Pariet: 약 사용 지침, 구조, 금기

활성 물질: 라베 프라 졸
때 ATH: A02BC04
CCF: 억제제 N⁺-케이⁺-ATP 아제. 항 궤양 약물
ICD-10 코드 (고백): E16.8, K21, K21.0, K25, K26, K27
때 CSF: 11.01.03
제조업 자: 존슨 & 존슨 주 (러시아)

Pariet: 제형, 구성 및 포장

알약, 코팅 장 핑크 색상, 둥근 모양, 렌즈의, 한쪽에 잉크 마킹 “∈241”.

첨가제: mannyt (만니톨), 산화 마그네슘, 저치 환성 비대증 (저 치환 히드 록시 프로필 셀룰로오스), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), 마그네슘 스테아, 에틸 셀룰로오스, gipromellozы 프탈레이트, 디 아세틸 화 모노 글리세 라이드, 활석, 이산화 티탄, 산화철 레드, 무수 에탄올 (생산 중 증발), 정제수 (생산 중 증발), 카르 나우 바 왁스, 식품 잉크 그레이 F6, butanol (생산 중 증발).

7 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

알약, 코팅 장 노란 빛, 둥근 모양, 렌즈의, 한쪽에 잉크 마킹 “∈243”.

첨가제: mannyt (만니톨), 산화 마그네슘, 저치 환성 비대증 (저 치환 히드 록시 프로필 셀룰로오스), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), 마그네슘 스테아, 에틸 셀룰로오스, gipromellozы 프탈레이트, 디 아세틸 화 모노 글리세 라이드, 활석, 산화 티탄, 산화철 노랑, 무수 에탄올 (생산 중 증발), 정제수 (생산 중 증발), 카르 나우 바 왁스, 음식 빨간 잉크 A1, butanol (생산 중 증발).

7 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

Pariet: 약리효과

항 궤양 약물. 억제제 N⁺-케이⁺-ATP 아제 (양성자 펌프).

행동의 메커니즘. 라베 프라 졸 나트륨은 항 분비 화합물의 부류에 속합니다, 화학적으로 치환 된 벤즈 이미 다졸. 약물은 효소 H의 활동을 억제합니다⁺-케이⁺-ATP 아제, 따라서 염산 합성의 최종 단계를 차단합니다.. 이 효과는 용량에 따라 다르며 양쪽 기저부의 우울증을 유발합니다., 자극에 관계없이 산 분비를 자극. 약한 염기로서 라베 프라 졸은 모든 용량의 두정 세포의 산성 환경에서 빠르게 흡수되고 농축됩니다..

항 분비 활동. 라베 프라 졸 경구 투여 후 20 mg 항 분비 효과는 1 h 후 최대에 도달 2-4 아니. 다음을 통한 기초 및 식품 자극 산 분비 억제 23 첫 번째 라베 프라 졸 나트륨 복용 후 h는 62 과 82% 각기, 이 작업의 기간에 도달했습니다. 48 아니. 산 분비에 대한 라베 프라 졸 나트륨의 억제 효과는 일일 섭취로 다소 향상됩니다 1 탭을 클릭합니다., 안정된 분비 억제는 3 약을 시작한 후 며칠. 라베 프라 졸 복용을 마친 후 분비 활동은 2-3 하루.

소화성 궤양 발병에 헬리코박터 파일로리의 역할이 주목됩니다, 위궤양 및 십이지장 궤양 포함. Helicobacter pylori는 이러한 환자에서 위염 및 궤양 발생의 주요 요인입니다.. 최근 연구에 따르면 헬리코박터 파일로리와 위암 사이의 인과 관계가 있습니다..

체외에서 발견되었습니다, 라베 프라 졸이 헬리코박터 파일로리에 살균 효과가 있다는 사실. Pariet에 의한 Helicobacter pylori의 박멸^® 항균제는 점막 병변의 높은 수준의 치유로 이어집니다. 통제 된 무작위 임상 시험의 결과에 따르면, 라베 프라 졸 복용 20 mg의 2 두 가지 항생제와 함께 하루에 몇 번, 예를 들어,, clarithromycin 및 amoxicillin 또는 clarithromycin 및 metronidazole for 1 몇 주 동안 헬리코박터 파일로리를 더 많이 박멸 할 수 있습니다. 80% 위 십이지장 궤양 환자. 예상대로, 메트로니다졸에 대한 내성이있는 환자에서 낮은 수준의 박멸 경향이 관찰되었습니다.. 헬리코박터 파일로리 박멸을위한 올바른 조합을 선택할 때 승인 된 치료 기준을 따라야합니다.. 지속적인 감염이있는 환자 (초기에 민감한 미생물 균주가있는 경우) 치료 요법을 선택할 때 항균제에 대한 이차 저항성을 개발할 가능성을 고려할 필요가 있습니다.

혈청 가스트린 농도에 미치는 영향. 임상 시험 중에 환자는 10 mg의 또는 20 mg 라베 프라 졸 1 최대 치료 기간으로 하루에 몇 번 43 달. 처음으로 2-8 치료 주, 혈청 가스트린 농도 증가, 산 분비 억제 효과를 반영한. 가스트린 농도는 일반적으로 1-2 치료 중단 후 몇 주.

위 안저 및 antrum의 생검 연구 이상 500 환자, 라베 프라 졸로 최대 8 주, 장내 크로마 핀 유사 세포의 조직학 변화를 나타내지 않았습니다., 위염의 중증도, 위축성 위염의 빈도, 장의 화생과 헬리코박터 파일로리 감염의 유병률. 의 연구에서 250 환자, 라베 프라 졸을 복용했습니다 36 달, 초기 수준에서 지표의 중요한 편차가 발견되지 않았습니다..

다른 효과. 현재, 증거는 없다, 라베 프라 졸이 전신 CNS 효과를 유발한다는 사실, 심혈관 및 호흡기 시스템. 라베 프라 졸을 경구 투여 20 대한 mg을 / 일 2 몇 주 동안 갑상선 기능에 영향을 미치지 않았습니다., 탄수화물 대사, 혈액 내 부갑상선 호르몬 농도, 코티솔, 에스트로겐, 테스토스테론, 프로락틴, 콜레시스토키닌, secretin, 글 루카 곤, FSH, LG, 레닌, 알도스테론과 STH.

Pariet: 약동학

흡수

라베 프라 졸은 장에서 빠르게 흡수됩니다.. 복용 후 20 mg C_최대 혈장 내 라베 프라 졸은 약 3.5 아니. C로 변경_최대 AUC는 다음과 같은 용량 범위에서 선형입니다. 10 에 40 mg의. 경구 투여 후 절대 생체 이용률 20 mg의 (소개에 / 비교) 에 관한 것입니다 52% 주로 신진 대사로 인해 “첫 번째 패스” 간을 통해. 게다가, 라베 프라 졸을 반복 투여해도 생체 이용률은 변하지 않습니다.. 음식 섭취량과 낮 동안의 약물 복용 시간은 라베 프라 졸의 흡수에 영향을 미치지 않습니다..

분배

인간에서 라베 프라 졸과 혈장 단백질의 결합은 약 97%.

대사

주요 대사 산물, 인간의 혈장에 존재, 티오 에테르이다 (M1) 및 카르 복실 산 (M6), 및 소량의 대사 산물, 낮은 농도로 존재, 설폰으로 대표되는 ((M2)), 데 메틸 티오 에테르 (M4) 및 머캅 투르 산 접합체 ((M5)). 디메틸 대사 산물 만이 항 분비 활성이 미미합니다. (M3), 그러나 혈장에서는 발견되지 않습니다..

공제

건강한 자원 봉사자 T_1/2 에 관한 것입니다 1 아니 (0.7-1.5 아니), 총 클리어런스는 283 ± 98 ml / 분입니다..

약 90% 주로 두 가지 대사 산물의 형태로 소변으로 배설됩니다.: M5 및 M6. 약 10% 대변​​으로 배설.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

라베 프라 졸 1 회 투여 후 20 체중과 신장이 유사한 mg, 성별에 따른 약동학 적 매개 변수에 유의 한 차이가 없음.

안정된 말기 신장 질환 환자, 지지 혈액 투석이 필요한 경우 (KK≤5 ml / 분 /1.73 m²) rabeprazole의 분포는 건강한 지원자의 분포와 매우 유사했습니다.. AUC 및 c_최대 이 환자들은 35% 이하, 건강한 지원자에 비해. 평균 T_1/2 라베 프라 졸은 0.82 h 건강한 자원 봉사자, 0.95 아니 – 혈액 투석 중 환자에서 3.6 아니 – 혈액 투석 후. 신장 질환 환자의 약물 제거, 필요로하는 혈액 투석, 쯤에 있었다 2 배, 건강한 지원자에 비해.

라베 프라 졸 1 회 투여 후 20 만성 간부전 환자에서 mg, AUC 증가 2 시대, 그리고 T_1/2 증가 2-3 건강한 지원자에 비해 배. 그러나 라베 프라 졸을 복용 한 후 20 대한 mg을 / 일 7 일 AUC는 1.5 시대, 와 C_최대 – 에 1.2 시대. 티_1/2 간 장애 환자에서 12.3 h에 비해 2.1 h 건강한 자원 봉사자. 약력 학적 반응 (위장의 pH 조절) 두 그룹 모두 임상 적으로 비슷했습니다..

노인 환자의 라베 프라 졸 배설은 다소 느려집니다.. 통해 7 라베 프라 졸 나트륨 복용 후 며칠 20 이 범주의 환자에서 mg / day, AUC는 대략 2 시대, C_최대 – 에 60% 젊은 건강한 자원 봉사자에 비해 높음. 그러나 라베 프라 졸의 누적 징후는 없었다..

라베 프라 졸 복용 후 CYP2C19 대사가 느려진 경우 20 대한 mg을 / 일 7 일 AUC 증가 1.9 시대, 에_1/2 – 에 1.6 동일한 매개 변수와 비교 한 시간 “빠른” 대사제, C 동안_최대 로 증가 40%.

Pariet: 고백

-급성기의 십이지장 궤양;

-급성 단계에서 위 궤 양;

- 위식도 역류 질환 (위식도 역류): 미란 성 역류성 식도염 (치료), 위 식도 역류 질환의 증상 치료 (즉,. NERD는 비 침식성 역류성 질환입니다);

-Zollinger-Ellison 증후군 또는 기타 상태, 병리학 적 특징 과분비.

항균제와 결합:

-위궤양 또는 만성 위염 환자의 헬리코박터 파일로리 박멸;

-소화성 궤양 환자의 궤양 재발 예방 및 치료, 헬리코박터 파일로리와 관련된.

Pariet: 투약 처방

에 급성기의 십이지장 궤양 및 위궤양 그것은 수행하는 것이 좋습니다 1 탭. (20 mg의) 1 시간 / 일 동안 아침에 4-6 주.

십이지장 궤양 질환이 악화 된 일부 환자에서는 다음을 복용하면 좋은 효과가 나타납니다. 1 시간 / 일 1 탭. 로 10 mg의.

십이지장 궤양 질환이있는 대부분의 환자에서 궤양 치유는 4 주, 그러나 일부 환자는 궤양을 치료하기 위해 Pariet으로 추가 4 주 치료 과정이 필요할 수 있습니다.^®.

대부분의 위궤양 환자에서 치유는 6 주, 그러나 일부 환자는 궤양을 치료하기 위해 추가 6 주 동안 Pariet 치료가 필요할 수 있습니다.^®.

에 GERD 치료 Pariet 복용을 권장합니다^® 로 1 탭. (20 mg의) 1 에 대한 시간 / 일 4-8 주.

에 GERD에 대한 유지 요법 Pariet^® 의 투여 량으로 투여 10 mg의 또는 20 mg의 1 치료에 대한 반응에 따라 시간 / 일.

에 식도염이없는 환자에서 GERD의 증상 치료 Pariet^® 의 투여 량으로 투여 10 mg의 1 에 대한 시간 / 일 4 주. 경우 4 치료의 주 증상은 사라지지 않는다, 환자의 추가 검사를 실시해야한다.

에 Zollinger-Ellison 증후군 및 기타 상태 치료, 병리학 적 특징 과분비, 용량은 개별적으로 고른. 초기 용량은 60 밀리그램 / 일, 그런 다음 복용량이 증가하고 약물은 최대 복용량으로 처방됩니다. 100 mg / day 1 회 투여 또는 60 mg의 2 회 / 일. 일부 환자의 경우 부분 투여가 선호됩니다.. 임상 적으로 필요한 경우 치료를 계속해야합니다.. Zollinger-Ellison 증후군을 가진 일부 환자에서 라베 프라 졸 치료 기간은 최대 1 년.

에 치료 십이지장 궤양 또는 만성 위염, 헬리코박터 파일로리 감염과 관련, 적절한 항생제 조합을 사용하여 여러 가지 박멸 옵션이 사용됩니다.. 권장되는 치료 과정은 다음과 같습니다. 7 다음 약물 조합 중 하나의 일수:

Pariet^® 로 20 mg의 2 회 / 일 + 클라리 트로마 이신 500 mg의 2 시간 / 일 및 아목시실린 1 G 2 회 / 일.

Pariet^® 로 20 mg의 2 회 / 일 + 클라리 트로마 이신 500 mg의 2 raza / sut 및 metronidazole by 400 mg의 2 회 / 일.

최고의 박멸 결과, 초과 90%, 약물 Pariet의 조합을 사용할 때 관찰^® 클라리 트로마 이신과 아목시실린.

증언에 따르면,, 약물 섭취 필요 1 시간 / 일, Pariet^® 식사 전 아침에 드셔 야합니다. 확립 된, 하루 중 언제라도, 음식 섭취는 약물의 활동에 영향을 미치지 않습니다.. 하지만 Pariet 정제 복용 권장 시간^® 환자의 순응도 향상.

정제는 전체 섭취해야, 씹는 또는 분쇄하지 않고.

Pariet: 부작용

소화 시스템에서: 설사, 복통, 헛배 부름, 구강 건조, 구역질, 구토, 변비; 드물게 – 신경성 식욕 부진증; 몇 가지 경우에 – 간 트랜스 아미나 제의 증가.

CNS: 두통, 무력증, 불면증, 졸음, 현기증.

조혈 계에서: 드물게 – 혈소판 감소증, 호중구 감소증, 백혈구 감소증.

피부과 반응: 피부 발진.

알레르기 반응: 드물게 – 얼굴의 붓기, 호흡 곤란, эritema, 수 포성 발진 (약물 금단 후 반응이 사라짐).

조혈 계에서: 드물게 – 혈소판 감소증, 호중구 감소증, 백혈구 감소증, 백혈구.

다른: 효과, 약물 섭취와의 연결이 설정되지 않았습니다. – 요통, 독감과 유사한 증상, 근육통, 관절통, 드물게 – 식욕을 감소, 살찌 다, 우울증, 시력 또는 미각 장애, 구염, 발한 증가.

임상 시험 경험을 바탕으로 결론을 내릴 수 있습니다., 무슨 정수리^® 일반적으로 환자가 잘 견딘다. 부작용은 일반적으로 경미하거나 중등도이며 일시적입니다..

Pariet: 금기

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 약물에 과민 반응;

-치환 된 벤즈 이미 다졸에 대한 과민 반응.

Pariet: 임신과 수유

Pariet^® 임신 및 수 유 금기 (모유 수유).

약물 Pariet의 안전성에 대한 데이터^® 임신이되지 않습니다 동안.

IN 실험 연구 쥐와 토끼의 생식 능력, 생식 능력 장애 또는 태아 발달 결함의 징후가 없었습니다., 라베 프라 졸로 인한; 그러나 쥐에서는 소량으로 약물이 태반 장벽을 통과합니다..

알 수없는, 라베 프라 졸이 모유로 배설되는지 여부. 수유중인 여성에 대한 적절한 연구가 수행되지 않았습니다.. 동시에, 수유중인 쥐의 우유에서 발견되는 라베 프라 졸, 따라서, 필요한 경우, 모유 수유를 중단해야 수유 중 사용.

Pariet: 특별 지시

Pariet 치료를 시작하기 전에^® 위의 악성 신 생물의 존재를 배제해야합니다, TK. 약물을 복용하면 증상이 가려지고 정확한 진단이 지연 될 수 있습니다..

경증에서 중등도의 간 기능 장애 환자를 대상으로 한 특별 연구에서 Pariet 약물의 부작용 빈도에 유의 한 차이가 발견되지 않았습니다.^® 성별과 연령에 맞는 건강한 개인에서, 하지만, 그럼에도 불구하고, Pariet을 처음 처방 할 때주의해야합니다.^® 간 기능이 심하게 손상된 환자.

신장 또는 간 기능이 손상된 환자의 경우 Pariet의 용량 조정^® 필요하지.

소아과에서 사용

Pariet^® 어린이에게 권장되지 않음, 현재 소아과에서 사용한 경험이 없기 때문에.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

라베 프라 졸의 약력 학적 특성과 그 부작용 프로필에 따르면, 무슨 정수리^® 차량 운전 및 메커니즘 사용 능력에 영향을줍니다.. 그러나 졸음이 발생하면 이러한 활동을 피해야합니다..

Pariet: 과다 복용

현재까지 Pariet 약물의 고의적 과다 복용 사례에 대한 정보^® 받지 못했다. 최대 용량으로 약물 복용 80 mg / day는 환자가 잘 견뎌냈습니다..

치료: 증상 및지지 요법의 개최. 특별한 해독제 없음. 라베 프라 졸 나트륨은 혈장 단백질에 잘 결합합니다, 따라서 투석 중 제거하기가 어렵습니다..

Pariet: 약물 상호 작용

Pariet^® 사이토 크롬 P450 시스템의 microsomal hepatic isoenzymes에 의해 대사 됨. 연구는 보여 주었다, 건강한 지원자에서 라베 프라 졸은 아목시실린 및 기타 약물과 임상 적으로 유의 한 약물 상호 작용을하지 않습니다., 이 효소에 의해 대사되는 시스템 (와파린, 페니토인, 테오필린, 다이아 제팜).

Pariet^® 염산 생산을 현저하고 장기적으로 감소시킵니다.. 따라서 동안 약물의 사용, 흡수는 위 내용물의 pH에 ​​달려 있습니다., 약물 상호 작용이보고되었습니다.

건강한 지원자에게서 라베 프라 졸 나트륨을 복용하면 혈장 내 케토코나졸 농도가 다음과 같이 감소했습니다. 33% 디곡신의 최소 농도는 다음과 같이 증가합니다. 22%. 따라서 Pariet 약물을 동시에 사용하면^® 케토코나졸 또는 디곡신으로 후자의 용량을 조정해야합니다..

라베 프라 졸과 클라리 트로마 이신의 활성 대사 산물의 동시 사용 농도는 다음과 같이 증가합니다. 24% 과 50% 각기. 이것은 헬리코박터 파일로리의 박멸에서이 조합의 효과를 증가시킵니다.

이 연구는 Pariet 약물의 상호 작용을 찾지 못했습니다.^® 액체 제산제. 게다가, Pariet 약물의 임상 적으로 유의미한 상호 작용이 밝혀지지 않았습니다.^® 음식과 함께.

인간 간 마이크로 솜에 대한 시험관 내 연구 결과, 라베 프라 졸은 동종 효소 CYP2C19 및 CYP3A4에 의해 대사됩니다.. 감지, 예상되는 혈장 농도에서 라베 프라 졸은, CYP3A4 대사에 대한 억제 효과 없음. 이 연구는 또한 믿을만한 이유를 제공합니다, 라베 프라 졸은 사이클로스포린 대사에 영향을주지 않습니다..

Pariet: 약국에서 조제 조건

약물은 처방에 따라 해제.

Pariet: 보관 조건

약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다; 냉동하지 마십시오. 유통 기한 – 2 년.