Mimpara

활성 물질: Cinakalcet
때 ATH: H05BX01
CCF: Антипаратиреоидный препарат
ICD-10 코드 (고백): C75.0, E21
때 CSF: 15.05.03
제조업 자: 암젠 유럽 B.V. (네덜란드)

제약 양식, 구성 및 포장

알약, 필름 코팅 연한 초록색, 타원, с надписью черными чернилами”AMGEN” 한쪽과 “30” 다른 쪽.

첨가제: 예비 젤라틴 화 옥수수 전분, 미결정 셀룰로오스, 포비돈, krospovydon, 콜로이드 성 이산화 규소, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: опадрай II зеленый (유당 수화물, гипромеллоза 15cP, 이산화 티탄, triacetine, индигокармин алюминиевый лак, 산화철 노랑), опадрай прозрачный (гипромеллоза 6cP, 마크로 골 400), 카르 나우 바 왁스; 잉크 – опакод черный (때리다 (20% этерифицировано), 흑 산화철).

14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (6) – 종이 팩.

알약, 필름 코팅 연한 초록색, 타원, с надписью черными чернилами”AMGEN” 한쪽과 “60” 다른 쪽.

첨가제: 예비 젤라틴 화 옥수수 전분, 미결정 셀룰로오스, 포비돈, krospovydon, 콜로이드 성 이산화 규소, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: опадрай II зеленый (유당 수화물, гипромеллоза 15cP, 이산화 티탄, triacetine, индигокармин алюминиевый лак, 산화철 노랑), опадрай прозрачный (гипромеллоза 6cP, 마크로 골 400), 카르 나우 바 왁스; 잉크 – опакод черный (때리다 (20% этерифицировано), 흑 산화철).

14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (6) – 종이 팩.

알약, 필름 코팅 연한 초록색, 타원, с надписью черными чернилами”AMGEN” 한쪽과 “90” 다른 쪽.

첨가제: 예비 젤라틴 화 옥수수 전분, 미결정 셀룰로오스, 포비돈, krospovydon, 콜로이드 성 이산화 규소, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: опадрай II зеленый (유당 수화물, гипромеллоза 15cP, 이산화 티탄, triacetine, индигокармин алюминиевый лак, 산화철 노랑), опадрай прозрачный (гипромеллоза 6cP, 마크로 골 400), 카르 나우 바 왁스; 잉크 – опакод черный (때리다 (20% этерифицировано), 흑 산화철).

14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (6) – 종이 팩.

* 국제 비 독점 이름, 세계 보건기구 (WHO)가 권장하는 – цинакальцет.

약리 작용

Антипаратиреоидное средство.

Kal′cijčuvstvitel′nye 수용 체, 부 갑 상선 동맥의 주요 세포의 표면에 있는, являются основными регуляторами секреции паратиреоидного гормона (PTG). Цинакалцет обладает кальцимиметическим действием, непосредственно снижающим уровень ПТГ, повышая чувствительность рецепторов к внеклеточному кальцию. Снижение ПТГ сопровождается снижением содержания кальция в сыворотке крови.

Снижение уровня ПТГ коррелирует с концентрацией цинакалцета. Вскоре после приема цинакалцета уровень ПТГ начинает понижаться: при этом максимальное снижение происходит примерно через 2-6 ч после приема дозы, что соответствует C_최대 цинакалцета. После этого концентрация цинакалцета начинает снижаться, а уровень ПТГ увеличивается в течение 12 ч после приема дозы, и затем супрессия ПТГ остается примерно на одном и том же уровне до конца суточного интервала при режиме дозирования 1 시간 / 일. Уровень ПТГ в клинических исследованиях препарата Мимпара измерялся в конце интервала дозирования.

После достижения стабильной фазы концентрация кальция в сыворотке остается на постоянном уровне в течение всего интервала между приемами препарата.

Вторичный гиперпаратиреоз

Три клинических исследования продолжительностью 6 개월 (двойные слепые, плацебо-контролируемые) проводились у пациентов с диагнозом терминальная стадия почечной недостаточноcти с неконтролируемой формой вторичного гиперпаратиреоза, 투석 (1136 환자).

Средние начальные показатели концентрации интактного паратиреоидного гормона (иПТГ) 에 3 клинических исследованиях составляли 733 과 683 PG / ㎖ (77.8 과 72.4 пмоль/л) в группах цинакалцета и плацебо соответственно, 66% пациентов принимали витамин D перед включением в исследование, 그리고 더 90% принимали препараты, связывающие фосфаты.

환자, принимающих цинакалцет, отмечалось значительное снижение уровня иПТГ, Ca x P (кальций-фосфорный продукт) в сыворотке, содержания кальция и фосфора по сравнению с пациентами в группе плацебо, 표준 치료를 받은 사람. Снижение уровней иПТГ и Ca x P поддерживалось на протяжении 12 месяцев терапии. Цинакалцет снижал уровни иПТГ, Ca x P, кальция и фосфора независимо от начальных уровней иПТГ или Ca x P, режима диализа (перитонеальный диализ по сравнению с гемодиализом), продолжительности диализа, и применения витамина D.

Снижение уровней ПТГ ассоциировалось с незначимым снижением уровней маркеров костного метаболизма (специфической костной ЩФ, N-телопептидов, обновления костной ткани и костного фиброза). При проведении ретроспективного анализа пула данных, собранных по итогам 6 и 12-месячных клинических исследований с помощью метода Каплана-Мейера, показатели костных переломов и паратиреоидэктомий были ниже в группе цинакалцета по сравнению с контрольной группой.

Предварительные исследования в отношении пациентов, страдающих хронической болезнью почек (차) и вторичным гиперпаратиреозом, 에 머물지 않을, указывают на то, что цинакалцет снижал уровни ПТГ аналогичным образом, как у пациентов с диагнозом терминальной стадии почечной недостаточности (ТСПН) и вторичным гиперпаратиреозом, 투석.

Однако для пациентов с почечной недостаточноcтью в предиализной стадии не были установлены эффективность, безопасность, оптимальные дозировки и цели терапии. Данные исследования показали, что у пациентов с ХБП, не находящихся на диализе и получающих цинакалцет, существует больший риск развития гипокальциемии по сравнению с пациентами, имеющими терминальную стадию почечной недостаточности, получающими цинакалцет и находящимися на диализе, что может быть обусловлено более низким начальным уровнем кальция и/или остаточной функцией почек.

Карцинома паращитовидных желез

В ходе основного исследования 29 환자: 21 пациент с диагнозом карцинома паращитовидных желез, 8 – с неконтролируемым первичным гиперпаратиреозом (после неэффективной хирургической операции или при противопоказаниях к операции) получали цинакалцет на протяжении 2 년 (средняя продолжительность терапии была 188 일).

Цинакалцет применялся в дозах от 30 mg의 2 회 / 일 90 mg의 4 раза/сут ежедневно. Основной целью исследования было снижение уровня кальция в сыворотке крови на ≥1 мг/дл (≥0.25 ммоль/л). У пациентов с диагнозом карцинома паращитовидных желез средний уровень кальция снижался с 14.5 мг/дл до 12.4 밀리그램 / dL로 (3.6 밀리몰 / ℓ – 3.1 밀리몰 / ℓ). 에 15 부터 21 пациента с карциномой паращитовидных желез отмечалось снижение уровня кальция в сыворотке на ≥1 мг/дл (≥ 0.25 밀리몰 / ℓ).

약동학

흡수

경구 투여, C 후_최대 цинакалцета в плазме крови достигается примерно через 2-6 아니. Абсолютная биодоступность цинакалцета при приеме натощак, установленная на основании сравнения результатов различных исследований, составляла примерно 20-25%. Прием препарата Мимпара вместе с пищей увеличивал биодоступность цинакалцета примерно на 50–80%. Подобное повышение концентрации цинакалцета в плазме крови наблюдалось независимо от содержания жира в пище.

Увеличение AUC и C_최대 цинакалцета происходит практически линейно в диапазоне доз 30-180 mg의 1 시간 / 일. 위의 용량에서 200 мг наблюдается насыщение абсорбции, вероятно вследствие плохой растворимости. Фармакокинетические параметры цинакалцета не изменяются со временем.

분배

씨_SS цинакалцета достигается в течение 7 дней с минимальной кумуляцией. Отмечается большой V_디 약 1000 L, что указывает на широкое распределение. Цинакалцет примерно на 97% связывается с белками плазмы и распределяется на минимальном уровне в эритроцитах.

대사

Цинакалцет метаболизируется преимущественно при участии изоферментов CYP3A4 и CYP1A2 (роль CYP1A2 не была подтверждена клиническими методами). 주요 대사 산물, обнаруженные в крови, 비활성. Согласно данным исследований in vitro, цинакалцет является мощным ингибитором CYP2D6. Однако при концентрациях, достигавшихся в клинических условиях, цинакалцет не подавляет активности других изоферментов (T에. 아니. CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4) и также не является индуктором CYP1A2, CYP2C19 и CYP3A4. После введения здоровым добровольцам 75 мг меченой радиоизотопным методом дозы, цинакалцет подвергался быстрому и обширному окислительному метаболизму с последующей конъюгацией.

공제

티_1/2 в начальной фазе составляет примерно 6 아니, 최종 단계에서 – 부터 30 에 40 아니.

Метаболиты в основном выводятся почками: 약 80% дозы обнаруживалось в моче и 15% 칼레.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

При изучении фармакокинетики цинакалцета у пациентов пожилого возраста не отмечено клинически значимых различий, связанных с возрастом.

Фармакокинетический профиль цинакалцета у пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени и у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, сопоставим с параметрами, наблюдающимися у здоровых добровольцев.

Печеночная недостаточность легкой степени не оказывает заметного влияния на фармакокинетику цинакалцета. По сравнению с группой с нормальной функцией печени средние показатели AUC цинакалцета были примерно в 2 раза выше в группе с умеренными нарушениями функции печени, 그리고 약 4 раза выше при тяжелой печеночной недостаточности. 평균 T_1/2 цинакалцета у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью увеличивается соответственно на 33% 과 70%. Печеночная недостаточность не влияет на степень связывания цинакалцета с белками. Поскольку подбор доз для каждого пациента проводится на основании параметров эффективности и безопасности, для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется проводить дополнительной коррекции дозы.

Клиренс цинакалцета может быть ниже у женщин, 남성보다. Поскольку подбор доз проводится индивидуально, не требуется проводить дополнительную коррекцию дозы в зависимости от пола пациента.

Фармакокинетика цинакалцета не изучалась у пациентов моложе 18 년.

Уровень клиренса цинакалцета выше у курильщиков, 비 흡연 자 보다. По всей видимости, это обусловлено индукцией метаболизма, опосредованного CYP1A2. Если пациент прекращает или начинает курить во время терапии, уровень цинакалцета в плазме может измениться и потребуется коррекция дозы.

고백

— вторичный гиперпаратиреоз у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, 투석;

— гиперкальциемия у пациентов с карциномой паращитовидных желез;

— в составе комбинированной терапии с препаратами, связывающими фосфаты и/или витамин D.

투약 처방

Препарат рекомендуется принимать внутрь во время еды или вскоре после приема пищи, поскольку биодоступность цинакалцета увеличивается при приеме препарата с пищей. 정제는 전체로서 취해 져야한다.

Вторичный гиперпаратиреоз

Взрослые и пациенты пожилого возраста (> 65 년)

Рекомендуемая начальная доза препарата Мимпара составляет 30 mg의 1 시간 / 일.

Коррекцию дозы следует проводить каждые 2-4 недели до максимальной дозы 180 mg의 1 시간 / 일, при которой у пациентов, находящихся на 투 석 достигается требуемый уровень ПTГ в диапазоне 150-300 PG / ㎖ (15.9-31.8 ммол/л), определяемый по содержанию иПТГ. Определение уровня ПТГ следует проводить не раньше, 보다 12 투여 후 시간. При оценке уровня ПТГ необходимо придерживаться современных рекомендаций.

Измерение уровня ПТГ следует проводить через 1-4 недели после начала терапии или коррекции дозы. При приеме поддерживающей дозы мониторинг уровня ПТГ должен проводиться примерно раз в 1-3 달의. Для измерения уровня ПТГ можно использовать содержание иПТГ или биоинтактного ПТГ (биПТГ). Терапия препаратом Мимпара не меняет соотношения между иПТГ и биПТГ.

Во время титрования дозы необходимо часто проводить мониторинг уровня кальция в сыворотке крови, T에. 아니. 통해 1 неделю после начала терапии или коррекции дозы. При достижении поддерживающей дозы уровень кальция в сыворотке крови следует определять примерно 1 한달에 한번. Если уровень кальция в сыворотке крови снижается ниже нормального диапазона, необходимо предпринять соответствующие меры.

Сопутствующую терапию с использованием препаратов связывающих фосфаты и/или витамин D, нужно корректировать по мере необходимости.

Карцинома паращитовидных желез

Взрослые и пациенты пожилого возраста (> 65 년)

Рекомендуемая начальная доза препарата Мимпара составляет 30 mg의 2 회 / 일.

Коррекцию дозы следует проводить каждые 2-4 недели в следующей последовательности изменений дозировки: 30 mg의 2 회 / 일, 60 mg의 2 회 / 일, 90 mg의 2 раза/сут и 90 mg의 3-4 раза/сут по мере необходимости для снижения концентрации кальция в сыворотке крови до ВГН или ниже этого уровня. 최대 도즈, применявшаяся в ходе клинических исследований, 이었다 90 mg의 4 회 / 일.

Определение уровня кальция в сыворотке крови следует проводить через 1 неделю после начала терапии или коррекции дозы. При достижении поддерживающей дозы уровень кальция в сыворотке крови определяют каждые 2–3 месяца. После коррекции доз до достижения максимальной дозы препарата следует проводить периодический мониторинг уровня кальция в сыворотке крови. Если не удается поддержать клинически значимое снижение уровня кальция в сыворотке крови, следует решить вопрос о прекращении терапии.

치료시 환자 간부전 начальную дозу менять не требуется. С осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью средней и 심한. Следует тщательно наблюдать за лечением во время титрования дозы и при длительной терапии.

부작용

Вторичный гиперпаратиреоз

В ходе контролируемых клинических исследований были получены данные у 656 환자, принимавших препарат Мимпара, 과 470 환자, принимавших плацебо длительностью до 6 개월. Наиболее часто наблюдались тошнота (31% в группе цинакалцета; 19% 위약) 그리고 구 토 (27% в группе цинакалцета; 15% 위약). Тошнота и рвота были легкой и умеренной степени выраженности и в большинстве случаев носили кратковременный характер. Прекращение терапии в результате развития нежелательных эффектов было вызвано, 주로, toshnotoy (1% 위약; 5% в группе цинакалцета) и рвотой (<1% 위약; 4% цинакалцета).

이상 반응, гипотетически связанные с применением цинакалцета, с учетом преобладания побочных эффектов в терапевтической группе по сравнению с группой плацебо, наблюдавшиеся в ходе двойных слепых клинических исследований, приведены ниже в соответствии со следующими критериями: 자주 (>1/10); 자주 (>1/100, <1/10); 때때로 (>1/1000, <1/100); 드물게 (>1/10 000, <1/1000); 드물게 (<1/10 000).

소화 시스템에서: 자주 – 구역질, 구토, 신경성 식욕 부진증; 때때로 – 소화 불량, 설사.

중추 및 말초 신경계에서: 자주 – 현기증, 감각 이상; 때때로 – 경련.

근골격계의 편: 자주 – 근육통.

내분비 시스템의 일부에: 자주 – снижение уровня тестостерона.

피부과 반응: 자주 – 발진.

알레르기 반응: 때때로 – 과민성 반응.

다른: 자주 – 무력증, 저 칼슘 혈증.

Карцинома паращитовидных желез

Профиль безопасности Мимпара в этой группе пациентов в целом соответствует картине, наблюдаемой у пациентов с хроническим заболеванием почек. Наиболее часто встречающимися побочными эффектами были тошнота и рвота.

시판 후 관찰

У пациентов с сердечной недостаточностью и принимающих цинакалцет, в ходе постмаркетинговых исследований, регистрировались отдельные случаи идиосинкразии, при которых наблюдалась артериальная гипотензия и/или усугубление сердечной недостаточности.

금기

- 어린 시절과 사춘기까지 18 년;

- 약물에 과민 반응.

임신과 수유

Клинические данные о применении цинакалцета при беременности отсутствуют. 임신 중 약물의 사용은 경우에 가능하다, 태아에 대한 잠재적 위험을 능가 어머니에게 이익을위한 경우.

До настоящего времени не изучена возможность выделения цинакалцета с грудным молоком у человека.

필요한 경우, 수유 중 사용은 모유 수유의 종료 문제를 결정해야.

IN 실험 연구 при доклиническом изучении препарата у кроликов показано, что цинакалцет проникает через плацентарный барьер. У животных не было выявлено прямого отрицательного воздействия на ход беременности, родов или постнатальное развитие. Не было также выявлено ни эмбриотоксического, ни тератогенного действия в ходе экспериментов на беременных самках крыс и кроликов, за исключением снижения массы тела зародышей у крыс при использовании доз, вызывавших токсичность у беременных самок.

Цинакалцет выделяется с грудным молоком у лактирующих крыс, при этом отмечается высокое соотношение концентраций в молоке/плазме.

주의 사항

과정 3 исследований с участием пациентов с ХБП, 투석, было выявлено: 에 5% пациентов в каждой из групп, получавшей препарат Мимпара или плацебо, на момент начала терапии было зафиксированы сведения о приступах судорог. При проведении этих исследований судороги отмечались у 1.4% 환자, получавших Мимпара, 과 0.4% пациентов из группы плацебо. Хотя причины сообщаемых различий по судорогам неясны, порог возникновения судорожных припадков понижается при существенном снижении уровня кальция в сыворотке крови.

У пациентов с сердечной недостаточностью, принимающих цинакалцет, в ходе постмаркетинговых исследований регистрировались отдельные случаи идиосинкразии, артериальной гипотензии и/или усугубления сердечной недостаточности, в которых причинно-следственная связь с цинакалцетом не может быть полностью исключена, но может быть обусловлена снижением уровня кальция в сыворотке крови. Данные клинических исследований показали, что артериальная гипотензия возникала у 7% 환자, принимавших цинакалцет, 과 12% 환자, 위약을 받고, а также сердечная недостаточность у 2% 환자, получавших цинакалцет или плацебо.

Терапию препаратом Мимпара не следует проводить пациентам с уровнем кальция в сыворотке крови (с поправкой на альбумин) ниже минимального предела нормального диапазона. Поскольку цинакалцет понижает уровень кальция в сыворотке крови, необходимо проводить тщательный мониторинг пациентов в отношении развития гипокальциемии. У пациентов с диагнозом ХБП, 투석, при приеме препарата Мимпара уровень кальция в сыворотке крови в 4% случаев был ниже 7.5 밀리그램 / dL로 (1.875 밀리몰 / ℓ).

В случае гипокальциемии, для повышения уровня кальция в сыворотке крови, можно использовать кальцийсодержащие фосфатсвязывающие препараты, витамин D и/или провести коррекцию концентрации кальция в растворе при диализе. При персистирующей гипокальциемии следует снизить дозу или прекратить прием Мимпара. Потенциальными признаками развития гипокальциемии могут быть парестезии, mialgii, 경련, тетания и конвульсии.

Цинакалцет не показан пациентам с диагнозом ХБП, не находящимся на диализе, в связи с возрастанием риска развития гипокальциемии (уровень сывороточного кальция <8.4 мг/дл или <2.1 밀리몰 / ℓ) 환자에 비해, находящимися на диализе, что может быть обусловлено более низким начальным уровнем кальция и/или наличием остаточной функции почек.

При хроническом подавлении концентрации ПТГ ниже уровня, составляющего приблизительно 1.5% от верхнего предела нормы по результатам анализа иПТГ, может развиться адинамическая болезнь кости. Если уровень ПТГ снизится ниже рекомендуемого диапазона, пациентам на фоне терапии препаратом Мимпара следует снизить дозу препарата и/или витамина D или прекратить терапию.

Уровень тестостерона часто бывает ниже нормы у пациентов с ТСПН. Данные клинического исследования с участием пациентов с ТСПН, 투석, 표시, что уровень свободного тестостерона снижался, 평균, 에 31.3% 환자, принимающих Мимпара, 과 16.3% у пациентов в группе плацебо через 6 месяцев после начала терапии. Клиническая значимость снижения уровней сывороточного тестостерона не установлена.

Поскольку у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени (по классификации Чайлд-Пью), уровень цинакалцета в плазме крови может быть в 2-4 배, таким пациентам следует с осторожностью принимать препарат Мимпара и проводить тщательный мониторинг функции печени во время лечения.

Одновременное применение Мимпара с мощными ингибиторами или индукторами CYP3A4 и/или CYP1A2 может потребовать коррекции дозы препарата.

У курильщиков концентрация цинакалцета в плазме крови может быть ниже в результате индукции метаболизма, проходящего при участии изофермента CYP1A2. Может потребоваться коррекция дозы, если пациент начинает или прекращает курить во время терапии цинакалцетом.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Исследования по изучению влияния препарата на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами не проводились.

실험 연구의 결과

В ходе доклинических исследований не было выявлено ни генотоксического, ни канцерогенного потенциала цинакалцета. Безопасный диапазон, по данным токсикологических исследований, является достаточно узким, поскольку в экспериментах на животных ограничивающим дозу фактором была гипокальциемия. Развитие катаракты и помутнение хрусталика наблюдались при проведении токсикологических и канцерогенных исследований на грызунах с многократным введением доз. Однако такие явления не наблюдались в экспериментах на собаках или обезьянах или в ходе клинических исследований, где проводился мониторинг в отношении образования катаракты. 알려진, что у грызунов катаракта может возникать как следствие гипокальциемии.

과다 복용

증상: 저 칼슘 혈증 (감각 이상 있을 수 있습니다., mialgii, 경련, тетания и конвульсии).

치료: следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию, мониторировать симптомы гипокальциемии. Поскольку степень связывания цинакалцета с белками высокая, гемодиализ не является эффективным терапевтическим методом при передозировке.

약물 상호 작용

Влияние других лекарственных препаратов на цинакалцет

Цинакалцет частично метаболизируется изоферментом CYP3A4. Одновременный прием кетоконазола (сильный ингибитор CYP3A4) 선량 200 mg의 2 раза/сут приводил к повышению концентрации цинакалцета примерно в 2 시대. Может потребоваться коррекция дозы препарата, если пациент во время терапии начинает или прекращает принимать мощный ингибитор (케토코나졸, 이트라코나졸, telithromycin, 보리 코나 졸, 리토 나 비어) или индукторы активности этого фермента (리팜피신).

В экспериментальных исследованиях in vitro 쇼, что цинакалцет частично метаболизируется при участии изофермента CYP1A2. Курение стимулирует активность CYP1A2. Клиренс цинакалцета на 36-38% выше у курильщиков, 비 흡연 자 보다. Влияние ингибиторов CYP1A2 (플루복사민, 시프로플록사신) на концентрацию цинакалцета в плазме не изучался. Может потребоваться коррекция дозы, если во время терапии препаратом пациент начинает/прекращает курение или начинает/прекращает одновременный прием мощных ингибиторов CYP1A2.

Фармакокинетика цинакалцета не изменялась при одновременном применении с кальция карбоната (однократная доза 1500 mg의), севеламером (2400 mg의 3 회 / 일), пантопразолом (80 mg의 1 시간 / 일).

Влияние цинакалцета на другие лекарственные препараты

Цинакалцет является мощным ингибитором CYP2D6. Если лекарственные средства, метаболизирующиеся CYP2D6, имеют узкий терапевтический индекс и требуют индивидуального подбора доз (flekainid, 프로 파페 논, 메토프롤롤, 데시 프라 민, nortryptylyn, 클로 미 프라 민), может потребоваться коррекция их дозы при одновременном приеме с препаратом Мимпара.

При одновременном приеме цинакалцета в дозе 90 mg의 1 раз/сут с дезипрамином (трициклический антидепрессант, метаболизирующийся CYP2D6) 선량 50 мг повышается уровень экспозиции дезипрамина в 3.6 시대 (90% CI3.0, 4.4) у пациентов с активным метаболизмом CYP2D6.

Многократный пероральный прием цинакалцета не влиял на фармакокинетику или фармакодинамику варфарина (измерялись протромбиновое время и фактор VII).

Отсутствие влияния цинакалцета на фармакокинетику R- и S-варфарина и отсутствие аутоиндукции ферментов у пациентов после многократного приема указывает на то, что цинакалцет не является индуктором CYP3A4, CYP1A2 или CYP2C9 у человека.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 C에서 30 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 4 년.