РИТМОНОРМ

활성 물질: 프로 파페 논
때 ATH: C01BC03
CCF: 항 부정맥 약물. 클래스 IC
때 CSF: 01.11.01.01.03
제조업 자: 애보트 GmbH의 & 공동. 킬로그램 (독일)

투여 형태, 구성 및 포장

첨가제: 히드 록시 프로필 2910, 옥수수 전분, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 마그네슘 스테아, 미결정 셀룰로오스, 정제수.

쉘의 조성을: 히드 록시 프로필 2910, 마크로 골 400, 마크로 골 6000, 이산화 티탄.

10 PC. – 포장 발륨 구적 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 포장 발륨 구적 (5) – 종이 팩.
10 PC. – 포장 발륨 구적 (10) – 종이 팩.

약물의 사용을위한 표시

• cимптоматические и требующие лечения суправентрикулярные тахикардии, 예를 들면, AV-функциональные тахикардии, суправентрикулярные тахикардии при WPW- синдроме, или пароксизмальное мерцание предсердий;
• тяжелые и угрожающие жизни симптоматические вентрикулярные тахикардии.

투약 처방

Подбор индивидуальных доз должен происходить при постоянном кардиологическом наблюдении с многократным ЭКГ-контролем и контролем АД.

При расширении комплекса QRS (더 20%), или удлинении зависимого от частоты интервала QT, необходимо уменьшить дозу или отменить препарат до нормализации ЭКГ.

При ограниченной функции печени и/или почек применение терапевтических доз может привести к кумуляции препарата. В этих случаях применение препарата возможно под контролем ЭКГ и концентрации препарата в плазме крови.

Если не назначено иначе:

Дневная доза пропафенона в период подбора доз и во время поддерживающей терапии составляет от 450 에 600 mg의(상응하는 3-4 таблеткам с пленочным покрытием) и должна быть разделена в течение дня на 2-3 입장.

В некоторых случаях дневная доза может быть увеличена до 900 mg의 (상응하는 6 таблеткам с пленочным покрытием), которую следует разделить на три приема в течение дня. В исключительных случаях дневная доза может быть превышена (под строгим кардиологическим контролем).

Эти данные действительны для пациентов с массой тела около 70 킬로그램. При меньшей массе тела дневную дозу необходимо соответственно уменьшить.

Дозировка пропафенона для пациентов в пожилом возрасте или пациентов с выраженными изменениями миокарда подбирается с особой осторожностью, 점차적. Повышение дозы можно производить только с интервалом в 3-4 하루.

При назначении антиаритмика больным с вентрикулярными аритмиями требуется постоянный кардиологический контроль и наличие оборудования для неотложной кардиологической помощи, а также возможность мониторного контроля. Во время терапии необходимы регулярные контрольные исследования (월간 간행물 – стандартная ЭКГ, 과 1 마다 한 번씩 3 달의 – длительная ЭКГи при необходимости – ЭКГ с нагрузкой).

При ухудшении отдельных параметров, 예를 들어,, расширении комплекса QRS, или удлинении интервала QT более чем на 25%, или интервала PQ более чем на 50%, или удлинении интервала QТ более чем на 500 ms, или увеличении числа или степени тяжести нарушений сердечного ритма, необходимо проводить контроль терапии.

Пациентам со значительно ограниченной функцией левого желудочка (ФВЛЖ менее 35%) или структурными миокардиальными нарушениями необходимо особенно осторожно (점차적) назначать дозу. Этим больным рекомендуется терапевтически необходимое повышение дозы только в тех случаях, когда установлен фармакокинетический Steady-state уровень, 어느, 보통, 을 통해 달성 5-8 일. Это позволяет уменьшить у таких пациентов риск развития проаритмического эффекта в начальной фазе терапии.

Из-за горького вкуса и поверхностно анестизирующего действия активного вещества,таблетки с пленочным покрытием следует принимать после еды целиком, неразжевывая, 소량의 액체를 마시고. Длительность применения определяется врачом.

부작용

Лекарственные препараты наряду с желаемым – основным эффектом могут оказывать и нежелательные, так называемые побочные действия . 부작용 , которые наблюдались при применении пропафенона (необязательно у каждого пациента), 아래에 나열.

때때로, в особенности при применении высоких начальных доз, могут развиваться нарушения со стороны ЖКТ, такие как потеря аппетита, тошнота и позывы к рвоте, чувство переполнения, 변비, 구강 건조, горький привкус и чувство онемения языка, а также парестезии (감도 위반), нарушения зрения и головокружение.

Особенно у пожилых пациентов с ограниченной функцией миокарда применение пропафенона иногда может привести к нарушениям регуляции кровообращения с падением давления, которые могут возникнуть при принятии вертикального положения тела или при длительном стоянии (ортостатический синдром). Это может вызвать проаритмический эффект в виде изменения или усиления нарушений сердечного ритма, что может привести к сильному ограничению сердечной деятельности с возможной остановкой сердца. Эти проаритмические эффекты выражаются или в замедлении сердечного ритма (서맥), или в нарушениях проведения возбуждения (예를 들어,, sinoatrialnaya, атриовентрикулярная, или интравентрикулярная блокада), или в ускорении сердечного ритма (예를 들어,, вновь развившаяся желудочковая тахикардия). В очень редких случаях может наступить также трепетание или мерцание желудочков сердца. Возможно усиление сердечной недостаточности.

В редких случаях отмечается ощущение усталости, 두통, психические нарушения в виде состояния страха и спутанности сознания, 걱정, 악몽, 수면 장애, 또한 (드물게) 과다 복용에 – судорожные явления.

Иногда наблюдаются также экстрапирамидные симптомы (нарушения непроизвольных движений), аллергические кожные проявления, 같은 적색으로, 가려움, экзантема или крапивница и бронхоспазм у пациентов со склонностью к бронхоспазму.

В редких случаях возможно развитие холестаза (담즙 정체), как выражение гиперергическо-аллергической реакции и/или нарушения функции печени.

В некоторых случаях в результате высокой дозировки пропафенона наблюдается снижение потенции и числа сперматозоидов в эйякуляте. Эти явления полностью обратимы после отмены препарата.

고려, что лечение пропафеноном может быть жизненно важным для больного, не следует отменять препарата из-за побочных явлений без совета врача.

Были описаны отдельные случаи повышения антинуклеарных антител (по отношению к клеточным ядрам), синдром красной волчанки и лейкоцитопения, или гранулоцитопения, 혈소판 감소증 (уменьшение числа гранулоцитов/тромбоцитов в крови), что полностью исчезает после отмены препарата. Известны отдельные случаи агранулоцитоза.

약물의 사용 금기

질병 및 조건, при которых наряду с ожидаемым эффектом высока вероятность возникновения осложнений – в этом случае применение препарата допустимо только под контролем врача. Чтобы врач мог оценить наличие противопоказаний, ему необходима информация о предшествующих и сопутствующих заболеваниях, об одновременно проводимой другой терапии, а также об особенностях образа жизни и привычках пациента. Противопоказания могут возникнуть и после начала лечения этим препаратом. В любом случае необходимо проинформировать об этом врача.

Пропафенон нельзя применять при:

• манифестной сердечной недостаточности (слабость миокарда);
• 심인성 쇼크 (경우를 제외하고, обусловленных аритмией);
• тяжелой симптоматической брадикардии (болезненное замедление ритма сердца);
• 처음으로 3 месяца после перенесенного инфаркта миокарда, или при ограниченной функции сердца (фракции выброса левого желудочка менее 35), за исключением пациентов с угрожающими жизни вентрикулярными нарушениями сердечного ритма;
• имеющихся тяжелейших синоатриальных , атриовентрикулярных и интравентрикулярных нарушениях проведения возбуждения в сердце;
• синдроме слабости синусового узла ( синдром брадикардии – 빈맥);
• выраженной гипотонии ( при патологически низких показателях кровяного давления;
• выраженных нарушениях электролитного баланса (예를 들어,, нарушения калиевого обмена);
• тяжелых обструктивных заболеваниях легких;
• миастении гравис;
• повышенной чувствительности по отношению к пропафенону.

임신과 수유

임신 중, особенно впервые 3 месяца и во время кормления грудью пропафенон следует принимать только при строгих показаниях.

주의 사항

При терапии пропафеноном возможно изменение порогов стимуляциии чувствительности кардиостимуляторов. Необходимо проведение проверки функции электрокардиостимулятора, и при необходимости – новое программирование.

При применении препарата следует учитывать: до настоящего времени не было доказано, что лечение нарушений ритма сердца любым антиаритмиком I класса способствует удлинению жизни.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Применение препарата может привести к снижению способности пациента управлять транспортными средствами и другой техникой. Это действие усиливается при приеме алкоголя.

약물 상호 작용

Одновременное применение некоторых лекарственных средств может оказать влияние на эффект их действия. Если Вы незадолго до начала лечения пролафеноном принимали другие лекарственные средства, или постоянно принимаете их, или собираетесь одновременно с ними принимать пропафенон, проинформируйте об этом лечащего врача. Врач определит возможность возникновения несовместимости данных препаратов или необходимость проведения особых мер при приеме пропафенона, например назначение новой дозировки.

При одновременном приеме с лекарственными средствами группы местных анестетиков(например при имплантации электрокардиостимуляторов, хирургических или стоматологических вмешательствах), а также других лекарственных средств, которые снижают ЧСС и/или сократительную способность сердца (예를 들어,, 베타 차단제, 삼환계 항우울제), следует учитывать возможность потенцирования действия.

Кроме того описаны случаи повышения концентрации пропранолола, 메토프롤롤, 저항성 부분 간질 환자에서, циклоспорина и дигоксина в плазме крови.

В одном случае при дополнительном назначении Ритмонорма наблюдалось двукратное увеличение уровня концентрации теофиллина в плазме. При появлении соответствующих симптомов передозировки, необходимо провести определение концентрации в плазме и при необходимости уменьшить дозу.

Описаны также случаи повышения уровня концентрации препарата в плазме при одновременном приеме циметидина или хинидина.

Одновременный прием пропафенона и фенобарбитала или рифампицина может привести к уменьшению концентрации пропафенона в плазме, возможно до субтерапевтического уровня.

Может наблюдаться взаимодействие пропафенона с пероральными антикоагулянтами (потенцирование антикоагулянтного действия). В этих случаях рекомендуется тщательный контроль за свертываемостью крови.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.

После истечений указанного срока годности применение препарата не допускается.