PLAKSAT

활성 물질: 옥살리플라틴
때 ATH: L01XA03
CCF: 항암제
때 CSF: 22.01.02
제조업 자: ACTAVIS 그룹 HF. (아이슬란드)

투여 형태, 구성 및 포장

Lyophylisate의 DLYA 주입을위한 솔루션 흰색 또는 거의 흰색 누르거나 다공성 물질, 또는 조각.

[반지] 유당 수화물.

유리 병 (1) – 종이 팩.

주입을위한 솔루션 발륨 흰색 또는 거의 흰색 누르거나 다공성 물질, 또는 조각.

[반지] 유당 수화물.

유리 병 (1) – 종이 팩.

활성 물질의 설명

약리 작용

항 종양 제, 백금 유도체. 옥살리플라틴의 яvlяetsя의 stereoizomerom, 분자되는 백금 중심 원자는 옥살산 디아 미노 둘러싸인, 트랜스 위치에 배치. 다른 백금 유도체처럼, 옥살리플라틴은 DNA와 상호 작용, 내부에 형성- 와 연결 mezhspiralnye, 차단의 합성 및 후속 복제. DNA의 합성 옥살리플라틴 빠르고 최대의 링크 15 M (지연 4-8시간 위상이 두 단계 과정에서 시스플라틴). RNA 합성 및 세포 단백질의 억제에 얻어진 DNA의 합성을보고. 옥살리플라틴은 시스플라틴에 내성을 일부 라인에 효과적이다.

약동학

옥살리플라틴은 광범위의 투여 2 시간의 종료에 의해 대사된다 130 밀리그램 / M² 측정 할 수없는, 특징 15% 투여 용량은 혈액이며, 나머지 85% 빠르게 조직에 배포 (또는 소변으로 배출). 백금은 혈장 알부민에 바인딩.

첫 번째 내에 소변으로 배출 48 아니.

주변의 다섯 번째 하루 54% 총 용량은 소변 적은에서 발견된다 3% – 칼레.

신부전 9.95 ± 1.91 L / H에 17.55 ± 2.18 리터 / h를 함께 간극에 상당한 감소를 보였으며, V_디 330 ± 40.9 ± 36.1 (241)에 L에서. 백금 통관에 심각한 신장 손상의 영향은 연구되지 ​​않았다.

고백

fluoropyrimidine 단일 에이전트로 또는 병용 요법에서 전이성 대장 암.

난소 암.

투약 처방

개별적으로 구축, 증거와 질병 단계에 따라, 조혈 시스템의 상태, 스킴 항암 요법.

부작용

조혈 계에서: 빈혈증, 백혈구 감소증, 과립구, 혈소판 감소증.

소화 시스템에서: 구역질, 구토, 설사.

중추 및 말초 신경계에서: 자주 – perifericheskie 신경 병증, 사지 감각 이상을 특징으로; 그들은 경련을 동반 할 수, dysesthesia 입주 지역, 또는 상부기도 (그 가역적 인기도 수축의 임상 사진을 시뮬레이션 할 수 있습니다) 및 위장관. 이러한 증상의 출현은 종종 추위에 노출에 의해 발생. 지각 이상, 주로, 치료의 과정 사이의 회귀, 그러나 영구적 인 특성을 가지고 보통 총 투여 량을 초과 한 후 기능 장애를 일으킬 수있다 800 밀리그램 / M² (6 요금).

다른: 일부 경우에 – 온도 상승, 피부 발진.

금기

적은 호중구의 골수 억제 치료 코스에 앞서 먼저 때 레벨 2 엑스 10⁹/L 및 / 또는 혈소판 이하 100 엑스 10⁹/L, 치료의 첫번째 과정 전에 말초 신경 병증 감도, 중증의 신기능 장애 (보다 CC 이하 30 ㎖ / 분), 임신, 젖 분비 (모유 수유), 옥살리플라틴에 과민 반응.

임신과 수유

옥살리플라틴은 임신과 수유 중 금기.

주의 사항

옥살리플라틴은 자격을 갖춘 의사 만이 사용할 수있다, 암 화학 요법 경험이있는.

치료 전 및 옥살리플라틴의 다음 투여 전 말초 혈액의 연구를 수행 할 필요가있다, 또한,주기적인 신경 학적 검진, 특히 동안 약물의 사용, 잠재적 인 신경 독성과.

예방과 메스꺼움과 구토의 치료를 위해 진토제를 사용하는 것이 좋습니다.

혈액 학적 장애의 경우 (백혈구 감소증 <2000/L 및 / 또는 혈소판 <50 000/L) 다음 정부는 정상 혈액 사진까지 연기되어야한다.

약물 상호 작용

시험 관내 및 생체 내에서의 상승 효과는 세포 독성 5- 플루오로 우라실과 함께 옥살리플라틴을 표시된 사용시, 호중구 감소증과 혈소판 감소증의 정도에 의해 악화.