가사

활성 물질: 프레가 발린
때 ATH: N03AX16
CCF: 항 경련제
ICD-10 코드 (고백): B02.2, G40, G63.2, R52.2
때 CSF: 02.05.10
제조업 자: 화이자 GmbH의 (독일)

제약 양식, 구성 및 포장

캡슐 흰색 바디와 흰색 모자와, 블랙 잉크의 신체에 투여하고 제품 코드를 지시 “펩티도 글리 칸 (25)”, 뚜껑에 부착 “화이자”.

첨가제: 유당 수화물, 옥수수 전분, 활석.

쉘 캡슐 조성물: 젤라틴, 물, 이산화 티탄 (E171), 나트륨 라 우릴, 콜로이드 성 이산화 규소.

10 PC. – 물집 (10) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.
21 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.

캡슐 화이트 (블랙 스트라이프) 몸과 흰색 모자, 블랙 잉크의 신체에 투여하고 제품 코드를 지시 “펩티도 글리 칸 (50)”, 뚜껑에 부착 “화이자”.

첨가제: 유당 수화물, 옥수수 전분, 활석.

쉘 캡슐 조성물: 젤라틴, 물, 이산화 티탄 (E171), 나트륨 라 우릴, 콜로이드 성 이산화 규소.

10 PC. – 물집 (10) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.
21 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.

캡슐 흰색 바디와 오렌지 캡, 블랙 잉크의 신체에 투여하고 제품 코드를 지시 “펩티도 글리 칸 (75)”, 뚜껑에 부착 “화이자”.

첨가제: 유당 수화물, 옥수수 전분, 활석.

쉘 캡슐 조성물: 젤라틴, 물, 이산화 티탄 (E171), 나트륨 라 우릴, 콜로이드 성 이산화 규소, 산화철 레드 (E172).

10 PC. – 물집 (10) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.
21 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.

캡슐 오렌지 몸과 오렌지 캡, 블랙 잉크의 신체에 투여하고 제품 코드를 지시 “펩티도 글리 칸 (100)”, 뚜껑에 부착 “화이자”.

첨가제: 유당 수화물, 옥수수 전분, 활석.

쉘 캡슐 조성물: 젤라틴, 물, 이산화 티탄 (E171), 나트륨 라 우릴, 콜로이드 성 이산화 규소, 산화철 레드 (E172).

10 PC. – 물집 (10) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.
21 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.

캡슐 흰색 바디와 흰색 모자와, 블랙 잉크의 신체에 투여하고 제품 코드를 지시 “펩티도 글리 칸 (150)”, 뚜껑에 부착 “화이자”.

첨가제: 유당 수화물, 옥수수 전분, 활석.

쉘 캡슐 조성물: 젤라틴, 물, 이산화 티탄 (E171), 나트륨 라 우릴, 콜로이드 성 이산화 규소.

10 PC. – 물집 (10) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.
21 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.

캡슐 옅은 오렌지 하우징과 빛 오렌지 뚜껑, 블랙 잉크의 신체에 투여하고 제품 코드를 지시 “펩티도 글리 칸 (200)”, 뚜껑에 부착 “화이자”.

첨가제: 유당 수화물, 옥수수 전분, 활석.

쉘 캡슐 조성물: 젤라틴, 물, 이산화 티탄 (E171), 나트륨 라 우릴, 콜로이드 성 이산화 규소, 산화철 레드 (E172).

10 PC. – 물집 (10) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.
21 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.

캡슐 흰색 바디와 오렌지 캡, 블랙 잉크의 신체에 투여하고 제품 코드를 지시 “펩티도 글리 칸 (300)”, 뚜껑에 부착 “화이자”.

첨가제: 유당 수화물, 옥수수 전분, 활석.

쉘 캡슐 조성물: 젤라틴, 물, 이산화 티탄 (E171), 나트륨 라 우릴, 콜로이드 성 이산화 규소, 산화철 레드 (E172).

10 PC. – 물집 (10) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.
21 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.

약리 작용

항 경련제, 감마 - 아미노 부티르산의 유사체는 활성 물질 (가바).

프레가 발린의 작용의 정확한 메카니즘은 아직 명확하지 않지만, 그것은 발견, 그 프리가 발린은 더 서브 유닛에 결합 (ㅏ₂-델타 단백질) CNS에서 전압 - 의존적 칼슘 채널, 그것은 가정, 그는 진통제 및 항 경련 효과와 같은 바인딩 식에 기여할 수.

신경 병증 성 통증

프레가 발린의 효능은 당뇨병 성 신경 병증 및 포진 후 신경통 환자에서 관찰. 신경 병성 통증의 다른 유형의 효능 연구되지 ​​않았다.

확립 된, Chto는 kursami하는 프리가 발린에서 접수 13 주 2 회 / 일, 최대 8 주 3 회 / 일, 일반적으로, 리셉션에서 부작용의 위험과 효능에 2 또는 3 회 / 일 똑같이.

당신은 최대의 속도를받을 때 13 통증의 주 첫 주에 감소, 및 효과는 치료의 종료까지 유지.

이것은 통증 지수의 감소를 관찰되었다 50% 에 35% 환자, poluchavshih 프리가 발린, 과 18% 환자, 위약. 환자 중, 졸음을 경험하지, 예컨대 통증 감소 효과가 관찰되었다 33% 환자 그룹과 프리가 발린 18% 위약군 환자. 환자, 경험 졸음, 응답 속도는 있었다 48% GRUPPE의 프리가 발린과 16% 위약.

간질

약물을 수신 할 때 12 주 2 또는 3 회 / 일이 투여 섭생의 부작용의 위험과 효능을 표시하는 것은 동일하다. 발작의 빈도를 감소시키는 것은 첫 주에 시작.

약동학

일일 권장 복용량의 범위에서 프레가 발린의 약동학은 선형, interindividual 변동성이 낮습니다 (<20%). 반복 사용에서의 약물의 약동학은 단일 용량에 기초하여 예측 될 수있다. 따라서, 이 프레가 발린 농도를 정기적으로 모니터링 할 필요.

흡수

프레가 발린은 빠르게 공복에 경구 투여 후 흡수된다. 씨_최대 플라즈마를 통해 달성 1 시간을 모두 하나의, 그리고 다시 적용. ≥의 프리가 발린 섭취의 생체 이용률 90% 및 용량과 무관. 평형 상태의 반복 사용을 통해 달성된다 24-48 아니. 프리가 발린의 흡수는 음식의 영향으로 악화. 따라서 C_최대 에 대한 감소 25-30%, 그리고 시간이 C에 도달_최대 약으로 증가 2.5 아니. 그러나, 식품 섭취량은 프레가 발린의 총 흡수에는 임상 적으로 유의 한 효과가 없다.

분배

V_디 경구 투여 후 프리가 발린은 약 0.56 L / kg. 약은 혈장 단백질에 결합하지 않습니다.

대사

프레가 발린은 거의 대사되지. 그런 다음 프리가 발린 예 mechennogo를 복용 98% 방사성 표지는 수정되지 않은 형태로 소변으로 결정되었다. 프레가 발린의 N 메틸화 유도체의 비율, 이는 주요 대사 산물이다, 소변에서 검출, 이었다 0.9% 선량. 라세 미화 S의 증거는 없었다- R-эnantiomer에 эnantiomera의 프리가 발린.

공제

프레가 발린은 신장 변화가 주로 파생. 평균 T_1/2 이다 6.3 아니. 정리 프리가 발린 플라즈마 신장 클리어런스는 크레아티닌 클리어런스에 직접적으로 비례한다.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

성별, 환자는 프리가 발린의 혈장 농도에는 임상 적으로 유의 한 효과가 없다.

신장 기능이 고려되어야하는지, 그 프리가 발린의 클리어런스는 크레아티닌 청소율에 비례. 때문에, 약물은 주로 신장에서 배설된다, 신장 기능은 프리가 발린의 용량을 줄이기 위해 권장되는 경우. 게다가, 프레가 발린은 효과적으로 혈액 투석에 의해 혈장으로부터 제거 (4 시간 투석 프레가 발린의 혈장 농도는 약 의해 감소​​ 후에 50%), 혈액 투석은 추가적인 용량을 할당하는 것이 필요하다 후에.

간 장애 환자에서 프레가 발린의 약물 동태는 구체적으로 연구되지 ​​않았다. 프레가 발린은 거의 대사되지 않으며 소변에서 주로 변경 배설, 유의하게 혈장 약물 농도를 변경하지 않아야하므로 간 기능 장애.

약물 노인 환자를 임명에 (연장자 65 년) 고려되어야한다, 나이 프레가 발린의 클리어런스는 감소하는 경향이 있다는, 이 연령과 관련된 감소 품질을 반영. 신장 기능이 손상된 노인은 투여 량의 감소가 필요할 수 있습니다.

고백

신경 병증 성 통증:

- 성인의 신경 병증 성 통증의 치료.

간질:

- 부분 발작을 가진 성인의 보조로, 보조 일반화 동반 여부.

투약 처방

약물의 투여 량에 음식없이 또는 구두로 촬영 150 에 600 mg의 2 또는 3 입장.

치료 신경 병증 성 통증 투여 시작 150 밀리그램 / 일. 달성 된 효과와 내약성을 통해에 따라 3-7 일 투여 량을 증가시킬 수있다 300 밀리그램 / 일, 필요한 경우 후에도 7 일 – 최대 용량까지 600 밀리그램 / 일.

에 간질 치료 용량으로 시작된다 150 밀리그램 / 일. 계정에 달성 된 효과와 내약성을 통해 촬영 1 주간 복용량이 증가 할 수있다 300 밀리그램 / 일, 그리고 일주일 후 – 최대 용량까지 600 밀리그램 / 일.

만약 가사와 치료^® 신경 병증 성 통증 또는 간질 환자는 중단해야한다, 최소 통해 점차적 할 것을 권장합니다 1 주의.

신장 기능이 손상된 환자 용량은 계정 CC 고려, 개별적으로 고른 (테이블. 1), 다음 식에 의해 산출되는:

에 무게 남성 >60 킬로그램:

CC (㎖ / 분)= (kg 체중) 엑스 (140 – 년의 나이) /72 X 혈청 크레아티닌 (밀리그램 / dL로)

에 여자들:

CC (㎖ / 분)= 값 품질 관리 남성의 0.85

환자, 수신 혈액 투석, 프레가 발린의 일일 투여 량은 신장 기능에 기초하여 선택되고. 즉시 각각 4 시간의 혈액 투석을 다음은 추가 용량을 투여 (테이블. 1).

테이블 1. 신장 기능에 기초하여 프레가 발린 도즈 선택

에 간 기능 장해를 가진 환자 용량 조절이 필요합니다.

노인 환자 (연장자 65 년) 이 때문에 신장 기능의 감소에 프리가 발린의 용량 감소가 필요할 수 있습니다.

부작용

이상에서 프레가 발린의 임상 사용의 기존 경험에 따르면, 9000 환자, 가장 흔한 부작용은 현기증과 졸음이었다. 관찰 된 효과는 일반적으로 경증 또는 중등도였다. 때문에 부작용에 ​​대한 주파수 취소 프리가 발린과 위약이었다 13% 과 7% 각기. 주요 부작용, 치료의 중단을 요구, 했다 현기증과 졸음.

주파수 이러한 이상 반응은 위약군에 그 초과 (관찰보다 더 1 사람) 그리고 그들은 기저 질환 및 / 또는 병용 요법과 관련 될 수있다. 부작용의 빈도의 결정: 자주 (>1/10), 자주 (>1/100, <1/10), 적게 (>1/1000, <1/100), 드물게 (<1/1000).

조혈 계에서: 드물게 – 호중구 감소증.

대사: 자주 – 식욕 증가, 살찌 다; 적게 – 신경성 식욕 부진증; 드물게 – gipoglikemiâ, 체중 감량.

정신의 일부에: 자주 – 행복감, 혼동, 감소 리비도, 과민성; 적게 – 비인격, anorgazmija, 걱정, 우울증, ažitaciâ, 기분의 불안정성, 불면증의 강화, 낙담, 단어를 찾는 데 어려움, 환각, 이상한 꿈, 증가 리비도, 공황 발작, 냉담; 드물게 – 탈 억제, 좋은 원기.

중추 및 말초 신경계에서: 자주 – 현기증, 졸음; 자주 – 운동 실조, 손상주의, 운동 실조, 기억 손상, 떨림, 구음 장애, 감각 이상; 적게 – 인지 이상, gipesteziya, 시야 결손, nistagmo, 음성 장애, 근간 대성 발작, 반사의 약화, 운동 이상증, psihomotornaâ giperaktivnost', 현기증 직립, gipersteziya, 맛의 손실, 피부와 점막에 타는듯한 느낌, intencionnый 떨림, 무감각, 기절; 드물게 – hypokynez, parosmija, chirospasm.

비전의 기관의 일부에: 자주 – 안개, 복시; 적게 – 시력 저하, 아픈 눈, 안정 피로, 뿐만 아니라 건조한 눈, 눈의 붓기, 증가 눈물 흘림; 드물게 – 눈 앞에서 불꽃을 깜박, 눈 자극, midriaz, 진동시 (주관적인 느낌 진동 고려 대상), 깊이 인식의 위반, 주변 시력의 손실, kosoglazie, 시각적 인식의 밝기 향상.

청각 및 전정의 기관의 일부에: 자주 – 현기증; 드물게 – 과민.

심장 혈관 시스템: 적게 – 빈맥, 조수; 드물게 – 혈압의 저하, 차가운 사지, 혈압 상승, AV-блокада 나는 степени, 동 빈맥, 동 부정맥, sinusovaya의 서맥.

호흡: 적게 – 호흡 곤란, xeromycteria; 드물게 – nazofaringit, 기침, 코 막힘, 코피, 비염, 쿨쿨, 목에 압박감.

소화 시스템에서: 자주 – 구강 건조, 변비, 구토, 헛배 부름; 적게 – 타액 분비 증가, hastroэzofahealnыy 역류, 입안 느낌 탈감작; 드물게 – 복수, 연하 곤란, 췌장염.

피부과 반응: 적게 – 땀, papulleznaya 발진; 드물게 – 식은 땀, 두드러기.

근골격계의 편: 적게 – 근육 경련, 관절의 부종, 근육 경련, 근육통, 관절통, 요통, 사지에 통증, 근육의 경직; 드물게 – trachelism, 불쾌감, raʙdomioliz.

비뇨에서: 적게 – dizurija, 요실금; 드물게 – oligurija, 신장 장애.

생식 시스템: 자주 – 발기 부전; 적게 – 지루, 성기능 장애; 드물게 – 무월경, 가슴에 통증, 가슴에서 배출, 월경 곤란증, 비대 가슴.

전체 몸 가입일: 자주 – fatiguability, 말초 부종, 전신 부종, 중독의 느낌, 보행 장애; 적게 – 무력증, 하락, 갈증, 흉부 압박감; 드물게 – 증가 통증이 때 전신 부종, 열, 오한.

실험실 매개 변수에서: 적게 – 증가 ALT, CPK, IS, 혈소판의 개수의 감소; 드물게 – 증가 혈당, 크레아티닌, 혈중 칼륨 감소, 혈액 중의 백혈구 수의 감소.

부작용, 시판 후 감시 중 표시

CNS: 두통.

소화 시스템에서: 드물게 – 혀의 붓기, 구역질.

다른: 드물게 – 얼굴의 붓기.

금기

- 어린 시절과 사춘기까지 17 포괄적 년 (사용에 대한 데이터 없음);

- 활성 물질 또는 약물의 다른 성분에 과민증.

FROM 주의 신부전 환자에 규정되어야한다, 드문 유전 질환의 존재.

임신과 수유

임신 아니다으로 프레가 발린의 사용에는 충분한 데이터가 없다.

IN 실험 연구 동물 약은 생식 기능에 대한 독성 영향을.

이 약 가사와 관련하여^® 임신 중 관리 할 수​​ 있습니다 만, 경우에 명확하게 태아에 대한 잠재적 위험을 상회 어머니에게 기대 이익.

약물 가사를 적용 할^® 가임기의 여성 당신은 적절한 피임 방법을 사용한다.

여성의 모유와 프리가 발린의 번식에 대한 자료는 없습니다.

하지만 에 실험 연구 발견, 그것은 쥐의 모유로 배출된다.

가사와 치료 기간 동안이 점에서,^® 모유 수유는 중단해야.

주의 사항

약물 유전 갈락토오스 불내성 환자에게 투여해서는 안된다, 라플란드 락타아제 결핍 (북한의 일부 사람들에 락타아제 결핍), 포도당 / 갈락토오스 흡수 장애의.

약물 치료 중 가사 체중 증가의 경우 당뇨병 환자의 일부^® 그것은 혈당 약물의 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

가사와 치료^® 현기증과 졸음을 동반, 어떤 실수 부상의 위험을 증가시킬 (액) 나이가 지긋한. 까지, 환자는 약물의 가능한 효과를 인정하지 않는 동안, 그들은 신중해야.

혼자이 약의 발작, 프리가 발린과 가능성을 억제하는 다른 항 경련제의 수 취소에 대한 정보가 부족하다.

소아과에서 사용

약물의 안전성과 효능에 세 아이 12 세 청소년 12-17 년 설정하지.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

약물 가사^® 현기증과 졸음을 일으킬 수 있으며,, 각기, 이용시 정교한 기술을 사용할 수있는 능력에 영향을 미칠. 환자는 자동차를 운전하지 말아야, 정교한 기술의 사용 또는 다른 잠재적으로 위험한 활동을 수행, 이는 약물 환자의 개별 응답을 판정 할 때까지.

과다 복용

과다 복용하는 경우 (에 15 G) 상술없는 부작용 중 어느 등록 된.

치료: 위 세척을 실시, 지지 요법, 필요한 경우 – 혈액 투석.

약물 상호 작용

프레가 발린은 변경으로 주로 소변으로 배출된다, 인간의 최소한의 신진 대사를 거쳐 (적은 소변 출력 대사로 2% 선량), 이는 시험관 내에서의 다른 약물의 대사를 저해하지 않는 혈장 단백질과 결합하지 않는다, 그래서 약동학 적 상호 작용을 체결 가능성은.

페니토인과 프리가 발린의 임상 적으로 유의 한 약동학 적 상호 작용의 어떤 표시하지, karʙamazepinom, 발 프로 산, lamotriginom, 가바펜틴, 로라 제팜, 옥시코돈 또는 에탄올. 확립 된, 경구 혈당 약이, 이뇨제, 인슐린, 페노바르비탈, 티아 가빈 및 토피라 메이트는 프레가 발린의 클리어런스에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않습니다.

경구 피임약 사용시, norethisterone 및 / 또는에 티닐 에스트라 디올을 함유하는, odnovremenno pregabalinom ravnovesnaya의 약물 동태 오보에 취 주자의 preparatov와 menyalasy하지.

oksikodonom와 프리가 발린 peroralynoe 반복 응용 프로그램, 로라 제팜는, 에탄올 또는 호흡에 임상 적으로 유의 한 효과가 없었다. 프레가 발린, 분명히, 인지 장애 및 운동 기능 향상, vыzvannыe oksikodonom. 프레가 발린은 에탄올과 로라 제팜의 효과를 향상시킬 수.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 건조에 보관해야합니다, 25 ℃를 초과하지 않는 온도에서 아이들에게 접근 할 수없는. 유통 기한 – 3 년. 만기 날짜 후에 약을 복용하지 마십시오.