NivalinTM (주입을위한 솔루션)

활성 물질: Galantamin
때 ATH: N06DA04
CCF: 콜린 에스테라아제 억제제
ICD-10 코드 (고백): A80, A84, F98.0, G04, G51, G60, G61, G61.0, G62.1, G63.2, G80, K91.3, M54.1, M79.2, T40.2, T44, Z03
때 CSF: 02.11.02.01
제조업 자: Sopharma 광고 (불가리아)

투여 형태, 구성 및 포장

주입을위한 솔루션 명확한, 옅은 노란색 무색.

1 A.
galantamina gidroʙromid1 mg의

첨가제: 염화나트륨, 물 D /과.

1 ml의 – 무색 유리 바이알 (10) – 물집 (1) – 종이 팩.
1 ml의 – 무색 유리 바이알 (10) – 물집 (10) – 종이 팩.

주입을위한 솔루션 명확한, 옅은 노란색 무색.

1 A.
galantamina gidroʙromid2.5 mg의

첨가제: 염화나트륨, 물 D /과.

1 ml의 – 무색 유리 바이알 (10) – 물집 (1) – 종이 팩.
1 ml의 – 무색 유리 바이알 (10) – 물집 (10) – 종이 팩.

주입을위한 솔루션 명확한, 옅은 노란색 무색.

1 A.
galantamina gidroʙromid5 mg의

첨가제: 염화나트륨, 물 D /과.

1 ml의 – 무색 유리 바이알 (10) – 물집 (1) – 종이 팩.
1 ml의 – 무색 유리 바이알 (10) – 물집 (10) – 종이 팩.

주입을위한 솔루션 명확한, 옅은 노란색 무색.

1 A.
galantamina gidroʙromid10 mg의

첨가제: 염화나트륨, 물 D /과.

1 ml의 – 무색 유리 바이알 (10) – 물집 (1) – 종이 팩.
1 ml의 – 무색 유리 바이알 (10) – 물집 (10) – 종이 팩.

 

약리 작용

아세틸 콜린의 가역 억제제. 그것은 신경 근육 시냅스에서 신경 자극을 용이하게, 뇌와 척수의 반사 영역에서 여기의 프로세스를 강화, 쉽게 BBB 관통. 그것은 피부 톤을 개선하고 부드럽고 골격근의 수축을 자극, 소화 샘과 땀샘의 분비, 신경 근육 전도성을 복원, blokirovannuyu kurarepodobnыmi miorelaksantami nedepolyarizuyushtego 유형. 축동 원인, cyclospasm, 폐쇄 각 녹내장, 안압 저하.

 

약동학

흡수

갈란 타민은 급속히 도입 / s 후에 흡수. 치료 적 혈장 농도는 이내에 도달 30 M. 단일 투여 후 AUC 값에 통계적으로 유의 한 차이가 없음 10 mg의 (섭취 및 비경 구 투여). 씨최대 단일 애플리케이션 투여 후 혈장 10 mg의 (섭취 및 비경 구 투여) 이다 1.2 ㎎ / ㎖이 내에 도달 2 아니.

분배

갈란 타민의 poluraspredeleniya 기간 10 기간 poluraspredeleniya의 네오스 티그 민과 pyridostigmine에 비해 분, 더 긴 (각기 5 과 6.6 M). 갈란 타민은 약하게 혈장 단백질 결합. 이것은 혈뇌 장벽을 관통 및 뇌 조직에서 발견.

대사

그것은 탈 메틸화에 의해 대사된다 (5-6%). Metaʙolitы galantamina (epigalantamin 및 galantaminon) 혈장 및 뇨에서 발견.

공제

사구체 여과에 의해 주로 쓰기. 지우기 시간 5 아니. 담즙으로 배설 소량 (0.2± 0.1 % / 24). 갈란 타민, 수정되지 않은, 그 대사 (epigalantamin 및 galantaminon) 소변 출력 89% 의 도입의의 / 후. 확립 된, 갈란 타민의 신장 클리어런스에 대한 100 ㎖ / 분, 이눌린 통관에 가까운있는 (이는 품질 관리에 해당).

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

신부전에 클리어런스가 감소

 

고백

신경과에서:

- 신경계의 외상성 부상;

- 뇌성 마비;

- 척수 질환 (척수염, 소아마비, 진드기 매개 뇌염의 소아마비 양식);

- 신경염, 신경염, 신경 병증, poliradikulonevrit;

- 길랑 - 바레 증후군;

- 특발성 안면 신경 마비;

- 근 질환;

- 야뇨증.

마취 및 수술:

- 길항제 nedepolyariziruyushtih의 miorelaksantov로;

- 수술후 무력증 창자 및 방광의 치료를위한.

물리 치료에서:

- 말초 신경계 질환 등의 이온 토 포레 시스.

독성학:

- 중독의 항콜린 성 약물, 모르핀과 유사;

방사선에:

- 소화 기관 및 담낭의 상태의 진단 기능의 품질을 향상시키기.

 

투약 처방

약물의 S / C를 투여되고, / M, I /. 용량 및 치료 기간은 개별적으로 결정된다, 질환의 중증도 및 환자의 개별적 반응에 따라. 치료제의 시작 부분에서 최소 용량으로 처방, 점차 증가. 에 성인 의 도입에 P의 / 최대 단일 투여 10 mg의, 최대 투여 량 – 20 mg의.

어린이 P / 관리를위한 용량은 나이에 따라 달라집니다:

나이일일 복용량
1-2 년0.25-1 mg의 (0.1-0.2 ml의 0.25% R-RA)
3-5 년0.5-5 mg의 (0.2-0.4 ml의 0.25% R-RA)
6-8 년0.75-7.5 mg의 (0.3-0.42 ml의 0.25% R-RA)
9-11 년1-10 mg의 (0.5 ml의 0.25% R-RA – 0.6 ml의 0.5% R-RA)
12-15 년1.25-12.5 mg의 (0.7 ml의 0.25% R-RA – 1 ml의 0.5% R-RA)
연장자 15 년12.5-20 mg의 (0.2-0.7 ml의 1% R-RA)

치료 기간은 질병 평균의 성질 및 심각도에 따라 달라 40-60 일. 치료의 과정은 반복 될 수있다 2-3 간격 시간 1-2 달.

약물 투여 1 시간 / 일. Nivalin 사용시® 높은 투여 량은 일일 투여 량으로 분할 될 수있다 2 소개.

성인질적 길항제 nedepolyarizuyushtih의 miorelaksantov의 NivalinTM® 일일 투여 량 / 도입 10-20 mg의.

X 선 조사 중에 약물 복용량 성인 / m에 투여 1-5 mg의.

말초 신경계 질환 및 야뇨증의 치료를위한 어린이 준비는 이온 토 포레 시스의 용량으로 투여 1-2 ml의 0.25% 해결책.

 

부작용

소화 시스템에서: 자주 – 구역질, 구토, 경련 복통, 설사, 타액 분비 증가, 신경성 식욕 부진증; 드물게 – kišečnaâ 방법.

CNS: 자주피로, 현기증, 두통, 졸음; 드물게 – 불면증, 시각 장애 (cyclospasm).

다른: 증가 땀; 드물게 – 비염, 서맥, 비뇨기 감염, 기관지 경련, počečnaâ 방법.

 

금기

- 기관지 천식;

- 서맥;

- 유명 блокада;

- 협심증;

- 만성 심부전 실조;

- 간질;

- Hyperkinesis;

- 기계 장폐색;

- 요로의 기계 개통;

- 중증의 간 장애;

- 중증의 신부전;

- 세까지의 어린이 1 년;

- 임신;

- 수유 (GRUN의 vskarmlyvanyay);

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 신부전의 약물을 처방, 배뇨 장애, 전립선에 최근 연기 수술, 전신 마취와 수술 중.

약물이 어린이에 사용되지 않는 X 선 조사의 품질을 향상시키기.

 

임신과 수유

임신과 수유 금기이다.

 

주의 사항

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

치료하는 동안 환자는 자동차 운전 및 기타 활동 자제해야, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요, TK. 약물은 졸음을 일으킬 수 있습니다, 현기증, 시각 장애.

 

과다 복용

증상: 구역질, 구토, 경련, 설사, 혈압의 저하, 서맥, 기관지 경련; 심한 경우 – 경련, 혼수 상태.

치료: 증상 치료, 호흡과 심장 혈관 시스템의 제어 기능. 해독제로 – 아트로핀의 투여에 /에서 0.5-1 ㎎ /; 투여 량은 임상 그림에 따라 반복 될 수있다.

 

약물 상호 작용

NivalinTM® 응용 프로그램은 호흡기 센터 억제 모르핀의 효과와 그 유사체를 감소하면서.

응용 프로그램 Nivalin에서® M-holinoblokatorami (atropyn), ganglioblokatorami (geksametoniй, azametoniya 브로마이드, paxikarpin), 근육 이완제 비 탈분극 (tuʙokurarin), 퀴닌 및 novokainamidom 상호 감축 행동.

아미노 글리코 사이드 항생제 (겐타 마이신, 아 미카 신) Nivalin의 치료 효과를 감소시킬 수있다®.

애플리케이션 근육 이완제 탈분극 효과를 향상.

갈란 타민의 생체 이용률을 증가시킬 수 시메티딘의 동시 응용 프로그램과 함께.

CYP2D6 및 CYP3D4는 동종 효소입니다., 갈란 타민의 대사에 관여. 퀴니 딘, 파록세틴, 플루옥세틴​​은 CYP2D6의 동위 효소의 억제제, 약물은 케토코나졸, 지도부딘, 에리스로 마이신 – 동종 효소 CYP3D4, 따라서, 그들은 갈란 타민의 대사에 영향을 미칠 수있다, 이는 혈청 내 농도의 증가로 이어질 수도.

 

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

 

조건 및 약관

목록. 약물은 건조에 보관해야합니다, 온도가 더 높은 25 ° C에서 어두운 곳. 유통 기한 – 5 년.

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