Liptonorm

활성 물질: 아토르바스타틴
때 ATH: C10AA05
CCF: 지질 강하제
ICD-10 코드 (고백): E78.0, (E) 78.2
때 CSF: 16.01.01
제조업 자: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (인도)

제약 양식, 구성 및 포장

알약, 코팅 화이트, 둥근, 렌즈의; на изломе белого или почти белого цвета.

첨가제: 탄산 칼슘, 미결정 셀룰로오스, 유당, 트윈 80, hydroksypropyltsellyuloza, кроскармеллоза, 마그네슘 스테아, 히드 록시 프로필, 이산화 티탄, 폴리에틸렌 글리콜.

14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

알약, 코팅 화이트, 둥근, 렌즈의; на изломе белого или почти белого цвета.

첨가제: 탄산 칼슘, 미결정 셀룰로오스, 유당, 트윈, hydroksypropyltsellyuloza, кроскармеллоза, 마그네슘 스테아, 물.

쉘의 조성을: 히드 록시 프로필 (gipromelloza), 이산화 티탄, 폴리에틸렌 글리콜, 이소프로판올, DCM.

7 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

알약, 코팅 화이트, 둥근, 렌즈의; на изломе белого или почти белого цвета.

첨가제: 탄산 칼슘, 미결정 셀룰로오스, 유당, 트윈 80, hydroksypropyltsellyuloza, кроскармеллоза, 마그네슘 스테아, 히드 록시 프로필, 이산화 티탄, 폴리에틸렌 글리콜.

14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

알약, 코팅 화이트, 둥근, 렌즈의; на изломе белого или почти белого цвета.

첨가제: 탄산 칼슘, 미결정 셀룰로오스, 유당, 트윈, hydroksypropyltsellyuloza, кроскармеллоза, 마그네슘 스테아, 물.

쉘의 조성을: 히드 록시 프로필 (gipromelloza), 이산화 티탄, 폴리에틸렌 글리콜, 이소프로판올, DCM.

7 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

약리 작용

스타틴 그룹의 지질 강하제. Основным механизмом действия аторвастатина является ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы, 효소, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина в организме. Подавление аторвастатином синтеза холестерина приводит к повышенной реактивности рецепторов ЛПНП в печени, а также во внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению Хс-ЛПНП.

Антиатеросклеротический эффект аторвастатина является следствием воздействия препарата на стенки сосудов и компоненты крови. Препарат подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелий-зависимое расширение кровеносных сосудов. Аторвастатин снижает содержание холестерина, LDL, 아포 지단백 B, TG. Вызывает повышение содержания Хс-ЛПВП и аполипопротеина А.

Действие препарата, 보통, 통해 발전 2 의 주, а максимальный эффект достигается через 4 주의.

약동학

흡수

섭취 약물 흡수가 높은. 시간은 C에 도달_최대 혈장 – 1-2 아니.

Пища несколько снижает скорость и длительность абсорбции аторвастатина (에 25% 과 9% 각기), однако снижение уровня Хс-ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без пищи. 흡수 정도와 약물 용량 사이에 선형 관계가 발견되었습니다..

생체 이용률은 14%, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы – 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке ЖКТ при “первом прохождении” через печень.

분배

혈장 단백질-연결 98%.

평균 V_디 이다 381 L.

대사

Метаболизируется преимущественно в печени при участии изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием фармакологически активных метаболитов (매질- 및 파라 히드 록 실화 유도체, продуктов β-окисления). HMG-CoA 환원 효소에 대한 약물의 억제 효과는 대략 70% 순환 대사 산물의 활동에 의해 결정되며 약 20-30 아니.

공제

티_1/2 이다 14 아니.

간 및 / 또는 간외 대사 후 담즙에서 배설 됨 (뚜렷한 장내 재순환을 겪지 않음).

적게 2% принятой внутрь дозы определяется в моче.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

씨_최대 여성의 경우 20%, AUC ниже на 10%, 씨_최대 у пациентов с алкогольным циррозом печени в 16 배, AUC в 11 배, чем у пациентов с нормальной функцией печени.

저녁에 사용할 때 아토르바스타틴의 농도가 낮습니다., 아침보다, 대략 30%.

Аторвастатин не выводится во время гемодиализа.

고백

- 기본 콜레스테롤 혈증;

-혼합 성 고지혈증;

-이형 접합 및 동형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증 (в качестве дополнения к диетотерапии).

투약 처방

До начала лечения Липтонормом^® пациента следует перевести на диету, обеспечивающую снижение содержания липидов в крови, которую необходимо соблюдать в процессе лечения.

Препарат назначают внутрь в одно и то же время дня, 에 관계없이 식사.

Рекомендуемая начальная доза – 10 mg의 1 시간 / 일. Далее дозу подбирают индивидуально в зависимости от содержания Хс-ЛПНП. Изменять дозу следует с интервалом не менее 4 주. 최대 투여 량 - 80 mg의 1 수신.

에 первичной (гетерозиготной наследственной и полигенной) гиперхолестеринемии (тип 인천 공항) и смешанной гиперлипидемии (тип IIB) лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы, которую повышают через 4 недели терапии в зависимости от клинической эффективности. 최대 투여 량은 80 mg의.

에 동형 접합 유전성 고 콜레스테롤 혈증 диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальную дозу устанавливают индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. В большинстве случаев оптимальный эффект наблюдается при применении Липтонорма^® 매일 복용량 80 mg의 1 시간 / 일.

에 간 기능 장해를 가진 환자 препарат следует применять с осторожностью в связи с замедлением выведения аторвастатина из организма.

В период лечения следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели функции организма и при выявлении значительных патологических изменений дозу следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста коррекции дозы Липтонорма^® 필요하지.

부작용

중추 및 말초 신경계에서: > 2% – 불면증, 현기증; < 2% – 두통, asthenic 증후군, 불쾌, 졸음, 악몽, 기억력 상실, 감각 이상, perifericheskaya 신경 병증, 정서적 불안정성, 운동 실조, 벨의 마비, hyperkinesis, 우울증, giperesteziya, 의식 소실.

감각에서: 약시, 이명, 결막의 건조, ccomodation, 눈에 출혈, 귀 먹음, 녹내장, parosmija, 맛의 손실, 미각 이상.

심장 혈관 시스템: > 2% – 가슴 통증; < 2% – 심장의 고동, 혈관 확장, 편두통, 자세 성 저혈압, 혈압 상승, 정맥염, 부정맥, 협심증.

호흡: > 2% – 기관지염, 비염; < 2% – 폐렴, 호흡 곤란, 기관지 천식, 코피.

소화 시스템에서: > 2% – 구역질, 가슴 앓이, 변비 또는 설사, 헛배 부름, gastralgia, 위통, 식욕 부진 또는 식욕 증가, 구강 건조, 트림, 연하 곤란, 구토, 구염, 식도염, 설염, 구강 점막의 미란 및 궤양 성 병변, 위장염, 간염, pečenočnaâ 방법, 입술 염, 십이지장 궤양, 췌장염, 담즙 정체성 황달, 간 기능 이상, 직장 출혈, 바닥, krovotochivosty 못했습니다, tenesmus.

근골격계의 편: > 2% – 관절염; < 2% – 다리 근육의 경련, ʙursit, tendosynovyt, 근염, 근육 병증, 관절통, 근육통, raʙdomioliz, Kryvosheya, 근육 hypertonicity, 공동 경축.

조혈 계에서: 빈혈증, 림프절, 혈소판 감소증.

비뇨에서: > 2% – 비뇨 생식기 감염, 말초 부종; 적게 2% – dizurija (포함. thamuria, 야간 빈뇨, 요실금 또는 요폐, 소변을 긴급하게 필요), 옥, 혈뇨, nefrourolitiaz.

생식 시스템의 부분: < 2% – 질 출혈, metrorragija, 부고환염, 감소 리비도, 무력, 이상 사정.

피부과 반응: < 2% – 탈모증, dermatoxerasia, 증가 땀, 습진, 지루, 반상 출혈, 점상.

알레르기 반응: < 2% – 가려움, 피부 발진, 접촉 피부염; 드물게-두드러기, 혈관 부종, 얼굴의 붓기, 감광성, 아나필락시스, 다형 홍반의 삼출성, 스티븐스 - 존슨 증후군, 독성 표피 괴사 (라이엘 증후군).

실험실 매개 변수에서: < 2% – 혈청 CPK 증가, AP 증가, 단백뇨, ALT 또는 AST 증가.

대사: < 2% – giperglikemiâ, gipoglikemiâ, 살찌 다, 통풍의 악화.

내분비 시스템의 일부에: < 2% – 여성형 유방, mastodinija.

금기

부작용 발생률은 용량 의존적 (포함. 만성 활동성 간염, 만성 알코올성 간염);

— повышение активности печеночных трансаминаз (이상 3 CAH에 비해 배) 원인 불명의;

- 간 장애 (классы А и В по шкале Чайлд-Пью);

— цирроз печени различной этиологии;

- 어린 시절과 사춘기까지 18 년;

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 следует назначать препарат при заболеваниях печени в анамнезе, 심각한 전해질 불균형, 내분비 및 대사 장애, 알코올 중독, 저혈압, 심각한 급성 감염 (패혈증), неконтролируемых судорогах, 주요 외과 적 개입, при травме.

임신과 수유

약물은 임신과 수유 금기이다 (모유 수유).

Не рекомендуется применение Липтонорма^® 에 가임 여성, не использующих надежные методы контрацепции. Прием Липтонорма^® 중단, 적어도, за месяц до запланированной беременности.

주의 사항

간 기능은 처리 전의 모니터해야, 통해 6, 12 недель терапии Липтонормом^® и после каждого повышения дозы, 정기적, 예를 들어,, 모든 6 달. 간 효소의 활성의 변화는 일반적으로 제 내에 관찰 3 мес после начала приема Липтонорма^®.

환자, у которых отмечается повышение активности печеночных трансаминаз, должны находиться под контролем до восстановления активности ферментов до нормального уровня. 언제, ALT 또는 AST의 값 이상의 경우 3 раза превышают ВГН, рекомендуется уменьшить дозу Липтонорма^® или прекратить лечение.

확산 근육통 환자, вялостью и слабостью мышц и/или значительным повышением КФК относятся к группе риска в отношении развития миопатии (определяемой как боли в мышцах с сопутствующим повышением уровня КФК более чем в 10 FHG에 비해 배).

При назначении Липтонорма^® в комбинации с циклоспорином, 피브 산 유도체, 에리스로 마이신, 클라리스로 마이신, иммунодепрессантами и противогрибковыми препаратами производными азола, а также с никотиновой кислотой (용량, вызывающих гиполипидемический эффект), необходимо сопоставить потенциальную пользу терапии и степень риска и контролировать состояние пациентов, 근육 통증의 징후 또는 증상을 보여 사람들, 혼수 또는 약점, 특히 치료의 처음 몇 개월 동안 및 제제의 임의의 더 높은 투여 량.

Лечение Липтонормом^® следует временно приостановить или прекратить при развитии тяжелого состояния, которое может явиться следствием миопатии, 횡문근 융해증으로 인한 급성 신부전의 발병 위험 요인이있는 경우 (예를 들어,, острой тяжелой инфекции, 저혈압, 큰 수술, 부상, 심각한 신진 대사 및 내분비 장애, 및 전해질 불균형).

Пациент должен немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, 불쾌과 발열을 동반 특히.

소아과에서 사용

Безопасность и эффективность Липтонорма^® 에 세 미만의 어린이와 청소년 18 년 공부하지 않은.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

О неблагоприятном влиянии Липтонорма^® на способность управлять автомобилем и выполнять работу, 더 많은 관심이 필요합니다, 보고되지.

과다 복용

증상: возможно усиление побочных эффектов.

치료: 위 세척, 활성탄 투여, 증상 치료, 조치, направленные на поддержание жизненноважных функций организма. Spetsificheskiy 해독제 알을.

При появлении признаков и наличии факторов риска развития острой почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза препарат следует немедленно отменить.

아토르바스타틴은 혈장 단백질과 높은 연관성이 있기 때문에, 혈액 투석은 효과가 없다.

약물 상호 작용

При одновременном назначении Липтонорма^® и циклоспорина, 피 브레이트, 에리스로 마이신, 클라리스로 마이신, immunosuppressants, противогрибковых препаратов производных азола, никотинамида концентрация аторвастатина в плазме крови увеличивается и повышается риск развития миопатии.

제산제는 아토르바스타틴의 농도에를 감소 35%, при этом влияние на содержание Хс-ЛПНП не меняется.

Одновременное применение Липтонорма^® с ингибиторами протеазы, являющимися ингибиторами CYP3A4, сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови.

При применении дигоксина в комбинации с Липтонормом^® 선량 80 мг/сут концентрация дигоксина в плазме крови повышается примерно на 20%.

Липтонорм^® 선량 80 мг/сут при одновременном применении повышает концентрацию пероральных контрацептивов, содержащих норэтидрон и этинилэстрадиол, 에 20%.

Гиполипидемический эффект комбинации с колестиполом превосходит таковой для каждого препарата в отдельности.

При одновременном приеме с варфарином в первые дни протромбиновое время снижается, однако через 15 сут этот показатель нормализуется. 이러한 환자와 관련 하 여, принимающим Липтонорм^® 와파린과 함께, следует чаще, чем обычно контролировать протромбиновое время.

Употребление сока грейпфрута во время терапии Липтонормом^® может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. 이에 대해 환자들은, 약을 복용, должны избегать употребления этого сока.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 마른, 빛으로부터 보호, месте при температуре не выше 25°C. 유통 기한 - 2 년.