NivalinTM (알약)

활성 물질: Galantamin
때 ATH: N06DA04
CCF: 콜린 에스테라아제 억제제
ICD-10 코드 (고백): A80, F00, G30, G70.2, G71.0, G80, M54.1, M79.2
때 CSF: 02.11.02.01
제조업 자: Sopharma 광고 (불가리아)

투여 형태, 구성 및 포장

알약 화이트, 플랫, 둥근, с двусторонней фаской и риской с одной стороны.

첨가제: 유당 수화물, 밀 전분, 활석, 마그네슘 스테아, 인산 수소 칼슘 이수화, 미결정 셀룰로오스 (유형 101).

10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
20 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
20 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.

알약 화이트, 플랫, 둥근, с двусторонней фаской и риской с одной стороны.

첨가제: 유당 수화물, 밀 전분, 활석, 마그네슘 스테아, 미결정 셀룰로오스 (유형 101).

10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

약리 작용

아세틸 콜린의 가역 억제제. Стимулирует н-холинорецепторы и повышает чувствительность постсинаптической мембраны к ацетилхолину. Облегчает проведение возбуждения в нервно-мышечном синапсе и восстанавливает нервно-мышечную проводимость в случаях ее блокады миорелаксантами недеполяризирующего типа действия. Повышает тонус гладкой мускулатуры, усиливает секрецию пищеварительных и потовых желез, вызывает миоз. Повышая активность холинергической системы, галантамин улучшает когнитивные функции у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа, но не оказывает влияния на развитие самого заболевания.

약동학

흡수

일단 내부, быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Абсолютная биодоступность высокая – 에 90%. Терапевтическая концентрация достигается через 30 투여 후 분. 씨_최대 투여 량 투여 후 10 мг достигается ко 2 시간이고 1.2 ㎎ / ㎖.

분배

После многократного приема устанавливается C_SS галантамина. В незначительной степени связывается с белками крови. Легко проходит через ГЭБ.

대사

В незначительной степени (약 10%) метаболизируется в печени путем деметилирования.

공제

티_1/2 – 5 아니. 표시 (в неизмененном виде и виде метаболитов) в основном с мочой (에 74%). Почечный клиренс составляет приблизительно 100 ㎖ / 분.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

У пациентов с болезнью Альцгеймера плазменная концентрация галантамина может повыситься.

При умеренном и тяжелом нарушении функции печени и почек плазменные концентрации галантамина повышаются.

고백

— деменция альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени;

— полиомиелит (непосредственно после прекращения фебрильного периода, а также в восстановительном периоде и периоде остаточных явлений);

— myasthenia gravis;

— прогрессирующая мышечная дистрофия;

- 뇌성 마비;

— неврит;

— радикулит;

- 근 질환.

투약 처방

약물은 내부 규정되어있다, 식사 시간. 정제는 물에주의해야.

성인 일일 투여 량 투여 약물 10-40 mg의, 의 razdelennoy 2-4 입장.

에 мyasthenia gravis суточная доза разделяется на 3 입장.

에 알 츠 하이 머 병 лечение рекомендуется начинать по 5 mg의 2 회 / 일. В течение 4-х недель суточную дозу постепенно можно повысить до 20 mg의 (로 10 mg의 2 회 / 일, 아침과 저녁에). Во время лечения препаратом необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкостей. Если во время лечения потребуется прекращение приема препарата, то восстановление лечения необходимо начинать с наиболее низкой дозы и постепенно ее повышать.

에 лечении полиомиелита, детского церебрального паралича детям в возрасте с 9 에 11 년 일일 투여 량은 5-15 mg의, 의 razdelennaya 2-3 입장; 에 возрасте с 12 에 15 년 – 5-20 mg의, 의 razdelennaya 2-4 입장.

에 пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции печени и почек 초기 투여 량은 5 mg의 1 시간 / 일 (아침) 이상에 대한 1 주의, 그때 – 로 5 mg의 2 에 대한 시간 / 일 4 주. Общая суточная доза не должна превышать 15 mg의.

부작용

심장 혈관 시스템: 감소 또는 혈압 상승, 기립 성 저혈압, 심장 마비, 팽창, 유명 блокада, трепетание или мерцание предсердий, QT 연장, желудочковая и наджелудочковая тахикардия, наджелудочковая экстрасистолия, 조수, 서맥, ишемия или инфаркт миокарда.

소화 시스템에서: 복부 팽만, 소화 불량, дискомфорт в ЖКТ, 신경성 식욕 부진증, 설사, 복통, 구역질, 구토, 위염, 연하 곤란, 구강 건조, 타액 분비 증가, 게실염, 위장염, 십이지장 염, 간염, перфорация слизистой оболочки пищевода, кровотечение из верних и нижних отделов ЖКТ, 간 효소 증가, увеличение уровня ЩФ.

근골격계의 편: 근육 경련, 근육 약화, 열.

중추 및 말초 신경계에서: 자주 – 떨림, 당김, 혼수, 미각 이상, 시각 및 청각 환각, поведенческие реакции, включая возбуждение/агрессию; преходящее нарушение мозгового кровообращения или инсульт; 두통, 현기증, 경련, 근육 경련, 지각 이상, 운동 실조, 하이포- или гиперкинезы, 상실증, afazija, 신경성 식욕 부진증, 졸음, 불면증, 우울증 (очень редко с суицидом), 냉담, 편집증 반응, повышенное либидо, 섬망 상태.

감각에서: 비염, 코피, 시각 장애, cyclospasm; 드물게 – 귀에서 잡음.

비뇨에서: 요실금, 혈뇨, 잦은 배뇨, 요로 감염, 요폐, калькулез, počečnaâ 방법.

조혈 계에서: 혈소판 감소증, 자반증, 빈혈증.

검사 소견: kaliopenia, giperglikemiâ.

다른: 가슴 통증, 증가 땀, 체중 감량, 피곤, degidratatsiya (в редких случаях с развитием почечной недостаточности), 기관지 경련.

금기

- 기관지 천식;

- 서맥;

- 유명 блокада;

- 동맥 고혈압;

- 협심증;

- 울혈 성 심부전증;

- 간질;

- Hyperkinesis;

- 중증의 신부전 (보다 CC 이하 9 ㎖ / 분);

— тяжелые печеночные (더 9 간경변증에 포인트) 위반;

- 기계 장폐색;

-만성 폐쇄성 폐 질환;

— обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное вмешательство на органах ЖКТ;

— обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное лечение мочевыводящих путей или предстательной железы;

- 세까지의 어린이 9 년;

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек или печени, синдроме слабости синусового узла и других нарушениях суправентрикулярной проводимости, при одновременном приеме препаратов, замедляющих ЧСС (디곡신, бета-адреноблокоторы), 전신 마취, 위궤양 및 십이지장 궤양, повышенном риске развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, глютеиновой энтеропатии (в состав препарата входит пшеничный крахмал), недостаточности лактазы, 갈락토스혈증, 흡수 장애 증후군 글루코스 / 갈락토스 (제제에는 유당이 포함되어 있습니다.).

임신과 수유

약물은 임신과 수유 금기이다 (모유 수유).

주의 사항

Лечение ингибиторами ацетилхолинэстеразы сопровождается уменьшением массы тела. Особенно это необходимо иметь в виду при лечении пациентов с болезнью Альцгеймера, у которых обычно наблюдается снижение массы тела. В связи с этим необходимо следить за массой тела.

В период лечения необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости.

Как и другие холиномиметики, препарат может вызвать ваготонические эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы (포함. ʙradikardiju), что необходимо учитывать у пациентов с синдромом слабости синусового узла и другими нарушениями проводимости, а также при одновременном применении с лекарственными средствами, снижающими ЧСС (дигоксин или бета-адреноблокаторы).

При лечении Нивалином^® существует риск появления синкопе, 이 연결에, необходимо чаще контролировать АД, особенно при приеме препарата в более высоких дозах (매일 복용량 – 40 mg의). С целью предотвращения подобных побочных действий, необходимо внимательно подбирать дозу препарата в начале лечения.

Эффективность препарата у пациентов с другими типами деменции и нарушения памяти не установлена. Препарат не предназначен для лечения пациентов со слабым когнитивным нарушением, 즉,. с изолированным нарушением памяти, превышающим ожидаемый уровень для их возраста и образования, но не удовлетворяющим критериям болезни Альцгеймера.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

В период лечения следует воздержаться от выполнения работ, 정신 운동 반응의 높은 농도와 속도를 필요, 포함. управления автомобилем.

과다 복용

증상: 의식의 우울증 (혼수까지), 경련, усиление степени выраженности побочных эффектов. Выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом, может привести к летальной блокаде дыхательных путей.

치료: 위 세척, simptomaticheskaya 치료. В качестве антидота используется атропин в дозах 0.5-1 ㎎ /. Последующие дозы атропина определяются в зависимости от терапевтического ответа и состояния пациента.

약물 상호 작용

Не рекомендуется комбинировать с другими холиномиметиками.

Является антагонистом опиоидов по действию на дыхательный центр.

Проявляет фармакодинамический антагонизм к м-холинолитикам (атропину, гоматропину метилбромиду), ганглиоблокаторам, недеполяризующим миорелаксантам, хинину, прокаинамиду.

Аминогликозидные антибиотики могут снижать терапевтическое действие галантамина.

Галантамин усиливает нервно-мышечную блокаду во время общей анестезии (포함. при использовании в качестве периферического миорелаксанта суксаметония).

약제, снижающие ЧСС (디곡신, 베타 차단제) усугубляют брадикардии.

Циметидин может увеличить биодоступность галантамина. Все препараты, которые ингибируют ферменты и изоферменты системы цитохрома Р450 (CYP2D6, CYP3A4), могут повысить плазменные концентрации галантамина при одновременном их применении, в результате чего может повышаться частота холинергических побочных эффектов (주로, 오심과 구토). 이 경우, в зависимости от переносимости терапии конкретным пациентом, может понадобиться снижение поддерживающей дозы галантамина. Ингибиторы изофермента CYP2D6 (심실, 플루옥세틴, 플루 복사 민, 파록세틴, 퀴니 딘) снижают клиренс галантамина на 25-30%. По этой причине не рекомендуется назначать одновременно с кетоконазолом, зидовудином, 에리스로 마이신.

Усиливает угнетающее действие на ЦНС этанола и седативных средств.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록. 약물은 건조에 보관해야합니다, 빛으로부터 보호, 25 ℃를 초과하지 않는 온도에서 아이들에게 접근 할 수없는. 유통 기한 – 5 년.