NAFTOHAZ UKRAINY

활성 물질: 레보도파, 카비
때 ATH: N04BA02
CCF: 마약 퇴치의 – 도파민 전구체의 조합 및 말초 DOPA 데카 복실 라제 억제제
ICD-10 코드 (고백): G20, G21
때 CSF: 02.06.01.01.01
제조업 자: 레크 d.d. (슬로베니아)

투여 형태, 구성 및 포장

알약 голубого цвета с белыми вкраплениями и отдельными вкраплениями темно-голубого цвета, 타원, 렌즈의, 한쪽에 노치.

첨가제: 미결정 셀룰로오스, 전 젤라틴 화 전분, 옥수수 전분, голубой краситель (индиготин Е132), 마그네슘 스테아.

10 PC. – 물집 (10) – 종이 팩.

약리 작용

마약 퇴치의. Леводопа уменьшает симптомы болезни Паркинсона за счет повышения содержания допамина в головном мозге. 카비, которая не проникает через ГЭБ, препятствует экстрацеребральному декарбоксилированию леводопы, увеличивая тем самым ее количество, попадающее в головной мозг и преобразующееся в допамин.

Наком^® оказывает более выраженный терапевтический эффект по сравнению с леводопой, обеспечивает длительное поддержание терапевтической концентрации леводопы в плазме при дозах, которые примерно на 80% ниже тех, которые требуются в случае применения одной леводопы.

약물의 작용은 수신의 시작 이후 처음으로 하루 동안입니다, 때때로 – 첫 번째 투여 후. Максимальный эффект достигается в течение 7 일.

약동학

카비

흡수

После приема внутрь карбидопы в разовой дозе у пациентов с болезнью Паркинсона Т_최대 이 사이에 1.5 h를 5 아니.

신진 대사 및 배설

그것은 간에서 대사.

Среди метаболитов, экскретируемых с мочой, основными являются альфа-метил-3-метокси-4-гидроксифенилпропионовая кислота, а также альфа-метил-3.4-дигидроксифенилпропионовая кислота, 약 14% 과 10% экскретируемых метаболитов соответственно. В меньших количествах обнаруживаются два других метаболита. Один из них идентифицирован как 3.4-дигидроксифенил-ацетон, 다른 – предварительно как N-метил-карбидопа. Содержание каждого из этих веществ составляет не более 5% от общего количества метаболитов. В моче также обнаруживается неизмененная карбидопа. Конъюгаты не выявлены.

공제

Экскреция с мочой неизмененного препарата в основном завершается в течение 7 시간이고 35%.

레보도파

흡수

Леводопа быстро всасывается из ЖКТ и активно метаболизируется. 에도 불구하고, что образуется более 30 различных метаболитов, в основном леводопа преобразуется в допамин, 에피네프린, 노르 에피네프린.

После приема внутрь леводопы в разовой дозе у пациентов с болезнью Паркинсона Т_최대 이다 1.5-2 ч и удерживается на терапевтическом уровне в течение 4-6 아니.

공제

Метаболиты быстро экскретируются с мочой – 시 2 ч выводится около 1/3 선량.

티_1/2 леводопы составляет около 50 M.

При приеме комбинации карбидопы и леводопы T_1/2 леводопы увеличивается приблизительно до 1.5 아니.

Влияние карбидопы на метаболизм леводопы

Карбидопа повышает концентрацию леводопы в плазме крови. При предшествующем приеме карбидопы концентрация леводопы в плазме крови повышается примерно в 5 시간, а время поддержания терапевтической концентрации в плазме увеличивается от 4 에 8 아니. При одновременном приеме карбидопы и леводопы были получены сходные результаты.

파킨슨병 환자의 경우, которые предварительно принимали карбидопу, при приеме леводопы в однократной дозе T_1/2 леводопы возрастал от 3 에 15 아니. Концентрация леводопы повышается за счет карбидопы, 적어도, 에 3 시대. Концентрация допамина и гомованильной кислоты в плазме крови и в моче снижается при предварительном приеме карбидопы.

고백

— лечение болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма.

투약 처방

Оптимальную суточную дозу определяют путем тщательного индивидуального подбора. Форма таблетки позволяет делить ее на две части с минимальным усилием.

В процессе лечения может потребоваться коррекция как индивидуально подобранной дозы, так и частоты приема препарата. 연구로, периферическая допа-декарбоксилаза насыщается карбидопой при приеме последней в дозе около 70-100 밀리그램 / 일. 환자, получающих карбидопу в меньшей дозе, возможны тошнота и рвота.

В случае назначения Накома^® прием стандартных препаратов для лечения паркинсонизма, 고령 환자에서 레보플록사신의 약동학은 유의한 차이가 없습니다., которые содержат одну леводопу, может быть продолжен, при этом их дозы следует подбирать заново.

Начальную дозу подбирают в соответствии с показаниями и реакцией пациента на лечение. Начальная доза препарата Наком^® 이다 1/2 탭. 1-2 회 / 일. Однако такая доза может не обеспечить оптимального количества карбидопы, которое потребуется пациенту. 따라서, 필요한 경우에, 추가 1/2 탭. Накома^® каждый день или через день до достижения оптимального эффекта. Терапевтический эффект наблюдается в первый же день, 때때로 – 첫 번째 투여 후. Полный эффект препарата достигается в течение 7 일.

При переходе с препаратов леводопы прием последних следует прекратить, 적어도, 용 12 ч до начала лечения препаратом Наком^® (용 24 아니 – в случае применения препаратов леводопы пролонгированного действия). Суточная доза препарата Наком^® должна обеспечивать примерно 20% предшествующей суточной дозы леводопы.

환자, принимавших более 1.5 г леводопы, начальная доза Накома^® 이다 1 탭. 3-4 회 / 일.

При поддерживающей терапии в случае необходимости дозу Накома^® можно повышать на 1/2-1 탭. каждый день или через день до достижения максимальной дозы – 8 탭을 클릭합니다. / 일. Опыт приема карбидопы в дозе более 200 мг/сут ограничен.

Максимальная рекомендуемая доза препарата Наком^® 이다 8 탭을 클릭합니다. / 일 (200 мг карбидопы и 2 г леводопы). Это примерно 3 мг карбидопы и 30 мг леводопы на 1 kg 체중 (при массе тела пациента 70 킬로그램).

부작용

자주 – 운동 이상증, включая непроизвольные движения (포함. хорееподобные, Dystonic), а также тошнота.

Ранними признаками, на основании которых может быть принято решение об отмене препарата являются мышечные подергивания и блефароспазм.

중추 및 말초 신경계에서: 신경 이완제 악성 증후군, эпизоды брадикинезии (“on-off”-증후군), 현기증, 졸음, 지각 이상, эпизоды психотических состояний, включая иллюзии, галлюцинации и параноидное мышление, депрессия с развитием суицидальных намерений или без таковых, 치매, 수면 장애, 자극, 혼동, 증가 리비도.

드문 경우에, – 경련, однако причинная связь с приемом препарата Наком^® 설치되지.

소화 시스템에서: возможны анорексия, 구토, 위장관 출혈, обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, 설사, потемнение слюны.

전체 몸 가입일: возможны обмороки, 가슴 통증.

심장 혈관 시스템: аритмии и/или сердцебиение, ортостатические эффекты (포함. эпизоды повышения или снижения АД), 정맥염.

조혈 계에서: 백혈구 감소증, 빈혈증 (포함. 용혈성), 혈소판 감소증, 무과립구증.

호흡: возможно диспноэ.

피부과 반응: возможны алопеция, 피부 발진, потемнение секрета потовых желез.

비뇨 시스템과: 어두운 소변.

알레르기 반응: 혈관 부종, 두드러기, 가려움, болезнь Шенлейн-Геноха.

Другие побочные эффекты, которые могут наблюдаться в результате приема леводопы

소화 시스템에서: 소화 불량, 구강 건조, 입에 쓴, сиалорея, 연하 곤란, 이갈이, приступы икоты, боли и чувство дискомфорта в животе, 변비, 헛배 부름, ощущение жжения языка.

대사: снижение или повышение массы тела, 팽창.

CNS: 약점, 실신, fatiguability, 두통, 무력증, снижение мыслительной активности, 방향 감각 상실, 운동 실조, оцепенение, усиление тремора рук, 근육 경련, Trizm, активация скрытого синдрома Бернара-Горнера, 불면증, 걱정, 행복감, 정신 운동 초조, 불안정한 걸음 걸이.

감각에서: 복시, 시력, 산동, oculogyric 위기.

비뇨 시스템과: 요폐, 요실금, 지속 발 기증.

다른: 목 쉬게하는 것, 불쾌, 얼굴에 혈액의 돌진, шеи и грудной клетки, 호흡 곤란, 악성 흑색 종.

실험실 매개 변수에서: 알칼리 포스 파타 아제의 활동 증가, IS, 골드, LDH, увеличение содержания билирубина, азота мочевины в плазме, 혈청 크레아티닌 상승, 고요 산혈증, 긍정적 인 쿰즈, 헤모글로빈과 헤마토크릿 감소, giperglikemiâ, 백혈구, 세균, eritrotsiturii.

준비, содержащие карбидопу и леводопу, могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используются тест-полоски. Эта реакция не изменится после кипячения проб мочи. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.

금기

- Zakrыtougolynaya 녹내장;

— меланома установленная или подозреваемая;

— кожные заболевания неизвестной этиологии;

— одновременный прием с неселективными ингибиторами МАО;

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 следует применять препарат при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, 포함. при инфаркте миокарда с нарушениями сердечного ритма (역사), 심장 마비, тяжелых заболеваниях дыхательной системы, включая бронхиальную астму, судорожных припадках (역사), включая эпилептические, 위장관의 미란 및 궤양 성 병변 (из-за возможности возникновения кровотечения из верхних отделов ЖКТ), декомпенсированных заболеваниях эндокринной системы, включая сахарный диабет, 중증의 신부전, 중증의 간 기능 부전, 개방 각 녹내장.

임신과 수유

Влияние Накома^® на течение беременности у женщин неизвестно. IN 실험 연구 выявлено, что комбинация леводопы и карбидопы вызывает висцеральные и скелетные изменения у животных. Поэтому применение препарата возможно только в случае, 태아 때 잠재적 위험을 능가 어머니 치료의 예상 이익.

알 수없는, выделяются ли с грудным молоком леводопа и карбидопа.

Имеется 1 сообщение об экскреции леводопы с грудным молоком у кормящей матери с болезнью Паркинсона. Поэтому из-за возможного серьезного вредного воздействия препарата на новорожденного и с учетом важности проведения терапии для матери, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос либо о прекращении грудного вскармливания, либо отмене препарата Наком^®.

주의 사항

Как и в случаях применения леводопы, при назначении Накома^® 환자, перенесшим инфаркт миокарда и имеющим предсердную, узловую или желудочковую аритмии, необходимо тщательное предварительное обследование. У таких пациентов необходимо контролировать сердечную деятельность, особенно при назначении первой дозы и в период подбора дозы.

Пациентам с открытоугольной глаукомой Наком^® следует назначать с осторожностью и при условии постоянного контроля внутриглазного давления во время лечения.

Поскольку побочные эффекты чаще возникают при применении комбинации карбидопы и леводопы, чем одной леводопы, в период подбора дозы за пациентами необходимо тщательное наблюдение. 특히, Наком^® 더, чем леводопа, вызывает непроизвольные движения. Появление непроизвольных движений может потребовать снижения дозы. Ранним признаком избыточной дозы у некоторых пациентов может служить блефароспазм. Если терапевтическая реакция на препарат леводопы непостоянна, а проявления и симптомы болезни Паркинсона не контролируются в течение всего дня, то переход на Наком^® обычно позволяет уменьшить колебания в реакции на препарат.

Наком^® обеспечивает у пациентов адекватное уменьшение симптомов болезни Паркинсона.

Наком^® также показан пациентам с паркинсонизмом, принимающим витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (비타민 B₆).

Наком^® не рекомендуется для устранения экстрапирамидных расстройств, вызванных лекарственными препаратами.

Наком^® может назначаться пациентам, уже получающим препараты, содержащие только леводопу, однако прием леводопы должен быть прекращен, 적어도 12 ч до начала лечения препаратом Наком^®. Наком^® должен назначаться в дозах, которые обеспечивают примерно 20% от прежней дозы леводопы.

환자, принимавших ранее леводопу, может наблюдаться дискинезия, TK. карбидопа позволяет большему количеству леводопы достичь головного мозга, 과, 이렇게, образуется большее количество допамина. Появление дискинезии может потребовать снижения дозы.

Как и леводопа, Наком^® может вызвать непроизвольные движения или психические расстройства. 예상, что эти реакции обусловлены увеличением содержания допамина в головном мозге. Эти явления могут потребовать снижения дозы. Все пациенты, принимающие Наком^®, должны находиться под наблюдением в связи с возможностью развития депрессивного состояния с суицидальными тенденциями. 환자, у которых наблюдались психозы, требуется осторожный подход при подборе терапии.

Следует с осторожностью назначать Наком^® и психотропные препараты. При внезапной отмене противопаркинсонических препаратов был описан симптомокомплекс, напоминающий злокачественный нейролептический синдром, 포함 근육 강성, 열, психические нарушения и возрастание концентрации сывороточной КФК. Поэтому необходимо тщательное обследование пациентов в период резкого снижения дозы Накома^® или его отмены, особенно если пациент получает нейролептики. Как и в случае с леводопой, во время длительного лечения Накомом^® рекомендуется периодический контроль функций печени, кроветворной, сердечно-сосудистой систем и почек.

Если требуется общая анестезия, то препарат Наком^® можно принимать до тех пор пока пациенту разрешено пероральное введение жидкости и лекарств.

Если лечение временно прервано, то прием Накома^® может быть возобновлен в обычной дозе, как только пациент будет в состоянии принимать препарат внутрь.

소아과에서 사용

Безопасность применения препарата у детей младшего и среднего возраста не установлена.

Не рекомендуется назначать Наком^® 세 미만의 어린이와 청소년 18 년.

과다 복용

증상: 증가 된 부작용.

치료: следует обеспечить тщательное наблюдение и ЭКГ-мониторинг с целью выявления возможной аритмии, при необходимости следует проводить адекватную антиаритмическую терапию. Необходимо учитывать возможность того, что наряду с препаратом Наком^® пациент принимал и другие лекарственные препараты.

약물 상호 작용

При применении Накома^® 환자, 고혈압 치료를 받고, наблюдалась симптоматическая ортостатическая гипотензия (в начале лечения препаратом Наком^® в таких случаях может потребоваться коррекция дозы антигипертензивного препарата).

При одновременно применении леводопы с ингибиторами МАО (MAO-B 억제제 제외) 가능한 순환 장애 (прием ингибиторов МАО следует прекратить за 2 недели до начала приема леводопы). 이것은 도파민 및 노르 에피네프린 레보도파의 영향을 받아 축적에 기인, 비활성화 억제 MAO 억제제. В результате этого высока вероятность развития возбуждения, 혈압을 증가, 빈맥, 안면 홍조와 어지러움.

Имеются отдельные сообщения о побочных реакциях, включающих повышение АД и дискинезию в случае сочетанного применения трициклических антидепрессантов и Накома^®.

Биодоступность карбидопы и/или леводопы снижается при одновременном применении железа сульфата или железа глюконата.

베타 작용제와 레보도파의 동시 사용으로, дитилином и средствами для ингаляционной анестезии возможно повышение риска развития нарушений сердечного ритма.

Антагонисты допаминовых D₂-수용체 (예를 들어,, fenotiazinы, бутирофеноны и рисперидон), а также изониазид могут уменьшать терапевтический эффект леводопы.

Имеются сообщения о блокировании положительного терапевтического воздействия леводопы при болезни Паркинсона в результате приема фенитоина и папаверина. За пациентами, принимающими эти лекарства одновременно с препаратом Наком^®, требуется тщательное наблюдение для своевременного выявления уменьшения терапевтического действия.

Препараты лития повышают риск развития дискинезий и галлюцинаций.

При одновременном применении метилдопа усиливает побочное действие Накома^®.

Одновременное применение тубокурарина повышает риск возникновения артериальной гипотензии.

Абсорбция леводопы может быть нарушена у некоторых пациентов, находящихся на высокобелковой диете, поскольку леводопа конкурирует с некоторыми аминокислотами.

Карбидопа препятствует действию пиридоксина гидрохлорида (비타민 B₆), который ускоряет биотрансформацию леводопы в допамин в периферических тканях.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 3 년. 유효 기간 이후 사용하지 마십시오, 패키지에.