PAX

활성 물질: 파록세틴
때 ATH: N06AB05
CCF: 항우울제
ICD-10 코드 (고백): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.1, F41.2, F42, F43
때 CSF: 02.02.04
제조업 자: 글락소 스미스 클라인({프랑스)

제약 양식, 구성 및 포장

알약 화이트, 코팅, 타원, 렌즈의, 새겨진 “20” на одной стороне и линией разлома – 다른.

첨가제: кальция дигидрофосфата дигидрат, натрия карбоксикрахмал тип А, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: gipromelloza, 이산화 티탄, 마크로 골 400, 폴리 소르 베이트 80.

10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (10) – 종이 팩.

약리 작용

항우울제. Относится к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

Механизм действия Паксила основан на его способности избирательно блокировать обратный захват серотонина (5-гидрокситриптамин /5-НТ/) пресинаптической мембраной, с чем связано повышение свободного содержания этого нейромедиатора в синаптической щели и усиление серотонинергического действия в ЦНС, ответственного за развитие тимоаналептического (антидепрессивного) 효과.

Пароксетин обладает низким аффинитетом к м-холинорецепторам (그것은 약한 항콜린 작용을), ㅏ₁-, ㅏ₂– и β-адренорецепторам, а также к допаминовым (디₂), 5-HT₁-подобным, 5-HT₂-подобным и гистаминовым H₁-수용체.

По данным исследования поведения и ЭЭГ у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата серотонина. Пароксетин не влияет на сердечно-сосудистую систему, не нарушает психомоторные функции, не угнетает ЦНС. У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения уровня АД, ЧСС и ЭЭГ.

Главными составляющими профиля психотропной активности Паксила являются антидепрессивное и противотревожное действие. Пароксетин может вызывать слабые активизирующие эффекты в дозах, превышающих те, которые требуются для ингибирования обратного захвата серотонина.

При лечении депрессивных расстройств пароксетин продемонстрировал эффективность, сравнимую с эффективностью трициклических антидепрессантов. 증거가있다, что пароксетин обладает терапевтической эффективностью даже у тех пациентов, которые не ответили адекватно на предшествующую стандартную терапию антидепрессантами. Состояние пациентов улучшается уже через 1 неделю после начала лечения, но превосходит эффективность плацебо только на 2 주. Утренний прием пароксетина не оказывает негативного влияния на качество и продолжительность сна. 게다가, при эффективной терапии сон может улучшиться. В течение первых нескольких недель приема пароксетин улучшает состояние пациентов с депрессией и суицидальными мыслями.

연구 결과, в которых пациенты принимали пароксетин в течение 1 년, 표시, что препарат эффективно предотвращает рецидивы депрессии.

При паническом расстройстве назначение Паксила в сочетании с препаратами, улучшающими когнитивные функции и поведение, оказалось более эффективным, чем монотерапия препаратами, улучшающими когнитивно-поведенческую функцию, которая направлена на их коррекцию.

약동학

흡수

После приема внутрь пароксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ. 식사는 제거 영향을 주지 않습니다..

분배

씨_SS 로 설정 7-14 дню с момента начала терапии. Клинические эффекты пароксетина (побочное действие и эффективность) не коррелируют с его концентрацией в плазме.

Пароксетин экстенсивно распределяется в тканях, и фармакокинетические расчеты показывают, что только 1% его присутствует в плазме, причем в терапевтических концентрациях 95% – в связанном с белками виде.

확립 된, что пароксетин в небольших количествах выделяется с грудным молоком, а также проникает через плацентарный барьер.

대사

Основными метаболитами пароксетина являются полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования. Ввиду низкой фармакологической активности метаболитов их влияние на терапевтическую эффективность препарата маловероятно.

Поскольку метаболизм пароксетина включает стадию “첫 번째 패스” 간을 통해, его количество, определяемое в системной циркуляции, меньше того, которое всасывается из ЖКТ. При увеличении дозы пароксетина или при многократном дозировании, когда возрастает нагрузка на организм, происходит частичное поглощение эффекта “첫 번째 패스” через печень и снижение плазменного клиренса пароксетина. В результате этого возможны повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, что может наблюдаться только у тех пациентов, у которых при приеме низких доз достигаются низкие уровни препарата в плазме.

공제

소변으로 배출 (변경되지 않은 형태로 – 적게 2% дозы и в виде метаболитов – 64%) или с желчью (변경되지 않은 형태로 – 1%, 대사 산물로 – 36%).

티_1/2 варьирует, однако в среднем составляет 16-24 아니.

Выведение пароксетина носит бифазный характер, включающий первичный метаболизм (первая фаза) и следующую за ним системную элиминацию.

При длительном непрерывном приеме препарата фармакокинетические параметры не меняются.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

У пожилых пациентов концентрация пароксетина в плазме повышена, а диапазон плазменных концентраций у них почти совпадает с диапазоном здоровых взрослых добровольцев.

심각하게 손상된 신장 기능을 가진 환자에서 (보다 CC 이하 30 ㎖ / 분) и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация пароксетина в плазме повышена.

고백

— депрессия всех типов, включая реактивную депрессию и тяжелую депрессию, 우울증, сопровождающуюся тревогой (результаты исследований, в которых пациенты получали препарат в течение 1 년, 표시, что он эффективен при профилактике рецидивов депрессии);

-치료 (포함. поддерживающая и профилактическая терапия) обсессивно-компульсивного расстройства (강박 신경증). 게다가, пароксетин эффективен при профилактике рецидивов ОКР;

-치료 (포함. поддерживающая и профилактическая терапия) панического расстройства с агорафобией и без нее. 게다가, пароксетин эффективен при профилактике рецидивов панического расстройства;

-치료 (포함. поддерживающая и профилактическая терапия) социальной фобии;

-치료 (포함. поддерживающая и профилактическая терапия) генерализованного тревожного расстройства. 게다가, пароксетин эффективен при профилактике рецидивов данного расстройства;

— лечение посттравматического стрессового расстройства.

투약 처방

에 성인 에 우울증 средняя терапевтическая доза составляет 20 밀리그램 / 일. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена до максимальной 50 밀리그램 / 일. Увеличение дозы следует проводить постепенно – 에 10 mg의 간격 1 주. Следует оценивать эффективность терапии и при необходимости корректировать дозу Паксила через 2-3 недель после начала терапии и в дальнейшем в зависимости от клинических показаний.

Для купирования депрессии и профлактики рецидивов необходимо необходимо соблюдать длительность соответствующей терапии. Этот период может составлять несколько месяцев.

에 성인 에 обсессивно-компульсивном расстройстве средняя терапевтическая доза составляет 40 밀리그램 / 일. Начинать лечение следует с 20 밀리그램 / 일, затем постепенно доза повышается на 10 мг каждую неделю. При недостаточном клиническом эффекте доза может быть увеличена до 60 밀리그램 / 일. Необходимо соблюдать адекватную длительность терапии (몇 달).

에 성인 에 паническом расстройстве средняя терапевтическая доза составляет 40 밀리그램 / 일. Лечение следует начинать с применения препарата в дозе 10 밀리그램 / 일. Препарат применяют в низкой начальной дозе с целью минимизации возможного риска обострения панической симптоматики, которая может наблюдаться на начальном этапе терапии. В последующем дозу увеличивают на 10 мг еженедельно до получения эффекта. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена до 60 밀리그램 / 일. Необходимо соблюдать адекватную длительность терапии (несколько месяцев и дольше).

에 성인 에 социальной фобии средняя терапевтическая доза составляет 20 밀리그램 / 일. При недостаточном клиническом эффекте доза может быть увеличена постепенно на 10 мг еженедельно до 50 밀리그램 / 일.

에 성인 에 генерализованном тревожном расстройстве средняя терапевтическая доза составляет 20 밀리그램 / 일. При недостаточном клиническом эффекте доза может быть увеличена постепенно на 10 мг еженедельно до максимальной дозы 50 밀리그램 / 일.

에 성인 에 посттравматическом стрессовом расстройстве средняя терапевтическая доза составляет 20 밀리그램 / 일. При недостаточном клиническом эффекте доза может быть увеличена постепенно на 10 мг еженедельно максимально до 50 밀리그램 / 일.

에 노인 환자 лечение следует начинать с дозы для взрослых, в дальнейшем доза может быть увеличена до 40 밀리그램 / 일.

에 심각 하 게 손상된 신장 기능을 가진 환자 (보다 CC 이하 30 ㎖ / 분) и у пациентов с нарушениями функции печени назначают 제제의 복용량, находящейся в нижней части диапазона терапевтических доз.

Паксил принимают 1 раз/сут утром вместе с приемом пищи. 정제는 전체 섭취해야, 씹는없이, 식수.

Отмена препарата

치료의 갑작스런 중단을 피할 것. Суточную дозу следует снижать на 10 мг еженедельно. После достижения суточной дозы 20 мг пациенты продолжают принимать эту дозу в течение недели и после этого препарат отменяют полностью.

Если симптомы отмены развиваются во время снижения дозы или после отмены препарата, целесообразно возобновить прием ранее назначенной дозы. В последующем следует продолжить снижение дозы препарата, 하지만 더 느리게.

부작용

Частота и интенсивность некоторых побочных эффектов могут уменьшаться по мере продолжения терапии и обычно не приводят к прекращению лечения. Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: 자주 (>1/10), 자주 (>1/100 과 <1/10), 드물게 (>1/1000 과 <1/100), 드물게 (>1/10 000 과 <1/1000), 드물게 (<1/10 000), 각각의 경우를 포함. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности применения препарата более чем у 8000 사람, участвовавших в клинических испытаниях (ее раcсчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо). 드문 드문 부작용의 발생은 시판 후 데이터에 기초하여 결정했다 (касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, 실제 주파수 효과 자체보다).

소화 시스템에서: 자주 – 구역질; 자주 – 식욕을 감소, 구강 건조, 변비, 설사; 드물게 – 상승 된 간 효소; 드물게 – 위장관 출혈, 간염 (иногда с желтухой), 간부전. Постмаркетинговые сообщения о поражениях печени очень редкие. При развитии побочных эффектов со стороны печени вопрос о целесообразности прекращения терапии следует решать в случаях, когда отмечается длительное повышение показателей функциональных проб.

CNS: 자주 – 졸음, 불면증, ažitaciâ, 떨림, 현기증, 두통; 드물게 – 혼동, 환각, 추체 외로 증상; 드물게 – 열광, 경련, 정좌 불능; 드물게 – 세로토닌 증후군 (ažitaciâ, 혼동, диафорез, 환각, 과다 반사, 간대 성근 경련증, 빈맥, 떨림). У пациентов с двигательными нарушениями или принимающих нейролептики – экстрапирамидные расстройства с орофациальной дистонией. 증상의 일부 (졸음, 불면증, ažitaciâ, 혼동, 환각, 열광) могут быть обусловлены основным заболеванием.

비전의 기관의 일부에: 자주 – 시력; 드물게 – midriaz; 드물게 – ostraya 녹내장.

심장 혈관 시스템: 드물게 – 동 빈맥; 드물게 – постуральная гипотония.

비뇨에서: 드물게 – 요폐, 요실금.

혈액 응고 계 가입일: 드물게 – кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки, 멍; 드물게 – 혈소판 감소증.

내분비 시스템의 일부에: 드물게 – 항 이뇨 호르몬 부적절 분비; 드물게 – гипопролактинемия/галакторея.

대사: 드물게 – giponatriemiya (в основном у пожилых пациентов), которая иногда обусловлена синдромом недостаточной секреции антидиуретического гормона.

알레르기 반응: 드물게 – 혈관 부종, 두드러기.

피부과 반응: 자주 – 발한 증가; 드물게 – 피부 발진; 드물게 – 감광성 반응.

다른: 자주 – 성기능 장애; 자주 – повышение уровня холестерина, zevota, 무력증, 살찌 다; 드물게 – 말초 부종.

После отмены препарата 자주 отмечаются головокружение, сенсорные нарушения, 수면 장애, 경보, 두통, 드물게 – ažitaciâ, 구역질, 떨림, 혼동, 증가 땀, 설사.

Нежелательные симптомы, наблюдавшиеся в ходе клинических испытаний у детей

В клинических испытаниях у детей перечисленные ниже побочные эффекты возникали у 2% пациентов и встречались в 2 가능성 번, 위약보다: 정서적 불안정성 (포함. причинение вреда самому себе, 자살 생각, 자살 시도, tearfulness, 기분의 불안정성), 적의, 식욕을 감소, 떨림, 증가 땀, гиперкинезия и ажитация. Суицидальные мысли, суицидальные попытки в основном наблюдались в клинических испытаниях у подростков с выраженным депрессивным расстройством, при котором эффективность пароксетина не доказана. Враждебность отмечалась у детей (особенно в возрасте младше 12 년) с обсессивно-компульсивным расстройством.

금기

— одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 자신의 취소 후 일 (ингибиторы МАО нельзя назначать в течение 14 дней после окончания лечения пароксетином);

— одновременный прием тиоридазина;

— одновременный прием пимозида;

-까지 18 년 (контролируемые клинические исследования пароксетина при лечении депрессии у детей и подростков не доказали его эффективности, поэтому препарат не показан для лечения данной возрастной группы). Пароксетин не назначают детям в возрасте до 7 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности применения препарата у данной категории пациентов.

— повышенная чувствительность к пароксетину и другим компонентам препарата.

임신과 수유

IN 실험 연구 не выявлено тератогенного или эмбриотоксического действия пароксетина.

Последние эпидемиологические исследования исходов беременности при приеме антидепрессантов в I триместре выявили увеличение риска врожденных аномалий, 특히, 심장 혈관 (예를 들어,, дефекты межжелудочковой и межпредсердной перегородок), связанных с приемом пароксетина. По данным встречаемость дефектов сердечно-сосудистой системы при применении пароксетина при беременности приблизительно равна 1/50, тогда как ожидаемая встречаемость таких дефектов в общей популяции приблизительно равна 1/100 신생아. При назначении пароксетина необходимо рассмотреть возможность альтернативного лечения у беременных и планирующих беременность женщин.

Имеются сообщения о преждевременных родах у женщин, которые получали во время беременности пароксетин, однако причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена. Паксил не следует применять при беременности, 외, когда потенциальная польза лечения превосходит возможный риск, связанный с приемом препарата.

Необходимо особенно внимательно наблюдать за состоянием здоровья тех новорожденных, матери которых принимали пароксетин на поздних сроках беременности, поскольку имеются сообщения об осложнениях у новорожденных, подвергавшихся воздействию пароксетина или других препаратов группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в III триместре беременности. 유의할, 그러나, что и в данном случае причинно-следственная связь между упомянутыми осложнениями и этой медикаментозной терапией не установлена. Описанные клинические осложнения включали: 호흡 곤란 증후군, 치아 노제, 무호흡, 발작, нестабильность температуры, трудности с кормлением, 구토, 저혈당증, 고혈압, gipotenziю, 과반 사, 떨림, 떨림, нервную возбудимость, раздражимость, 혼수, постоянный плач и сонливость. В некоторых сообщениях симптомы были описаны как неонатальные проявления синдрома отмены. В большинстве случаев описанные осложнения возникали сразу после родов или вскоре после них (적게 24 아니). По данным одного эпидемиологического исследования прием препаратов группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (включая пароксетин) при сроке беременности позднее 20 недель сопряжен с увеличением риска развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных. Абсолютный риск среди пациенток, принимавших селективные ингибиторы обратного захвата серотонина на поздних сроках беременности, 에 관한 것입니다 6-12 에 1000 여자들, 비교 1-2 에 1000 женщин в общей популяции.

В грудное молоко проникают незначительные количества пароксетина. 그럼에도 불구하고, пароксетин не следует принимать во время грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда его польза для матери превышает потенциальные риски для ребенка.

주의 사항

Молодые пациенты, особенно с большим депрессивным расстройством, могуг быть подвержены повышенному риску возникновения суицидального поведения во время терапии пароксетином. Анализ проведенных плацебо-контролируемых исследований у взрослых с психическими заболеваниями, свидетельствует об увеличении частоты суицидального поведения у молодых пациентов (늙은 18-24 년) на фоне приема пароксетина по сравнению с группой плацебо (2.19% 에 0.92% 각기), хотя эта разница не считается статистически значимой. У пациентов старших возрастных групп (부터 25 에 64 세 65 년) увеличения частоты суицидального поведения не наблюдалось. У взрослых всех возрастных групп с большим депрессивным расстройством, наблюдалось статистически значимое увеличение случаев суицидального поведения на фоне лечения пароксетином по сравнению с группой плацебо (встречаемость суицидальных попыток 0.32% 에 0.05% 각기). Однако большинство из этих случаев на фоне приема пароксетина (8 부터 11) было зарегистрировано у молодых пациентов в возрасте от 18-30 년. 데이터, полученные в исследовании у пациентов с большим депрессивным расстройством, могут свидетельствовать об увеличении частоты случаев суицидального поведения у пациентов младше 24 лет с различными психическими расстройствами.

У пациентов с депрессией обострение симптомов заболевания и/или появление суицидальных мыслей и суицидального поведения (суицидальность) могут наблюдаться независимо от того, получают ли они антидепрессанты. Этот риск сохраняется до тех пор, пока не будет достигнута выраженная ремиссия. Улучшение состояния пациента может отсутствовать в первые недели лечения и более, поэтому за пациентом необходимо внимательно наблюдать для своевременного выявления клинического обострения склонности к суициду, 특히 치료의 시작에서, а также в периоды изменения доз (증가 또는 감소). Клинический опыт применения всех антидепрессантов показывает, что риск суицида может увеличиваться на ранних стадиях выздоровления.

Другие психические расстройства, для лечения которых используют пароксетин, тоже могут быть связаны с повышенным риском суицидального поведения. 게다가, эти расстройства могут представлять собой коморбидные состояния, сопутствующие большому депрессивному расстройству. Поэтому при лечении пациентов с другими психическими нарушениями, следует соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении большого депрессивного расстройства.

Наибольшему риску суицидальных мыслей или суицидальных попыток подвергаются пациенты, имеющие в анамнезе суицидальное поведение или суицидальные мысли, пациенты молодого возраста, а также пациенты с выраженными суицидальными мыслями до начала лечения, и поэтому всем им необходимо уделять особое внимание во время лечения. 환자 (и обслуживающий персонал) нужно предупредить о необходимости следить за ухудшением их состояния и/или появлением суицидальных мыслей/суицидального поведения или мыслей о причинении себе вреда во время всего курса лечения, 특히 치료의 시작에서, во время изменения дозы препарата (увеличение и снижение). В случае возникновения этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

그것은 기억해야한다, что такие симптомы как ажитация, акатизия или мания могут быть связаны с основным заболеванием или являться последствием применяемой терапии. При возникновении симптомов клинического ухудшения (включая новые симптомы) и/или суицидальных мыслей/поведения, особенно при внезапном их появлении, нарастании тяжести проявлений, или в том случае, если они не являлись частью предшествующего симптомокомплекса у данного пациента, необходимо пересмотреть режим терапии вплоть до отмены препарата.

Иногда лечение пароксетином или другим препаратом группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина сопровождается возникновением акатизии, которая проявляется чувством внутреннего беспокойства и психомоторного возбуждения, когда пациент не может спокойно сидеть или стоять; при акатизии пациент обычно испытывает субъективный дискомфорт. Вероятность возникновения акатизии наиболее высока в первые несколько недель лечения.

В редких случаях на фоне лечения пароксетином может возникнуть серотониновый синдром или симптоматика, подобная злокачественному нейролептическому синдрому (고열, 근육 강성, 간대 성근 경련증, вегетативные расстройства с возможными быстрыми изменениями показателей жизненно важных функций, 정신 상태 변화, включающие спутанность сознания, раздражимость, крайне тяжелую ажитацию, прогрессирующую до делирия и комы), особенно если пароксетин используют в комбинации с другими серотонинергическими препаратами и/или нейролептиками. Эти синдромы представляют потенциальную угрозу жизни, поэтому в случае их возникновения лечение пароксетином необходимо прекратить и начать поддерживающую симптоматическую терапию. Пароксетин не следует назначать в комбинации с предшественниками серотонина (такими как L-триптофан, окситриптан) в связи с риском развития серотонинового синдрома.

Большой депрессивный эпизод может быть начальным проявлением биполярного расстройства. 그것은 고려 (хотя это и не доказано контролируемыми клиническими испытаниями), что лечение такого эпизода одним только антидепрессантом может увеличить вероятность ускоренного развития смешанного/маниакального эпизода у пациентов, подверженных риску возникновения биполярного расстройства.

Перед началом лечения антидепрессантом необходимо провести тщательный скрининг для оценки риска возникновения у данного пациента биполярного расстройства; такой скрининг должен включать сбор детального психиатрического анамнеза, включая данные о наличии в семье случаев суицида, биполярного расстройства и депрессии.

Пароксетин не зарегистрирован для лечения депрессивного эпизода в рамках биполярного расстройства. Пароксетин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе манию.

Лечение пароксетином следует начинать осторожно, 아니 이전보다 2 недели после прекращения терапии ингибиторами МАО; дозу пароксетина нужно повышать постепенно до достижения оптимального терапевтического эффекта.

Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пароксетином пациентов с тяжелым нарушением функции почек и пациентов с нарушениями функции печени.

다른 항우울제 처럼, пароксетин следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией. Частота судорожных припадков у пациентов, принимающих пароксетин, 미만인 0.1%. В случае возникновения судорожного припадка лечение пароксетином необходимо прекратить.

Имеется лишь ограниченный опыт одновременного применения пароксетина и электросудорожной терапии.

Пароксетин вызывает мидриаз, и его необходимо применять с осторожностью у пациентов с закрытоугольной глаукомой.

При лечении пароксетином гипонатриемия возникает редко и преимущественно у пожилых пациентов и нивелируется после отмены пароксетина.

Сообщалось о кровоизлияниях в кожу и слизистые оболочки (위장관 출혈 포함) 환자, принимающих пароксетином. Поэтому пароксетин следует применять с осторожностью у пациентов, которые одновременно получают препараты, повышающие риск кровотечений, у пациентов с известной склонностью к кровотечениям и у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к кровотечениям.

При лечении пациентов с заболеваниями сердца следует соблюдать обычные меры предосторожности.

В результате клинических исследований у взрослых встречаемость нежелательных явлений при отмене пароксетина составляла 30%, тогда как встречаемость нежелательных явлений в группе плацебо составляла 20%.

После отмены препарата (особенно резкой) 자주 отмечаются головокружение, сенсорные нарушения (지각 이상, 귀에서 잡음), 수면 장애 (яркие сновидения), 경보, 두통, 드물게 – ažitaciâ, 구역질, 떨림, 혼동, 증가 땀, 설사. У большинства пациентов эти симптомы были легкими или умеренно выраженными, но у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми. Обычно симптомы отмены возникают в первые несколько дней после отмены препарата, однако в редких случаях – после случайного пропуска одной дозы. 보통, эти симптомы проходят самостоятельно в течение двух недель, но у некоторых пациентов – 에 2-3 개월 이상의. Поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу пароксетина (на протяжении нескольких недель или месяцев перед его полной отменой в зависимости от потребностей пациента).

Возникновение симптомов отмены не означает, что препарат вызывает зависимость.

В результате клинических исследований у детей и подростков встречаемость нежелательных явлений при отмене пароксетина составляла 32% , тогда как встречаемость нежелательных явлений в группе плацебо составляла 24%.

У детей симптомы отмены пароксетина (정서적 불안정성, 포함. 자살 생각, 자살 시도, изменения настроения и слезливость, а также нервозность, 현기증, тошнота и боль в животе) 발생 2% пациентов на фоне снижения дозы пароксетина или после его полной отмены и встречались в 2 가능성 번, 위약보다.

Если наблюдающееся на фоне применения Паксила повышение уровня печеночных ферментов сохраняется длительно, 약물은 중단되어야한다.

소아과에서 사용

Лечение антидепрессантами детей и подростков с большим депрессивным расстройством и другими психическими заболеваниями, ассоциировано с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения.

В клинических испытаниях нежелательные явления, связанные с суицидальностью (суицидальные попытки и суицидальные мысли) и враждебностью (преимущественно агрессия, девиантное поведение и гнев), чаще наблюдались у детей и подростков, получавших пароксетин, чем у тех пациентов этой возрастной группы, 누가 위약을 받았다. В настоящее время нет данных о долгосрочной безопасности пароксетина для детей и подростков, которые касались бы влияния препарата на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Терапия Паксилом не вызывает когнитивных нарушений или психомоторной заторможенности. 그럼에도 불구하고, как и при лечении любыми психотропными препаратами, пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с движущимися механизмами.

과다 복용

Имеющаяся информация о передозировке пароксетином свидетельствует о широком диапазоне безопасности.

증상: усиление описанных выше побочных эффектов, а также рвота, 열, 혈압 변화, 무의식적 인 근육 수축, 경보, 빈맥. У пациентов обычно не развиваются серьезные осложнения даже при разовом приеме до 2 г пароксетина. В ряде случаев развиваются кома и изменения на ЭЭГ, очень редко наступает летальный исход при сочетанном применении пароксетина с психотропными препаратами или алкоголем.

치료: стандартные мероприятия, применяемые при передозировке антидепрессантов (промывание желудка посредством искусственной рвоты, 약속 20-30 мг активированного угля каждые 4-6 ч в течение первых суток после передозировки). Spetsificheskiy 해독제 알을. Показана поддерживающая терапия и контроль жизненно важных функций организма.

약물 상호 작용

Применение пароксетина одновременно с серотонинергическими препаратами (включая L-триптофан, trïptanı, tramadol, препараты группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, литий и растительные средства, 세인트 존스 워트를 포함) может вызывать серотониновый синдром. Применение пароксетина с ингибиторами МАО (включая линезолид, антибиотик, трансформирующийся в неселективный ингибитор МАО) 금기.

В исследовании возможности совместного применения пароксетина и пимозида в низкой дозе (2 mg의 용량) было зарегистрировано повышение уровня пимозида. Данный факт объясняется свойством пароксетина угнетать систему CYP2D6. Вследствие узкого терапевтического индекса пимозида и его известной способности удлинять интервал QT, совместное применение пимозида и пароксетина противопоказано. При использовании указанных препаратов в комбинации с пароксетином необходимо соблюдать осторожность и проводить тщательный клинический мониторинг.

Метаболизм и фармакокинетические параметры пароксетина могут изменяться при одновременном применении препаратов, индуцирующих или ингибирующих ферменты, 약물 대사에 관여.

При одновременном применении Паксила с препаратами, ингибирующими метаболизм ферментов, следует оценить целесообразность использования дозы пароксетина, находящейся в нижней части диапазона терапевтических доз. При сочетанном применении с препаратами, индуцирующими метаболизм ферментов (카르 바 마제 핀, 페니토인, 리팜피신, 페노바르비탈), не требуется изменения начальных доз Паксила. Последующую коррекцию доз следует проводить в зависимости от клинического эффекта (переносимость и эффективность).

Совместное применение фосампренавира/ритонавира с пароксетином приводило к значительному снижению концентрации пароксетина в плазме крови. Любая последующая корректировка дозы пароксетина должна определяться его клиническими эффектами (переносимость и эффективность).

Ежедневное назначение Паксила значительно повышает уровень проциклидина в плазме. При наличии антихолинергических симптомов дозу проциклидина следует уменьшить.

При одновременном применении при эпилепсии Паксила с противосудорожными препаратами (카르 바 마제 핀, 페니토인, 나트륨, 발 프로 에이트) не отмечено влияния на фармакокинетику и фармакодинамику последних.

Пароксетин угнетает изофермент CYP2D6, что может приводить к повышению концентраций в плазме одновременно используемых препаратов, которые метаболизируются этим ферментом. К таким препаратам относятся трициклические антидепрессанты (예를 들어,, 심실, nortryptylyn, имипрамин и дезипрамин), нейролептики фенотиазинового ряда (перфеназин и тиоридазин), 리스페리돈, 아 토목 세틴, некоторые антиаритмические средства класса 1 FROM (예를 들어,, пропафенон и флекаинид) и метопролол.

Применение пароксетина с иамоксифеном за счет угнетения изофермента CYP2D6 может привести к снижению концентрации активного метаболита тамоксифена в плазме крови, 그리고 결과로서, снизить эффективность тамоксифена.

Исследование взаимодействия in vivo при одновременном применении, в условиях равновесного состояния, пароксетина и терфенадина, который является субстратом фермента CYP3A4, 발견, что пароксетин не влияет на фармакокинетику терфенадина. В сходном исследовании взаимодействия in vivo не было обнаружено влияния пароксетина на фармакокинетику алпразолама, 그 반대. Сочетание Паксила с терфенадином, алпразоламом и другими препаратами, являющимися субстратами для изофермента CYP3А4, не вызывает нежелательных реакций.

Пароксетин не следует назначать в комбинации с тиоридазином, поскольку он, как и другие препараты угнетающие активность изофермента CYP2D6, может повышать концентрации пароксетина ав плазме крови, что может привести к удлинению интервала QT и развитию аритмии типа “발끝으로 돌기” и внезапной смерти.

При одновременном применении со снотворными препаратами короткого действия не отмечено дополнительных побочных эффектов.

임상 실험은 보여 주었다, что абсорбция и фармакокинетика пароксетина не зависит или практически не зависит (즉,. существующая зависимость не требует изменения дозы) от пищи, 제산제, digoksina, 프로프라놀롤, 에탄올.

Пароксетин не усиливает негативное влияние этанола на психомоторные функции, 그럼에도 불구하고, не рекомендуется одновременно принимать пароксетин и алкоголь.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 C에서 30 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 3 년.