MAKSITOPIR

활성 물질: 토피라 메이트
때 ATH: N03AX11
CCF: 항 경련제
ICD-10 코드 (고백): G40
때 CSF: 02.05.11
제조업 자: ACTAVIS의 HF. (아이슬란드)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 필름 코팅 화이트, 둥근, 렌즈의, 비문 “(V1)” 한쪽.

첨가제: 만니톨, 전 젤라틴 화 전분, 미결정 셀룰로오스, 나트륨 크로스 카멜 로스, 콜로이드 성 이산화 규소, 마그네슘 스테아, 착색제 오파 II 화이트 85F18422 (폴리 비닐 알코올, 이산화 티탄, 마크로 골 3350, 활석).

10 PC. – 스트립 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 플라스틱 용기 (1) – 종이 팩.

알약, 필름 코팅 노란 빛, 둥근, 렌즈의, 비문 “V3” 한쪽.

첨가제: 만니톨, 전 젤라틴 화 전분, 미결정 셀룰로오스, 나트륨 크로스 카멜 로스, 콜로이드 성 이산화 규소, 마그네슘 스테아, II 85G32312 노란색 착색제 오파 (폴리 비닐 알코올, 활석, 이산화 티탄, 마크로 골 3350, 대두 레시틴 (E322), 산화철 노랑 (E172)).

10 PC. – 스트립 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 플라스틱 용기 (1) – 종이 팩.

알약, 필름 코팅 노란색, 둥근, 렌즈의, 비문 “V4” 한쪽.

첨가제: 만니톨, 전 젤라틴 화 전분, 미결정 셀룰로오스, 나트륨 크로스 카멜 로스, 콜로이드 성 이산화 규소, 마그네슘 스테아, II 85G32313 노란색 착색제 오파 (폴리 비닐 알코올, 활석, 이산화 티탄, 마크로 골 3350, 산화철 노랑 (E172), 대두 레시틴 (E322)).

10 PC. – 스트립 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 플라스틱 용기 (1) – 종이 팩.

약리 작용

항 경련제, 그것은 황산 치환 단당류의 클래스를 의미한다.

나트륨 채널 않고 뉴런 막의 탈분극 장기간의 배경에 활동 전위의 발생을 억제. 그것은 감​​마 아미노 낙산의 활성을 증가 (가바) 특정 GABA 수용체 아형에 대하여, 방지 발생한 kainate에 발생한 kainate 하위 감도 / AMPA의 활성화 (알파 - 아미노 -3- 히드 록시 -5- 메틸 아이 -4- 프로피온산)-글루타민산 염 수용체에, 이는 N- 메틸 -D- 아스파 테이트 아형 NMDA 수용체의 활성에 영향을 미치지 않았다. 이러한 효과는 용량 의존적 마약 아르.

게다가, 토피라 메이트는 탄산 탈수 효소 활성의 일부 동위 효소를 저해. 토피라 메이트 크게 떨어지는 탄산 탈수 효소 억제제 아세 타졸 아미드의 약리 효과의 말, 따라서, 토피라 메이트의 효과는 그것의 항 간질 활성 주성분 아니다.

약동학

흡수

토피라 메이트 경구 투여 후 신속하게 잘 위장관에서 흡수되고. 생체 이용률은에 관한 것입니다 80%. 식품 섭취량은 약물의 생체 이용율에는 임상 적으로 유의 한 효과가 없다.

토피라 메이트의 약동학의 단일 경구 투여 한 후 선형이다, 플라즈마 간격은 일정하게 유지, 로부터 용량 범위에서 AUC 100 mg의 400 mg의 용량에 비례하여 증가.

반복 경구 투여 후 100 mg의 2 회 / 일 C_최대 평균 6.76 UG / ㎖.

분배

혈장 단백질 결합은 13-17%.

의 단일 경구 투여 후 1200 평균 mg을 V_디 이다 0.55-0.8 L / kg. 값 V_디 이는 성별에 따라 달라집니다. 여성은 값에 대한 구성 50% 위대함, 남성에서 관찰, 체지방 여성의 높은 수준과 연관된.

아마도 모유로 배출.

균형을 달성하기 위해 신장 기능이 정상인 환자에 의해 요구 될 수있다 4 에 8 일.

대사

대한 대사 20% 토피라 메이트.

혈장, 인간의 소변과 대변을 분리하고 동정 하였다 6 사실상 비활성 대사.

공제

변경되지 않은 토피라 메이트와 그 대사 산물이 신장을 통해 주로 배설된다. 약물의 혈장 클리어런스이며 20-30 ㎖ / 분.

약물의 반복 투여에 후 50 mg의 100 mg의 2 회 / 일 평균 T_1/2 만든 21 아니.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

환자, 병용 항 경련제를 수신, 유도 효소, 약물의 대사에 관여, 토피라 메이트의 신진 대사를 증가 50%.

신장 기능이 손상된 환자에서 (보다 CC 이하 60 ㎖ / 분) 토피라 메이트의 신장 및 혈장 클리어런스가 감소, 토피라 메이트의 말기 신부전 감소 플라즈마 통관 환자에서.

토피라 메이트의 신장 기능 장애없이 노인 환자 플라즈마 허가는 변경되지 않습니다.

중등도 간 장애 환자 혈장 청소율이 저하.

어린이, 뿐만 아니라 성인에서와 같이, 약물 동태는 선형. 토피라 메이트의 간극 량에 의존하지 않는다, C_SS 투여 량 증가에 비례하여 증가 플라즈마. 그것은 고려되어야, 아이들은 토피라 메이트의 허가를 증가하는 것이, 그 T_1/2 짧은. 따라서, 혈장 중 농도는 토피라 메이트의 kg 체중 당 동일한 용량의 약물을 복용하는 동안 어른 어린이에 비해 낮게 할 수있다. 어린이, 성인에서와 같이, 항 경련제, 간 효소 유도, C의 감소의 원인_SS 토피라 메이트 플라즈마.

토피라 메이트 효과적으로 혈액 투석으로 표시됩니다.

고백

단독 요법:

- 이상의 성인과 어린이의 간질 이전 3 년 (새로 진단 된 간질 환자 포함).

보조 치료:

- 이상의 성인과 어린이의 부분 또는 전신 강직 - 간 대성 발작 이전 3 년 (항 간질 약물의 효과의 부족 (PEP) 첫 번째 선택);

- 이상의 성인과 어린이의 레녹스 - 가스 토 증후군의 배경에 대해 공격 이전 3 년.

투약 처방

약물은 복용한다, 에 관계없이 식사. 정제는 전체 섭취해야, 씹는없이.

발작의 최적 제어를위한 유효 선량에 대한 후속 증가 저용량에서 투여로 치료를 시작하는 것이 좋습니다.

Maksitopira 사용시^® 의 병용 요법 에 성인 최소 유효 용량은 200 밀리그램 / 일. 평균 일일 용량은 200-400 mg의 (에 2 입장). 최대 투여 량 1600 mg의. 의 용량으로 치료를 시작하는 것이 좋습니다 25-50 mg의 1 에 대한 밤 시간 / 일 1 주의. 다음 용량은 증가한다 25-50 대한 mg을 / 일 1-2 유효 선량의 선택 이전에 주; 수신의 다양성 – 2 회 / 일. 필요한 경우, 이러한 투여 처방은보다 작은 양만큼 증가 또는 큰 간격으로되어. 투여 량 및 투여 빈도는 임상 효과에 따라 선택되고.

Maksitopira 사용시^® 의 병용 요법 에 청소년 3 년 일일 권장 복용량은 5-9 ㎎ / ㎏이, 촬영 2 입장. 와 적정 시작 25 mg의 1 시간 / 일 (밤) 시 1 주의. 그 후, 투여 량은 증가되고 1-3 대한 ㎎ / ㎏ / 일 1-2 주, 수신의 다양성과 2 회 / 일, 최적의 임상 적 효과를 얻을.

시 단독 요법 성인, 정상적인 신장 기능을 가진 노인 환자를 포함, 조기 치료 Maksitopir^® 임명 25 mg의 1 에 대한 밤 시간 / 일 1 주의. 그 후, 투여 량은 증가되고 25-50 에 대한 mg을 / 일 1-2 주, 수신의 다양성 – 2 회 / 일. 이러한 요법의 불내성에서 낮은 값 또는 큰 간격으로 투여 량을 증가. 투여 량 및 투여 빈도는 임상 효과에 따라 선택되고. 새로 진단 된 간질 성인에서 토피라 메이트 단독 요법의 권장 초기 용량은 100 밀리그램 / 일, 최대 투여 량 – 500 mg의.

에 단독 요법 청소년 3 년 치료 토피라 메이트의 첫 번째 주에 용량으로 처방 0.5-1 밀리그램 / kg 체중 1 밤 시간 / 일. 그 후, 투여 량은 증가되고 0.5-1 대한 ㎎ / ㎏ / 일 1-2 주, 일일 투여 량은으로 나누어 져 있습니다 2 입장. 불내성 도즈 이러한 체제는 작은 양만큼 증가 될 수있는 경우, 또는 큰 간격. 치료의 임상 효능에 의해 결정된 용량과 투여 빈도 크기. 어린이 토피라 메이트 단독 요법의 권장 용량 범위 3 S는 3-6 ㎎ / ㎏ / 일. 에 새로 부분 발작을 진단 용량은 최대 수 있습니다 500 밀리그램 / 일.

의 시대에 혈액 투석 토피라 메이트는 추가 용량을 제공해야, 반 일일 투여 량과 동일, 에 2 입장 (전과 치료 후). 약을 취소하면 점차적으로해야한다 (에 100 밀리그램 / 일), 발작의 빈도를 증가시킬 가능성을 최소화하도록.

부작용

중추 및 말초 신경계에서: hypererethism, 현기증, 두통, 음성과 비전, 정신 지체, 운동 실조, 피곤, 장애인 농도, 혼동, 감각 이상, 졸음, aphronia, 복시, nistagmo, 신경성 식욕 부진증, 우울증, 미각 이상, 자극, 인지 이상, 정서적 불안정성, 냉담, 정신병 적 증상, 폭력적인 행동, 자살 생각이나 시도; 추가 어린이 – 인격 장애, 타액 분비 증가, giperkineziya, 환각.

소화 시스템에서: 소화 불량 증상, 구역질, 위통, 설사, xerochilia; 드물게 – 간 트랜스 아미나 제의 증가, 간염, 간부전.

비전의 기관의 일부에: 증후군을 개발할 수 있습니다, 눈의 급격한 시력 저하와 통증 안압 상승과 함께 특성화 근시; 관찰 근시, 눈의 전방의 깊이를 줄이는, 눈의 점막 충혈, 안압 상승, midriaz. 이 증후군의 가능한 메커니즘은 유출을 증가시키는 것이다 supratsiliarnogo, 이는 렌즈와 조리개의 전방 이동을 유도하고, 그 결과 이​​차 폐쇄 각 녹내장을 개발.

피부과 반응: 다형 홍반, 천포창, 스티븐스 - 존슨 증후군, 독성 표피 괴사.

다른: 체중 감량, 백혈구 감소증, 신장 결석, oligogidroz (주로 어린이), 대사성 산증.

금기

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 세까지의 어린이 3 년;

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 이는 신장 또는 간부전 환자 표기, nefrourolitiaze (포함. 과거 또는 가족 역사), 때 고칼슘뇨증.

임신과 수유

임신과 수유 중 약물의 사용은 금기이다.

응용 프로그램 Maksitopira의 기간에 생식 연령의 환자^® 당신은 피임의 신뢰할 수있는 방법을 사용한다.

주의 사항

취소 중 Maksitopir^® 해야 점차적, 발작의 빈도를 증가시킬 가능성을 최소화하도록.

보통 환자는 심각 할 수도 표현 신장 기능을 손상하는 10-15 일는 대조적으로, 혈장의 평형 농도에 도달 4-8 정상적인 신장 기능을 가진 환자에 대한 일. 모든 환자처럼, 투여 량의 점진적인 증가는 임상 결과에 따라 투여되어야 (이러한 발작의 제어와 같은, 부작용의 발생률), 고려, 중등도 또는 중증의 신장애 환자는 각각의 용량 증가 후 정상 상태에 도달하는 시간이 더 필요할 수 있음.

Maksitopira 사용시^® 환자, 신장 결석에 걸리기, 그것은 신장 결석의 위험 및 관련 증상의 모양을 증가시킬 수, 신장 복통 등, 측면과 신장 지역에 통증. 이것은 적절한 수화 신장 결석의 위험을 줄이기 위해 권장.

간 손상 토피라 메이트 환자 때문에 약물의 클리어런스의 수 감소의주의를 요합니다.

신드롬가 발생한, 포함 근시, 협각 녹내장과 연관된, Maksitopir를 폐지해야^® 너무 빨리, 의사는 임상 가능하고 조치를 취할하다고 판단, 안압 저하 겨냥.

Maksitopira 사용시^® hyperchloraemic 수 있습니다, 음이온의 부족과 관련이없는, 대사성 산증 (예를 들어,, 호흡기 알칼리증의 부재하에 정상 수준 아래 중탄산 혈장 농도 감소). 혈청 바이 카보네이트 농도의 감소는 신장 탄산 탈수 효소에 대한 토피라 메이트의 억제 효과의 결과이다. 에 관하여, 토피라 메이트의 치료에 주기적으로 혈청에서 중탄산염의 농도를 결정하는.

섭취 Maksitopira 경우^® 환자의 체중이 감소, 추가적인 전력을 임명의 가능성을 고려하는 것이 좋습니다.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

치료 기간 동안, 환자는 구동 및 작업 자제해야, 관심과 정신 운동 속도 반응을 증가 필요.

과다 복용

증상: 경련, 혼수 상태까지 의식의 장애, 혈압의 저하, 심한 대사성 산증, 부작용의 증가 심각.

치료: 위 세척, simptomaticheskaya 치료. 활성탄의 사용이 비효율적, TK. 시험관은 실험을 보여 주었다, 그것은 토피라 메이트를 흡착하지 않습니다. 본문에서 토피라 메이트를 제거하는 효과적인 방법 – 혈액 투석.

약물 상호 작용

영향 Maksitopira^® 다른 항 간질 약물의 농도에 (PEP)

동시 수신 Maksitopir에서^® 또한 카르 바 마제 핀의 농도에 영향을 미치지 않는다, 발 프로 산, fenoʙarʙitala, prymydona. 일부 경우에,, 페니토인과 함께 사용했을 때, 페니토인의 혈장 농도를 증가시킬 수있다.

간섭은 플라즈마에서 토피라 메이트의 농도를 조사

공동 응용 프로그램 Maksitopira에서^® 카르 바 마제 핀 및 페니토인은 혈장에서 토피라 메이트의 농도를 감소시킬 수있다, 즉,. 추가 또는 페니토인 또는 카르 바 마제 핀의 철수와 권장 용량 조절 Maksitopira^®.

다른 약물과의 상호 작용

응용 프로그램 Maksitopira에서^® с дигоксином AUC дигоксина уменьшалась на 12%.

Maksitopirom와 응용 프로그램에서^® 경구 피임약, 포함 노르 에틴 드론 및에 티닐 에스트라 디올, Maksitopir^® 용량 50-800 밀리그램 / 일 투여 량으로는 노르 에틴 드론의 효율에 유의 한 영향을 미치지 않았다 50-200 밀리그램 / 일 – 에 티닐 에스트라 디올의 효율. Maksitopira 촬영시에 티닐 에스트라 디올의 효율성에 상당한 용량 의존적 감소가 관찰되었다^® 용량 200-800 밀리그램 / 일. 환자, 경구 피임약을 복용하면 월경 출혈의 변경 사항에 대해 의사에게 말해야한다.

메트포르민 Maksitopirom의 동시 사용으로^® 평균 C_최대 및 AUC는 메트포르민 증가 18% 과 25% 각기, 총 클리어런스의 평균 값이 감소하는 반면 20%. 토피라 메이트는 C에 도달하는 시간에 영향을 미치지 않는다_최대 메트포르민. 토피라 메이트의 혈장 클리어런스는 메트포르민의 영향하에 줄어든다. 토피라 메이트의 약동학에 메트포르민의 효과의 임상 적 의미는 명확하지 않다. 약속 또는 종료 Maksitopira^® 메트포르민으로 치료 중에 탄수화물 대사의 상태를 모니터 할 필요가있다.

응용 프로그램 Maksitopira에서^® 히드로 클로로 티아 지드는 C 증가_최대 и AUC топирамата на 27% 과 29% 각기.

Maksitopira의 병용^® 의학, 중추 신경계 및 에탄올에 우울 효과를하지 않는 것이 좋습니다.

응용 프로그램 Maksitopira에서^® 피오글리타존과 피오글리타존의 AUC의 감소에 나타났다 15%, C를 변경없이_최대. 활성 gidroksimetabolita의 피오글리타존의 경우 C의 감소를 보여 주었다_최대 및 AUC 13% 과 16% 각기, 활성 ketometabolita은 감소와 C를 보였다_최대 및 AUC 60%. 이러한 데이터의 임상 적 의미를 알 수.

다른 약물의 동시 사용으로 Maksitopira, 신장 결석의 발전에 걸리기, 탄산 탈수 효소의 억제제와 특히 (aцetazolamid), 신장 결석의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 치료 Maksitopirom 중에 이러한 약품의 사용을 피하기, 그들은 생리 학적 변화를 야기 할 수 있기 때문에, 신장 결석의 발전에 기여.

발 프로 산 AUC와 응용 프로그램 Maksitopira에서 발 프로 산에 의해 감소 11%, 토피라 메이트 – 에 14%.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 2 년.