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활성 물질: Desogestrel, 에 티닐 에스트라 디올
때 ATH: G03AA09
CCF: 단상 경구 피임약
ICD-10 코드 (고백): Z30.0
때 CSF: 15.11.04.01
제조업 자: 기드온 리히터 (주). (헝가리)

제약 양식, 구성 및 포장

알약, 필름 코팅 노란 빛, 둥근, 렌즈의, 표지 “P9” 한쪽과 “RG” – 다른.

첨가제: 퀴놀린 황색 염료 (E104), - токоферол, 마그네슘 스테아, 콜로이드 성 이산화 규소, 스테아르 산, 포비돈, 감자 전분, 유당 수화물.

피막 조성물: 프로필렌 글리콜, 마크로 골 6000, gipromelloza.

21 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
21 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.

약리 작용

구두에 대한 단상 호르몬 피임 제품, 에스트로젠의 조합을 함유 (에 티닐 에스트라 디올) 과 프로 게 스토 겐 (desogestrel). 메인 피임 효과는 생식선 자극 호르몬과 배란 억제의 억제하다. 게다가, 자궁 유체의 점도를 증가시키는 것은 자궁 경관을 통해 정자의 이동을 느리게함으로써, 자궁 내막의 상태 변화는 수정란의 착상을 저해.

에 티닐 에스트라 디올 – 합성 아날로그 난포 호르몬 에스트라 디올.

Desogestrel 강력한 항 에스트로겐과 프로게스틴 작용을, podobnыm 내생 프로게스테론, 약한 남성 홀몬과 신진 대사 활동.

약물은 지질 대사에 유익한 효과를 갖는다: 혈장 HDL 콜레스테롤의 농도를 증가, LDL의 콘텐츠에 영향을 미치지 아니.

약물 크게 경혈 손실을 감소하기 전에 (때 원래 월경 과다), 정상 생리주기, 이는 피부에 유익한 효과를 유의, 특히 여드름의 존재하에.

약동학

Desogestrel

흡수

Desogestrel 신속하고 거의 완전 위장관에서 흡수 및 3- 케토 desogestrel에서 대사, 이는 desogestrel의 생물학적 활성 대사 산물이다.

씨_최대 을 통해 달성 1.5 시간이고 2 NG / ㎖. 생체 이용율 – 62-81%.

분배

3-케토 desogestrel은 혈장 단백질에 바인딩, 주로 알부민과 글로불린으로, 성 호르몬 결합 (SHBG).

V_디 이다 1.5 L / kg. 씨_SS 이는 월경주기의 후반에 설정된, 경우 3 케토 desogestrel 증가 레벨 2-3 시대.

대사

또한 3- 케토 desogestrel (간, 장 벽에 생성되는) 다른 대사 물질을 형성한다: 3- ОН - дезогестрел, 3B-ОН - дезогестрел, 3- ОН-5A-Н - дезогестрел (대사 단계). 이들 대사는 약리 활성을 갖는 부분적 아르, 활용하여 (신진 대사의 두 번째 단계), 극성 대사로 변환 – 황산 glyukwronatı. 플라즈마에서 정리 – 약 2 ㎖ / 분 / kg 체중.

공제

티_1/2 이다 30 아니. 대사 산물은 소변과 대변으로 배설된다 (관련 4:6).

에 티닐 에스트라 디올

흡수

에 티닐 에스트라 디올은 신속하고 완전히 위장관에서 흡수되고. 씨_최대 을 통해 달성 1-2 약물 투여 후 시간입니다 80 PG / ㎖. 약물에 의한 presistemna의 활용과 효과의 생체 이용률 “첫 번째 패스” 간은 약을 통해 60%.

분배

에 티닐 에스트라 디올이 완전히 혈장 단백질에 바인딩, 주로, 알부민.

V_디 이다 5 L / kg. 씨_SS 로 설정 3-4 데이 수신, 혈청에 티닐 에스트라 디올 수준에와 30-40% 더 높은, 약물의 단일 투여 후보다.

대사

에 티닐 에스트라 디올 중요한 제 1 패스 공역. 장벽 전달 (대사 작용의 첫 단계), 그것은 간에서 접합을 실시 (신진 대사의 두 번째 단계). 에 티닐 에스트라 디올과 접합체 단계 대사 (황산과 글루 쿠로 니드) 담즙으로 배설과 장간 순환을 입력. 약의 혈장에서 정리 5 ㎖ / 분 / kg 체중.

공제

티_1/2 에 티닐 에스트라 디올에 대한 평균 24 아니. 약 40% 소변에 약 배설 60% – 대변​​과.

Desogestrel

고백

- 피임.

투약 처방

약물은 내부 규정되어있다.

약을 복용하면 월경주기의 1 일부터 시작된다. 지정 1 에 대한 탭을 클릭합니다. / 일 21 하루, 하나의 최대한 일과 동시에. 상자의 마지막 약을 복용 한 후 7 일간의 휴식을 만든다, 그 동안 인한 금단 증상에 menstrualnopodobnoe 출혈이. 7 일 간격 후 다음 날 (통해 4 첫 번째 태블릿 후 주, 동일한 요일에) 다음 팩에서 약을 갱신, 도 포함 21 탭을 클릭합니다., 심지어 출혈이 정지되지 않았다면. 알약의 이러한 처방까지 개최, 아직 피임에 대한 필요성이 존재. 입학의 규칙에 따라, 피임 효과는 지속되며 7 일간의 휴식.

먼저 약물을 복용

첫 번째 태블릿을받는 것은 월경주기의 첫날부터 시작해야. 이 경우 피임의 추가 방법을 사용할 필요가 없습니다. 알약과 함께 시작할 수 있습니다 2-5 월경의 날, 그러나 약물의 사용의 첫 번째 사이클에서이 경우 제 동안 추가적인 피임 방법을 적용 할 필요가있다 7 약을 복용의 날.

경우보다 더 5 월경 일 후 처음, 다음 생리 기간 전에 약물의 시작을 지연해야.

출생 후 약물 복용

모유 수유 여성은 알약보다 이전 버전을 시작하지 않을 수 있습니다하지 마십시오 21 일 출생 후, 의사와 상담 후. 이 경우 피임의 다른 방법을 사용할 필요가 없다. 출생 이미 성 접촉에 실려 경우, 알약은 처음 월경까지 연기해야​​하는 동안. 약물의 입학에 대한 결정 나중에 경우, 보다 21 출생 후 하루, 다음 첫 번째에 7 오늘 당신은 피임의 추가 방법을 사용하려면.

낙태 후 약물 복용

낙태 후, 금기의 부재, 수술 후 첫날부터해야 정제를 복용 시작, 이 경우에는 추가적인 피임 필요가 없다.

다른 경구 용 피임약에서 전환

다른 호르몬 경구 피임약 사용 후, 포함 30 MCG에 티닐 에스트라 디올, 로 21 매일 차트 최초의 먹는 피임약 Novinet^® 그것은 이전 제제의 완료 후 다음날을하는 것이 좋습니다. 당신은 7 일간의 휴식을 견딜 또는 월경의 시작 기다릴 필요가 없습니다. 필요가 피임의 추가 방법을 사용 없습니다.

약물의 전환에, 포함 28 정제, 다음날 후, 포장 정제를 마무리하는 방법, 새로운 팩 Novinet를 시작해야^®.

Novinet로 이동^® 경구 호르몬 약물 사용 후, 만 프로게스틴 포함 (“minipill”)

첫 번째 태블릿 Novinet^® 이는주기의 1 일 섭취 할 필요가있다. 필요가 피임의 추가 방법을 사용 없습니다.

수신하는 경우 “minipill” 더 월경이 없다, 임신의 배제 후에는 복용을 시작할 수 있습니다 Novinet^® 어떤주기 날에, 하지만이 경우 첫 번째에게의 7 필요한 일이 피임의 추가 방법을 적용하기 (살정제 젤 자궁 경부 캡의 사용, 콘돔, 또는 섹스에서 금욕). 이 권장 이러한 경우에 응용 프로그램 일정 방법.

월경주기의 연기

월경을 연기 할 필요가 있다면, 우리는 새로운 패키지에서 약을 계속 복용해야, 중단없이 칠일, 일반적인 방법으로. 월경의 연기로 돌파구 출혈이나 얼룩이 발생할 수 있습니다, 그러나 약물의 피임 효과는 감소하지 않는다. 정기적으로 섭취 Novinet^® 그것은 보통의 7 일간의 휴식 후 복원 할 수 있습니다.

부재 중 약

여자는 적시에 약을 잊어 경우, 이후 통과 지나가는 더 이상은 없어 12 아니, 약을 잊어, 다음 평소 시간을내어 계속. 정제를 복용 사이를 통과하는 경우 더 12 아니 – 그것은 약을 건너 뛰는 간주됩니다, 주기 피임의 신뢰성이 보장되지 않고는 피임의 추가 방법을 사용하는 것이 좋습니다.

약을 건너 뛰는 경우 사이클의 첫 번째 또는 두 번째 주, 주의 2 탭. 다음 날, 다음 정규 섭취를 계속, 사이클이 종료 될 때까지 추가적인 피임 방법을 이용하여.

생략 알약 사이클의 셋째 주 우리는 잊고 약을 수행해야, 정기적 인 섭취를 계속하고 7 일간의 휴식을. 그것은 기억하는 것이 중요합니다, 에스트로겐 최소 도즈와 관련 즉 배란의 위험을 증가 및 / 또는 놓친 약 출혈 그리고 그것은 추가적인 피임 방법을 사용하는 것이 바람직.

구토 / 메스꺼움

약을 복용 후 구토 나 설사를 나타나는 경우, 다음 약물의 흡수에 결함이있을 수 있습니다. 증상에 대한 중단하는 경우 12 아니, 그것은 또 다른 약을 할 필요가있다. 그 후에는 일반적인 방법으로 정제를 계속 복용해야. 구토 나 설사가 더 이상 계속되면 12 아니, 그것은 구토 또는 설사와 후속 동안 피임의 추가 방법을 사용하는 것이 필요하다 7 박.

부작용

부작용, 약물의 중단을 필요

심장 혈관 시스템: 고혈압; 드물게 – 동맥과 정맥 혈전 색전증 (v.t.ch. 심근 경색증, 행정, 낮은 사지의 심부 정맥 혈전증, 폐 색전증); 드물게 – 동맥 또는 정맥 혈전 색전증 간, 장간막, 신장, 망막 동맥과 정맥.

감각에서: 청력 손실, 때문에 otosclerosis에.

다른: 용혈성 요독 증후군, 포르피린증; 드물게 – 반응성 전신성 홍 반성 루푸스의 악화; 드물게 – 헌팅턴 Sidenhema (약물 철수 후 통과).

다른 부작용은 더 일반적, 하지만 덜 심각. 약물의 계속의 바람직 함은 개별적으로 의사와 상담 후 해결, 이익 / 위험 비율에 기초.

생식 시스템의 부분: 질에서 안보 비순환 출혈 /, 약물 중단 후 무월경, 질 점액의 상태로 변경, 질 염증의 개발, 칸디다 증, 전압, 고통, 유방 확대, 유즙.

소화 시스템에서: 구역질, 구토, 크론 병, yazvennыy 대장염, 출현 또는 악화 황달 및 / 또는 소양증, 담즙과 관련된, 담석증.

피부과 반응: uzlovataya의 эritema, 홍진, 발진, 기미.

CNS: 두통, 편두통, 기분의 불안정성, 우울증.

비전의 기관의 일부에: 각막의 증가 된 감도 (콘택트 렌즈를 착용하는 동안).

대사: 체액 저류, 변화 (증가하다) 체중, 탄수화물에 감소 허용.

다른: 알레르기 반응.

금기

- 정맥 또는 동맥 혈전증 중증 및 / 또는 다수의 위험 인자의 존재 (포함. 고혈압 심각하거나 혈압 ≥와 적당한 160/100 mmHg로.);

- 존재의 표시 또는 혈전증 전구체의 역사 (포함. tranzitornaya의 ishemicheskaya 공격, 협심증);

- 초점 신경 학적 증상이있는 편두통, 포함. 역사;

- Venoznыy 또는 arteryalnыy 혈전증 / tromboэmbolyya (포함. 심근 경색증, 행정, 심 부정맥 혈전증의 정강이, 폐 색전증) 현재 또는 과거에;

- 정맥 혈전 색전증의 존재;

- 당뇨병 (혈관과);

- 췌장염 (포함. 역사), 중증 고 중성 지방 혈증을 동반;

- 이상 지질 혈증;

- 심한 간 질환, 담즙 정체성 황달 (포함. 임신), 간염, 포함. 역사 (기능 및 실험실 매개 변수와 내부의 정상화 3 정상화 후 달 자신의);

- 황달은 코르티코 스테로이드를 복용하는 동안;

- 담석 질환 지금 또는 역사에;

- 길버트 증후군, Dubin - 존슨 증후군, 로터 증후군;

- 간 종양 (포함. 역사);

- 심한 가려움증, 이전 임신 또는 GCS 동안 otosclerosis 또는 진행;

- 호르몬에 의존하는 악성 종양의 성기 및 유선 (포함. 그들을 의심을 위해);

- 원인 불명의 질 출혈;

- 흡연 연령 35 년 (더 15 하루에 담배);

- 임신 또는 그것을 의심;

- 수유;

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 조건을 규정해야한다, 정맥 또는 동맥 혈전 / 색전증의 위험을 증가: 이전의 35 년, 흡연, 가족의 역사, 비만 (체질량 지수 30 KG / M²), dyslipoproteine​​mia, 고혈압, 편두통, 간질, 심장 판막 질환, fibrillyatsiya predserdiya, 장기 고정, 큰 수술, 낮은 사지의 수술, 심각한 부상, 정맥류 및 표면 혈전 정맥염, 산후, 심한 우울증의 존재 (포함. 역사), 생화학 매개 변수의 변화 (활성화 단백질 C 저항, 고 호모시스테인 혈증, дефицит антитромбина III, 단백질 C 또는 S의 결핍, 항 인지질 항체, 포함. 카디오 리핀 항체, 포함. volchanochnyi 항응고제), 당뇨병, 혈관 질환에 의해 복잡하지, SLE, 크론 병, yazvennыy 대장염, drepanocytemia, 고 중성 지방 혈증 (포함. 가족의 역사), 급성 및 만성 간 질환.

임신과 수유

Novinet^® 임신과 수유 중 금기 (모유 수유).

주의 사항

필요한 약물의 시작 전에 의료 일반적으로 수행하는 (자세한 가족과 개인의 역사, 혈압 측정, 실험실 연구) 부인과 검사 (포함. 유방 검사, 골반, 자궁 경부 도말 검사의 세포 학적 분석). 약물의 기간에서 유사한 조사는 정기적으로 수행, 모든 6 달.

약물은 신뢰할 수있는 피임이다: 진주 색인 (그것은 임신의 수를 측정, 피임 방법의 사용 중에 발생 100 여성을위한 1 년) 때 적절하게 사용이 약이다 0.05.

각각의 경우에, 단독으로 호르몬 피임약을 처방하기 전에 예상 이득과 그 수신 가능한 부정적인 효과는. 이 문제는 환자와 논의해야, 필요한 정보를 수신 한 후 우선 호르몬에 대한 최종 결정 또는 임의의 다른 피임 방법을 취할 것을.

여성의 건강 상태를주의 깊게 모니터링되어야. 동안 치료가 나타납니다 또는 다음과 같은 조건 / 질병 중 하나를 악화하는 경우, 당신은 약물 복용을 중단하고 다른에 갈 필요, 피임의 비 호르몬 방법:

- 지혈의 질병;

- 조건 / 질병, 심혈관 질환의 발전에 걸리기, 신장 장애;

- 간질;

- 편두통;

- 에스트로겐 의존성 종양 또는 에스트로겐에 의존하는 부인과 질환의 위험;

- 당뇨병, 혈관 질환에 의해 복잡하지;

- 심한 우울증 (우울증은 트립토판의 대사와 관련된 손상된 경우, 보정의 목적은 비타민 B를 적용 할 수있다₆);

- 겸상 적혈구 빈혈증, TK. 일부 경우에 (예를 들어,, 감염, gipoksiya) 이 병리학 estrogensoderzhaschie 약은 혈전 색전증을 유발할 수 있습니다;

- 간 기능 평가 실험실 검사에 이상 발생시.

혈전 색 전성 질환

역학 연구는 보여 주었다, 경구 피임약 호르몬의 사용 및 동맥의 위험 증가 및 혈전 질환 사이의 링크가 있음 (포함. 심근 경색증, 행정, 낮은 사지의 심부 정맥 혈전증, 폐 색전증). 우리는 정맥 혈전 색 전성 질환의 위험을 증명, 하지만 상당히 적은, 임신 중 이상 (60 사고 100 천 임신). 경구 피임약 에이전트를 사용하는 경우는 매우 드문, 동맥 또는 정맥 혈전 색전증 간, 장간막, 신장 혈관 또는 망막 혈관.

동맥 또는 정맥 혈전 색전증 질환의 위험이 증가:

- 나이;

- 훈제 할 때 (무거운 흡연과 ​​세 이상 35 년은 위험 요소를 참조);

- 혈전 색 전성 질환의 가족력이있는 경우 (예를 들어,, 부모님, 형제 자매). 당신은 유전 적 소인이 의심되는 경우, 전문가와 상담하는 제품을 사용하기 전에 필요하다;

- 비만 (체질량 지수 30 KG / M²);

- 언제 dyslipoproteine​​mia;

- 고혈압에;

- 심장 판막 질환에서, 혈역학 적으로 복잡;

- 심방 세동;

- 당뇨병 환자, 복잡한 혈관 병변;

- 장기 고정시, 큰 수술 후, 하반신에 수술 후, 심각한 부상 후.

이러한 경우, 상기 약물의 일시적인 중단을 상정 (늦어도보다, 보다 4 수술 전 주, 이력서 – 하지 이전, 보다 2 주 재 이동 후).

출산 후 여성에서 혈전 질환의 위험을 증가.

그것은 고려되어야, 그 당뇨병, 전신성 홍 반성 루푸스, 용혈성 요독 증후군, 크론 병, nespetsificheskiy yazvennыy 대장염, serpovidnokletochnaya 빈혈, 혈전 질환의 위험을 증가시킬.

그것은 고려되어야, 활성화 단백질 C의 그 저항, 고 호모시스테인 혈증, 단백질 C 및 S의 결핍, дефицит антитромбина III, 인지질 항체 존재, 동맥 또는 정맥 혈전 색전증 질환의 위험을 증가시킬.

이득을 평가 / 약물의 위험 비율이 고려되어야한다, 이 상태의 치료 대상은 혈전 색전증의 위험을 감소 시킨다는. 혈전 색전증의 증상은:

- 가슴에 갑작스런 통증, 즉, 왼쪽 팔에 방사;

- 호흡의 갑작스런 곤란;

- 모든 비정상적으로 심한 두통, 시간이 오래 지속, 또는 먼저 나타납니다, 비전 또는 복시의 급격한 전체 또는 부분 손실과 함께 특히, afaziej, 현기증, 붕괴, 초점 간질, 몸의 절반에 약점 또는 마비 표현, 운동 장애, 종아리 근육에 강한 일방적 인 고통, 급성 복부.

종 양성 질환

일부 연구 자궁암 주파수의 증가를보고 한, 오랜 시간 동안하는 호르몬 피임약을했다, 하지만 연구 결과는 모순. 자궁 경부암의 개발에 중요한 역할을 담당 성행위, 인간 유두종 바이러스 감염, 및 기타 요인.

Metaanaliz 54 역학 연구는 보여 주었다, 여성에게 유방암 위험에 상대적인 증가가 있음, 경구 호르몬 피임약을 복용, 그러나, 유방암의 높은 검출 율은 일반 검진과 연관 될 수있다. 유방암은보다 젊은 여성에서 드문 40 년, 에 관계없이 토고의, 그들은 호르몬 피임약을 여부, 나이에 따라 증가. 알약은 여러 위험 인자 중 하나로서 간주 할 수있다. 그럼에도 불구하고, 여자는 유방암의 위험 가능성을 사전에 알고해야, 유익 위험 비율의 평가에 기초 (난소 암과 자궁 내막에 대한 보호).

여성의 양성 또는 악성 간 종양의 발달에 거의보고가있다, 장기 호르몬 피임약을 복용. 그것은 복부 통증의 감별 진단 평가를 명심해야한다, 즉 간 크기 또는 복강 내 출혈의 증가와 연관 될 수있다.

기미

기미는 여성 발전 할 수, 임신 중 질병의 역사를 가진. 그 여자, 된 기미의 발생 우려가있다, 복용하는 동안 Novinet을 햇빛이나 자외선에 노출되지 않도록^®.

유효성

효능은 다음의 경우에 감소 될 수있다: 부재 중 약, 구토와 설사, 다른 약물의 동시 사용, 피임약의 효과를 감소.

환자는 동시에 다른 약물을 복용하는 경우, 피임약의 효과를 줄일 수있다, 피임의 추가 방법을 사용한다.

효능이 감소 될 수있다, 사용의 몇 달이 불규칙한 표시 한 후 경우, 안보 또는 획기적인 출혈, 이러한 경우는 다음과 같은 포장 형태로 자신의 폐쇄 될 때까지 약을 계속 복용하는 것이 좋습니다. 초주기 menstrualnopodobnoe 출혈 끝에 시작되거나 경우 비순환 출혈 멈추지 않는다, 정제 복용을 중단 만 임신을 제외한 후 재개.

실험실 매개 변수의 변화

경구 피임약의 영향을 받아 – 때문에 에스트로겐 성분에 – 그것은 특정 실험실 파라미터의 레벨을 변경할 수있다 (간 기능의 파라미터, 신장, 부신의, 갑상선, 지혈, 지단백 및 수송 단백질).

추가 정보

급성 바이러스 성 간염의 약물은 간 기능의 정상화 후 촬영해야 한 (아니 이전보다 6 달).

경우 설사 나 장 질환, 피임 효과가 구토를하면 감소 될 수있다. 복용을 중지하지 않고, 당신은 피임의 추가 비 호르몬 방법을 사용합니다.

흡연 여성은 심각한 결과와 심혈관 질환의 위험이 증가 (심근 경색증, 행정). 위험은 나이에 따라 달라집니다 (특히 오래된 여성 35 년) 담배의 수 훈제.

그것은 여자를 경고해야, 약은 HIV 감염으로부터 보호하지 않습니다 (에이즈) 및 기타 질환, 성병.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

약물의 효과에 대한 연구 Novinet^® 할 수있는 능력, 운전 및 산업 기계에 필요한, 수행되지.

과다 복용

증상: 구역질, 구토, 여자 – 질 출혈.

치료: 처음으로 2-3 고용량의 약물 투여 후 시간은 위 세척을 수행하는 것이 좋습니다. 특별한 해독제 없음, 증상 치료.

약물 상호 작용

약제, 간 효소 유도, 이러한 하이 단 토인 등, 바르비 투르 산염, prymydon, 카르 바 마제 핀, 리팜피신, okskarʙazepin, 토피라 메이트, felʙamat, 그리 세오 풀빈, 통상 세인트 존스 워트 제제는 경구 피임약의 효과를 감소시키고 획기적인 출혈의 위험을 증가시킬. 유도의 최대 레벨은 일반적으로하지 이전에 달성 2-3 주, 하지만까지 걸릴 수 있습니다 4 주 약물 중단 후.

암피실린 및 테트라 사이클린의 효과를 감소 Novinet^® (상호 작용의 메커니즘이 설치되어 있지 않습니다). 필요에 따라 공동 수신하는 경우, 그것은 치료 과정과 동안 동안 추가 장벽 방법을 사용하는 것이 좋습니다 7 일 (리팜피신에 대한 – 시 28 일) 금단 증상 후.

경구 피임약은 탄수화물 허용 오차를 줄일 수 있습니다, 인슐린 또는 경구 용 항 당뇨병 제의 필요성이 증대.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약 30 ° C ~ 15 °에서 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 3 년.