OSPAMOKS
활성 물질: Amoksiцillin
때 ATH: J01CA04
CCF: 항생제 페니실린 넓은 스펙트럼, 붕괴 페니 실리 나제
때 CSF: 06.01.02.01.01
제조업 자: SANDOZ GmbH (오스트리아)
제약 양식, 구성 및 포장
캡슐 고체 젤라틴 2 호, 불투명 한, 노란색; 캡슐의 내용 – 크림 컬러에 흰색 분말.
| 1 모자. | |
| amoksitsillina trigidrat | 287 mg의, |
| 즉, 아목시실린의 함량에 대응 | 250 mg의 |
첨가제: 마그네슘 스테아, 미결정 셀룰로오스.
쉘의 조성을: 이산화 티탄, 젤라틴, 산화철 노랑.
10 PC. – 물집 (100) – 골판지 상자.
경구 현탁액을위한 분말 흰색 또는 특성 과일 냄새와 노란 광택 색상 화이트; 흰색 또는 노란 광택 색상으로 흰색의 요리, 독특한 과일 냄새와 쓰라린-달콤한 맛.
| 5 ml의 준비-R-RA | |
| amoksiцillin (삼수화물 형태로) | 125 mg의 |
[반지] 구연산 무수, 벤조산 나트륨, 아스파탐, 활석, trisodium 시트르산, 무수, 구아 검 (guar galaktomannan), 침전 된 이산화 규소, 맛 (분말 – 레몬, 복숭아 살구, 주황색).
5.1 G – 어두운 유리 병 (1) – 종이 팩.
경구 현탁액을위한 분말 흰색 또는 특성 과일 냄새와 노란 광택 색상 화이트; 흰색 또는 노란 광택 색상으로 흰색의 요리, 독특한 과일 냄새와 쓰라린-달콤한 맛.
| 5 ml의 준비-R-RA | |
| amoksiцillin (삼수화물 형태로) | 125 mg의 |
[반지] 구연산 무수, 벤조산 나트륨, 아스파탐, 활석, trisodium 시트르산, 무수, 구아 검 (guar galaktomannan), 침전 된 이산화 규소, 맛 (분말 – 레몬, 복숭아 살구, 주황색).
8.5 G – 어두운 유리 병 (1) – 종이 팩.
경구 현탁액을위한 분말 흰색 또는 특성 과일 냄새와 노란 광택 색상 화이트; 흰색 또는 노란 광택 색상으로 흰색의 요리, 독특한 과일 냄새와 쓰라린-달콤한 맛.
| 5 ml의 준비-R-RA | |
| amoksiцillin (삼수화물 형태로) | 250 mg의 |
[반지] 구연산 무수, 벤조산 나트륨, 아스파탐, 활석, trisodium 시트르산, 무수, 구아 검 (guar galaktomannan), 침전 된 이산화 규소, 맛 (분말 – 레몬, 복숭아 살구, 주황색).
11 G – 어두운 유리 병 (1) – 종이 팩.
경구 현탁액을위한 분말 흰색 또는 특성 과일 냄새와 노란 광택 색상 화이트; 흰색 또는 노란 광택 색상으로 흰색의 요리, 독특한 과일 냄새와 쓰라린-달콤한 맛.
| 5 ml의 준비-R-RA | |
| amoksiцillin (삼수화물 형태로) | 250 mg의 |
[반지] 구연산 무수, 벤조산 나트륨, 아스파탐, 활석, trisodium 시트르산, 무수, 구아 검 (guar galaktomannan), 침전 된 이산화 규소, 맛 (분말 – 레몬, 복숭아 살구, 주황색).
6.6 G – 어두운 유리 병 (1) – 종이 팩.
경구 현탁액을위한 분말 흰색 또는 특성 과일 냄새와 노란 광택 색상 화이트; 흰색 또는 노란 광택 색상으로 흰색의 요리, 독특한 과일 냄새와 쓰라린-달콤한 맛.
| 5 ml의 준비-R-RA | |
| amoksiцillin (삼수화물 형태로) | 500 mg의 |
[반지] 구연산 무수, 벤조산 나트륨, 아스파탐, 활석, trisodium 시트르산, 무수, 구아 검 (guar galaktomannan), 침전 된 이산화 규소, 맛 (분말 – 레몬, 복숭아 살구, 주황색).
12 G – 어두운 유리 병 (1) – 종이 팩.
경구 현탁액을위한 분말 흰색 또는 특성 과일 냄새와 노란 광택 색상 화이트; 흰색 또는 노란 광택 색상으로 흰색의 요리, 독특한 과일 냄새와 쓰라린-달콤한 맛.
| 5 ml의 준비-R-RA | |
| amoksiцillin (삼수화물 형태로) | 500 mg의 |
[반지] 구연산 무수, 벤조산 나트륨, 아스파탐, 활석, trisodium 시트르산, 무수, 구아 검 (guar galaktomannan), 침전 된 이산화 규소, 맛 (분말 – 레몬, 복숭아 살구, 주황색).
20 G – 어두운 유리 병 (1) – 종이 팩.
알약, 코팅 약간 노란 흰색, 타원, 렌즈의, 양쪽에 노치와 함께.
| 1 탭. | |
| amoksitsillina trigidrat | 1.148 G, |
| 즉, 아목시실린의 함량에 대응 | 1 G |
첨가제: 마그네슘 스테아, 폴리 비돈, 나트륨 전분 글리콜 레이트, 미결정 셀룰로오스.
쉘의 조성을: 이산화 티탄, 활석, gipromelloza.
6 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
알약, 코팅 약간 노란 흰색, 직사각형, 렌즈의, 양쪽에 노치와 함께.
| 1 탭. | |
| amoksitsillina trigidrat | 574 mg의, |
| amoxicillin에 해당 | 500 mg의 |
첨가제: 마그네슘 스테아, 폴리 비돈, 나트륨 전분 글리콜 레이트, 미결정 셀룰로오스.
쉘의 조성을: 이산화 티탄, 활석, gipromelloza.
12 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
활성 물질의 설명
약리 작용
아목시실린 및 클라 불란 산의 결합 제제 – 베타 - 락타 마제 억제제. 효과적인 살균, 이것은 박테리아 세포벽의 합성을 저해.
그것은 호기성 그람 양성 세균에 대한 활성 (균주 포함, produciruûŝie 베타 laktamazy): 황색 포도상 구균; 호기성 그람 음성 박테리아: 엔테로 박터 종., 대장균, 인플루엔자 균, 클레 브시 엘라 종., 모락 셀라 카탈리스. 다음과 같은 병원균은 체외에서 민감: 표피 포도 구균, 연쇄상 구균의 pyogenes의, 연쇄상 구균 탄저균, 폐렴 구균, 연쇄상 구균의 비리 단스, 엔테로 코커스 패 칼리스, 코리 네 박테 리움 종., 리스테리아; anaérobnıx 클로스 트리 디움 종., Peptococcus 종., Peptostreptococcus 종.; 과 호기성 그람 음성균 (균주 포함, produciruûŝie 베타 laktamazy): 프로 테우스 mirabilis에, 프로테우스 심상, 살모넬라 SPP., 시겔 종., 보르 데 텔라 백일해, 예 르시 니아의 enterocolitica, Gardnerella vaginalis에, 나이 세리아 뇌수막염, 임균, 헤모필루스 ducreyi, 예 르시 니아 멀 토시 (파 스튜 렐라의 ранее), 캄 필로 박터 jejuni와; anaérobnıe 그램 bakterïï (균주 포함, produciruûŝie 베타 laktamazy): 박 테로이드 종., 박 테로이드의 fragilis 포함.
클라 불란 산 II를 억제, III, 베타 - 락타 마제의 IV 및 V 유형, 베타 - 락타 마제 나는 유형에 대한 활성화되지, продуцируемых 녹농균, 세라 티아 종., 된 Acinetobacter 종. 클라 불란 산 penicillinases에 대한 높은 친화력을 가지고, 이에 효소 안정한 복합체를 형성, 따라서 베타 - 락타 마제의 영향하에 아목시실린의 효소 분해를 방지.
약동학
경구 투여 후, 두 성분은 빠르게 위장관에서 흡수되고. 동시 식사량은 흡수에 영향을 미치지 않는다. 티Cmax는 – 45 M. 경구 투여 후 250/125 mg의 모든 8 ч C최대 amoksitsillina – 2.18-4.5 UG / ㎖, klavulanovoy kislotы – 0.8-2.2 UG / ㎖, 선량 500/125 mg의 모든 12 ч C최대 amoksitsillina – 5.09-7.91 UG / ㎖, klavulanovoy kislotы – 1.19-2.41 UG / ㎖, 선량 500/125 mg의 모든 8 ч C최대 amoksitsillina – 4.94-9.46 UG / ㎖, klavulanovoy kislotы – 1.57-3.23 UG / ㎖, 선량 875/125 mg C최대 amoksitsillina – 8.82-14.38 UG / ㎖, klavulanovoy kislotы – 1.21-3.19 UG / ㎖.
에 후 / 복용 1000/200 과 500/100 mg C최대 amoksitsillina – 105.4 과 32.2 , ㎖ / UG 각각, 및 클라 불란 산 – 28.5 과 10.5 UG / ㎖.
최대 억제 농도 도달 시간 1 UG / mL의 아목시실린 비슷한 위해를 적용 할 때 12 및 시간 8 성인의 시간, 과 어린이.
혈장 단백질에 관계: amoksiцillin – 17-20%, 클라 불란 산 – 22-30%.
두 성분이 간에서 대사되어: amoksiцillin – 에 10% 투여 용량의 용량, 클라 불란 산 – 에 50%.
티1/2 의 투여를받은 후 375 과 625 mg의 – 1 과 1.3 시간 DLYA의 amoksitsillina, 1.2 과 0.8 아니 – 각각 클라 불란 산, 용. 티1/2 노광량 / 후 1200 과 600 mg의 – 0.9 과 1.07 아니 – DLYA amoksitsillina, 0.9 과 1.12 아니 – 각각 클라 불란 산, 용. 주로 신장 쓰기 (사구체 여과 및 관 분비): 50-78 과 25-40% 첫 번째 내에서 변경되지 않은 형태의 아목시실린과 클라 불란 산 각각 출력의 투여 량의 6 투여 후 시간.
고백
- 세균 감염, 감염 병원체에 의해 발생: 하기도 감염 (기관지염, 폐렴, 농흉, 폐 농양);
- 상부 호흡기 감염 (정맥 두염, 편도선염, 중이염);
- 요도와 골반 장기의 감염 (신우 신염, pyelitis, 방광염, uretrit, 전립선 염, 자궁 경부염, 난관염, 난관 난소염, 난관 난소 농양, 자궁 내막염, 세균성 질염, septicheskiy 유산, 산욕 열, pelvioperitonit, 연성 하감, 임질);
- 피부 및 연조직의 감염 (얼굴, 농가진, 이차적으로 감염된 피부염, 농양, flegmona, 상처 감염);
- 골수염;
- 수술 후 감염;
- 수술 감염 예방.
투약 처방
내부, I /.
복용량은 아목시실린를 기반으로. 모드는 감염의 심각도 및 지역화에 따라 개별적으로 설정, 자화율.
어린이는 12 년 – 현탁액, 경구 투여를위한 시럽 또는 방울. 하나의 용량은 나이에 따라 결정된다: 세 미만의 어린이 3 달 – 30 ㎎ / ㎏ / 일 2 입장; 3 개월 연장자 – 에 가벼운 감염 – 25 ㎎ / ㎏ / 일 2 수신 또는 20 ㎎ / ㎏ / 일 3 입장, 에 심한 감염 – 45 ㎎ / ㎏ / 일 2 수신 또는 40 ㎎ / ㎏ / 일 3 입장.
이상 성인과 어린이 12 년 또는 체중과 40 kg 이상의: 500 mg의 2 회 / 일 또는 250 mg의 3 회 / 일. 때 심한 감염의 심각도 및 호흡기 감염 – 875 mg의 2 회 / 일 또는 500 mg의 3 회 / 일.
성인과 청소년에 대한 아목시실린의 최대 투여 량 12 년 – 6 G, 어린이 최대위한 12 년 – 45 밀리그램 / kg 체중.
성인과 청소년에 대한 클라 불란 산의 최대 투여 량 12 년 – 600 mg의, 어린이 최대위한 12 년 – 10 밀리그램 / kg 체중.
성인 삼키는 어려움 서스펜션을 사용하는 것이 좋습니다.
슬러리를 제조하는데, 시럽은 용매로 떨어진다, 물을 사용.
에 의에 성인 및 청소년 이상 12 세 부과 1 G (amoksitsillinu로) 3 하루에 한번, 필요하다면 – 4 하루에 한번. 최대 투여 량 – 6 G. 어린이를위한 3 달-12년 – 25 mg을 / ㎏ 3 하루에 한번; 심한 경우 – 4 하루에 한번; 어린이 최대위한 3 달: 미숙아 및 주 산기 – 25 mg을 / ㎏ 2 하루에 한번, postperinatalnom 기간 – 25 mg을 / ㎏ 3 하루에 한번.
치료 기간 – 에 14 일, 급성 중이염 – 에 10 일.
에 작업에서 수술 후 감염의 예방, 보다 적은 1 아니, 주입 용량의 마취 유도시 1 G /에. 에 더 이상 작업 – 로 1 G 매 6 하루 만 시간. 감염의 위험이 높은, 정부는 며칠 동안 계속 될 수있다.
에 만성 신부전 QC에 따라 투여 량 및 투여 빈도를 조절한다: 에 품질 관리 더 30 ㎖ / 분 용량 조절이 필요합니다; 에 CC 10-30 ㎖ / 분: 내부 – 250-500 mg/day 모든 12 아니; I / – 1 G, 그때 500 ㎎ /; 에 품질 관리 이하 10 ㎖ / 분 – 1 G, 그때 500 ㎎ / / 또는 250-500 하나의 단계에서 구두 mg을 / 일. 어린이의 경우, 투여 량은 동일한 방법으로 감소되어야.
환자, 에 위치 혈액 투석 – 250 mg의 또는 500 mg을 경구 투여 한 단계 또는 500 ㎎ /, 추가 1 투석시 선량과 1 투석 끝에 선량.
부작용
소화 시스템에서: 구역질, 구토, 설사, 위염, 구염, 설염, 간 트랜스 아미나 제의 증가, 몇 가지 경우에 – 담즙 정체성 황달, 간염, 간부전 (대부분 노인, 남성, 장기 치료), 위 막성 대장염 및 출혈성 (또한 치료 후 개발할 수 있습니다), 장염, 검정 “털이 많은” 언어, 치아 에나멜의 갈변.
조혈 측으로부터: 프로트롬빈 시간과 출혈 시간의 가역적 증가, 혈소판 감소증, 혈소판, eozinofilija, 백혈구 감소증, 무과립구증, gemoliticheskaya 빈혈.
신경계에서: 현기증, 두통, 과잉 행동, 경보, 행동 변화, 경련.
현지 반응: 일부 경우에 – 에 / 사이트에서 정맥염.
알레르기 반응: 두드러기, 홍 반성 발진, 드물게 – 다형 홍반의 삼출성, 과민성 쇼크, 혈관 부종, 드물게 – 탈락 피부염, 악성 삼출성 홍반 (스티븐스 - 존슨 증후군), 과민성 혈관염, 증후군, 질병 혈청과 유사, 급성 일반화 exanthematous pustullez.
다른: 칸디다 증, superinfection의 개발, 간질 성 신염, kristallurija, 혈뇨.
금기
- 과민 (포함. 등 세 팔로 스포린. 베타 - 락탐 항생제);
- 전염성 단핵구증 (포함. 발진 morbilliform의 모습);
- 페닐 케톤뇨증;
- 아목시실린 / 클라 불란 산 역사의 결과로 황달 에피소드 또는 간 기능 이상;
- CC 미만 30 ㎖ / 분 (알약 875 밀리그램 / 125 mg의).
FROM 주의: 임신, 젖 분비, 중증의 간 장애, 위장 질환 (포함. 대장염의 역사, 페니실린의 사용과 연관된), 만성 신부전.
임신과 수유
주의하여: 임신, 젖 분비.
괴사 성 장염의 경우는 신생아에 있었다, 조기 양막 파수 임산부에서.
주의 사항
교환 처리 혈액의 기능 상태를 모니터 할 필요가있다, 간과 신장.
위장관 부작용의 위험을 감소시키는 것은 식사 동안 약을 복용해야.
그것 때문에 미생물에 성장에 영향을받지 superinfection 아마도 개발, 이는 항생제 치료에 상응하는 변화가 필요합니다.
소변에서 포도당의 결정에 거짓 긍정적 인 결과를 얻을 수 있습니다. 이 경우, 소변에서 포도당의 농도를 결정하는 방법을 사용 glyukozoksidantny.
일단 재구성 현탁액보다는 더 이상 저장되지 않아야 7 냉장고에 일, 그러나 동결하지 않습니다.
환자, 페니실린에 과민 반응, 가교 가능한 알레르기 반응 팔로 스포린 계 항생.
괴사 성 장염의 경우는 신생아에 있었다, 조기 양막 파수 임산부에서.
정제는 클라 불란 산의 동일한 양을 함유 때문에 (125 mg의), 고려되어야한다, 뭐 2 정제 250 mg의 (amoksitsillinu로) 동등한 없습니다 1 의 태블릿 500 mg의 (amoksitsillinu로).
과다 복용
증상: 위장관 물 및 전해질 균형 장애.
치료: 증상. 혈액 투석은 효과적이다.
약물 상호 작용
제산제, 글루코사민, 설사 약물, 아미노 글리코 사이드 천천히 흡수를 감소; 아스코르브 산을 흡수 증가.
정균 약물 (makrolidы, 클로람페니콜, lincosamides, tetracikliny, 술폰 아미드) 반대하다.
간접 항응고제의 효과를 향상 (장내 미생물을 억제, 이것은 비타민 K 및 프로트롬빈 인덱스의 합성을 감소). 동시에 복용하는 항응고제는 혈액 응고의 성능을 모니터링해야.
경구 피임약의 효과를 감소, 약제, PABA 형성되는 동안 대사, 에 티닐 에스트라 디올 – 출혈 위험 “돌파구”.
이뇨제, 알로 푸리 놀, 페닐 부타, 비 스테로이드 성 소염 진통제 등. 약제, 블록 관 분비, 아목시실린의 농도를 증가 (클라 불란 산 사구체 여과에 의해 주로 유도).
알로 푸리 놀은 피부 발진의 위험을 증가.
