PROHRAF

활성 물질: 타 크롤리 무스
때 ATH: L04AD02
CCF: 면역 억제제
ICD-10 코드 (고백): Z94
때 CSF: 14.02
제조업 자: ASTELLAS 제약 유럽 B.V. (네덜란드)

제약 양식, 구성 및 포장

캡슐 하드 젤라틴, 크기 №5, 몸과 불투명 한 캡 캡슐, 빨간 오버 프린트와 밝은 노란색 “0,5 mg의” – 뚜껑과 “[F]607” – 몸에; 캡슐의 내용 – 백색 분말.

첨가제: 히드 록시 프로필, 나트륨 크로스 카멜 로스, 유당, 마그네슘 스테아.

캡슐: 이산화 티탄, 산화철 노랑, 정제수, 젤라틴.

10 PC. – 물집 (5) – 알루미늄 호일 가방 (1), 포함 1 G 실리카 – 종이 팩.

캡슐 하드 젤라틴, 크기 №5, 몸과 불투명 한 캡 캡슐, 빨간색 오버 프린트 흰색 “1 mg의” – 뚜껑과 “[F]617” – 몸에; 캡슐의 내용 – 백색 분말.

첨가제: 히드 록시 프로필, 나트륨 크로스 카멜 로스, 유당, 마그네슘 스테아.

캡슐: 이산화 티탄, 정제수, 젤라틴.

10 PC. – 물집 (5) – 알루미늄 호일 가방 (1), 포함 1 G 실리카 – 종이 팩.

캡슐 하드 젤라틴, 크기 №4, 몸과 불투명 한 캡 캡슐, 흰색 오버 프린트와 회색 빛 붉은 색 “5 mg의” – 뚜껑과 “[F]657” – 몸에; 캡슐의 내용 – 백색 분말.

첨가제: 히드 록시 프로필, 나트륨 크로스 카멜 로스, 유당, 마그네슘 스테아.

캡슐: 이산화 티탄, 산화철 레드, 정제수, 젤라틴.

10 PC. – 물집 (5) – 알루미늄 호일 가방 (1), 포함 1 G 실리카 – 종이 팩.

난에 대한 해결책을 집중 / V 관리 명확한으로, 무색 솔루션.

첨가제: 폴리 옥시 에틸렌 경화 피마 자유 (HCO-60) – 200 mg의, 무수 알코올 – 638 mg의.

1 ml의 – 유리 용기의 앰플 2 ml의 (10) – 포장 발륨 플라스틱 (1) – 종이 팩.

약리 작용

면역 억제제. 분자 수준에서, 타 크롤리 무스의 효과는 세포질 단백질에 대한 결합에 의해 매개되는 (FKBP 12), 누가 약물의 세포 내 축적에 대한 책임. 단지 12 FKVR의 타 크롤리 무스는 특히 경쟁적 칼시 뉴린 결합과 억제, 이는 T 세포 신호 전달 경로의 칼슘 - 의존적 억제에 이르게, 방지, 이렇게, 개별 그룹 림 포카 유전자의 전사.

세포 독성 림프구의 생성을 억제, 이식 거부 할 책임이있는, T 세포 활성화를 감소, B 세포 증식, zavisimuyu T-helperov, 림 포카 인뿐만 아니라 형성 (인터루킨 2와, -3 그리고 γ-인터페론), IL-2 수용체의 발현.

약동학

흡수

경구 투여 후, 타 크롤리 무스는 위장관에서 흡수된다; 주로 – 상단에.

씨_최대 혈중 타 크롤리 무스는 약 1-3 아니. 몇몇 환자에서, 약물은 장기간에 걸쳐 지속적으로 흡수되고, 상대적으로 평면 흡수 프로필에 도달. 평균 흡광도 값은 표에 제시.

의 선량률 경구 투여 후 0.30 간 이식의 평형 상태를 가진 대부분의 환자에 대한 mg을 / kg / 일이 내에 설립 3 일.

약을 복용하는 동안 정상 상태의 생체 이용률에 간 이식 환자에서 식후 적당한 지방은 감소, 또한 AUC의 감소를 주목 (27%), 씨_최대 (50%) 와 T의 증가_최대 (173%) 전혈. 음식과 약물의 동시 사용으로 속도 및 흡수 정도를 감소. 담즙은 흡수에 영향을 미치지 않는다.

AUC와 C의 값 사이의 강한 상관 관계가있다_SS^분 도달 평형에 따라 전체 혈액에, C의 모니터링에 관한_분 전혈에서 적절하게 약물의 전신 노출을 평가하기 위해 사용될 수있다.

분배

나는 후 타 크롤리 무스의 분포는 / V 행정부는 이상성입니다.

전신 순환 타크로리무스에서 크게 적혈구와 연관된. 전혈과 혈장 농도의 농도 값의 비는 대략 20:1. 혈장 약물 크게 (>98.8%) 이 단백질에 결합, 주로, с сывороточным альбумином и₁-산 당 단백질.

타 크롤리 무스 널리 본문에 배포. Равновесный에서_디 (혈장 농도에 기초) 약 1300 L (건강한 지원자). 전혈을 기준으로 해당 그림은 평균 47.6 L.

대사

시험 관내 모델에 사용시 밝혀 8 대사, 그중 하나의 필수적인 대사 면역 억제 활성을 갖는.

타 크롤리 무스는 주로 CYP3A4의 동위 효소에 의해 대사된다.

공제

타 크롤리 무스는 낮은 여유가있는 약물이다. 건강한 지원자에서는, 총 간극의 평균값, 전체 혈액에서 약물의 농도로 측정, 만든 2.25 L /. 신장 및 간 이식 성인 환자에서이 값에 달했다 4.1 l / h를 6.7 각각 리터 / h,. 주위에 총 간격의 간 이식 값 어린이 2 배, 성인 간 이식 환자에 비해.

티_1/2 타 크롤리 무스 지속적이고 불규칙적. 건강한 지원자에서, T의 평균값_1/2 전혈은 대략 43 아니. 성인 및 소아 간 이식 T_1/2 평균 11.7 및 시간 12.4 시간, 각각, 비교 15.6 H 성인 신장 이식 환자.

담즙에 주로 쓰기. 에 후 / 도입과 구강 타 크롤리 무스의, - 표지 ¹⁴FROM, 대부분의 방사능 표지 된 약물은 대변으로 배설된다; 약 2% – 오줌; 이하의 변경되지 않은 출력과 함께 1%, 나타냅니다, 그 타 크롤리 무스는 거의 완전히 몸에서 대사된다.

고백

- 간 이식 거부 반응의 예방 및 치료, 신장과 심장, 포함. 표준 면역 억제 치료 요법에 내성.

투약 처방

경구 제제는 모두 적용될 수있다, 및 /의.

필요한 경우, 캡슐의 내용물을 물에 용해시키고, 비위 관을 통해 투여 될 수있다.

약물의 투여 방법은 환자의 개별적 필요에 따라 조정되어야, 환자의 혈액에서 고려 약물 수준의 모니터링 결과를 복용.

에 경구 투여 그것은 두 가지 용량으로 매일 경구 투여를 분할하는 것이 좋습니다 (예를 들어,, 아침과 저녁에). 캡슐은 즉시 블리스 터 패키지에서 제거 후주의해야한다, 일부 액체와 (바람직하게는 물). 캡슐의 최대 흡수를 달성하기 위해 공복에주의해야한다 (금식) 또는 적어도 1 시간 전에 또는 2-3 시간 식후. 신장 이식 환자에서 약물의 흡수에 대한 음식의 유의 한 효과가 없었다.

에 의에 에 집중 / 주입은 적당한 용매로 희석 한 후에 만​​ 사용되어야한다. 농축 원액 투여해서는 안된다: 이 희석되어야한다 5% 유리에 포도당 또는 식염수, 폴리에틸렌 또는 폴리 프로필렌 바이알. 튜브 및 주입 시스템을 사용하지 마십시오, soderzhashtie 폴리 염화 비닐. 만 무색 투명 솔루션을 사용하여.

권장하지 않는 일시 약물.

주입 용 용액의 최종 농도 내에서 변화되어야 0.004-0.100 ㎎ / ㎖; 총 솔루션 infuziionnogo, 에 대한 입력 24 아니, 변화한다 20-500 ml의.

오픈 앰플 또는 사용하지 않은 재구성 된 용액에 주입을 위해 사용하지 않은 농축 즉시 던져해야, 오염을 방지하기 위해 (오염).

구운 이식

에 차 면역의 에 성인 경구 치료는 0.10-0.20 mg / kg / 일의 투여 속도로 시작해야, 두 가지 용량으로이 용량을 분할 (예를 들어,, 아침과 저녁에). 약물의 사용에 대해에서 시작해야한다 12 수술 후 시간.

환자 안에 약물을 수신 할 수없는 경우, 이 I / 치료의 선량률로 시작해야 0.01-0.05 I / 24 시간 주입의 형태로 mg을 / kg / 일.

에 차 면역의 에 어린이 구강 치료의 초기 용량은 0.30 ㎎ / ㎏ / 일 2 입장 (예를 들어,, 아침과 저녁에). 환자의 임상 상태 그를 구두 약을 복용 할 수없는 경우, 에서 시작해야한다 / 치료 선량 0.05 I / 24 시간 주입의 형태로 mg을 / kg / 일.

에 유지 치료 에 성인과 어린이 용량 Prograf^® 일반적으로 감소. 경우에 따라서는 다른 약물 병용 면역 억제 요법을 취소 할 수 있습니다, Prograf를 떠나^® 단독 요법 기지로. 이식 후 환자의 상태를 개선하는 것은 타크로리무스의 약동학을 변경 및 보정 용량을 요구할 수있다.

어린이의 혈중 약물과 유사한 수준을 달성하는 것이 일반적으로 요구되는 도즈 (본체의 중량에 기초) 에 1.5-2 배, 성인 복용량보다.

에 거부의 치료 에 성인과 어린이 당신은 약물 Prograf를 사용할 필요가^® 더 높은 용량에서 모노 / 폴리 클로 날 항체를 소개 추가 치료 발륨과 결합 단기 과정. 독성의 징후는 약물 Prograf의 용량 감소가 필요할 수 있습니다 경우^®.

신장 이식

에 차 면역의 에 성인 구강 치료의 초기 용량은 0.30 대한 ㎎ / ㎏ / 일 2 입장 (예를 들어,, 아침과 저녁에). 약물 치료는 약 내에서 시작해야 24 수술 후 시간.

환자, 항체 유도 치료를 받고, 그것은 약물 투여의 경구 투여를 시작하는 것이 좋습니다 0.20 ㎎ / ㎏ / 일, 의 razdelennoy 2 입장 (예를 들어,, 아침과 저녁에).

환자 안에 약물을 수신 할 수없는 경우, 나는 / 치료는 투여로 시작해야 0.05-0.10 ㎎ / ㎏ / 일, / 24 시간 주입에 약물을 도입.

에 차 면역의 에 어린이 수술 약물 전에 내부 용량을 처방 0.15 ㎎ / ㎏ / 일. 동작을 위해 주입하여 0.075-0.100 밀리그램 / kg / 일 투여 량으로 치료에 /에서 수행되어야하면 24 아니, 환자는 경구 용 약을 복용 이동할 수 없을 때까지. 그 후, 약물 치료는 초기 투여 량으로 경구 투여 0.30 ㎎ / ㎏ / 일, 로 나누어 2 입장.

에 유지 치료 에 성인과 어린이 용량 Prograf^® 일반적으로 감소. 경우에 따라서는 병용 면역 억제제를 취소 할 수 있습니다, Prograf를 떠나^® 단독 요법 기지로. 이식 후 환자의 상태를 개선하는 것은 타크로리무스의 약동학을 변경 및 보정 용량을 요구할 수있다.

약물 투여의 원리는 개별적으로 각 환자의 거부 반응 및 내성 임상 평가의 결과에 기초해야. 거부의 임상 증상은 분명 경우, 당신은 면역 요법의 모드 변경 고려해야.

어린이의 혈중 약물과 유사한 수준을 달성하는 것이 일반적으로 요구되는 도즈 (본체의 중량에 기초) 에 1.5-2 배, 성인보다.

에 거부 반응의 치료 성인과 어린이 Prograf의 개최 고용량^®, 추가 치료는 모노 / 폴리 클로 날 항체를 도입 코르티코 스테로이드 및 단기 과정을 투여 하였다. 독성의 징후는 Prograf의 용량 감소가 필요할 수 있습니다 경우^®.

심장 이식

에 거부의 초기 치료를 실시 경구 투여를위한 투여 량은 0.30 ㎎ / ㎏ / 일, 의 razdelennaya 2 입장 (예를 들어,, 아침과 저녁에). 환자의 임상 상태 그를 구두 약을 복용 할 수없는 경우, 에서 시작해야한다 / 치료 선량 0.05 ㎎ / ㎏ / 24 시간 주입에 하루.

에 복용량을 조절 특별한 임상 상황

중증의 간 기능 부전 환자 용량 감소는 순서대로해야 할 수도 있습니다, 권장 범위 내에 약물의 최소 레벨을 유지.

신부전 환자 이것은 정정 용량을 필요로하지 않는다, TK. 타 크롤리 무스 약물 동력학 파라미터는 신장 기능에 따라 변화하지 않는다. 그러나, 타 크롤리 무스의 신 독성의 존재로 인해 신중하게 신장 기능을 모니터링해야 (포함. 혈청 크레아티닌 농도, 크레아티닌 청소율과 소변 출력).

현재, 약물의 용량 조절에 대한 필요성에 대한 자료가 없다 노인들.

에 시클로 스포린 치료와 함께 환자에게 전달 주의가 고려되어야하며, 사이클로스포린과 Prograf 약물의 병용 투여^® 시클로 스포린의 반감기를 증가시키고 독성을 증가시킬 수있다. Prograf과 치료^® 환자와 환자의 임상 상태의 혈액에서 Cyclosporine의 농도의 평가 후 시작 해야 한다. 환자의 혈액에서 높은 수준 Cyclosporine의 경우 연기 해야 하는 약물의 사용. 실용적인 측면에서 즉, Prograf와 그 처리^® 시작 12-24 후 Cyclosporine의 중단 시간. 치료는 구강의 복용량과 함께 시작 되어야 합니다., 기본 면역 억제와 이식의 종류에 대 한 권장 (성인에로, 과 어린이).

환자를 옮긴 후 계속 모니터링 해야 위반 허가 Cyclosporine의 가능성에 관하여 환자의 혈액에서 Cyclosporine의 수준.

전체 혈액에서 약물 농도의 필요한 수준을 달성 하기 위한 권장 사항

초기 수술 후 기간에 전체 혈액에서 Tacrolimus의 최소 수준을 모니터링 해야 합니다.. Tacrolimus 혈액 혈액 샘플의 최소 레벨을 결정 하기 위한 구두 응용 프로그램을 통해 얻을 수 있는 12 투여 후 시간, 바로 다음 복용량을 적용 하기 전에. 주파수 제어 수준 혈액에 있는 약의 임상 요구에 의존 해야. 쓸데없이. Prograf^® 낮은 지상으로 마약, 수정 모드는 며칠까지 걸릴 수 있습니다., 명백 하 게 될 때 약 혈액에 있는 수준. 주위 혈액에서 약물의 최소 레벨을 모니터링 해야 합니다. 2 초기 posttransplantacionnogo 기간 동안 주 회 그리고 유지 보수 치료 기간 동안 정기적으로. 그것은 또한 복용량을 변경 후 혈액에서 Tacrolimus의 최소 수준을 모니터링 하는 데 필요한, 모드 변경 immunodepressivna 치료, 마약으로 공동 응용 프로그램을 다음, 그 전체 혈액에서 Tacrolimus의 농도 영향을 미칠 수 있습니다..

임상 연구의 분석의 결과, 당신이 성공적으로 대부분의 환자를 치료할 수 있습니다., 아래 혈액에서 Tacrolimus 레벨의 최소 수준을 유지 하는 경우 20 NG / ㎖.

혈액에서 약물의 최소 레벨의 초기 posttransplantacionnogo 기간 동안 임상 연습에서 일반적으로 내 요동 5-20 간이 식 받는 사람에 대 한 ng/ml와 10-20 신장 이식 환자에서 ng/ml. 따라서, 유지 관리 동안 혈액에서 약물 농도의 치료 해야 5-15 간이 식 받는 사람으로 ng/ml, 및 신장 이식.

부작용

때의 발생률을 평가 하기 위해 다음과 같은 기준을 사용 부작용을 설명 하: 자주 (> 1/10); 자주 (> 1/100, < 1/10); 때때로 (>1/1000, <1/100); 드물게 (> 1/10 000, < 1/1000); 드물게 (< 1/10 000, 포함. 몇 가지 경우에).

심장 혈관 시스템: 자주 – 고혈압; 종종 아테리얼 gipotenzia, 빈맥, 부정맥 및 전도 장애, 혈전 색전증, 허 혈 성 현상, 협심증, 혈관 질환; 때때로 – 심전도의 변화, 경색, 심장 마비, 충격, 심근 비 대, 심장 마비.

소화 시스템에서: 자주 – 설사, 구역질 및 / 또는 구토; 자주 – 부전 증후군 (포함. 소화 불량), 간 효소의 활동에 변화, 복통, 변비, 체중과 식욕의 변화, 위 궤 양 및 염증, 황달, 담 즙 지역 및 담 즙 방광의 질병; 때때로 – 복수, 장폐색 (장폐색), 패배 간 조직, 췌장염; 드물게 – 간부전.

조혈 계에서: 자주 – 빈혈증, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, gemorragija, 백혈구, coagulability; 때때로 위반 gemopoaiza (포함. 범 혈구 감소증), trombotičeskaâ mikroangiopatia.

비뇨에서: 자주 – 신장 기능의 손상 (예를 들어,, 혈청 크레아티닌 증가); 자주 – 신장 조직의 패배, 신장 장애; 때때로 – 단백뇨.

대사: 자주 – giperglikemiâ, 고 칼륨 혈증, 당뇨병; 자주 – gipomagniemiya, 고지혈증, gipofosfatemiя, kaliopenia, 고요 산혈증, 저 칼슘 혈증, 산증, giponatriemiya, gipovolemiя, 다른 위반 vodno elektrolitnogo 균형, degidratatsiya; 때때로 – gipoproteinuriâ, giperfosfatemiя, 밀라의 활동 증가, gipoglikemiâ.

근골격계의 편: 종종 경련; 때때로 – 중증, 관절증.

중추 및 말초 신경계에서: 자주 – 떨림, 두통, 불면증; 종종 감각 (예를 들어,, 감각 이상), 시각 장애, 혼동, 우울증, 현기증, 자극, 신경 장해, 경련, dystaxia, 정신병, 걱정, 신경 과민, 수면 장애, 의식 장애, 정서적 불안정성, 환각, 청력 손실, aphronia, 뇌증; 때때로 – hypertonicity, 안과 질환, 기억력 상실, 백내장, 음성 장애, 마비, 혼수 상태, 귀 먹음; 드물게 – 맹목.

호흡: 종종 호흡기 장애 (예를 들어,, 호흡 곤란), 흉막 삼출; 때때로 – atelectasis, 기관지 경련.

피부과 반응: 자주 – 가려움, 탈모증, 발진, 땀, 여드름, 감광성; 때때로, 다 모 증; 드물게 – 라이엘 증후군; 드물게 – 스티븐 스-존스 증후군.

알레르기 반응: 다양 한 알레르기와 과민 반응에 의해 표시 된.

다른: 자주 – 지역화 된 통증 (예를 들어,, 관절통); 종종 증가 체온, 말초 부종, 무력증, 배뇨의 위반; 때때로 – 외부 성 기와 여성의 성 기에 의해 다른 위반의 붓기.

신생: 환자, immunodepressivnuu 치료를 받고, 악성 종양의 위험이 증가 하. 때 양성으로 개발 주의 Tacrolimus 적용, 그리고 악성 종양, 포함. 엡 스타인-바 바이러스의 개발 (EBV)-관련된 Lymphoproliferative 질환과 피부 암. 환자, 치료 약물 Prograf 전근^®, 이 합병증이이 약 사용 전에 과도 한 면역 억제에 의해 발생할 수 있습니다.. 환자, 치료 약물 Prograf 전근^®, 부수적인 치료 antilimfocitarnoj의 금지 사용. 아주 어린 아이, EBV-ceponegativnyh (늙은 2 년) lymphoproliferative 질병의 위험이 증가 의해 표시 (Prograf 제품을 적용 하기 전에 환자의이 그룹^® EBV 항 체를 정의 해야 합니다.).

감염: 환자, 수신 Tacrolimus (다른 immunosuppressants와 마찬가지로), 감염 증의 위험이 증가 (바이러스 성, 박테리아, 곰 팡이, 원생) 전염병 진단 이전 아마도 과정을 악화.

드문 경우에, 심 실 비 대 나 심장의 심 실 septal 비 개발이 되었습니다., 심장 근육 병 증 등록. 대부분의 경우에서 이러한 발현 되었고 가역 아이 들에서 주로 개발, 혈액에서 Tacrolimus의 최소 농도 권장된 최대 수준을 초과. 다른 요인, 그 같은 임상 조건 개발의 위험을 증가 시킬, 기존의 심장 질환을 했다, SCS의 응용, 고혈압, 신장 또는 간 기능 장애, 감염, 본문에 액체와 붓기를 초과합니다.

많은 원치 않는 부작용의 되돌릴 수 및 복용량을 감소 감소. 약 제품 아래에 불리 한 반응의 발생률의 구두 응용 프로그램, / 소개.

금기

-설치 takrolimusu 또는 다른 makrolidam에 대 한 과민 증;

-polioksiètilirovannomu gidrogenizirovannomu kastorovomu 기름에 과민 증을 설치 (HCO-60) 또는 구조적으로 관련 구성 요소.

임신과 수유

Prograf^® 이미 임신 중 임명 한다, TK. 보안 응용 프로그램을 설치 하지, 외, 치료에서 받은 혜택 태아에 잠재적인 위험을 정당화 하는 때. 전 임상 연구 및 임상 시험 결과, 약물이 태 반을 통해 흡수 될 수 있다.

필요한 경우, 수유시의 약속은 모유 수유를 중단해야한다, TK. 아이에 의도 하지 않은 효과 삭제할 수 없습니다.. 전 임상 연구 및 임상 시험 결과, 모유에 배설은 무엇입니까 Tacrolimus.

주의 사항

유명한, 자 몽 주스 CYP3A4 활동의 억제를 통해 혈액 Tacrolimus 증가.

과다 복용

과다 복용의 치료의 임상 경험 제한 됩니다.. 우발적인 약물 과다 복용의 여러 사건에 의해 표시, 다음 관찰 증상: 떨림, 두통, 구역질, 구토, 감염, 두드러기, 혼수, 혈액 요소 질소와 혈 청 크 농도 및 증가 ALT 활동의 수준에 있는 증가.

치료: 특별한 해독제 없음. 표준 이벤트를 실시 하 고, 필요한 경우 증상 치료. 높은 분자량 때문, 물에 있는 빈약한 가용성과 관련 적혈구와 혈장 단백질은 크게 것으로 예상, 무엇입니까 Tacrolimus 과다 투 석 적용 되지 않습니다.. 플라즈마 Hemofiltration 및 diafil′traciâ에 있는 약의 매우 상부를 가진 일부 환자는 효과 입증, Tacrolimus의 독성 농도 감소. 약물의 구강 관리 후 중독 개발의 경우에서 위 게 또는 adsorbents의 도울 수 있다 (활성 탄 등).

약물 상호 작용

약동학 적 상호 작용

Tacrolimus 크게 여 CYP3A4 물질 대사로 변화. 약 또는 초본 준비의 동시 사용, 억제 하거나 CYP3A4 유도, Tacrolimus의 신진 대사에 영향을 미칠 수 및, 이렇게, 낮은 또는 혈액에서 Tacrolimus의 레벨을 올릴.

Tacrolimus 동시에 사용 하는 의약품에 상당한 영향을가지고 farmakokinetiku, CYP3A4 통해 metaboliziruthan (예를 들어,, kortizon, 테스토스테론).

Tacrolimus 혈액 플라스마 단백질에 크게 연관 되어. 다른 약물과 상호 작용을 가능한 계정에 걸릴 해야, 어떤 단백질 혈액에 높은 선호도가지고 (예를 들어,, 비 스테로이드 성 소염 진통제, 구두 anticoagulants 또는 구두 당뇨병).

약력 학적 상호 작용

마약 Tacrolimus 부수적인 사용, nefrotoksičeskimi 또는 nejrotoksičeskimi 효과 갖는, 독성의 수준을 높일 수 있습니다. (예를 들어,, aminoglikozidy, gyrase 억제제 (DNA topoisomerase II), 반코마이신, 공동 trimoxazole, 비 스테로이드 성 소염 진통제, acyclovir 또는 ganciclovir).

Tacrolimus의 응용 프로그램 hyperkalemia 발생할 수 있습니다 또는 기존 giperkaliemia 강화, 따라서, 칼륨 기반 준비 나타나지 않도록 해야 또는 kalisberegath dioretikov를 사용 하 여 (예를 들어,, amilorid, triamterene 또는 spironolactone).

때 Tacrolimus의 배경에 대 한 예방 접종 백신 효과에 가능한 감소의 계정 취해야, 그리고 라이브 감쇠 백신의 도입을 피하기 위해.

임상적으로 중요 한 상호 작용

다음과 같은 상호 작용 부수적인 치료 약물으로 Tacrolimus 임상 응용 프로그램에서 관찰 되었다. 상호 작용의 주요 메커니즘은 알려져. 준비, 별표 표시 (*), 거의 모든 환자를 필요로 하는 Tacrolimus 복용량 변경을. 다른 약물, 다음의, 경우에 따라 복용량 조정 필요할 수 있습니다..

다음 약물 CYP3A4 억제: ketoconazole *, fluconazole *, itraconazole *, 클로 트리 마졸, voriconazole *; 니페디핀, nikardeepin, 리스로 마이 신 *, 클라리스로 마이신, josamycin; HIV protease 억제제, 다나졸, 에 티닐 에스트라 디올, 오메프라졸, 칼슘 채널 차단제 (딜 티아 젬), nefazodon. 그것은 표시 했다, 그들은 Tacrolimus 혈 중 수치가 증가.

다음 약물 CYP3A4 유도: rifampin * (리팜핀), phenytoin *, 페노바르비탈, 세인트 존스 워트. 그것은 표시 했다, 그들은 낮은 혈액 Tacrolimus 수준.

혈액에서 Tacrolimus fenitoina 수준 발생.

유명한, 제기로 methylprednisolone 이란 무엇입니까, 플라즈마에서 Tacrolimus의 레벨을 낮추.

Nephrotoxicity 암포 b의 신청 후에 증가 했다, takrolimusom 함께 부 프로펜.

표시, 응용 프로그램 takrolimusom 함께 Cyclosporine의 반감기를 증가, 첨가제의 효과 시너지 효과의 개발 뿐만 아니라 (이 조합은 사용하지 않는 것이 좋습니다).

잠재적인 상호 작용

시 토 크롬 P450 isoenzymes A3의 잠재적인 억제제로의 생각과 Tacrolimus의 대사 일 수 있다 생체 외에서 연구 다음 물질의 결과에 따라: 브로 모 크립 틴, kortizon, 답손, ergotamin, gestodene, lidokain, mefenitoin, mikonazol, 미다 졸람, nilvadipin, porètidron, 퀴니 딘, 타목시펜, (triacetil)oleandomycin 및 verapamil.

카르 바 마제 핀, metamizol와 isoniazid는 시 토 크롬 P450 isoenzymes A3의 잠재적인 inducers.

쓸데없이. Tacrolimus 스 트로 겐 신진 대사에 영향을 미칠 수 있습니다., 호르몬 피임약의 일부를 형성 (takrolimusom 억제 물질 대사, -시 토 크롬 P450 시스템 A3 중재), 특히 피임에 주어져야 한다.

제약 상호 작용

수요일 Tacrolimus 알칼리에 안정 되어. 약에 대 한 복원된 집중을 공유 하는 것이 좋습니다. (5 ㎎ / ㎖) 다른 약물과, 그는 실질적으로 솔루션을 alkalize (예를 들어,, acyclovir와 ganciclovir).

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

캡슐의 25 ° c 보다 높은 온도에 그것의 원래 포장에서 건조 한 장소에서 저장 되어야 한다. 캡슐의 유통 기한 500 G, 1 mg의 5 mg의 – 3 년. 기본 패키지의 개봉 후 수명 (zapaânnogo 알루미늄 패키지) – 1 년.

솔루션에 대 한 집중/도입에 25 ° c 보다 높은 온도에서 어두운 장소에 저장 한다. 번 식 후 솔루션 유리에 저장 한다, 폴 리 에틸렌 또는 폴 리 프로필 렌 컨테이너 2 °에서 8 ° c의 온도에서 24 아니. 유통 기한 – 2 년.

패키지에 표시 된 날짜 후 약물 사용 하면 안.