REDUKSIN®

활성 물질: 미결정 셀룰로오스, Siʙutramin
때 ATH: A08AA10
CCF: 항 비만 약물 중앙 연기
ICD-10 코드 (고백): E66
때 CSF: 16.02.01
제조업 자: АМК-ФАРМ ООО (러시아)

투여 형태, 구성 및 포장

캡슐 №2 голубого цвета; 캡슐의 내용 – порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

첨가제: 스테아린산 칼슘.

캡슐 피막의 성분: краситель титана диоксид, azorubin 염색, 특허 파란색 염료, 젤라틴.

10 PC. – 포장 발륨 구적 (алюминий/ПВХ) (3) – 종이 팩.
10 PC. – 포장 발륨 구적 (алюминий/ПВХ) (6) – 종이 팩.

캡슐 №2 синего цвета; 캡슐의 내용 – порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

첨가제: 스테아린산 칼슘.

캡슐 피막의 성분: краситель титана диоксид, 특허 파란색 염료, 젤라틴.

10 PC. – 포장 발륨 구적 (алюминий/ПВХ) (3) – 종이 팩.
10 PC. – 포장 발륨 구적 (алюминий/ПВХ) (6) – 종이 팩.

약리 작용

Комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. 시부트라민은 전구 약물이며 대사로 인해 생체 내에서 그 효과를 발휘 (일차 및 이차 아민), 모노 아민의 재 흡수를 억제 (주로 세로토닌과 노르 에피네프린). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, 이는 포만감을 증가시키고 음식에 대한 필요성을 줄이기, termoproduktsii뿐만 아니라 상승. Опосредованно активируя B₃-adrenoreceptory, 갈색 지방 조직에 시부트라민의 역할. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, 총 콜레스테롤, LDL, 요산.

시부트라민 및 그 대사 산물은 모노 아민의 방출에 영향을주지 않습니다, MAO를 억제하지; 이 신경 전달 물질 수용체의 큰 수에 대한 선호도가 없다, 포함 세로토닌 (5-HT₁, 5-HT_1ㅏ, 5-HT_1(B), 5-HT_2ㅏ, 5-HT_2씨), adrenoreceptory (B₁, B₂, B₃, ㅏ₁, ㅏ₂), 도파민 (디₁, 디₂), 무스 카린, 히스타민 (시간₁), 벤조 다이아 제핀과 NMDA 수용체.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, 알레르기 증상, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

약동학

흡수, 분배, 대사

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. 치료 효과 “첫 번째 패스” через печень и биотрансформируется с участием изофермента CYPЗА4 с образованием двух активных метаболитов (모노- и дидесметилсибут-рамин). 1 개의 복용량을 복용 후 15 mg C_최대 monodesmetilsibutramina입니다 4 NG / ㎖ (3.2-4.8 NG / ㎖), didesmetilsibutramina – 6.4 NG / ㎖ (5.6-7.2 NG / ㎖). 씨_최대 сибутрамин достигается через 1.2 아니, 활성 대사 – 통해 3-4 아니. Прием одновременно с пищей снижает C_최대 대사 30% 이를 달성하기위한 시간이 길어 3 아니, AUC의 변화없이. Быстро распределяется в ткани. Связывание сибутрамина с белками плазмы крови составляет 97%, а моно- и дидесметилсибутрамина – 94%. 씨_SS 혈중 활성 대사는 내 도달 4 약 치료 개시, 이후 일 2 단일 투여 량의 투여 후 시간 혈장 수치.

공제

티_1/2 siʙutramina – 1.1 아니, monodesmetilsibutramina – 14 아니, didesmetilsibutramina – 16 아니. 활성 대사는 비활성 대사 산물의 형성과 수산화과 결합되어, 주로 신장 파생되는.

고백

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

- 체질량 지수와 식용 비만 (체질량 지수) 30 KG / M² 그리고 더;

— алиментарное ожирение с ИМТ 27 KG / M² и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (형 당뇨병 2 /инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).

투약 처방

Редуксин^® 임명 인테리어 1 시간 / 일. 용량은 개별적으로 설정, 내성 및 임상 효능에 따라. 권장 시작 용량 – 10 mg의, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 mg의. 캡슐은 아침에주의해야한다, 씹는 및 체액을 많이 마시는하지. 약은 공복에 취할 수 있습니다, 그리고 식사와 결합.

시의 경우 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% 그리고 더, то дозу увеличивают до 15 밀리그램 / 일. Продолжительность терапии Редуксином^® 초과하지 않아야한다 3 месяца у пациентов, 잘 치료에 반응하지 않는 (즉,. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). 치료는 계속 안, 추가 처리하는 경우 (체중 감소를 달성 한 후) 환자는 체중을 다시 얻고 3 kg 이상의.

Общая длительность терапии не должна превышать 2 년, 효능 및 안전 부재에 시부트라민 데이터의 더욱 장기간로서.

Терапию Редуксином^® 의사가 치료해야, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.

부작용

부작용, 장기와 기관 시스템에 미치는 영향에 따라, 다음과 같은 순서로 제시 (자주 – >10%, 때때로 – 1-10%, 드물게 – < 1%).

중추 및 말초 신경계에서: 자주 – 구강 건조, 불면증; 때때로 – 두통, 현기증, 걱정, 감각 이상, а также изменения вкуса; 몇 가지 경우에 – 요통, 우울증, 졸음, 정서적 불안정성, 걱정, 과민성, 신경 과민, 경련.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, 아마도 치료 이전에 존재하는, 치료 개발 급성 정신병 후.

심장 혈관 시스템: 때때로 – 빈맥, 심장의 고동, 혈압 상승, 혈관 확장. 혈압의 상승 중간에 휴지가 있었다 1-3 mm Hg. 펄스의 중간 증가에 3-7 BPM. 일부의 경우, 혈압 및 심박수에서 더 심각한 증가를 제외되지. 임상 혈압 및 심박수에서 상당한 변화가 치료의 시작에 주로 기록 (처음으로 4-8 주).

소화 시스템에서: 자주 – 식욕 부진, 변비; 때때로 – 구역질, 치질의 악화. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. В единичных случаях боль в животе, 역설적 식욕 증가, tranzithornoe 간 효소 증가.

피부과 반응: 때때로 – 땀; 몇 가지 경우에 – 가려움, 자반증 Shenleyn - 제노아 (피부에 출혈).

전체 몸 가입일: в единичных случаях описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: 월경 곤란증, 팽창, 독감과 유사한 증상, 갈증, 비염, 급성 간질 성 신염, 출혈, 혈소판 감소증.

반응은 취소, 두통 또는 식욕 증가와 같은, 드문. 증거는 없다, 관찰 치료 금단 증상 후, 철수 또는 기분 장애.

가장 흔한 부작용은 치료 초기에 발생할 (처음으로 4 주의). 시간이 지남에 따라 그들의 심각도 및 주파수 약화. 부작용은, 일반적으로, нетяжелый и обратимый характер.

금기

- 비만의 유기 원인의 가용성 (예를 들어,, gipotireoz);

— серьезные нарушения пищевого поведения (신경성 식욕 부진이나 신경성 폭식증);

- 정신 질환;

- 질 드 라 뚜렛 증후군의 (일반화 된 틱);

-마오 억제제의 동시 입학 (예를 들어,, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, 에페드린) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин^®; применение других препаратов, 중추 신경계에 작용 (예를 들어,, 항우울제, 신경 이완제); 준비, 수면 장애 처방, 포함 된 트립토판, 체중 감소를위한 다른 중앙 연기 약물;

- 관상 동맥 질환, 부전 만성 심부전, 선천성 심장 질환, окклюзивные заболевания периферических артерий, 빈맥, 부정맥, 뇌 혈관 질환 (행정, 일과성 허혈 공격);

- 조절되지 않는 고혈압 (BP 위 145/90 мм.рт.ст.);

- 갑상선 중독증;

- 중증 간;

- 중증의 신장 기능 장애;

- 양성 전립선 비대증;

- 갈색 세포종;

- Zakrыtougolynaya 녹내장;

— установленная лекарственная, 약물 또는 알코올 의존;

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 어린 시절과 사춘기까지 18 년;

— пожилой возраст старше 65 년;

- 시부트라민 또는 약물의 다른 구성 요소에 설립 과민.

FROM 주의 다음과 같은 상태에 규정되어야한다: аритмии в анамнезе, 만성 순환 부족, 관상 동맥 질환 (포함. 역사), 담석증, 고혈압 (제어 및 역사), 신경 질환, 정신 지체와 발작을 포함 (포함. 역사), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, 모터와 언어 적 틱 역사.

임신과 수유

Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод.

Женщины детородного возраста во время приема Редуксина^® должны пользоваться контрацептивными средствами.

Редуксин^® не следует применять в период грудного вскармливания.

주의 사항

Редуксин^® следует применять только в тех случаях, 모든 비 - 약리학 적 개입은 체중을 감소시키는 경우 비효율적 – если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 킬로그램.

Лечение Редуксином^® должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, 비만의 치료에 실질적인 경험.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, 증가 신체 활동. 치료의 중요한 구성 요소는 식습관과 라이프 스타일에 영구적 인 변화에 대한 전제 조건을 만드는 것입니다, 약물 치료의 중단 이후에 달성 체중 감소를 유지하는 데 필요한. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин^® изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. 환자에 대해 분명히해야, 그 이외의 준수는 의사에게 이득 반복 항소 무게 다시 이어질 것.

환자, принимающих Редуксин^®, необходимо измерять АД и ЧСС. 처음으로 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 주의, 다음 월. 고혈압 환자에서 (상기 항 고혈압 치료 혈압의 배경에있는 145/90 мм.рт.ст.) 이 모니터링은 신중하게 수행되어야하며, 필요하다면, 짧은 간격으로. 환자, 반복 측정이 레벨을 초과하여 그 회 혈압 145/90 мм.рт. 기사. лечение препаратом Редуксин^® должно быть приостановлено .

특별한주의 약물의 병용 투여 부여해야, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н₁-수용체 (astemizol, 테르페나딘); 항 부정맥 약물, QT 간격 연장 (아미오다론, 퀴니 딘, flekainid, 멕실 레틴, 프로 파페 논, 소탈); стимуляторы моторики ЖКТ (시사 프라이드, pimozid, 세르 틴돌 및 삼환계 항우울제). Осторожность следует соблюдать при применении препарата на фоне состояний, которые являются факторами риска в отношении увеличения интервала QT (kaliopenia, gipomagniemiya).

Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина^® должен составлять не менее 2 주.

Связь между приемом Редуксина^® и развитием первичной легочной гипертензии не установлена , 그러나, 이 그룹의 약물의 잘 알려진 위험 주어진, 일반 의료 모니터링 증상에 특별한주의를 지불 할 필요가있다, 진보적 인 호흡 곤란으로 (호흡 부전), 가슴 통증과 다리에 붓기.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Прием препарата Редуксин^® может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

과다 복용

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина.

증상: 부작용의 증가 심각. 과다 복용의 구체적인 증​​상은 알려져 있지 않다.

치료: 활성탄 투여, 위 세척, simptomaticheskaya 치료, при повышении АД и тахикардии – 베타 차단제의 약속. 특별한 해독제 없음. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, 심장 혈관 시스템의 상태를 모니터링, а также при необходимости проводить поддерживающую симптоматическую терапию. 강제 이뇨 또는 혈액 투석의 효과는 설치되어 있지 않습니다.

약물 상호 작용

마이크로 산화 억제제, 포함. ингибиторы CYP3А4 (포함. 케토코나졸, 에리스로 마이신, 사이클로스포린) QT 간격의 심장 박동의 증가와 임상 적으로 중요하지 증가 시부트라민의 대사 산물의 혈장 농도 증가. 리팜피신, 마크로 라이드 항생제, 페니토인, 카르 바 마제 핀, 페노바르비탈과 덱사메타손은 시부트라민의 신진 대사를 촉진 할 수있다. 여러 가지 약물의 동시 사용, 혈액에서 세로토닌의 농도를 증가, 그것은 심각한 상호 작용으로 이어질 수 있습니다. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина^® с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (우울증의 치료 용 약물), 편두통 치료를위한 몇 가지 약물 (수마트립탄, digidroergotamin), с сильнодействующими анальгетиками (pentazocin, 페티 딘, 펜타닐) 또는 진해 약물 (덱스 트로). 시부트라민은 경구 피임약의 효과에 영향을주지.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 건조에 보관해야합니다, 25 ℃를 초과하지 않는 온도에서 아이들에게 접근 할 수없는. 유통 기한 – 3 년.