MÛSTOFORAN

활성 물질: Fotemustine
때 ATH: L01AD05
CCF: 항암제
ICD-10 코드 (고백): C43, C71
때 CSF: 22.01.01
제조업 자: 레하기 Laboratoires Servier에 (프랑스)

제약 양식, 구성 및 포장

주입을위한 솔루션을위한 분말 노란 빛.

용제: 에탄올 95% – 3.35 ml의, 물 D /과 – 에 4 ml의.

어두운 유리 병 (1) 함께 용매 (4 ml의 – A.) – 종이 팩.

약리 작용

Цитостатический противоопухолевый препарат из группы производных нитрозомочевины с алкилирующим и карбамилирующим действием. Химическая структура препарата включает биоизомер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который облегчает проникновение препарата в клетки и через ГЭБ.

약동학

После в/в введения фармакокинетика фотемустина носит моно- или биэкспоненциальный характер с коротким T_1/2. Связывание с белками плазмы невелико (25-30%). Фотемустин проникает через ГЭБ.

고백

— диссеминированная злокачественная меланома (включая метастазы в мозг);

— злокачественные опухоли мозга.

투약 처방

Мюстофоран^® вводят в/в. Лечение больного можно начинать, если количество тромбоцитов ≥ 100 000/мкл и гранулоцитов ≥2000/мкл.

Между началом индукционной терапии и началом поддерживающей терапии рекомендуется интервал 5 주, между двумя циклами поддерживающей терапии – 3 주의.

에 проведении монотерапии 제제의 투여 량으로 투여되고 100 밀리그램 / M². Induktsionnaya 치료 – 3 последовательных инъекции с интервалом в 1 주 (1, 8 과 15 하루) и последующим перерывом в 4-5 주. 유지 치료 – 1 инъекция в 3 주의.

Комбинированная терапия с дакарбазином. Induktsionnaya 치료 – Мюстофоран^® 선량 100 밀리그램 / M²/SUT 1 과 8 일 처리; дакарбазин в дозе 250 밀리그램 / M²/SUT 15, 16, 17 과 18 일 처리. Затем перерыв – 5 주. 유지 치료 – Мюстофоран^® 선량 100 밀리그램 / M²/SUT 1 하루; дакарбазин в дозе 250 밀리그램 / M²/сут во 2, 3, 4 과 5 하루. 간격 3 недели между 2 циклами.

В процессе лечения Мюстофораном^® необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. В случае развития гематологической токсичности доза Мюстофорана^® может быть уменьшена либо введение препарата следует отложить в соответствии со следующей схемой.

Правила приготовления и введения раствора

Раствор готовят непосредственно перед введением. Содержимое флакона следует растворить в 4 мл прилагаемого растворителя и перемешивают в течение 2-3 мин до полного растворения порошка (полученный раствор имеет объем 4.16 ml의, 즉,. 에 4 мл раствора содержится 200 мг фотемустина). После расчета необходимой для инъекции дозы раствор дополнительно разводят 250 ml의 5% 포도당 용액 (у пациентов с сахарным диабетом в качестве растворителя можно использовать 0.9% 식염수). Раствор вводят в/в капельно в течение 1 아니, защищая от света (флакон с раствором помещают в непрозрачный чехол).

부작용

조혈 계에서: 혈소판 감소증 (40.3%), максимально выраженная через 4-5 недель после первого введения; 백혈구 감소증 (46.3%), максимально выраженная через 5-6 недель после первого введения.

소화 시스템에서: 구역질, рвота в течение 2 주입 후 h (46.7%), 위통 (1.3%), 설사 (2.6%); умеренное повышение уровня трансаминаз, ЩФ и билирубина (29.5%) 혈장.

중추 및 말초 신경계에서: 의식 장애, 감각 이상, 미각 이상 (0.7%).

비뇨에서: повышение уровня мочевины в крови (0.8%).

현지 반응: 주사 부위 정맥염 (2.6%).

다른: 열 (3.3%), 가려움 (0.7%).

금기

- 임신;

— грудное вскармливание;

— повышенная чувствительность к препаратам группы нитрозомочевины в анамнезе.

Препарат не следует назначать ранее, 보다 3 недели после введения дакарбазина из-за риска развития респираторного дистресс-синдрома взрослых.

임신과 수유

Мюстофоран^® 임신 중 금기. 필요한 경우, 수유시의 약속은 모유 수유를 중단해야한다.

주의 사항

Способность препарата угнетать кроветворение усиливается, если одновременно или ранее применялись вещества, угнетающие гемопоэз. Не рекомендуется назначать препарат, если после предшествующего лечения химиотерапевтическими средствами прошло менее 4 주 (а в случае лечения препаратами нитрозомочевины – 6 주).

Мужчины и женщины во время и не менее 6 мес после окончания терапии должны использовать надежные методы контрацепции.

Следует избегать попадания препарата на кожу и слизистые оболочки. При случайном попадании на кожу и слизистые оболочки их следует тщательно промыть водой с мылом, 눈의 경우 – большим количеством воды. 약물의 흡입을 피할 것.

Во время приготовления раствора Мюстофорана^® рекомендуется работать в маске и латексных перчатках. Беременным женщинам запрещено работать с Мюстофораном^®.

При работе с Мюстофораном^® следует соблюдать необходимые правила использования и уничтожения цитотоксических препаратов.

실험실 파라미터들의 모니터링

Перед каждым очередным введением препарата следует проводить анализ картины периферической крови.

В процессе лечения Мюстофораном^® рекомендуется систематический контроль показателей функции печени (особенно во время и после индукционной терапии).

소아과에서 사용

Эффективность и безопасность применения Мюстофорана^® 어린이 연구되지 않았다.

과다 복용

특별한 해독제 없음. В случае передозировки необходимо отменить препарат, назначить поддерживающую терапию и усилить контроль гематологических показателей.

약물 상호 작용

응용 프로그램에서 (어느 날) фотемустина и дакарбазина в высоких дозах отмечены отдельные случаи респираторного дистресс-синдрома взрослых. При необходимости применения комбинированной терапии этими препаратами следует точно соблюдать рекомендуемый режим дозирования.

Во время и после лечения (더 적은 3 달) Мюстофораном^® следует избегать вакцинации живыми и ослабленными вакцинами.

При одновременном применении Мюстофорана^® и фенитоина концентрация последнего в сыворотке крови может снижаться.

약국의 공급 조건

약은 처방에 의해 사용할 수.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 어두운 곳에서 보관해야, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C. 유통 기한 – 2 년. 유효 기간 이후 사용하지 마십시오, 패키지에.

Готовый раствор должен использоваться сразу же после приготовления.