 시간에 대한 세보플루란의 효과는 연구되지 않았습니다..

쓸데없이. 근육 이완제의 효과 증가는 sevoflurane 흡입 시작 후 몇 분 후에 관찰됩니다., 마취 유도 중 근육 이완제의 용량을 줄이면 기관 삽관이 지연되거나 근육 이완이 불충분해질 수 있습니다..

Среди недеполяризующих препаратов изучено взаимодействие с векуронием, 판쿠로늄과 아트라큐륨. 사용에 대한 구체적인 권장 사항은 없지만, 그럼에도 불구하고, 기관내 삽관 중에는 비탈분극성 근육 이완제의 복용량을 줄여서는 안 됩니다.; 마취를 유지하는 동안 비탈분극성 근육 이완제를 투여합니다., 아마, 더 낮아야 한다, чем при наркозе N₂O/опиодными анальгетиками. 신경 자극에 대한 반응에 따라 근육 이완제를 추가 투여합니다..

Данные о фармацевтической несовместимости Севорана с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

약국의 공급 조건

Препарат отпускается по рецепту для стационаров.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 온도가 더 높은 25 ° C에서. 유통 기한 - 3 년.